Ginipral a terhesség alatt: használati utasítás, mellékhatások, analógok

A terhesség minden nő életében egy nagyon érzékeny és felelősségteljes időszak. Ebben az időszakban a gyógyszerek károsíthatják a fejlődő gyermeket. Az orvos nem mindig türelmesen és világosan elmagyarázza a várandós anyának a gyógyszer alkalmazásának célszerűségét, amelynek ráadásul számos lenyűgöző mellékhatása van. És kétségek merülnek fel - érdemes-e a Ginipral-t szedni terhesség alatt?

Ez egy olyan gyógyszer, amely gátolja a méh izomrétegének összehúzódási aktivitását, és ezáltal meghosszabbítja a magzat méhen belüli fejlődésének időszakát. Hatóanyaga (hexoprenalin-szulfát) a szelektív β-2 szimpatomimetikumok csoportjába tartozik.

Jelenleg a Ginipral az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a terhesség meghosszabbítására. Hatásait jól tanulmányozták és meglehetősen kiszámíthatóak, és olyan intézkedéseket dolgoztak ki, amelyeket az orvosok a várandós anya testéből származó mellékhatások esetén tesznek.

Ideális esetben egy normális terhesség alatt a méh izmai ellazulnak a teljes időszak alatt. A valóságban azonban a modern várandós anyák gyakran stresszesek, krónikus betegségekben szenvednek, és egészségtelen életmódot folytatnak. A terhesség utolsó hónapjaiban fokozott izomtónus jelentkezik a nagy magzattal rendelkező vagy ikreket váró nőknél. Számos oka lehet annak, hogy a méh izmai aktívan összehúzódnak. A méh hipertóniája koraszülést okozhat, emellett kedvezőtlen feltételek alakulnak ki a magzat fejlődéséhez - hipoxia, elégtelen táplálkozás, amelytől elsősorban a központi idegrendszer és annak fő szerve - az agy - szenved.

Annak érdekében, hogy megvédje a gyermeket és anyját a méh izmainak fokozott aktivitásának ezen veszélyes következményeitől, a fent említett gyógyszert alkalmazzák.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések a ginipral terhesség alatt

1. Rövid távú sürgősségi terápia, amely a koraszülési összehúzódások gátlását jelenti (a terhességi időszak több mint három hónap):
   • egy vajúdó nő kórházba szállításáért;
   • a vajúdó nő összehúzódásainak elnyomása a szülés során a magzat akut szülés előtti oxigénhiánya, a köldökzsinór hurkainak süllyedése és más, a szülés lefolyását bonyolító helyzetek esetén;
   • a myometrium mozdulatlanságának és nyugalmának biztosítása az orvosi beavatkozások előtt (császármetszés, manuálisan a magzat fejének lefelé fordításával).
2. A koraszülés masszív gátlása érett méhnyak tüneteivel (rövidült, simított vagy enyhén nyitott - akár két-három centiméterig).
3. Hosszú távú tokolitikus terápia a koraszülés megelőzésére elhúzódó vagy masszív hipertóniás méhnyak esetén, a szülésre való felkészültség jelei nélkül, biztosítva a myometrium mozdulatlanságát és nyugalmát a méhnyak zárása (cerclage) előtt, alatt és után.

[ 4 ], [ 5 ]

Kiadási űrlap

Tabletták formájában kapható, 500 mcg hexoprenalin-szulfát dózissal és 25 mcg/10 mcg hatóanyagot tartalmazó ampullákban lévő oldattal.

[ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga hatékonyan ellazítja a méhizomzatot, valamint a hörgők és hörgőcskék izmait, megállítva azok görcsösségét. Ez az összetevő nemcsak a spontán összehúzódásokat, hanem az oxitocin okozta korai összehúzódásokat is elnyomja, amelyek vetéléssel fenyegetnek. Alapvetően a méh izmai ellazulással reagálnak a gyógyszer hatására, ami hozzájárul a gyermek teljes értékű kihordásához.

