Új kiadványok
Az új malária elleni vakcina magas védelmet mutat a klinikai vizsgálatban
Utolsó ellenőrzés: 02.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Leideni Egyetemi Orvosi Központ és a hollandiai Radboud Orvosi Központ kutatói egy kis klinikai vizsgálatot végeztek, amely igazolta egy genetikailag módosított Plasmodium falciparum parazitán alapuló malária elleni vakcina biztonságosságát és hatékonyságát. A tanulmány eredményeit a New England Journal of Medicine című folyóiratban tették közzé.
A tanulmány kontextusa és célja
A malária évente több mint 200 millió embert érint, és körülbelül 500 000 halálesetet okoz. A legtöbb haláleset a szubszaharai Afrikában, Ázsiában és Latin-Amerikában következik be, és a gyermekek és a terhes nők továbbra is a legsebezhetőbbek. A betegség felszámolására irányuló erőfeszítések ellenére a meglévő vakcinák csak rövid távú védelmet nyújtanak.
A fejlesztők egy alternatív megközelítésre összpontosítottak – élő, legyengített parazitákkal (Plasmodium falciparum) történő vakcinázásra. Ez a módszer szélesebb körű immunválaszt alkalmaz azáltal, hogy az immunrendszert több parazita antigénnek teszik ki.
Tanulmányterv
A klinikai vizsgálat egy genetikailag módosított GA2 parazita felhasználásával vizsgálta a vakcina biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát. Ez a parazita képes a májsejtek későbbi stádiumaiban fejlődni, ami hosszabb és teljesebb hatást biztosít az immunrendszerre.
- Résztvevők: 25 egészséges, korábban maláriával nem találkozott felnőttet véletlenszerűen három csoport egyikébe soroltak:
- GA2 csoport (10 fő) – immunizálás genetikailag módosított GA2 parazitával.
- A GA1 csoport (10 egyed) a parazita egy másik változata.
- Placebo csoport (5 fő) - fertőzött szúnyogok csípése.
- Eljárás: A résztvevők három oltási alkalommal, 28 napos időközzel kaptak oltást, amelyek mindegyike 50 szúnyogcsípésből állt. Az utolsó oltás után három héttel minden résztvevő kontrollált maláriafertőzésen esett át.
Főbb eredmények
- Biztonságosság: Minden csoport hasonló mellékhatásprofilt mutatott, beleértve az enyhe helyi reakciókat (bőrpír és viszketés a szúnyogcsípés helyén).
- Hatékonyság:
- A GA2 csoport résztvevőinek 89%-a (9-ből 8) védettséget mutatott a fertőzéssel szemben.
- A GA1 csoportban a résztvevőknek csak 13%-a (8-ból 1), a placebo csoportban pedig senki sem kerülte el a fertőzést.
- Immunválasz:
- A GA2 csoport résztvevőinél megnövekedett a P. falciparum-specifikus CD4+ T-sejtek gyakorisága, amelyek kifejezett gyulladáskeltő választ mutattak (interferon-γ, TNF-α és interleukin-2 termelése).
- A P. falciparummal szembeni antitestválasz hasonló volt a GA2 és GA1 csoportokban, ami arra utal, hogy a GA2 által nyújtott védelem inkább a sejtes, mint a humorális immunitásnak köszönhető.
Következtetések és kilátások
A tanulmány kimutatta, hogy a GA2 parazita alapú vakcina biztonságos, erős sejtes immunválaszt vált ki, és jelentős védelmet nyújt a fertőzéssel szemben.
A szerzők hangsúlyozzák a további kutatások szükségességét a vakcina hatékonyságának megerősítésére nagyobb, sokszínűbb populációkban. Ha a további vizsgálatok megerősítik az eredményeket, az jelentős lépés lehet a malária elleni küzdelemben.