A BCG-vakcina megvédi az 1-es típusú cukorbetegeket a súlyos kórfolyamtól COVID-19

A Massachusetts General Hospital (MGH) kutatói által vezetett új tanulmány kimutatta, hogy az eredetileg a tuberkulózis megelőzésére kifejlesztett, évszázados Bacille Calmette-Guerin (BCG) vakcina megvédi az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a COVID-19 és más fertőző betegségek súlyos lefolyásától.

Két randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a BCG vakcina folyamatos védelmet nyújtott az Egyesült Államokban a COVID-19 világjárvány nagy részében, függetlenül a vírus variánsától.

„Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők nagyon fogékonyak a fertőző betegségekre, és rosszabb kimenetelűek, ha a SARS-CoV-2 vírussal fertőződnek meg” – mondta Dr. Denise Faustman, a tanulmány vezető szerzője, az MGH Immunbiológiai Laboratóriumának igazgatója és a Harvard Orvosi Egyetem orvostudományi docense.

„Más kutatók publikált adatai azt mutatják, hogy az mRNS COVID-19 vakcinák nem túl hatékonyak ebben a veszélyeztetett betegcsoportban. De mi kimutattuk, hogy a BCG megvédheti az 1-es típusú cukorbetegeket a COVID-19-től és más fertőző betegségektől.”

Az iScience-ben publikált 18 hónapos III. fázisú vizsgálatot az Egyesült Államokban a világjárvány késői szakaszában végezték, amikor a rendkívül fertőző omikron variáns már keringett. A 15 hónapos II. fázisú vizsgálatot a világjárvány elején végezték; a vizsgálat eredményeit a Cell Reports Medicine című folyóiratban tették közzé.

A COVID-19 világjárvány alatt számos nemzetközi tanulmány vizsgálta, hogy a korábban beoltott felnőtteknek egyszeri dózisban vagy emlékeztető oltásként adott BCG megvédheti-e őket a fertőzéstől és a COVID-19-től. Ezek a tanulmányok kiegészítették a klinikai vizsgálatok nagyszabású globális adatbázisát, amely azt mutatja, hogy az újszülötteknek adott BCG minden fertőző betegség platformjaként működik, akár évtizedekig. A korábban beoltott embereknél alkalmazott BCG emlékeztető oltásokkal kapcsolatos vizsgálatok eredményei azonban vegyesek voltak: öt randomizált vizsgálat mutatott hatékonyságot, hét pedig nem.

Az MGH II. és III. fázisú, BCG-t vizsgáló klinikai vizsgálatai fontos módon különböztek a többi BCG-vizsgálattól. Egy adag BCG helyett a résztvevők öt vagy hat adag BCG-vakcina egy különösen erős törzsét kapták. Az amerikai résztvevőket 36 hónapig követték hetek vagy hónapok helyett.

„Tudjuk, hogy azoknál az embereknél, akik korábban nem kapták meg a BCG-oltást, a nem célzott hatások megjelenése legalább két évig is eltarthat a teljes védettség eléréséhez” – mondta Faustman. „A vakcina ismételt beadása felgyorsíthatja ezt a folyamatot.”

És ami fontos, az amerikai lakosság soha nem kapta meg a BCG vakcinát, így ezek a klinikai vizsgálatok nem emlékeztető oltási vizsgálatok voltak.

„Az MGH-ban végzett II. és III. fázisú vizsgálatok egyedülállóak voltak, mivel ezek voltak a világon az egyetlen COVID-19 vizsgálatok, amelyekben a lakosság nem kapta meg a BCG vakcinát, vagy nem volt kitéve tuberkulózisnak” – mondta Faustman. „Azok az országokban végzett vizsgálatok, ahol a résztvevők korábban újszülöttként kapták meg a BCG vakcinát, vagy tuberkulózisnak voltak kitéve, elfedhették volna a BCG emlékeztető oltás bármilyen előnyét.”

Az MGH vizsgálatokban 141, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő személy vett részt; a kezelési csoportban 93 fő öt vagy hat adag BCG vakcinát kapott, a placebo csoportban pedig 48 fő hatóanyag nélküli vakcinát, majd 36 hónapig követték őket a COVID-19 és számos fertőző betegség különböző genetikai variánsainak nyomon követése érdekében.

Egy korai II. fázisú vizsgálatban (2020 januárja és 2021 áprilisa között), amikor a vírus halálosabb volt, de kevésbé fertőző, a BCG vakcina 92%-os hatékonyságot mutatott, összehasonlítva a Pfizer és a Moderna COVID-19 vakcináival egészséges felnőtteknél.

Az Egyesült Államokban a COVID-19 világjárvány teljes 34 hónapja alatt a BCG vakcina szignifikáns, 54,3%-os hatékonyságot mutatott. A kutatók azt is megállapították, hogy a BCG-kezelésben részesült résztvevőknél alacsonyabb volt a vírusos, bakteriális és gombás fertőzések, valamint maga a COVID-19 betegség aránya.

A BCG vakcina valószínűleg évtizedekig tartó immunitást biztosít, ami egyértelmű előnyt jelent a COVID-19 vakcinával és más fertőző betegségek, például az influenza elleni vakcinákkal szemben, amelyek hatékonysága mindössze két-három hónap.

„A BCG vakcina szinte egész életen át tartó védelmet kínál a COVID-19, az influenza, a légzőszervi syncytial vírus és más fertőző betegségek minden változata ellen” – mondta Faustman.

A BCG-kezelésben részesült résztvevők egy része a III. fázisú vizsgálat során kereskedelmi forgalomban kapható COVID-19 vakcinákat is kapott. A kutatók megjegyezték, hogy a Pfizer, a Moderna és a Johnson & Johnson vakcinái nem védték meg az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőket a COVID-19 ellen.

„Tanulmányunk kimutatta, hogy a BCG vakcina nem növelte a COVID-19 vakcina hatékonyságát, és nem volt káros azokra, akik megkapták a COVID-19 vakcinát” – mondta Faustman. „Ahogy a világjárvány tovább fejlődik, érdekes lesz látni, hogy együtt tudunk-e működni az FDA-val annak érdekében, hogy hozzáférést biztosítsunk a BCG vakcinához az 1-es típusú cukorbetegek számára, akik úgy tűnik, különösen ki vannak téve az összes fertőző betegség kockázatának.”