A vajúdás során a vajúdás koordinálásának eszközeként használható (a rendellenesen erős és aritmiás összehúzódások leállítása).

Ezenkívül a gyógyszer képes megszüntetni a hörgőgörcsöt. A hosszú távú terápia a hörgőszekréció normalizálódásához, a vérgáz-összetétel és a külső légzési paraméterek normalizálódásához vezet. Ezenkívül a hatóanyagnak a szívizom munkájára és az anya és a gyermek vérkeringésére gyakorolt hatása gyakorlatilag nem ismert.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikája

Az emberi szövetekben való eloszlást nem vizsgálták kellőképpen. Ismert, hogy a hatóanyag magas koncentrációban mérhető a máj, a vesék és a vázizmok szöveteiben, míg intravénás infúzió során az agy parenchymájában és a szívizomban kisebb koncentrációk figyelhetők meg.

A hasítási folyamatot a katekol-O-metiltranszferáz katalizálja. Ennek eredményeként két metabolit képződik: mono- és di-3-O-metil-hexoprenalin.

Intravénás beadás után a hatóanyag körülbelül 44%-a ürül ki a húgyutakon, és csak 5%-a a belekben 24 órán belül. Ezt követően nyolc nap alatt a fennmaradó rész ugyanazon az úton és azonos arányban, valamint az epehólyagon keresztül (körülbelül 10%) ürül ki O-metilezett hasítási termék formájában. A kiválasztás kezdeti szakaszában a szabad hatóanyag és metabolitjai nem mutathatók ki a vizeletben, két nap elteltével pedig csak a di-3-O-metil-hexoprenalin mutatható ki ott. Figyelembe véve, hogy a belek kevesebb hexoprenalin-szulfátot választanak ki, mint amennyi az epeutakon keresztül ürül, feltételezhető a beadott Ginipral egy részének reabszorpciója.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Adagolás és beadás

Az alább megadott adagolás hozzávetőleges, mivel a Ginipral terhesség alatti adagjait minden beteg esetében egyedileg számítják ki, figyelembe véve egészségi állapotának mutatóinak komplexumát és a felírás okát.

Rövid távú tokolízis a miometrium nyugodt állapotának biztosítása érdekében, mielőtt a magzatot frontálisan megfordítanák, valamint mielőtt a koraszülés kezdeti stádiumának tüneteit mutató nőt kórházba szállítanák.

A gyógyszert lassan, sugárban (öt-tíz perc alatt) adják be vénába, miután egy két milliliteres ampullát (10 mcg hexoprenalin-szulfát) 10 ml NaCl (0,9%) vagy dextróz (5%) injekciós oldatban oldottak fel. Szükség esetén a beteg továbbra is kapja a gyógyszert cseppentőn keresztül 0,3 mcg/perc sebességgel.

Ugyanezt a sémát alkalmazzák a koraszülés rövid távú megelőzésére a méh izmainak erős összehúzódása és/vagy a méhnyílás kis (legfeljebb 2-3 cm) nyitása esetén. Alternatív megoldásként terhesség alatt Ginipral intravénás cseppinfúziót alkalmaznak (0,3 mcg/perc sebességgel) előzetes sugárinjekció nélkül.

Az infúziós eszköz helyes beállításához vegye figyelembe az arányt: 1 ml 20 cseppnek felel meg.

A hexoprenalin-szulfát 0,3 mcg/perc beadási sebességének biztosításához a szükséges számú ampullát 500 ml NaCl-oldatban (0,9%) vagy dextrózban (5%) kell hígítani:

• Egy 5 ml-es (25 mcg) ampulla hígításakor az infúziós sebességet percenként 120 cseppre (6 ml) kell beállítani;
• két 5 ml-es (50 mcg) ampulla hígításakor az infúziós sebességet percenként 60 cseppre (3 ml) kell beállítani;
• három 5 ml-es (75 mcg) ampulla hígításakor az infúziós sebességet percenként 40 cseppre (2 ml) kell beállítani;
• 4 db 5 ml-es (100 mcg) ampulla hígításakor az infúzió sebességét percenként 30 cseppre (1,5 ml) kell beállítani.

