Megkapta a jóváhagyást egy új gyógyszerre, amelyet neuroendokrin tumorok kezelésére szántak
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az FDA - US Office of Food and Drug Administration, - ajánlott gyógyszerek Lutathera (Lu 177Lu), amelynek célja a kezelésére neuroendokrin tumor folyamatok az emésztőrendszerben. Ez a fajta radiofarmakon gyógyszer jóváhagyott először: meg kell használni, mint a kábítószer felnőtt diagnosztizált betegek neuroendokrin tumorok az emésztőszervek, a kifejezés a szomatosztatin receptor rendszer.
Ez a kérdés a legújabb radiofarmakológiai gyógyszer, amelynek terápiás hatását a tumor sejtstruktúráiban lokalizált szomatosztatin receptor mechanizmusával való kölcsönhatás kondicionálja. A receptormechanizmushoz való kötődés végén a gyógyszer belép a tumorsejt struktúrákba, károsítja őket belülről.
Az FDA új gyógyszert ajánlott két kutatási projekt eredményeinek értékelése után.
Az első klinikai vizsgálatok randomizált telt közreműködésével több mint kétszáz szenvedő betegek különböző neuroendokrin rák az emésztőszervek, a kifejezés a szomatosztatin receptor rendszer. A betegeket egy új gyógyszer és oktreotid, vagy csak oktreotid kombinációjával ajánlották fel. A túlélés százalékát az ezt követő pozitív dinamikával azon betegeknél találták meg, akiket egy új, oktreotiddal kezelt gyógyszerrel kezeltek. A Lutathera-t nem tartalmazó betegek közül a túlélés kevésbé volt, és a betegség bizonyos mértékig tovább haladt. A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a résztvevők az első csoport az életveszély vagy további fejlesztése tumor folyamat volt, időnként kevésbé képest a résztvevők a második csoport.
A következő kísérletben több mint 1200 beteg vett részt az emésztőrendszer diagnosztizált neuroendokrin neoplazmájában, a szomatosztatin receptorok expressziójával. Eredményekkel a kóros kialakulás mérsékelt csökkenését a rákos betegek 16% -ában jegyezték fel.
Természetesen a tudósok leírták és esetleges mellékhatásaikat a legfrissebb gyógyszerrel való kezelés hátterében. A gyakori megnyilvánulások között lymphopenia, egyedi enzimek (ALT, AST, GGT), dyspepsia, hypokalaemia, hyperglykaemia emelkedett volt .
A több súlyos káros események kell kiosztani különösen mieloszuppresszív Államok, a fejlesztés a másodlagos leukémia és myelodysplasiás szindróma, a máj és a vese, szaporodási rendellenességek, hormonális rendellenességek.
A Lutathera biztosan nem alkalmas terhes nők kezelésére. Ezenkívül az új gyógyszerrel kezelt betegek sugárzásnak vannak kitéve. Ezért a terápiás kurzus során korlátozni kell a kapcsolatot más emberekkel - beleértve a rokonokat és az orvosi személyzetet is. Ezt a sugárbiztonság szabályai magukban foglalják.
Az FDA.gov által biztosított anyag
[