A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Implantátumok: szintetikus töltőanyagok
Utolsó ellenőrzés: 06.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Folyékony szilikon
A szilikon dimetil-sziloxánok polimerje. A folyékony szilikon egy tiszta, színtelen és viszonylag inert folyadék. Injekciós anyagként először Ázsiában, Európában és Latin-Amerikában használták, mielőtt az Egyesült Államokba került. 1963-ban a Dow Corning (USA) létrehozta a folyékony orvosi szilikon 360-at, később pedig a szilikon egy tisztább formáját, az MDX 4-4011-et.
A szilikon injekció technikája valószínűleg a sikeres kezelés legkritikusabb pontja. A szilikont kis mennyiségben kell a bőrbe és a zsírba injektálni. Minden egyes részecskét egy rostos kapszula zár be a következő hetekben. A szövet megnagyobbodása és feltöltődése fibroblasztikus reakció eredménye, nem csak a szilikon jelenléte. A fibrotikus reakció és a kapszulaképződés több hét alatt megy végbe. Mivel a szilikon beültetése tartós eredményt hoz, fokozott óvatosságra van szükség, és a tudatos alulkorrekció erősen ajánlott.
A szilikon implantátumok a már leírt súlyos szövődményekkel járnak, beleértve a gyulladást, megkeményedést, elszíneződést, fekélyesedést, elmozdulást és a szilikon granulómák kialakulását. Meg kell jegyezni, hogy a leírt szövődmények közül sok ismeretlen tisztaságú szilikon implantátumok vagy akár olívaolajat vagy más összetevőket tartalmazó hamisított szilikon alkalmazásának eredménye, a tisztított Dow Corning szilikon (MDX 4-4011) helyett. A folyékony szilikon 1994-ben kapta meg az FDA jóváhagyását szemészeti és ortopédiai felhasználásra. Az injektálható szilikon azonban még nem kapott engedélyt szövetnagyobbításra, és továbbra is veszélyes az eljárás visszafordíthatatlansága miatt.
Polimetil-metakrilát (Artecoll)
A polimetil-metakrilát (PMMA) mikrogömböket (Artecoll, gyártó: Rofil Medical International, Hollandia) Európában injekciós töltőanyagként használják. A mikrogömbök mérete 20-40 µm - elég nagyok ahhoz, hogy elkerüljék a fagocitózist, de elég kicsik ahhoz, hogy intradermálisan alkalmazhatók legyenek. A PMMA 3,5%-os kollagénoldatban kapható, amely 0,3% lidokaint tartalmaz. A mikrogömbök sima felületűek, és az első 2 napban monocita réteggel, 2 hónap után fibroblaszt réteggel, 7 hónap után pedig rostos kapszulával borítják be őket. Az Artecoll fő alkalmazási indikációi az arcon természetesen előforduló ráncok és redők. Általában 1 ml termék elegendő a homlokráncok, az orr-ajak közötti redők, a szájzugok megereszkedett részeinek korrigálásához és az ajkak megnagyobbításához. Az Artecoll nem alkalmas szarkalábak korrigálására, mert azok túl felületesek.
Az Artecoll injekciókra adott gyakori reakciók közé tartozik a duzzanat, bőrpír, enyhe fájdalom és viszketés, amelyek több napig tartanak. Egyéb, súlyos szövődmények ritkák. Mivel azonban a hatás visszafordíthatatlan, azoknál a betegeknél, akiknél elmozdulás, gyulladásos reakció vagy fertőzés jelentkezik, nem kínálható más alternatív kezelés a széles szövetkimetszésen kívül. Kozmetikai szempontból ez kevésbé vonzóvá, sőt veszélyessé teszi az anyagot. A használatával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, és a hosszú távú eredmények ismeretlenek. Az Artecoll használatát az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem engedélyezte.
Bioműanyagok
A Bioplastique (gyártó: Uroplasty, Hollandia) egy fehér, erősen texturált, kétfázisú polimer, amelynek szilárd fázisa texturált vulkanizált szilikonkaucsuk mikrorészecskéket, folyékony fázisa pedig biokompatibilis plasdon-hidrogélt tartalmaz. Inert injekciós anyag, az injektálható szilikon korlátaival. Mivel a mikrorészecskék átmérője 100-400 μm, a makrofágok nem fogják meg őket, mivel a fagocitózis a 60 μm-nél kisebb részecskékre korlátozódik. A nagy részecskeméret miatt a Bioplastique nem injektálható felszíni szövetekbe, de ideális a bőr alatti behelyezésre. A gyógyszer felhasználható beesett hegek, beesett arc, orrnyereg-deformitások, bőr alatti kontúrhibák korrekciójára és ajakfeltöltésre. A Bioplastique túl terjedelmes ahhoz, hogy korrigálja a redőket, ráncokat és felületi hálószerűségeket. Mivel a fibroblaszt reakció és a kollagénlerakódás több hétig is eltart, további térfogatnövekedést és élethosszig tartó eredményt biztosít, a heghibák szándékosan elégtelen korrekciója ajánlott. A hiperkorrekció kontúrzavarokhoz vezethet.
