Clexane a terhesség korai és késői szakaszában: mire írják fel?

Mit kell tudni a Clexane gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról? A gyermekvállalás időszakában a várandós anya számos olyan egészségügyi problémával szembesülhet, amelyekről a terhesség előtt nem tudott. Így egy vérvizsgálat néha azt jelzi, hogy a nőnek túl sűrű a vére: ez a probléma nagymértékben károsíthatja mind a terhesség lefolyását, mind a fejlődő babát, és a női szervezetben a trombózis, a szívroham és a stroke kialakulásának kockázata jelentősen megnő.

Biztonságos a Clexane beadása? Kinek van szüksége erre a gyógyszerre, és ki nélkülözheti?

Clexane terhesség tervezése során

Már a terhességtervezés szakaszában is ajánlott egy nőnek vérvizsgálatot végeztetni a véralvadás minőségére vonatkozóan - az úgynevezett hemosztázis-elemzés elvégzésére. Eredményei alapján megelőzhető a szövődmények kialakulása, és a nő képes lesz teherbe esni és gyermeket szülni a várt időpontig.

Koagulogram elvégzése kötelező:

• olyan nők, akiknek családi előfordulása szívroham, stroke, trombózis, visszér (vagy ha maga a nő is küzd ilyen problémával);
• ha a páciensnek már volt sikertelen terhessége, amely vetéléssel vagy befagyott terhességgel végződött;
• ha egy nő aktívan sportol, vagy problémái vannak az emésztőrendszerrel, az endokrin rendszerrel vagy az anyagcserével.

Ha a leendő kismama nem tartozik egyik kockázati csoportba sem, az orvos belátása szerint akkor is elküldheti vizsgálatra. Az asszisztált reprodukciós technológiai eljárások (IVF, ICSI, IISM) előtt mindenképpen véralvadási vizsgálatot végeznek.

[ 1 ]

Használható a Clexane terhesség alatt?

A vérrögök kialakulása hatalmas veszélyt jelent a terhesség alatt. Az egyik leggyakoribb kockázat az erek elzáródása. Ez a patológia nemcsak a növekvő magzat számára jelenthet problémát, amely oxigénhiányt okozhat, hanem a várandós anya számára is. Ilyen helyzetben jelentősen megnő a terhesség spontán megszakadásának, a terhességi elhalványulásnak, valamint a szívrohamnak és a stroke-nak a valószínűsége. A terhességi elhalványulás a méhnyálkahártya vérkeringésének zavara miatt következik be, ugyanakkor a magzat tápanyagellátása is romlik. Ezenkívül egy ilyen rendellenesség miatt az embrió számára nehézzé válik a megvetemedés.

A felsorolt problémák elkerülése érdekében az orvos Clexane-t írhat fel terhes nőknek: sok beteg csak ennek a gyógyszernek köszönhetően szövődmények nélkül kihordja a babáját. A Clexane-t azonban nem írják fel terhesség alatt "csak úgy": ehhez megfelelő indikációknak kell lenniük.

[ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Clexane a terhesség alatt

Nem minden esetben lehetséges a túlzottan sűrű vér problémáját a táplálkozás és az életmód korrekciójával megoldani. Amikor a megvastagodás veszélyt jelent a magzatra vagy a várandós anyára, az orvos sietve felír gyógyszereket, figyelembe véve a koagulogram mutatóit és a terhes nő állapotát.

Általánosságban elmondható, hogy a Clexane-t a hiperkoagulációs szindróma kialakulásának megelőzésére használják. Terhesség alatt a női szervezetben fiziológiás véralvadási növekedés tapasztalható. Ez a legtermészetesebb módon történik: a természet gondoskodott erről a vajúdás során a vérveszteség minimalizálása érdekében.

