Hordozható eszközzel otthon is monitorozhatók a Parkinson-kór tünetei

Az Npj Parkinson-kórral foglalkozó tanulmány kimutatta, hogy egy kompakt digitális teszt, a kvantitatív digitográfia (QDG), objektív adatokkal szolgálhat az orvos számára a Parkinson-kór motoros tüneteiről minden nap – közvetlenül a beteg otthonából. 30 másodpercig a személy felváltva nyomogat két rugós kart, és az algoritmus valós, kvantitatív mérőszámokat gyűjt a sebességről, az amplitúdóról, a ritmusról stb., és ezeket egy QDG mobilitási pontszámra redukálja (0-100; ≥92 a normális). Ez a monitorozás áthidalja a ritka látogatások közötti „szakadékot”, ahol általában a beteg memóriájára és szubjektív skáláira támaszkodnak. Ezenkívül a rendszer integrálva van az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR), és már megkapta az FDA „Breakthrough Device” státuszát.

A tanulmány háttere

A Parkinson-kór krónikus, hullámzó betegség: egy napon belül megváltozhat a beteg mozgásának sebessége és amplitúdója, megjelenhetnek és eltűnhetnek a remegés és a „lefagyás”, a járás pedig ingadozhat. A gyakorlatban az orvos csak ritka „pillanatfelvételeket” lát az állapotról – néhány havonta egyszeri látogatások és szubjektív skálák, amelyek a beteg memóriájától és a gyógyszerek szedésének idejétől függenek. Az ilyen „ritka” monitorozás megnehezíti a terápia pontos titrálását, és bizonyos problémákat a látogatások között megoldatlanul hagy.

Ennek a szakadéknak az áthidalására tesznek kísérletet a naplók és a viselhető eszközök. A naplók azonban pontatlanok és munkaigényesek, a viselhető eszközök pedig hatalmas mennyiségű „fekete doboz” adatot állítanak elő: az értelmezés nem egyértelmű, nehéz integrálni a klinikai munkafolyamatba, és a megfelelőség is romlik (akkumulátor, pántok, interfészek). A klinikáknak olyan eszközre van szükségük, amely objektív, reprodukálható motoros mérőszámokat biztosít, percek alatt elvégezhető otthon, és könnyen hozzárendelhető a mindennapi funkciókhoz.

A kvantitatív ujjdigitográfia pontosan erről szól: a rövid, sorozatos nyomások lehetővé teszik a mozgások sebességének, amplitúdójának és ritmusának, a kéz aszimmetriájának, a „szekvenciahatásnak” és a lefagyási epizódok markereinek kiszámítását. Ha egy ilyen tesztet naponta és távolról végeznek, az orvos képet kap a tünetek lefolyásáról a levodopa bevételének idejéhez, a be-/kikapcsolási „ablakokhoz” és a DBS-beállításokhoz viszonyítva – és pontosabban tudja módosítani az adagot a látogatások között. A beteg számára ez egy esély egy stabilabb napra a „hullámvasút” nélkül.

Ahhoz, hogy ez a megközelítés meggyökeresedjen, három feltételnek kell teljesülnie: a kényelem/betartás (szó szerint 30 másodperc otthonról), a megbízható mérőszámok (reprodukálhatóság és a funkcionális skálákhoz való kapcsolódás), valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) való integráció egyértelmű összesített pontszámmal a gyors értékelés érdekében. Így a digitális monitorozás nem „játékosítássá”, hanem a standard ellátás részévé válik – különösen értékes ott, ahol korlátozott a mozgásszervi rendellenességeket diagnosztizáló szakemberhez való hozzáférés.

Mit tettek?

• 30 napos távmegfigyelést végeztek Parkinson-kór gyanújával diagnosztizált és már diagnosztizált betegeknél (a „diagnózis előtti” időszaktól a betegség 20. évéig).
• A fő cél a megfelelés: lehetséges-e naponta legalább 1 tesztet elvégezni ≥16 napon a 30 napból (ez a küszöbérték az RPM-kódok szerinti térítéshez is fontos).
• Ezenkívül a következőket értékelték: a kényelmet, a megbízhatóságot (teszt-reteszt), a QDG és a napi funkcionalitás közötti kapcsolatot (ADL, MDS-UPDRS II), valamint a terápia kisebb módosításaira való érzékenységet.