Számos tanulmány kimutatta az óriássejtek reakcióját a Bioplastique-ra, mint idegen testre. A szövettani elemzés akut, mérsékelt gyulladásos reakciót mutatott, amely krónikussá válik, ahogy a gél hordozó felszívódik. A hidrogelt fibrin, majd fibroblasztok váltják fel. 7 nap elteltével a makrofágok óriássejtekké egyesülnek, mivel nem képesek fagocitálni ezeket a részecskéket. Az óriássejtek stabil formában maradnak a részecskék felületén.
Szövődmények léphetnek fel, ha az anyagot felületesen injektálják a bőrbe, vagy ha túl sok anyagot injektálnak, ami sűrű, tapintható tömeget hoz létre. Ilyen esetekben az implantátum és a környező szövet mikrozsírleszívással vagy sebészeti kimetszéssel eltávolítható. A visszafordíthatatlansággal és a krónikus gyulladásos válasz lehetőségével kapcsolatos aggodalmak korlátozzák a termék használatát. Nem kapható az Egyesült Államokban, és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem hagyta jóvá használatát.
[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]
PPTFE (porózus politetrafluoretilén)
A porózus politetrafluoretilén (Ultrasoft, gyártó: Tissue Technologies Inc., USA; Gore-Tex, gyártó: WL Gore, USA) egy rendkívül biokompatibilis, inert, szén alapú alloplaszt, amelyet több mint 20 éve használnak megbízható és hatékony érprotézisek gyártásához. Amióta az 1970-es években bevezették érrendszeri anyagként, az ePTFE alkalmazási területe kibővült a sérvjavítással és a rekonstruktív kozmetikai műtétekkel. Ennek a protézisanyagnak az előnyei jól ismertek és dokumentáltak. Az ePTFE többtengelyű mikroszerkezettel rendelkezik, amely finom fibrillákkal összekapcsolt csomókból áll, és különböző "pórusméretekben" gyártják. Könnyen kezelhető, minimális szöveti reakciót okoz, és nem trombogén. A beültetés után az anyag megőrzi szilárdságát, vastagságát, méretét és rugalmasságát. Mikrofibrilláris szerkezete lehetővé teszi a kisebb sejtbehatolást és a kötőszöveti benövést. Az ePTFE különböző formáinak összehasonlító vizsgálatai kimutatták a csőszerű forma (Soft-Form) fölényét a stabilitás és a szöveti benövés tekintetében. A hosszanti szövetbenövés és az implantátum lumenje jobban rögzíti azt és minimalizálja a migráció kockázatát. Eközben a fibroblasztok viszonylag kis mértékű migrációja az implantátum falába megkönnyíti az eltávolítását.
A SoftForm készletben kapható, amely tartalmazza az implantátum anyagot és egy külső kanülbe helyezett vágó trokárt. Az implantátumok hossza 5, 7 és 9 cm, átmérője pedig 2,4, 3,2 és 4 mm. Nazolabiális redők és a periorális terület, arccsont hegek, lágyrészdefektusok korrekciójára, valamint ajakfeltöltésre használják őket. A beavatkozást helyi érzéstelenítésben, a lágyrészdefektus, redő vagy ránc gondos megjelölése után, álló helyzetben, az orvosi rendelőben végzik. A kívánt korrekció eléréséhez a defektus alatti bőr alatti szövet pontos alagútba helyezése szükséges trokárkatéterrel.
A Softform esetében két elfogadhatatlan hosszú távú szövődmény figyelhető meg. Megfigyelték, hogy az anyag a beültetés után néhány héttel sűrűbbé (tapinthatóbbá) válik. Feltehetően ez annak köszönhető, hogy az anyag a falakba – például a cső falába – nő. Ezenkívül sok betegnél az anyag hosszirányban történő rövidülése tapasztalható, különösen az ajkaknál. Ez a csövek vastag falaiban fellépő „harmonika” hatás következménye. Az ajakbeültetéshez használt Ultrasoft vékonyabb falakkal készül (a beültetés előtt és után puhább), és hosszabb. A korai eredmények azt mutatják, hogy ennek az implantátumnak a tulajdonságai jelentősen javultak a Softformhoz képest.