Ha egy ilyen fiziológiai jelenség a terhesség alatt nem lépi túl a normát, akkor a Clexane felírása nem szükséges. A baba születése után a nő hemosztázis rendszere visszatér a terhesség előtti normál értékhez. Más a helyzet, ha a véralvadási zavarok meghaladják a megállapított határértékeket. Ilyen helyzetben gyógyszereket kell felírni a vér hígítására és a trombusképződés valószínűségének csökkentésére. Itt van szükség a Clexane-ra, vagy hasonló hatású, alacsony molekulatömegű heparinokra.

A Clexane terhesség alatti alkalmazásának egyik különleges javallata a trombofília - egy olyan betegség, amelyet fokozott trombusképződés kísér az erekben (többnyire a vénákban). A trombofíliát gyakran a terhesség alatt diagnosztizálják, amikor a női testben kialakul a harmadik méhlepényi vérkeringési kör. A beteg véralvadási foka fokozódik, trombusok képződnek az ér lumenében, amelyek elzárják a méhlepény-méh és a méhlepény-magzat hálózatot. Az elzáródások megakadályozzák a magzat normális vérellátását, amely oxigén- és tápanyaghiányt kezd tapasztalni. A trombofília kezelésére szolgáló Clexane segít időben "felbontani" a trombusokat és megelőzni azok kialakulását.

Az olyan patológiák, mint a méhvérzés, szintén különleges orvosi felügyeletet igényelnek. Kialakulása súlyos toxikózissal, magas vérnyomással, sérülésekkel és fizikai megterheléssel, valamint hemofíliával, trombofíliával és anyagcserezavarokkal járhat. A vérömleny megjelenése befolyásolhatja az embrió fejlődését. Ezenkívül elkezdődhet a korai méhlepényleválás. A Clexane felírása a méhvérzésre terhesség alatt segít hígítani a vért, javítja a magzat táplálkozásának minőségét és megakadályozza a hipoxiát.

A Clexane méhen belüli magzati fejlődésre gyakorolt jótékony hatásai sok esetben kétségtelenek. Ezért sok várandós anyát érdekel: van-e értelme a Clexane-t profilaxisként alkalmazni terhesség alatt? Valójában egyes nőgyógyászok a legkisebb kétség esetén is sietnek a gyógyszer felírásával, még akkor is, ha a nő hemosztázisának mutatói a normál tartományon belül vannak. A legtöbb orvos azonban egyhangúlag egyetért abban, hogy a Clexane-t csak nyilvánvaló szükség esetén szabad alkalmazni. Ha ez a szükséglet "illuzórikus", akkor jobb, ha más, kíméletesebb módszerekre figyelünk a véralvadás minőségének optimalizálására.

[ 4 ]

Kiadási űrlap

A Clexane egy direkt hatású antikoaguláns. Szubkután injekcióként kapható, amelyet különböző térfogatú fecskendőkbe csomagolnak. Egy kartondoboz öt buborékfóliát tartalmaz, mindegyikben egy-egy fecskendőadaggal. Egy fecskendőadag speciális védőrendszerrel ellátott tűvel rendelkezik. Az oldat átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás árnyalatú.

A hatóanyag az enoxaparin. Egy milliliter oldat 10 ezer anti-Xa NE-t tartalmaz, ami 100 mg nátrium-enoxaparinnak felel meg.

A Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 és 1 ml 20, 40, 60, 80 és 100 mg hatóanyagot tartalmaz.

Az injekcióhoz való víz segédanyagként működik.

[ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A Clexane hatóanyaga az alacsony molekulatömegű heparinok közé tartozik, amelyek független antitrombotikus és antikoaguláns aktivitással rendelkeznek. A Clexane magas anti-Xa és anti-IIa aktivitási aránnyal rendelkezik. Ez az arány 3,6. A Clexane a következő pozitív tulajdonságokkal rendelkezik:

• csökkenti a IIa véralvadási faktor aktivitását;
• növeli a biohasznosulást;
• kiszámítható antikoaguláns kapacitással rendelkezik;
• javítja a glomeruláris szűrést;
• alacsony antitesttermelési gyakorisággal kísérve;
• Az osteoblastok enyhén aktiválódnak.