Mérsékelt tünetekkel járó beteg rövid tokolízisét percenként 0,075 mcg hexoprenalin-szulfát folyamatos csepegtető infúziójával végezzük. A szükséges infúziós sebesség biztosítása érdekében az előírt számú ampullát 500 ml NaCl (0,9%) vagy dextróz (5%) oldathoz kell adni:

• Egy 5 ml-es ampulla hígításakor (25 mcg hatóanyag 500 ml bármely meghatározott oldatban) az infúziós sebességet percenként 30 cseppre (1,5 ml) állítják be;
• Két 5 ml-es (50 mcg) ampulla hígításakor az infúziós sebességet percenként 15 cseppre (0,75 ml) kell beállítani.

A csepegtető tokolízis időtartamát a koraszülés valószínűségének mértékétől (a összehúzódások közötti időintervallum lerövidülésére való hajlam, a méhnyak érésének mértéke) és a nemkívánatos hatások (hipotenzió, aritmia, tachycardia) megnyilvánulásaitól függően határozzák meg.

Ha a fájások két napon belül nem folytatódnak, a kezelés folytatható a gyógyszer tabletta formájában. A szükséges mennyiségű vízzel kell lenyelni. Egy tablettát (0,5 mg) kell bevenni egy-két órával a csepegtetőinfúzió vége előtt. Először háromóránként, majd négy-hat órára emelik. Naponta két-négy milligramm hexoprenalin-szulfátot kell bevenni. Az elvonás fokozatosan történik, az adagot háromnaponta fél tablettával csökkentve.

Terhesség alatt az orvos felírhat Ginipral tablettákat, ha enyhe vetélésveszély áll fenn, bár ebben az esetben más gyógyszereket választanak gyakrabban.

A mellékhatások a következőképpen enyhülnek:

• Írjon fel két vagy három tablettát valeriana kivonatból egyidejűleg cseppentővel vagy tablettákkal;
• A verapamilt, amely lassítja a pulzust, orvos írja fel.

A kellemetlen tünetek nem feltétlenül szűnnek meg teljesen, különösen intravénás infúziók esetén. Ha a negatív hatások kifejezettek, és a jelzett eszközök nem enyhülnek, ajánlott a gyógyszer leállítása és egy másik felírása.

A gyógyszer kifejezetten terhes nők számára készült; más időszakokban, különösen a szoptatás alatt nem alkalmazható.

[ 16 ]

Következmények a gyermek számára

A randomizáció eredményei nem mutatták ki a Ganipral terápia szignifikáns hatását a perinatális mortalitásra vagy morbiditásra ebben az időszakban. Arra a következtetésre jutottak, hogy a koraszülés megelőzése lehetővé teszi, hogy a gyógyszer alkalmazásának köszönhetően meghosszabbított terhességi időszakot az újszülöttek egészségének javítására irányuló intézkedésekre használják. A Ginipral-lal végzett hosszú távú és gyakori tokolízis azonban ahhoz vezet, hogy az újszülötteknél megnövekedett a vér savassága, és esetenként hipoglikémia is előfordulhat. Az infúzió után néha a magzati pulzus megnő (körülbelül percenként 20 ütéssel).

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Ellenjavallatok

1. Szenzibilizáció a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
2. Mérgező golyva, fokozott pajzsmirigyhormon-termelés.
3. Szív- és érrendszeri patológiák, beleértve a magas vérnyomást, az aritmiát, a tachycardiát, az aorta stenosisát és másokat.
4. Kénsavszármazékokra érzékeny hörgőasztma.
5. Okuláris és pulmonális hipertónia.
6. Inzulinfüggő cukorbetegség.
7. Súlyos máj- és veseelégtelenség.
8. A terhesség meghosszabbításának nem tanácsos vagy veszélyes.
9. Magzati distressz szindróma, amely nem kapcsolódik a méh hipertóniájához.
10. A terhesség első három hónapja, a szoptatási időszak.
11. Vérnyomok a terhes nő hüvelyváladékában.

