Új kiadványok
A gyógyszer egy klinikai vizsgálatban biztató eredményeket mutat az epilepsziás rohamokban
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államokban több mint 100 helyszín vesz részt egy olyan gyógyszer új klinikai vizsgálataiban, amely ígéretet tesz arra, hogy hatékony kezelést nyújt majd epilepsziás rohamok esetén azoknál a betegeknél, akik más gyógyszerekre nem reagáltak.
A BHV-7000 aktiválja az agy káliumreceptorait, ami lehetővé teszi a rohamok modulálását – magyarázta Dr. Taha Gholipour, a San Diegó-i Kaliforniai Egyetem neurológusa és a tanulmány helyi kutatója. Más gyakran felírt epilepszia elleni gyógyszerek a neuronokban található nátrium- és kalciumcsatornákat célozzák meg, amelyek néhány, de nem minden betegnél hatékonyak.
A becslések szerint 1,5 millió epilepsziás ember mintegy 40%-a rezisztens a nátrium- és kalciumcsatornákat célzó gyógyszerekkel szemben. Ez azt jelenti, hogy egy harmadik útvonal megjelenése – a káliumreceptorokon keresztül – jelentősen bővítené a rohamok kezelési lehetőségeit.
„A káliumcsatorna nem valami teljesen új vagy ismeretlen az idegtudományi közösségünkben – a múltban számos kísérlet történt ennek az útvonalnak a tanulmányozására –, de eddig nem sikerült olyan gyógyszert létrehoznunk, amely minimális mellékhatással és hatékony rohamkontrollal járna” – jegyezte meg Dr. Gholipour.
„Azonban az évekig tartó preklinikai laboratóriumi, sejtmodelleken, állatmodelleken, majd az embereken végzett korai klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a gyógyszer jól tolerálhatónak tűnik, és hatékony rohamszabályozó szer, ami mindenképpen biztató hír.”
A vizsgálat első fázisában a gyógyszert 58 betegen tesztelték, akik többnyire negyvenes éveikben járó fehér férfiak voltak. A résztvevők egy kis csoportjánál megfigyelt fő mellékhatások közé tartozott a fejfájás és a hasi diszkomfort, amelyek a gyógyszer abbahagyása után megszűntek.
A Connecticutban működő Biohaven Ltd. biofarmakológiai vállalat 390 résztvevőt kíván bevonni II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokba annak megállapítására, hogy a gyógyszer csökkentheti-e a rohamok gyakoriságát a fokális epilepsziában diagnosztizált betegeknél, amely az agy egy adott részén okoz rohamokat.
A résztvevőknek 18 és 75 év közötti életkorúaknak kell lenniük, és véletlenszerűen osztják be őket a gyógyszer két adagjának egyikére vagy placebóra (összehasonlításképpen használt inaktív adag).
A fokális epilepsziát legalább egy éve kellett diagnosztizálni. A résztvevőknek legalább négy rohamot kellett tapasztalniuk egy 28 napos időszakon belül, legalább két antiepileptikummal való kezelésnek sikertelennek kellett lennie, és egy vagy legfeljebb három antiepileptikum stabil dózisát kellett szedniük.