Új kiadványok
A neuroendokrin tumorok kezelésére kifejlesztett új gyógyszer kapta meg az engedélyt
Utolsó ellenőrzés: 02.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az FDA – Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) – ajánlotta a Lutathera (Lutetia 177Lu) nevű gyógyszer alkalmazását, amely az emésztőrendszer neuroendokrin tumoros folyamatainak kezelésére szolgál. Ez a típusú radiofarmakon most először kapott engedélyt: a tervek szerint felnőtt betegek gyógyszereként alkalmazzák, akiknél az emésztőszervek neuroendokrin tumoraival diagnosztizáltak szomatosztatin receptor apparátus expresszióját.
A legújabb radiofarmakonról beszélünk, amelynek terápiás hatása a szomatosztatin receptormechanizmusával való kölcsönhatásnak köszönhető, amely a tumor sejtszerkezetén lokalizálódik. A receptormechanizmushoz való kötődés után a gyógyszer behatol a tumor sejtszerkezeteibe, belülről károsítva azokat.
Az FDA két kutatási projekt eredményeinek értékelése után ajánlotta az új gyógyszert.
Az első klinikai randomizált tesztelésben több mint kétszáz, az emésztőszervek különböző neuroendokrin onkológiájában szenvedő beteg vett részt, akik a szomatosztatin receptor apparátus expressziójával rendelkeztek. A betegeknek az új gyógyszer és az oktreotid kombinációját, vagy csak az oktreotidot ajánlották fel. A túlélési arányt és a későbbi pozitív dinamikát azoknál a betegeknél figyelték meg, akiket az új gyógyszer és az oktreotid kombinációjával kezeltek. Azoknál a betegeknél, akik nem szedték a Lutatherát, a túlélés alacsonyabb volt, és a betegség valamilyen mértékben tovább progrediált. A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy az első csoport résztvevőinél sokkal alacsonyabb volt a halálozás vagy a daganatos folyamat további fejlődésének kockázata a második csoport résztvevőihez képest.
A következő kísérletben több mint 1200, emésztőrendszeri neuroendokrin daganattal diagnosztizált beteg vett részt, akiknél szomatosztatin receptorok expressziója is megfigyelhető volt. Az eredmények szerint a rákos betegek 16%-ánál a kóros képződmény méretének jelentős csökkenését figyelték meg.
Természetesen a tudósok a legújabb gyógyszerrel végzett kezelés során fellépő lehetséges mellékhatásokat is ismertették. A gyakori tünetek között limfopeniát, az egyes enzimek (ALT, AST, GGT) szintjének emelkedését, diszpepsziát, hipokalémiát és hiperglikémiát regisztráltak.
A súlyos mellékhatások közül különösen ki kell emelni a mieloszuppresszív állapotokat, a másodlagos mielodiszpláziás szindróma és leukémia kialakulását, a máj- és vesekárosodást, a reproduktív diszfunkciót és a hormonális zavarokat.
A Lutathera határozottan nem alkalmas terhes nők kezelésére. Ezenkívül az új gyógyszerrel kezelt betegek sugárterhelésnek vannak kitéve. Ezért a terápiás kúra alatt korlátozniuk kell a másokkal, beleértve a rokonokat és az egészségügyi személyzetet is, való érintkezést. Ezt a sugárbiztonsági szabályok is előírják.
Az FDA.gov által biztosított anyag
[