Új kiadványok
Az FDA jóváhagyta az első bronchiektázia kezelést: brensocatib (Brinsupri)
Utolsó ellenőrzés: 18.08.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Most először lesz kezelési lehetőség a hörgőtágulatban szenvedők számára. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az Insmed napi szedésű brensocatib tablettáját, amelyet Brinsupri márkanéven fognak forgalmazni. A gyógyszer a nem cisztás fibrózisos hörgőtágulat (NCFB) kezelésére szolgál, amely egy krónikus állapot, amely károsítja a tüdőt és megnehezíti a nyák kiürülését - közölte a vállalat egy közleményben.
Az engedély azután érkezett, hogy a gyógyszer tavaly sikeresnek bizonyult az egyik leginkább figyelt III. fázisú klinikai vizsgálatban. A vállalat szerint a Brinsupri kasszasiker lehet, a csúcsforgalmat évi 5 milliárd dollárra becsülik, írja a STAT News.
„Az FDA általi jóváhagyása a nem cisztás fibrózis okozta hörgőtágulat első kezelésének történelmi mérföldkő a betegek és az Insmed számára” – mondta a vállalat főorvosa, Dr. Martina Flammer egy nyilatkozatban.
Az Amerikai Tüdőgyógyászati Társaság becslése szerint a hörgőtágulat 350 000 és 500 000 felnőtt között van az Egyesült Államokban. Akkor fordul elő, amikor a tüdőben lévő légutak kitágulnak, megvastagodnak és hegesednek – gyakran fertőzés vagy más sérülés után. Ez megnehezíti a nyák eltávolítását, lehetővé téve a baktériumok és részecskék felhalmozódását, és ismételt tüdőfertőzéseket okozhatnak.
A Brinsupri egy DPP1 nevű enzim blokkolásával fejti ki hatását. Az Insmed 30 millió dollárért vásárolta meg a gyógyszert az AstraZenecától, és más betegségek, például krónikus rhinosinusitis esetén is teszteli, írja a STAT News.
A vállalat azt tervezi, hogy az Egyesült Államokban évi 88 000 dolláros listaáron értékesíti a gyógyszert. Európában és az Egyesült Királyságban is benyújtotta az engedélyezési kérelmet, és tervei szerint Japánban is benyújtja a kérelmet.
„Most először áll rendelkezésünkre egy olyan kezelés, amely közvetlenül a neutrofil gyulladást célozza meg, és a hörgőtágulatok fellángolásának kiváltó okát kezeli. Az adatok erőssége és a betegeknél tapasztalt hatás alapján úgy vélem, hogy ez a nem cisztás fibrózis okozta hörgőtágulatok új ellátási standardjává válhat” – mondta Dr. Doreen Addrizzo-Harris, pulmonológus és kritikus ellátási szakember, valamint a New York-i NYU Langone Health Bronchiektázia Programjának és NTM-jének igazgatója egy sajtóközleményben.