A Clexane szubkután adagolás esetén hatékony, és hosszú felezési ideje van. A terápiás hatás napi egyszeri adagolás esetén jelentkezik. A Clexane-kezelést a thrombocytopenia és a csontritkulás alacsony előfordulása jellemzi.

A mai napig az orvosoknak nincs megbízható információjuk arról, hogy a Clexane hatóanyaga terhesség alatt átjut-e a méhlepény membránján. Sajnos az ehhez szükséges vizsgálatokat még nem végezték el. Az állatkísérletek nem mindig tükrözik teljes mértékben az emberi szervezetben előforduló valódi képet.

A klinikai gyakorlatban azonban egyetlen olyan esetet sem regisztráltak, amelyben a gyermekre nézve negatív következményekkel járt volna, ha az anyját terhesség alatt Clexane-nal injektálták volna. Főbb pontok: a gyógyszert szigorúan az indikációknak megfelelően, a lehető legkisebb adagban, a véralvadás minőségének folyamatos ellenőrzése mellett kell felírni.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Subcutan injekció beadása után a Clexane hatóanyaga teljes mértékben felszívódik (közel 100%). A szérumban a maximális lehetséges aktivitási szintet 3,5 óra elteltével figyelték meg. Az egyensúlyi koncentrációt már a kezelés kezdetétől számított második napon meghatározzák.

Az ajánlott dózistartományon belül a Clexane kinetikai tulajdonságai lineárisak. A gyógyszerkoncentráció kiszámítható és a terápiás tartományon belül van.

Az anti-Xa aktivitás eloszlása közel 5 liter (szinte az emberi vér térfogatának felel meg).

Az anti-Xa aktivitás felezési ideje meghaladja a nem frakcionált heparináét. Az elimináció monofázisos, a felezési idő egyszeri szubkután injekció után körülbelül 4 óra, ismételt injekciók után pedig körülbelül 7 óra.

A hatóanyag és a metabolitok a veséken és a hepatobiliáris rendszeren keresztül ürülnek ki. Az anti-Xa aktivitású elemek vesén keresztüli clearance-e a beadott gyógyszer mennyiségének körülbelül 10%-a lehet. A teljes vesén keresztüli kiválasztás a dózis 40%-a.

[ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A Clexane gyógyszer különböző mennyiségekben kapható, mivel az orvos a beteg vizsgálati eredményeitől függően egyénileg határozza meg az adagot. Leggyakrabban a gyógyszer injekcióit napi 40 mg-os dózisban, naponta egyszer, 2 hétig vagy tovább adják be.

Mélyvénás patológia esetén a Clexane terhesség alatti adagját testsúly alapján határozzák meg: a gyógyszer mennyiségét a nő testsúlyának 1,5 mg/kg aránya alapján számítják ki.

Gyakori kérdés: hová lehet Clexane-t beadni terhesség alatt? Az injekciókat szubkután, a hasi területre, nevezetesen a jobb vagy a bal hasi szegmensbe, legalább öt centiméterre a köldökzsinórtól adják be. Az injekciókat felváltva, néha a jobb, néha a bal hasi szegmensbe adják be.

Nem lehet kétség afelől, hogy hová kell beadni a Clexane-t a terhesség késői szakaszában. A gyógyszert kizárólag a hasi területre kell beadni, betartva az összes szükséges feltételt és szabályt.

Először figyelmesen olvassa el az utasításokat arról, hogyan kell a Clexane-t terhesség alatt a hasba megfelelően beadni:

1. Mosson kezet szappannal, vagy kezelje fertőtlenítőszerrel. A beteg lefekszik egy ágyra vagy kanapéra.
2. Az injekció beadásának területe feltehetően meg van jelölve.
3. A tervezett injekciós helyet alkoholba áztatott vattakoronggal kezeljük.
4. Óvatosan távolítsa el a kupakot a Clexane-nal töltött fecskendőhöz csatlakoztatott tűről. A fecskendő teljesen használatra kész. Ne nyomja meg a dugattyú kiemelkedését a légbuborékok eltávolításához, mivel ez megzavarhatja a gyógyszer adagolását. A tű steril, és nem szabad semmihez hozzáérni, amíg az oldat teljesen be nem fecskendeződik.
5. A has bőrét a szabad kéz mutatóujjával és hüvelykujjával vastag redőben kell megfogni. Fontos: a redőt a gyógyszer beadásának teljes időtartama alatt tartani kell.
6. A fecskendőt úgy tartják, hogy a tű lefelé (függőlegesen) nézzen, és teljes hosszában beillesztik a hajtásba.
7. Nyomja meg a dugattyú kiemelkedését a hüvelykujjával, adja be a gyógyszert, és a másik kezével tartsa meg a hajtást.
8. A tűt a szög változtatása nélkül kihúzzák a bőrből. A bőrredőt elengedik.
9. Tartsa a fecskendőt tűvel lefelé és magától elfelé, majd nyomja meg a dugattyú kiálló részét ütközésig: ennek a műveletnek aktiválnia kell a védőburkolat felhelyezését. Ezután a fecskendőt ki kell dobni.

Az injekció beadásának helyét tilos dörzsölni, gyúrni, illetve krémekkel vagy gélekkel kenni.

A gyógyszer szokásos beadási gyakorisága naponta, naponta egyszer. A Clexane időszakos injekciói minden második napon terhesség alatt nem kívánatosak, mivel ez megzavarja a hemosztázis stabil állapotát.

• A terhesség első trimeszterében nem ajánlott Clexane-t felírni a véralvadás megelőzésére vagy kezelésére. A szakemberek rendelkezésére álló klinikai információk nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítsák a gyógyszer magzatra vagy magára a terhesség lefolyására gyakorolt káros hatásának valószínűségét. Ha az orvos a terhesség korai szakaszában írja fel a Clexane-t, különösen gondosan mérlegelnie kell az összes kockázatot, és csak valós szükség esetén kell igénybe vennie a gyógyszer segítségét.
• A terhesség második trimeszterében a Clexane terápiás célokra is felírható, mivel klinikailag fennáll a gyógyszer teratogén vagy fetotoxikus hatások nélküli alkalmazásának lehetősége. A Clexane alkalmazása előtt azonban további vizsgálatokra van szükség: a gyógyszert csak akkor írják fel, ha más hasonló gyógyszerek hatástalanok.
• A Clexane a terhesség 3. trimeszterében is felírható, ha a véralvadási mutatók jelzik egy ilyen lépés szükségességét. A legtöbb esetben a gyógyszert legfeljebb 36 hétig alkalmazzák, de egyes betegeknél a kezelés az orvos belátása szerint folytatható.

Nem kell félni a Clexane alkalmazásától a terhesség késői szakaszában, ha az orvos ragaszkodik hozzá. Szükség esetén a gyógyszert a szülés napjáig kell beadni, lehetőleg a szülés megkezdése előtt 12 órával leállítani.

Célszerű az injekciókat naponta ugyanabban az időben beadni, ± 1 órás elfogadható időközönként.

Mi a teendő, ha terhesség alatt kihagyott egy Clexane injekciót? Egyetlen injekció kihagyása nem befolyásolhatja negatívan a hemosztázis állapotát, de tanácsos a következő injekciókat időben és rendszeresen beadni.

Az orvos dönti el, hogy mennyit kell beadni, és hogyan kell abbahagyni a Clexane szedését terhesség alatt. Bizonyos esetekben a gyógyszert hirtelen abbahagyják, más esetekben fokozatosan egy másik gyógyszerrel helyettesítik. Ezt a kérdést egyénileg döntik el, mert minden a vérképtől és a beteg véralvadási rendszerének állapotától függ.

A Clexane szedésének átmeneti felfüggesztése terhesség alatt is lehetséges, ha az orvos szükségesnek látja. Az ilyen leállítást hematológusnak kell felügyelnie, és megfelelő vérvizsgálatokat kell végezni.