Főbb eredmények

• A résztvevők 100%-a teljesítette a legalább 16/30 napot; az átlagos együttműködés 96,2% volt napi 1 teszt és 82,2% napi 2 teszt esetén (reggeli „ki” és „be” dopaminerg szerekkel). A legtöbben „könnyűnek” értékelték a tesztet.
• A QDG Mobilitási Pontszám következetesen korrelált az ADL-lel (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; minél jobb a QDG pontszám, annál kevesebb korlátozás van a mindennapi életben.
• A megbízhatóság kiváló: ICC > 0,90 a teszt-reteszt elemzésekben.
• A QDG nyomon követte a progresszió skáláját az első jelektől (aszimmetria és az egyik kar „megereszkedése” a diagnózis előtt) a későbbi stádiumokban jelentkező szukcessziós és lefagyási epizódok jelenségéig.

Hogyan néz ki ez egy beteg életében?

Okostelefon + kompakt eszköz két karral (KeyDuo): kényelmesen elhelyezkedhetsz, csatlakozhatsz Bluetooth-on keresztül, és az alkalmazás parancsára gyorsan és egyenletesen „kattinthatsz” a mutató- és középső ujjaiddal 30 másodpercig (jobb kéz, majd bal kéz). Az adatok a felhőbe kerülnek, az orvos látja a motoros pályát, a gyógyszerek bevételéhez és a DBS-hez viszonyított időt, és módosíthatja az adagokat a látogatások között. Mindez valós időben rögzítésre kerül az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR).

• Pontosan mit mérnek:
  • mozgások sebessége/frekvenciája/amplitúdója;
  • változékonyság és ritmus;
  • a kezek aszimmetriája és az „ujjak disszociációja”;
  • szekvenciahatás jellemzői és fagyási pillanatok.
    Ezeket a mutatókat a QDG Mobilitási Pontszám és az egyes részindikátorok foglalják össze.

Miért szünteti meg ez a segélyszakadékot?

Manapság sok beteg 3-6 havonta egyszer felkeres neurológust, az MDS-UPDRS III skála szubjektív és munkaigényes, és a látogatások között a betegnek gyakran „be kell állítania” az adagokat. A távoli objektív monitorozás „filmet készít a képkockák között”, hogy finomhangolja a terápiát, és csökkentse az alul-/túlkezelés, az elesések és a kórházi kezelések kockázatát. Ugyanakkor a CMS által az RPM-kódok szerinti térítéshez előírt 16/30 napos tesztelési küszöböt a vizsgálatban résztvevők mindannyian teljesítették – ez egy fontos érv a skálázás mellett.

• Kik profitálnak a legtöbbet:
  • „határesetek” a diagnózis előtti szakaszban (korai aszimmetriát és javulást észlelünk a vizit előtt);
  • fluktuációkkal és be-/kikapcsolási „ablakkal” rendelkező betegek;
  • DBS-en lévő emberek, ahol fontos a kis változások észlelése;
  • azok, akiknek korlátozott a hozzáférésük neurológushoz.

Amire fontos emlékezni (korlátozások)

• Az elemzéshez 25 fő vett részt, akik 30 napot töltöttek ki; ez nem randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), és nem is tekinthető közvetlen összehasonlításnak a standard ellátással.
• A magas ICC ellenére a QDG mobilitási pontszám egyezési határai szélesek voltak (±24 pont) – fontos, hogy a klinikusok a dinamikát és a kontextust is vizsgálják, ne csak egyetlen pontot.
• Technikai nehézségek adódtak (Bluetooth, utazás), néhány résztvevő korán kiesett; azonban a 2. hétre mindenki elsajátította a protokollt.

Mi a következő lépés?

• A QDG integrálása a pragmatikus vizsgálatokba: vajon a „monitorozás + gyors korrekció” kevesebb esést/kórházi kezelést eredményez-e a standard látogatásokhoz képest?
• Személyre szabott szabályokat dolgozzon ki a „terápiaváltás mikora és módja” tekintetében a QDG-görbék alapján.
• Az interoperabilitás bővítése: A SMART-on-FHIR irányítópultok már elérhetők, de skálázandók az egészségügyi rendszerek között.

Összefoglalás

A QDG egy könnyen hozzáférhető, objektív és otthon elvégezhető teszt, amely magas szintű együttműködés mellett megadja az orvosnak azt, ami korábban hiányzott: a motoros funkciók napi képét a látogatások között. Összefügg a napi funkciókkal, érzékeny a terápiában előforduló apró „gombfordulatokra”, és technikailag készen áll a széles körű elterjedésre. A betegek számára ez egy esély a stabilabb napokra a dózisok és tünetek „hullámvasútja” nélkül.

Forrás: Negi AS et al. A távoli, valós idejű digitális monitorozás kritikus hiányosságot pótol a Parkinson-kór kezelésében. npj Parkinson's Disease. Megjelent: 2025. augusztus 12. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0