Az orr-ajak közötti redő korrekciójához apró szúrásokat ejtenek a redőben, körülbelül a szájüregi commissura szintjén, valamint az orr alatti barázdában. A szubkután szövet alagútbehúzását a trokár hegyével végzik. A behelyezésével szembeni túlzott ellenállás helytelen mélységre utal, ilyenkor a trokárt el kell távolítani, és általában egy kicsit mélyebbre kell mozgatni. Amikor az implantátum mind a be-, mind a kilépési szúrásban látható, a kanült és a trokárt eltávolítják. Az implantátum feletti bőrt masszírozzák, hogy az anyag egyenletesen eloszoljon, és a feleslegét levágják. Az implantátum mindkét lumenét nyitva hagyják (hogy a kötőszövet benövhesse), a sebbe merítik, és a bemetszéseket nem felszívódó monofil varratokkal varrják össze. Helyileg és szájon át antibiotikumot írnak fel több napig. A legtöbb esetben a be- és kilépési szúrások rövid gyógyulási idő után láthatatlanná válnak, de ha a szúrásokat nem túl pontosan varrják össze, enyhe polírozásra lehet szükség.
Az ajakfeltöltés ugyanazokat az elveket követi, mint a nasolabiális redő korrekciója. A felső ajak esetében jobb eredményt lehet elérni, ha a vörös szegélyt két implantátumszegéllyel egészítik ki, miközben megőrzik az Ámorívet. Az implantátumot közvetlenül a felső ajak vörös szegélye alá helyezik. A kezdeti vörös korrekció után 3 hónappal behelyezett harmadik implantátum „inverziós hatást” hozhat létre, növelve a feltöltés mértékét. Ez a „háromszög alakú” technika növeli az ajak függőleges magasságát. Az alsó ajkat általában egy hosszú (9 cm-es) implantátummal egészítik ki, amely az egész ajkat lefedi, és közvetlenül a vörös szegély alá kerül. A szövődmények, beleértve az elmozdulást, ritkák, és általában technikai hibákkal kapcsolatosak. Rövid távú duzzanat és bőrpír várható a beültetés helyén. Az Ultrasoft FDA által engedélyezett és az Egyesült Államokban kapható.
Botulinum exotoxin
A botulinum exotoxin alkalmazása a kozmetikai sebészetben az utóbbi időben széles körben elterjedt. Bevezetése a kozmetológiába azon a tényen alapul, hogy az idiopátiás szemhéjgörcs miatt botulinum exotoxin A-val (BTX-A) kezelt betegeknél az arcráncok jelentősen csökkennek. A BTX-A hatása a redőkre és vonalakra annak köszönhető, hogy ezek közül sok az alatta lévő izmok összehúzódásának eredményeként alakul ki. A megfelelő izom gyengítésével vagy bénításával a BTX-A az arc kisimulásához vezethet.
A BTX-A számos tulajdonsága vonzóvá teszi az arcráncok korrekciójában, alternatívát kínálva a műtétekkel és a töltőanyag-technikákkal szemben. A BTX-A biztonságosabb, lokálisan hatékonyabb és könnyebben alkalmazható. Ezenkívül a toxin szelektíven és reverzibilisen hat, ezért viszonylag kevés mellékhatással rendelkezik.
A botulinum neurotoxint (BTX) az anaerob Clostridium botulinum baktérium termeli. Hét szerotípusa létezik, A-tól G-ig, amelyek közül a BTX-A a legerősebb az emberi izombénulásban. Bár jelenleg más szerotípusokat (pl. BTX-B és BTX-F) is vizsgálnak, csak a BTX-A kapható kereskedelmi forgalomban.
A VTX-A izombénulást okoz azáltal, hogy preszinaptikusan kötődik a kolinerg idegvégződésekhez, és blokkolja az acetilkolin felszabadulását a neuromuszkuláris szinaptikus résbe. A VTX-A egyedi hatásmechanizmusa rendkívül specifikussá teszi, lehetővé téve, hogy a toxin kis mennyisége is kifejezett hatást fejtsen ki. Ez lehetővé teszi, hogy kis dózisokkal terápiás hatást érjenek el, így a szisztémás hatások valószínűtlenek.