Nem ajánlott tokolitikus terápiát végezni, ha a megtermékenyített petesejt membránjainak integritása sérült, vagy ha a méhnyak nyílásának átmérője meghaladja a két-három centimétert.

A gyógyszer felírásakor gondosan mérlegelni kell az összes előnyt és hátrányt, hogy felmérjük a használatából származó előnyök túlsúlyát. A kezelési intézkedéseket a terhes nő és a magzat állapotának folyamatos ellenőrzésének lehetősége mellett végzik:

• a szívizom munkájának monitorozása (beleértve az EKG-t, a vérnyomást, a pulzust) és a légzési funkciók;
• víz-só egyensúly;
• szérum glükóz- és káliumszint, vér savassága;
• a bélmozgások rendszeressége.

Hipokalémiás betegeknek káliumpótló terápiát írnak fel.

A szív környékén jelentkező fájdalom vagy az elektrokardiogram változásai a tokolízis leállításának jelzései.

A tüdőödéma kialakulásának valószínűségét növelő tényezők (többes terhesség, preeclampsia, plethoratia, fertőzés) jelenléte a gyógyszer jet-adagolását javasolja a csepegtető adagolás helyett.

A Ginipral-kezelés során ajánlott korlátozni a sóbevitelt.

A gyógyszer az artériás fal izmait is befolyásolja, és értágító tulajdonságokkal rendelkezik, ezért a betegnek és születendő gyermekének megnövekedett pulzusszáma és csökkent vérnyomása van.

[ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások a ginipral terhesség alatt

A gyógyszer használata leggyakrabban a következő panaszokat okozza:

• fejfájás, szorongás, nyugtalanság, szédülés akár eszméletvesztésig, ujjremegés, szapora szívverés előfordulása;
• mellkasi fájdalom, amely a gyógyszer infúziójának leállítása után elmúlik;
• emésztési zavarok - hányinger, hányás, székrekedés;
• fokozott izzadás, bőrpír;
• oliguria;
• duzzanat (különösen károsodott vesefunkciójú nőknél), nagyon ritkán – tüdőödéma.

A tokolízis időszakában végzett vizsgálat eredményei hipotenziót, hipokalémiát, lipolízis stimulációját és a máj transzaminázok szérumszintjének emelkedését mutatták.

Izolált esetekben a gyógyszerben található szulfátok szenzibilizációs reakciót okoztak, beleértve a sokk kialakulását (különösen hörgőasztmában szenvedő betegeknél).

Ha a Ginipral-lal végzett tokolízist közvetlenül a szülés előtt végezzük cukorbetegségben szenvedő nőknél, ellenőrizni kell az újszülött glükózhiányának tüneteit, valamint a vér savasodását a placenta gátat leküzdő savas metabolitok miatt.

[ 15 ]

Overdose

Az ellenszer nem szelektív béta-blokkolók.

A dózis túllépése súlyos tachycardiában, ujjremegésben, fejfájásban, hyperhidrosisban, hipotenzióban és légszomjban nyilvánul meg. A túladagolás tüneteinek enyhítéséhez általában elegendő a Ginipral adagjának csökkentése.

[ 20 ], [ 21 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatása:

• jelentősen csökken vagy teljesen megszűnik más β-blokkolókkal kombinálva;
• fokozódik xantin-metil-származékokat (koffein, eufillin, teobromin) tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva;
• más szimpatomimetikumokkal és a fluorotán nevű kábítószerrel kombinálva kölcsönösen fokozzák egymás hatását (szívproblémák tünetei és túladagolás jelei jelentkezhetnek).

Glükokortikoszteroidokkal kombinálva a glikogén felhalmozódása a májban csökken.

A hipoglikémiás gyógyszerek (orális) hatása csökken, ha hexaprinolin-szulfáttal egyidejűleg alkalmazzák.

