Új kiadványok
Az orális gyógyszer új osztálya javítja az embrió beültetését és a terhesség eredményeit az IVF-kezelés során
Utolsó ellenőrzés: 02.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Egy új tanulmány kimutatta egy első osztályú, orális, nem hormonális gyógyszer hatékonyságát az embrióbeültetés, a terhesség és az élveszületések arányának növelésében az in vitro fertilizáción (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekción (ICSI) átesett meddő nők körében. Az eredményeket, amelyeket ma mutattak be az amszterdami 40. ESHRE éves találkozón, jelentős lépést jelentenek az embrióbeültetés sikerességének és az élveszületések arányának növelését célzó első terápia felé.
Világszerte minden hatodik reproduktív korú ember meddőséget tapasztal élete során. Évente több mint 3 millió lombikbébiprogramot végeznek, és az IVF-technológia fejlődése ellenére az embrióbeágyazódás kudarca továbbra is jelentős probléma.
Erre a kielégítetlen igényre válaszul a kutatók ígéretes eredményeket mutattak be a 2. fázisú OXOART2 klinikai vizsgálatukból. Ez a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyet 28 európai központban végeztek, az OXO-001-et értékelte, egy első, az osztályában orális gyógyszert, amely közvetlenül az endometriumra (a méh belső nyálkahártyájára) hat az embrióbeágyazódás és a terhességi arány javítása érdekében.
Az OXOLIFE tanulmány 96, 40 év alatti nőt elemzett, akik egyetlen embrióátültetésen estek át: 42 nő placebót, 54 pedig napi OXO-001 adagot kapott. A kezelés az embrióátültetési ciklus előtt egy menstruációs ciklussal kezdődött, és az átültetést követő öt hétig folytatódott.
Statisztikailag szignifikáns javulást figyeltek meg a terhességi biokémiai arányokban – a terhesség korai felismerésében –, az OXO-001 csoportban 75,9%-os arányt mutatva a placebo csoportban tapasztalt 52,4%-hoz képest. Klinikailag szignifikáns javulást figyeltek meg a klinikai terhességi arányokban (magzati szívverés az embrióátültetés után 5 héttel) és a folyamatban lévő terhességi arányokban (10 héttel az embrióátültetés után) is, abszolút növekedésük +14,3% (50,0% az OXO-001 esetében a placebo 35,7%-ához képest), illetve +10,6% (46,3% az OXO-001 esetében a placebo 35,7%-ához képest).
A legfontosabb az élveszületési arány +6,9%-os abszolút növekedése volt (42,6% az OXO-001 esetében, szemben a placebó 35,7%-ával).
Dr. Agnès Arbat, az OXOLIFE vezérigazgatója és orvosigazgatója: „A klinikusok és a betegek tudják, hogy a folyamatban lévő terhességben az 5 százalékpontnál nagyobb abszolút növekedés klinikailag szignifikánsnak tekinthető. Több mint +9-es növekedést figyeltünk meg, ami új reményt ad a betegeknek és a tudományos közösségnek. Izgatottan várjuk, hogy ezt az ígéretes kezelést a klinikai fejlesztés következő fázisaiba léphessünk.”
A mellékhatások előfordulása mindkét csoportban hasonló volt. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri problémák és szédülés voltak, amelyek többsége enyhe vagy közepes fokú volt. Ami még fontosabb, hogy a hat hónapos követés után sem volt különbség a placebóhoz képest a gyermekeknél. Összességében az OXO-001 jól tolerálható volt, magas együttműködési aránnyal.
Dr. Ignasi Canals, az OXOLIFE tudományos igazgatója hozzáteszi: „Izgatottan várjuk a vizsgálat eredményeit, amelyek rávilágítanak az OXO-001 azon lehetőségére, hogy az első terápiás lehetőség legyen az embrióbeültetés sikerességének növelésére egy nem hormonális gyógyszer alkalmazásával, amelynek új hatásmechanizmusa közvetlenül a méhnyálkahártyára hat.”
Dr. Karen Sermon professzor, az ESHRE elnöke így magyarázza: „A petefészek-stimuláció, az embriómanipuláció és a tenyésztés területén elért folyamatos fejlesztések ellenére az asszisztált reprodukciós eljárásokban az élveszületési arány javulása legjobb esetben is fokozatos volt. A közel 7%-os növekedés nagyon jó hír a betegeink számára, és reméljük, hogy ez nagyobb betegcsoportokban is megerősítést nyer.”
A tanulmány absztraktja ma jelenik meg a Human Reproduction folyóiratban, a világ egyik vezető reproduktív orvostudományi folyóiratában.