A kísérleti gyógyszer csökkenti a „rossz” zsírok vérszintjét
Utolsó ellenőrzés: 07.06.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A New England Journal of Medicine-ben közzétett két nemrégiben közzétett tanulmány egy új Olesarsen nevű gyógyszert vizsgált meg, amelyet úgy terveztek, hogy a "rossz" zsírok szintjét a triglicerideknek nevezett vérben.
Mindkét tanulmány kimutatta, hogy az olesarsen szignifikánsan csökkent trigliceridek.
Az Ionis Pharmaceuticals által gyártott Olesarsen szintén csökkenti a betegség kockázatával járó vérben lévő egyéb zsírok szintjét is.
A gyógyszer hamarosan jóváhagyható egy ritka állapotú, családi chylomicronemia-szindróma nevű emberek számára, akik valószínűleg a legtöbbet élvezik a gyógyszerből.
Az összes vérzsír káros?
Az általunk fogyasztott zsírok kb. 95% -a triglicerid, amely fontos energiaforrás. Étkezés után a trigliceridek végül belépnek a véráramba.
Ha egyszer ott vannak, az izmokhoz utaznak, ahol energiaként használják őket, vagy a máj- és zsírsejtekhez tárolás céljából.
Noha a trigliceridek létfontosságúak az egészség szempontjából, a magas szint a kardiovaszkuláris betegségek fokozott kockázatával és stroke.
Ha a trigliceridszint különösen magas, az orvosok hipertrigliceridémiának hívják. Súlyos esetekben ez akut pancreatitis -a hasnyálmirigy akut gyulladásához vezethet, amely súlyos esetekben halálos lehet.
A családi chylomicronemia szindróma ritka rendellenesség, amely megnövekedett trigliceridszintet eredményez. Az ilyen állapotban élő embereknek még nagyobb a kockázata az akut pancreatitis kialakulásának.
A "rossz" zsírok csökkentése a véráramban
A becslések szerint az Egyesült Államokban minden negyedik embernek magas a trigliceridszintje.
Ezeknek az embereknek egy része jól reagál olyan gyógyszerekre, mint a sztatinok. A trigliceridekre gyakorolt közvetlen hatással rendelkező kezelések azonban korlátozottak.
Bizonyos életmód-változások, mint például az egészséges táplálkozás, a rendszeres testmozgás és a dohányzás abbahagyása, szintén elősegíthetik a trigliceridszint csökkentését.
Kenneth Feingold, M. D., a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem orvostudományi professzora, aki nem vett részt a tanulmányban, azt mondta, hogy a családi chylomicronemia szindrómában szenvedő emberek "rendkívül nehéz az életmód-változások elérése. Rendkívül alacsony zsírtartalmú étrendet kell követniük."
"Ezért nagyon nehéz elérni a trigliceridszint kielégítő csökkenését az életmód-változásokkal." Néhány embernek előnyös lesz, de "más betegekben a megnövekedett trigliceridek elsősorban a genetikai tényezőknek köszönhetők, és az életmódváltozásoknak csak mérsékelt hatása van" - mondta.
Az olezarsen tanulmány és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Az első tanulmány 154 résztvevőt vett fel súlyos hipertrigliceridémiával vagy közepes hipertrigliceridémiával, valamint fokozott kardiovaszkuláris kockázattal.
Havi olesarsen vagy placebót injekciót kaptak. Azokat a betegeket, akiket Olesarent kaptak, két csoportra osztottuk: az első csoport 50 milligramm (mg) adagot kapott, a második csoport pedig 80 mg-os adagot kapott.
A placebóval összehasonlítva azok, akik az Olesarsen-t szedtek, 49,3% (50 g csoport) és 53,1% (80 mg csoport) csökkentette a trigliceridszintet.
Megfigyelték azt is, hogy a szív- és érrendszeri kockázattal kapcsolatos egyéb vérzsírok, nevezetesen az APOC3, az apolipoprotein B és a nem HDL koleszterin jelentős csökkenését figyelték meg.