Az összeférhetetlenség miatt nem ajánlott egyidejűleg használni

Triciklikus antidepresszánsok, MAO-gátlók, ergot alkaloidok, mineralokortikoidok, dihidrotachiszterol, D-vitamint és kalciumot tartalmazó gyógyszerek és vitamin-ásványi komplexek.

Mivel az ampullákba csomagolt oldat kénsavat tartalmaz, tartalmukat csak az utasításokban ajánlott oldatokkal (NaCl (0,9%) és glükóz (5%)) szabad keverni.

A Ginipral szívre gyakorolt mellékhatásainak csökkentése érdekében Verapamil tablettákat írnak fel, különösen a ritmus és a pulzusszám normalizálására. A kezelőorvosnak kell elmondania, hogyan kell szedni a Ginipral-t és a Verapamilt terhesség alatt. Ezeket a gyógyszereket a várandós anya állapotától függően egyénileg adagolják. Csak azt kell figyelembe venni, hogy a Verapamil tablettát étkezés közben ajánlott lenyelni, és egy órával később beveheti a Ginipral-t. Ha infúziós tokolízisről beszélünk, akkor azt szakemberek felügyelete mellett végzik, akik elvégzik a szükséges időpontokat.

A tablettákat és ampullákat az eredeti csomagolásban legfeljebb három évig tárolja, legfeljebb 25 °C-os hőmérsékleti viszonyokat betartva. Gyermekektől elzárva tartandó. Az elkészített infúziós oldatot azonnal felhasználja.

[ 22 ], [ 23 ]

Ginipral analógok terhesség alatt

A méh hipertóniájának terápiája, amely koraszüléshez vezethet, nagyon egyéni. A gyógyszereket csak orvos írja fel, és néha kombinálja is, a nő vizsgálati adatai és panaszai alapján. Ezért azt, hogy melyik gyógyszert, a Ginipral-t vagy a Metacin-t kell felírni terhesség alatt, szakembernek kell eldöntenie. A Ginipral egy specifikus gyógyszer, amely főként a méhizomra hat, és meglehetősen jelentősen. A Metacin szélesebb hatásspektrummal rendelkezik, bármely belső szerv görcseire használják, gyakrabban krónikus, magas savasságú gyomorhurut és gyomor-nyombélfekély esetén, mivel csökkenti a gyomor-, valamint a nyál- és hörgőmirigyek szekrécióját. A Metacint tokolitikumként is széles körben alkalmazzák. Az ellenjavallatok és a mellékhatások is átfedésben vannak, mivel mindkettő hasonló hatásokat okoz. Ezért a gyógyszer felírásakor az orvos a beteg kórtörténetének jellemzői alapján fog eljárni.

A kénsav magnéziumsója vagy a Magnesia jó alternatívája a Ginipralnak, bár a miometriumra gyakorolt hatása mérsékeltebb. A magnéziát akkor írják fel, ha a koraszülés veszélye nem olyan jelentős. A magnézium-szulfát tabletta (Magnézium B6) a terhesség első trimeszterében is felírható vetélés veszélye esetén, amikor a Ginipral haszontalan, mivel a receptorok, amelyekre hat, és ellazítja a miometriumot, a terhesség harmadik hónapjának végére megjelennek. A magnézia, a korábbi gyógyszerekkel ellentétben, gesztózis esetén javallt. Ezért az orvos az adott eset sajátosságai alapján választja ki a Ginipralt vagy a Magnesia-t. Néha ezeket a gyógyszereket egyetlen kezelési rend szerint írják fel: a beteg az egyik napon intravénásan kap magnéziát, a következő napon pedig Ginipral-t. És bár a magnéziát jelenleg gyenge tokolitikumnak tekintik a modernebb gyógyszerekhez képest, egy nemrégiben készült metaanalízis (2009) arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer alkalmazása fenyegető koraszülés esetén a cerebrális bénulás és az újszülöttkori halálozás előfordulásának csökkenéséhez vezet. Azonban még a látszólag ártatlan magnézia esetében is óvatosságra van szükség. Túladagolása légzésbénulást okozhat. A kalciumkészítmények ebben az esetben ellenszerként hatnak.