Ellenjavallatok

Terhesség alatt az orvos nem ír fel Clexane-t, ha:

• ha fennáll a terhesség spontán megszűnésének veszélye a fokozott vérzési kockázat hátterében;
• diagnosztizált ér- és aorta aneurizmák esetén;
• ha a beteg stroke-ot (ischaemiás vagy vérzéses) szenvedett;
• ha a beteg magas vérnyomásban szenved;
• a cukorbetegség súlyos stádiumaiban;
• veseelégtelenség esetén;
• májelégtelenség esetén;
• ha egy nőnek műbillentyűi vannak.

A Clexane beadása a terhesség 36. hete után nem ajánlott, azonban ezt a kérdést egyénileg határozzák meg: bizonyos esetekben a gyógyszer alkalmazása a szülésig, sőt a gyermek születése után egy ideig is lehetséges.

[ 11 ]

Mellékhatások Clexane a terhesség alatt

A Clexane-kezelés leggyakoribb és legveszélyesebb mellékhatása a különböző fokú vérzés. Vagyis, még ha egy nő a terhesség alatt enyhe véres váladékot észlel a kezelés során, abba kell hagynia a gyógyszer adagolását, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

A Clexane súlyosabb vérzése terhesség alatt helytelenül kiválasztott adagolással lehetséges, a véralvadási rendszer állapotának ellenőrzése hiányában, amikor a gyógyszert megfelelő indikációk nélkül írják fel.

Izolált esetekben vérzéses szindrómát figyeltek meg intrakraniális és retroperitoneális vérzéssel. A Clexane egyidejű epidurális érzéstelenítéssel történő alkalmazása hematóma kialakulásához vezethet a gerincvelőben.

A Clexane-nal befagyasztott terhesség nem a gyógyszerrel történő kezelés következménye, és csak más tényezők jelenlétére utalhat, amelyek szövődményekhez vezethetnek.

A Clexane-nal szembeni allergia terhesség alatt gyakran helyi tünetekkel jelentkezik:

• fájdalom a gyógyszer beadásának helyén;
• duzzanat, bőrpír;
• zúzódás kialakulása, tömörödés.

Bizonyos esetekben szisztémás reakciók is kimutathatók (beleértve az érfalak gyulladásos folyamatát is).

Az olyan mellékhatások, mint a trombocitopénia vagy a megnövekedett transzaminázszintek, nem rendelkeznek különösebb klinikai jelentőséggel, és mindig átmenetiek.

[ 12 ]

Overdose

A Clexane véletlen túladagolása veszélyes vérzéses szövődményeket okozhat. Ezért a gyógyszerrel történő kezelést mindig hematológus szoros felügyelete alatt kell végezni.

Túladagolás esetén gyakran alkalmaznak egyfajta Clexane ellenszert – protamin-szulfátról beszélünk: 1 mg Clexane semlegesítéséhez az orvosnak ugyanennyi protamint kell beadnia. Ha a Clexane utolsó beadása óta több mint nyolc óra telt el, az ellenszer adagja csökkenthető: 1 mg Clexane-ra 0,5 mg protaminra lesz szükség. Ha a Clexane utolsó injekciója több mint tizenkét órával ezelőtt történt, nincs szükség az ellenszer alkalmazására.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szakértők megjegyzik, hogy a Clexane-nal kombinált gyógyszerek bizonyos kombinációi felgyorsíthatják a hiperkalémia kialakulását. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak a káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimet vagy az angiotenzin II receptorokat gátló szerek, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a heparint tartalmazó gyógyszerek, valamint a trimetoprim, a ciklosporin és a takrolimusz.

A hiperkalémia nem minden betegnél alakul ki, hanem csak azoknál, akik egyidejűleg szedik a jelzett gyógyszereket.

A Clexane-t és a Curantilt gyakran együtt írják fel terhesség alatt: a vérhígulás hátterében javul a magzat növekedése és fejlődése, amely több tápanyagot és oxigént kap. Az ilyen kombinált kezelést azonban rendszeresen hematológusnak kell ellenőriznie.

