Új kiadványok
A Verhovna Rada betiltja a vényköteles gyógyszerek reklámozását
Utolsó ellenőrzés: 01.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Verhovna Rada elfogadta az „Ukrajna egészségügyi ellátással kapcsolatos egyes törvényeinek módosításáról szóló törvényt a gyógyszerek, a speciális diétás élelmiszerek, a funkcionális élelmiszerek és az étrend-kiegészítők forgalmazása feletti ellenőrzés megerősítéséről”.
Ahogy az UNIAN tudósítója jelentette, az ülésteremben regisztrált 329 népi képviselő közül 237 szavazott erre a döntésre.
Módosították a „Gyógyszerekről” szóló törvényt, amelyek kimondják, hogy az Ukrajna területére történő gyógyszerek behozatalának eljárását a Minisztertanács határozza meg.
A módosítások azt is előírják, hogy az engedély kiadásának alapja az anyagi és műszaki bázis, a képzett személyzet rendelkezésre állása, amelynek a megállapított követelményeknek és az engedély megszerzéséhez a kérelmező által benyújtott dokumentumokban deklarált jellemzőknek való megfelelését kötelező ellenőrizni kell az engedély kiadása előtt az engedély kiadására előírt határidőn belül, az engedélyező hatóság vagy annak területi egységei által a tevékenységi helyen, az egészségügy területén a központi végrehajtó hatóság által meghatározott módon.
A törvénynek megfelelően a gyógyszerek vényköteles értékesítése (kiadása) az állampolgároknak az egészségügy területén a központi végrehajtó szerv által megállapított módon történik.
A gyógyszerekre (beleértve a nem regisztrált, vagy a fejlesztés vagy a gyártásba való bevezetés szakaszában lévő gyógyszereket is) vonatkozó információknak tartalmazniuk kell a nevet, a jellemzőket, a gyógyászati tulajdonságokat, a lehetséges közvetett hatásokat, és azokat az orvosi és gyógyszerészeti dolgozóknak szánt kiadványokban, valamint az orvosi témájú speciális szemináriumokon, konferenciákon és szimpóziumokon terjesztett anyagokban kell közzétenni.
Megengedett az orvosi rendelvény nélkül kapható és a tiltott gyógyszerek listáján nem szereplő gyógyszerek reklámozása.
A reklámozásból tiltott gyógyszerek listáját az egészségügy területén működő központi végrehajtó szerv hagyja jóvá. Az ilyen gyógyszerek reklámozására vonatkozó követelményeket a reklámról szóló törvény határozza meg.
Azokat a kritériumokat, amelyeket a reklámozásuk tiltott, az egészségügy területén működő központi végrehajtó szerv hagyja jóvá a törvényi követelményeknek megfelelően.
A gyógyszer reklámozása tilos gyógyszerként való besorolásáról a gyógyszer állami regisztrációja (újraregisztrációja) során döntenek, a vonatkozó információk Ukrajna Állami Gyógyszernyilvántartásába való bejegyzésével.
Tilos olyan gyógyszerek reklámozása, amelyek használata és kiadása csak orvosi rendelvényre engedélyezett, valamint a reklámozástól tiltott gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek reklámozása.
Módosították az ukrán „Bizonyos típusú gazdasági tevékenységek engedélyezéséről” szóló törvény 9. cikkét is, amelyek kimondják, hogy a kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzorok forgalmazásával kapcsolatos gazdasági tevékenység, valamint a gyógyszerek előállításával, a gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmével kapcsolatos gazdasági tevékenység e törvénynek megfelelően engedélyköteles, figyelembe véve a „Kábítószerekről, pszichotróp anyagokról és prekurzorokról”, valamint a „Gyógyszerekről” szóló törvények által meghatározott sajátosságokat.
A reklámról szóló törvény 21. cikkét módosítják, amelyek kimondják, hogy a gyógyszerek, gyógyászati termékek, megelőzési, diagnosztikai, kezelési és rehabilitációs módszerek reklámozásának tartalmaznia kell:
- objektív tájékoztatást kell nyújtani egy gyógyszerről, orvostechnikai eszközről, megelőzési, diagnózisi, kezelési, rehabilitációs módszerről, és olyan módon kell végrehajtani, hogy egyértelmű legyen, hogy az adott üzenet reklám, és a hirdetett termék gyógyszer, orvostechnikai eszköz, megelőzési, diagnózisi, kezelési, rehabilitációs módszer;
- a gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz használata előtt orvoshoz kell fordulni;
- ajánlás a gyógyszerkészítmény használati utasításának kötelező megismerésére vonatkozóan.
Emellett egy figyelmeztető szöveget is fel kell tüntetni a következő tartalommal: „Az öngyógyítás káros lehet az egészségre”, amely a teljes hirdetés területének (időtartamának) legalább 15%-át elfoglalja.
A gyógyszerekhez, orvostechnikai eszközökhöz, megelőzési, diagnosztikai, kezelési és rehabilitációs módszerekhez nem kapcsolódó áruk és módszerek reklámozásában, valamint a speciális étrendi felhasználásra szánt élelmiszerek, funkcionális élelmiszerek és étrend-kiegészítők reklámozásában tilos utalni arra, hogy azok gyógyhatásúak.