A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Az FDA megvizsgálja az otthoni HIV-fertőzés diagnózisának gyors vizsgálatát
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az amerikai felügyeletek elkezdték értékelni a HIV-fertőzés diagnózisának tesztelési rendszereinek hatékonyságát otthon. Az American Food and Drug Administration (FDA) szakemberei az OraSure Technologies megfelelő termékeit vizsgálják.
Az OraQuick tesztcsíkok célja az immunhiányos vírus hordozóinak kimutatása. A vizsgálat során a vér vagy a plazma, valamint a nyál felhasználható. 20 perc elteltével a szalagot a biológiai anyaggal való érintkezés után megmutatja a HIV-ellenanyagok jelenlétének vagy hiányának a vizsgálati mintában.
Az FDA szerint az orvosok 2004 óta használják az OraQuick tesztrendszert. A HIV-fertőzés diagnózisának megbízhatósága vagy annak hiánya a szakmai használat során 99%. A OraSure Technologies saját termékeit kínálja tömeges alkalmazásra. A tesztcsíkok szabad megvalósítása érdekében a gyártó cégnek meg kell szereznie a felügyeleti szolgálat hozzájárulását.
Azonban az önkéntesek bevonásával végzett tesztelés során a HIV diagnózisának megbízhatósága az OraQuick-nal 93% volt. Az FDA követelményei szerint ez a mutató nem lehet kevesebb, mint 95%. Az osztály becslései szerint ebben a tekintetben mintegy 3.800 megkérdezett hibás információt kaphat a HIV-fertőzés hiányáról.
A gyártó ezenkívül kijelenti, hogy a gyorstesztek ingyenes értékesítése a végrehajtás céljából, amely nem igényli az orvosi dolgozók segítségét, lehetővé teszi a népesség jelentős részének felmérését. A vizsgált minden millió amerikai esetében a vállalat várhatóan mintegy 9000 hordozót talál az immunhiányos vírusról.
[