Új kiadványok
Az FDA jóváhagyta a Vizzt presbyopia kezelésére: Az első aceklidin cseppek akár 10 órás gyors hatással rendelkeznek.
Utolsó ellenőrzés: 09.08.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Vizz 1,44%-os (aceklidin tartalmú szemcsepp) készítményt presbyopia kezelésére felnőtteknél.
A Vizz az első és egyetlen aceklidin alapú szemcsepp, amely javítja a közeli látást presbyopiában szenvedő felnőtteknél. A Vizz összehúzza az írisz záróizmoját, ami „tűlyuk” hatást okoz, és <2 mm-es pupillaméretet eredményez, ami növeli a mélységélességet és jelentősen javítja a közeli látást anélkül, hogy myopiás eltolódást okozna.
A jóváhagyás a 3. fázisú vizsgálatok adatain alapult: a CLARITY 1 és CLARITY 2 vizsgálatokban a Vizz biztonságosságát és hatékonyságát értékelték 466 résztvevőnél, napi egyszeri adagolás mellett, 42 napon keresztül, míg a CLARITY 3 vizsgálatban 217 résztvevőnél értékelték a hosszú távú biztonságosságot napi egyszeri adagolás mellett hat hónapon keresztül.
Minden vizsgálatban a Vizz 30 percen belül javulást mutatott a közeli látásban, ami akár 10 órán át is fennmaradt. Mindhárom vizsgálatban (30 000 kezelési nap) nem figyeltek meg a kezeléssel összefüggő súlyos mellékhatásokat. A leggyakrabban jelentett mellékhatások (többnyire enyhék, átmenetiek és maguktól elmúltak) az instilláció helyén fellépő irritáció, a homályos látás és a fejfájás voltak.
„Ez az FDA jóváhagyás áttörést jelent a kezelési lehetőségekben több millió olyan ember számára, akik frusztráltak és küzdenek a korral járó elkerülhetetlen közeli látásvesztéssel” – mondta Marc Bloomenstein, a Vizz klinikai kutatója, a Schwartz Laser Eye Care-től Scottsdale-ben, Arizonában, egy sajtóközleményben.
„Úgy vélem, ez üdvözlendő megoldás lesz mind az optometristák, mind a szemészek számára, akik mostantól egy rendkívül hatékony és keresett presbyopia kezelést tudnak majd kínálni, amely azonnal a kezelés standardjává válhat, egy olyan termékprofillal, amely megfelel pácienseink igényeinek.”
A Vizz jóváhagyást a LENZ Therapeutics kapta meg.