A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Az FDA új tüdőgyulladás elleni vakcinát hagy jóvá
Utolsó ellenőrzés: 01.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az FDA jóváhagyta a Prevnar 13 tüdőgyulladás elleni vakcinát 50 év felettiek számára. A Prevnar 13 egy pneumococcus 13-valens konjugált vakcina, amely megelőzheti a Streptococcus baktériumok okozta tüdőgyulladást és betegséget.
Karen Midthun, az FDA Biológiai Értékelő Központjának igazgatója elmondta: „A legfrissebb információk szerint az Egyesült Államokban évente körülbelül 300 000, 50 éves vagy annál idősebb felnőtt kerül kórházba pneumococcus tüdőgyulladás miatt.”
A Prevnart vagy Prevnar 13-at a Pfizer gyártja, míg a GlaxoSmithKline egy hasonló terméket, Synflorixot gyárt. A Synflorixot 2010 februárjában engedélyezték 6 hetes és 5 éves kor közötti gyermekeknél a Streptococcus pneumoniae baktérium 13 különböző szerotípusa által okozott invazív betegség megelőzésére, valamint a baktérium hét szerotípusa által okozott középfülgyulladás megelőzésére.
Az Egyesült Államokban és Európában végzett újabb, randomizált, multicentrikus vizsgálatokban 50 éves és idősebb emberek Prevnar 13-at vagy Pneumovax 23-at kaptak. A vizsgálatok kimutatták, hogy a Prevnar 13 védő antitesttermelést indukált, amely összehasonlítható volt a Pneumovax 23 által kiváltott szinttel.
A termék biztonságosságának megerősítése érdekében a Prevnar 13 vakcinát 6000, 50 év feletti emberen tesztelték. A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, korlátozott karmozgás, fáradtság, fejfájás, hidegrázás, étvágytalanság, izomfájdalom és ízületi fájdalom. Hasonló reakciókat figyeltek meg a Pneumovax 23 esetében is.
A vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a termék viszonylag biztonságos. Ezenkívül folyamatban vannak a vizsgálatok 85 000, 65 éves és idősebb beteg bevonásával, akik korábban nem kaptak Pneumovax 23 vakcinát, hogy értékeljék a Prevnar 13 klinikai hatékonyságát a pneumococcus tüdőgyulladás megelőzésében.
[