A Clexane-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek gátolják a fibrinolízist. Például a Tranexam és a Clexane egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott.

Terhesség alatt a Clexane jól kombinálható angioprotektorokkal és kapilláris stabilizáló gyógyszerekkel. Gyakran találkozhatunk olyan kombinációval, mint a Phlebodia 600 és a Clexane: terhesség alatt ez a kombináció lehetővé teszi a kapillárisok tónusának növelését, a vénás kiáramlás és a nyirokelvezetés javítását.

Az aszpirin és a Clexane együttes alkalmazása jelentősen növeli a vérzés kockázatát: a vérlemezke-funkció elnyomódik, az emésztőrendszer is érintett. Ezenkívül az acetilszalicilsav terhesség alatt történő szedése általában ellenjavallt: ha lázcsillapító hatás elérése szükséges, előnyösebb a paracetamol (Panadol stb.) alkalmazása.

[ 16 ], [ 17 ]

Tárolási feltételek

A fecskendőadagokat az eredeti csomagolásban és dobozban, közvetlen napfénytől és gyermekektől védett helyen tárolja. Az optimális tárolási hőmérséklet 24-25°C. A gyógyszert tilos fagyasztani vagy melegíteni.

[ 18 ]

Szavatossági idő

A Kleksan csomagolása a gyártástól számított 3 évig tárolható. A felbontott fecskendőt azonnal fel kell használni: nem tárolható.

[ 19 ], [ 20 ]

Analógok

A Clexane egy meglehetősen drága gyógyszer. Azonban nem szabad költségmegtakarítási okokból analógokat keresni: az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek gyengébb hatásúak, ami nem feltétlenül elegendő a megfelelő véralvadás biztosításához.

Ha a koagulogram mutatói kissé meghaladják a normál tartományt, akkor ebben az esetben az analógok kezdeti alkalmazása nem zárható ki. A Clexane-t csak akkor írják fel, ha a hasonló gyógyszerek nem igazolják magukat, és nem érik el a kívánt hatást. Milyen analógokról beszélünk:

• A Fraxiparin egy kalcium-nadroparinon alapuló gyógyszer, antitrombotikus aktivitással rendelkezik, és gyakran alkalmazzák a terhesség előkészítéseként.
• A Gemapaxan, a Novoparin, a Flenoks és az Ekleksiya enoxaparin alapú gyógyszerek, így a Clexane teljes értékű analógjainak nevezhetők. Az ilyen gyógyszerek cseréjét azonban orvosnak kell jóváhagynia, mivel számos árnyalattal és kockázattal jár, amelyek csak ezeknek a gyógyszereknek a klinikai alkalmazása során merülnek fel.
• A Fragmin egy dalteparin hatóanyagú gyógyszer. Szubkután és intravénás infúzió formájában alkalmazható.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Orvosok véleményei

Ha az orvos terhesség alatt helyénvalónak tartja a Clexane felírását, aligha érdemes megvitatni ezt a receptet - különösen azokban az esetekben, amikor a vizsgálatok vérrögképződésre való hajlamot mutatnak. A gyógyszerrel történő kezelést csak állandó orvosi felügyelet mellett végezzük, figyelembe véve az adagolás és az oldat adagolásának minden finomságát.

A lehetséges mellékhatások ellenére a Clexane előnyei több mint észrevehetőek: ez a gyógyszer pótolhatatlan a magzat hordozásának veszélye, vagy a vér kóros sűrűsödésével járó fejlődési rendellenességek esetén.

A kezelés alatt a nőnek rendszeresen vérvizsgálatot kell végeznie a véralvadás minőségének ellenőrzésére. Az ilyen intézkedések szükségesek, mivel az eredmények alapján az orvos következtetéseket vonhat le a Clexane terhesség alatti hatékonyságáról, valamint figyelemmel kísérheti a szövődmények lehetőségét és felmérheti a kockázatok valószínűségét.

[ 25 ], [ 26 ]