Terápiás dózisokban a VTX-A a beadás után 2-3 nappal kezd hatni. A maximális izomgyengeség körülbelül 1-2 héttel a beadás után jelentkezik, amikor az izomrostok sorvadni kezdenek. Ez a folyamat akár 4 hétig is folytatódhat. Bár a VTX-A a kolinerg idegvégződések visszafordíthatatlan blokádjához vezet, a normális izomműködés helyreáll a megújulás és a gyógyulás, az inaktív végződések felszívódása, az axonnövekedés és az új neuromuszkuláris szinapszisok kialakulása eredményeként. A VTX-A hatása 3-6 hónapig tart, ezt követően az enzimatikus aktivitás visszatér a neuromuszkuláris szinapszisokba. Vagyis a gyógyszer hatása tartós. A VTX-A beadása utáni szövettani változások azonban akár 3 évig is fennállhatnak. Ennek ellenére az izomrostok aktivitása és ereje normális.
Jelenleg három BTX készítmény kapható: Botox (gyártó: Allergan, USA), Dysport (gyártó: Ipsen, Egyesült Királyság) és Mysbloc BTX-B (gyártó: Elan Pharmaceutical, USA). Klinikailag a Botox háromszor-négyszer erősebb (egér egységekben mérve), mint a Dysport, és az adagolását ennek megfelelően kell módosítani. A Botox injekciós üvegekben kapható, és intramuszkuláris injekció beadása előtt steril sóoldattal kell hígítani. Minden injekciós üveg 100 egység C. botulinum A típusú toxint, 0,5 mg humán albumint és 0,9 mg nátrium-kloridot tartalmaz steril, liofilizált, tartósítószermentes formában. 100 egység Botox jelentősen kevesebb, mint egy átlagos 70 kg-os ember becsült medián halálos dózisa (LD50) (2500-3000 egység).
A BTX-A-t sikeresen alkalmazták orrredők, szarkalábak, vízszintes homlokráncok, nyaki ráncok, mentális redők és finom ráncok kezelésére. Arcaszimmetria vagy bénulás esetén is alkalmazzák az egészséges oldal kifejeződésének csökkentésére. A BTX-A-t intramuszkulárisan injektálják a redők mentén. A toxin hatása az enyhe gyengüléstől az izom teljes bénulásáig változhat, nagymértékben a beadott dózistól függően. A klinikusnak meg kell határoznia az injekció beadásának helyeinek számát és a bénulás utáni hatás mértékét. Nyilvánvaló, hogy az izom anatómiájában és működésében mutatkozó egyéni különbségeket gondosan figyelembe kell venni.
A BTX-A injekciókat az utóbbi időben sikeresen alkalmazzák minimálisan invazív beavatkozásként az ideiglenes szemöldökemelésre. Az eljárás során 8-10 egység Botoxot injektálnak az oburikális szemizom laterális és superolaterális rostjaiba, a szemöldök laterális harmada vagy fele alá. Ez az injekció gyengíti az oburikális szemizom superolaterális részét, így a frontális izom szemöldökre gyakorolt emelő hatása megmarad, ami a szemöldök laterális részének bizonyos mértékű megemelkedését eredményezi. Ezzel egyidejűleg általában a szarkalábak korrekcióját is elvégzik a szem laterális szögletében.
A BTX-A injekciókkal kapcsolatban nagyon kevés szövődmény merül fel, és a hatások visszafordíthatók. A jelentett szövődmények közé tartozik a glabella injekciókat követő ptosis, amelyet a toxinnak az orbitális sövényen keresztül a levator izomba történő migrációja okoz, valamint az alsó szemhéj átmeneti megereszkedése a szarkalábak korrekciója után. Szemöldök megereszkedéséről is beszámoltak a homlokredő korrekciója után. Továbbá, a BTX-A immunogén tulajdonságokkal rendelkezik, bár a BTX-A kozmetikai célú terápiás dózisokban történő alkalmazását követően nem jelentettek antitesttermelés eseteit.
A BTX egy újabb formája, a B típusú botulinum toxin ígéretesnek bizonyult a klinikai vizsgálatokban. Sokkal gyorsabban hat, oldatban korlátlan ideig stabil (tárolható), és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta neurológiai alkalmazásra. A gyógyszer hatástartama még nem tisztázott.
Jelentős előrelépések történtek a minimálisan invazív arcredő-korrekció és a lágyszövet-feltöltés terén. Bár nincs egyetlen anyag vagy módszer minden klinikai esetre, az orvosok széleskörű lehetőségek közül választhatnak. Eközben, ahogy a jelenlegi módszerek fejlődnek, a kutatások folyamatosan új anyagokat fejlesztenek. Az injekciós és implantációs módszereket mind az orvosi közösség, mind a lakosság örömmel fogadja az arcfiatalítás klinikai eszköztárának részeként. Mivel a módszerek közül sok új, további tapasztalatokra és hosszú távú nyomon követésre van szükség a várt eredmények biztosításához.