Új kiadványok
Az FDA engedélyezte az első krémes kezelést krónikus kézekcéma kezelésére
Utolsó ellenőrzés: 27.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az első olyan krémet, amelyet kifejezetten a krónikus kézekcéma (CHE) kezelésére fejlesztettek ki.
A CHE egy gyakori állapot, amelyet a kéz és a csukló vörös, viszkető, repedezett bőre jellemez.
Az Anzupgo (delgocitinib krém) engedélyezett közepesen súlyos vagy súlyos CHE-ben szenvedő felnőttek számára, akik nem használhatnak helyi szteroidokat, vagy akiknél azok hatástalanok.
„Az Anzupgo jóváhagyása megerősíti elkötelezettségünket a nehezen kezelhető bőrbetegségekbe való befektetés iránt, hogy új kezeléseket nyújtsunk azokhoz a betegekhez, ahol a legnagyobb szükség van rájuk” – mondta Christophe Bourdon, az Anzupgo gyártójának, a LEO Pharma vezérigazgatója egy sajtóközleményben.
Az atópiás dermatitisszel, az ekcéma leggyakoribb formájával ellentétben a CHE egy ritka és legyengítő állapot. Az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 10%-át érinti, és több mint három hónapig tart, vagy évente legalább kétszer fellángol. A National Eczema Association szerint.
Az Anzupgo a JAK enzimek blokkolásával fejti ki hatását, amelyek gyulladást okoznak, ami a kézekcéma fellángolását váltja ki.
A genetikai hajlam, valamint az irritáló anyagoknak és allergéneknek való kitettség is vezethet az ekcéma ezen formájának kialakulásához. A nagyobb kockázatnak kitett emberek azok, akik olyan iparágakban dolgoznak, mint a takarítás, a fodrászat és az egészségügy, ahol nagyobb valószínűséggel kerülnek kapcsolatba vegyszerekkel és reagálnak rájuk.
A kutatások azt mutatják, hogy ez a betegség komoly hatással van az ember életminőségére és mentális egészségére.
Egy detroiti bőrgyógyász dicsérte az FDA döntését.
„Bőrgyógyászként eltöltött időm során első kézből láttam, hogy a betegek mennyit szenvednek a CHE-vel járó viszketéstől és fájdalomtól, és hogy mennyi nehézséget okoz nekik a mindennapi életük” – mondta Dr. Linda Stein Gold, a detroiti Henry Ford Health klinikai kutatási igazgatója a LEO Pharma US sajtóközleményében. „Úgy vélem, hogy ezt az új kezelési lehetőséget örömmel fogadják majd a tünetek kezelésének hatékony és biztonságos módjait kereső bőrgyógyászok.”
Az FDA jóváhagyása előtt végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a kézekcémában szenvedők, akik a krémet használták, gyakrabban tapasztaltak javulást, mint azok, akik placebót vagy hatóanyag nélküli krémet használtak. A gyógyszer nem tartalmazza a fekete dobozos figyelmeztetést, amely más helyi és orális JAK-gátlók esetében kötelező.
„Izgatottan várjuk, hogy az FDA felismerte a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus kézekcéma betegekre gyakorolt hatását” – mondta Christine Belleson, a Nemzeti Ekcéma Szövetség vezérigazgatója és elnöke egy sajtóközleményben.
„Azok számára, akik ezzel a legyengítő kézbőrbetegséggel élnek, ez rendkívül nehéz; kihat a munkavégzésre, a másokkal való kapcsolattartásra és a számukra fontos emberekkel való kapcsolattartásra” – tette hozzá. „Ez a támogatás reményt és perspektívát ad az ekcéma közösségének és azoknak, akik tartós enyhülést keresnek a pusztító tünetekre.”
A krémet már engedélyezték az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban, Svájcban és az Egyesült Arab Emírségekben.