Olesasen második tanulmánya és akut pancreatitis
A második tanulmányhoz a kutatók 66 családi chylomicronemia-szindrómás embert toboroztak. Három csoportra osztva a résztvevők placebót, 50 mg Olesarsen-t kaptak 4 hetente, vagy 80 mg Olesarsen-t 4 hetente. A tanulmány 53 hétig tartott.
6 hónap elteltével a kutatók megállapították, hogy egy 80 mg dózis szignifikánsan csökkentette a trigliceridszintet, míg az 50 mg-os dózis nem.
Fontos szempont, hogy az akut pancreatitis előfordulásának csökkenése is csökkent.
Az Ionis Pharmaceuticals kutatói kifejtették, hogy "A csoportban csak egy 80 mg-os csoportban volt egy akut pancreatitis epizódja a placebót szedő csoportban.
A szív és a hasnyálmirigy jelentős előnyei
Cheng-Han Chen, M. D., az igazgatótanács által tanúsított intervenciós kardiológus és a kaliforniai Laguna Hills-i MemorialCare Saddleback Medical Center Structural Heart Program orvosi igazgatója azt mondta, hogy az Olesarsen "sokkal hatékonyabbnak tűnik, mint a meglévő kezelések a trigliceridszintek csökkentésében. A szigorúan megemelkedett szintű betegeknél."
Gerald Watts, a Winthrop Belgyógyászati professzora a Nyugat-Ausztrália Egyetemen két új tanulmányról írt egy szerkesztőséget.
Jóváhagyják a drogot? Watts azt mondta, hogy elvárja, hogy az Olesarsen hamarosan jóváhagyják a családi chylomicronemia szindróma kezelését, de több vizsgálatra van szükségünk a közepes és magas trigliceridszintű emberek számára.
Noha az OleSarsen hasznos lehet a megnövekedett trigliceridszintű emberek számára, a legtöbb szakértő úgy gondolja, hogy ezt elsősorban a családi chylomicronemia szindrómában szenvedő emberek fogják használni.
"Ezeknek az egyéneknek" - magyarázta Feingold -, az Egyesült Államokban jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely hatékonyan csökkenti a trigliceridszintet és csökkenti a pancreatitis kockázatát. Sürgősen szükség van egy gyógyszer kezelésére, amely jelentős morbiditást okoz. "
A gyógyszert "jelentős előrelépésnek nevezte a rendellenességben szenvedő betegek kezelésében.
Használható-e ez a gyógyszer a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére?
Noha ezek az eredmények lenyűgözőek, különösen a családi chylomicronemia-szindrómában szenvedő emberek számára, a közepesen magas trigliceridszintű emberek általános előnyei kevésbé egyértelműek.
"Mérsékelt hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél a trigliceridcsökkentés lenyűgöző és jobb volt, mint más gyógyszerek. Az Olesarsen nemcsak csökkentette a triglicerideket, hanem csökkentette a nem HDL koleszterin- és apolipoprotein B szintet is"-mondta Feingold.
Hozzátette azonban egy figyelmeztetést: "A sztatin terápiát kapó betegek más trigliceridcsökkentő gyógyszereivel végzett korábbi vizsgálatok nem bizonyították, hogy a trigliceridek csökkentése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát."
Tehát mielőtt az Olesarsen-t javasolná ezeknek az embereknek, Feingold azt mondta: "Olyan tanulmányokra van szükségünk, amelyek kimutatták, hogy az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés csökkenti az atherosclerosis kialakulását és a szív-érrendszeri események kockázatát."
Cheng támogatta ezt a nézetet: "Hosszú távú vizsgálatokra van szükség a biztonság és a hatékonyság vizsgálatára, mielőtt ezt a terápiát általánosan elfogadják."
Feingold hosszabb és nagyobb tanulmányokat is felszólított, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszerek biztonságosak-e. Elmagyarázta, hogy egyes bizonyítékok azt sugallják, hogy az Olesarsen "befolyásolhatja néhány betegnél a vérlemezkéket".
A tanulmány a new England Journal of Medicine című kiadványban jelenik meg.