A kalciumcsatorna-blokkoló Nifedipin vagy Corinfar, ahogy a gyakorlat mutatja, hatékonyságban nem marad el a többi tokolitikus szertől. A simaizmok általános ellazítására való képességét alkalmazzák, beleértve a méh izmait is. A használati utasításban azonban ez a "szív" gyógyszer ellenjavallt terhesség alatt. Koraszülés veszélye esetén alkalmazzák, amikor más tokolitikus szerek nem segítenek, vagy a várandós anya nem tolerálja azokat. A gyakorlati megfigyelések azt mutatják, hogy a Nifedipin alkalmazása segít csökkenteni az újszülöttkori halálozást. Magának a gyógyszernek viszonylag kevés mellékhatása van, ráadásul - ezek nem fordulnak elő túl gyakran, és az erősségük sem nagy. Igaz, hogy a Nifedipin tokolitikus terápiában való alkalmazásának hosszú távú hatásait még nem vizsgálták megfelelően. Az orvosok azonban érdeklődnek a gyógyszer új minősége iránt, és ígéretesnek tartják.

A nifedipin szedését a terhesség első felében kezdik, amikor a Ginipral még nem hatékony, majd a Ginipral-terápiát gyakran leállítják. A nifedipin biztonságossága a várandós anya és magzata számára még nem bizonyított, még nem ismerték el hivatalos tokolitikumként. Az utasítások nem javasolják a gyógyszer szedését terhesség alatt. Ezenkívül számos tanulmány kimutatták, hogy a gyógyszer teratogén, embriotoxikus és magzati toxicitást mutat. Ezért nem szabad biztonságosnak tekinteni, különösen a terhesség első felében. Az Amerikai Nemzeti Szívintézet által végzett tanulmány megállapította, hogy a nifedipin szájon át történő szedése szívbetegségben szenvedőknél (akiket elméletileg kezelni kellene) növeli a stroke, a szívroham kockázatát, és ezáltal növeli a halálozás valószínűségét. Ezért a tokolitikus szerek, a Ginipral vagy a Nifedipin közötti választás mindenképpen az orvosra van bízva. És ebben az esetben semmilyen öngyógyítás nem helyénvaló.

Nincsenek teljesen biztonságos gyógyszerek, csak jó elképzeléssel kell rendelkezni arról, hogy milyen következményekkel járhat a szedésük egy terhes beteg számára. Az összes felsorolt gyógyszer segítségével sikerült késleltetni a szülést és megelőzni a vetélést. Sok nő egészséges babát szült, és hálásak az orvosoknak a beavatkozásukért.

Az orvosok véleménye, mint általában, kétértelmű. Utasításokat és ajánlásokat adnak arra vonatkozóan, hogyan kell eljárni terhességi szövődmények esetén, tapasztalattal rendelkeznek a várandós anyákkal való munkában és a gyógyszerek használatában. Vannak „kedvenc” gyógyszereik is. Sok beteg észreveszi, hogy egy adott orvos szeret egy adott gyógyszert felírni, amelyet a leghatékonyabbnak és legbiztonságosabbnak tart. És gyakran érdemes meghallgatni az orvos véleményét. Ezenkívül minden várandós anya érzi a saját állapotát, és ha kétségei merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy egyáltalán érdemes-e tablettát szedni, akkor több lehetőség is van - konzultáljon egy másik orvossal. Pihenjen többet, legyen kevésbé ideges. Vannak esetek, amikor egyetlen Papaverine-t tartalmazó kúp enyhítette a méhizom tónusát, és ez az állapot nem tért vissza.

Azt, hogy szedhetsz-e Ginipral-t terhesség alatt, a közérzeted fogja eldönteni, különösen mivel ezt a gyógyszert kórházi körülményekre szánják. Beszéld meg kétségeidet orvosoddal, ha vannak, tegyél fel kérdéseket - a válasz a párbeszédben születik meg. Szóval gondolkodj a fejeddel, vezesd az érzéseid, és egészséges gyermekeket kívánok neked!