Többközpontú klinikai vizsgálat megerősíti a mély általános érzéstelenítés biztonságosságát

Az általános érzéstelenítés évente több millió beteg számára teszi lehetővé, hogy életmentő műtéten essen át eszméletlen és fájdalommentesen. Ez a 176 éves orvosi technika azonban erős gyógyszerek alkalmazását foglalja magában, amelyek aggályokat vetnek fel az agyra gyakorolt hatásukkal kapcsolatban, különösen nagy dózisok esetén.

Az Amerikai Orvosi Szövetség folyóiratában (JAMA) megjelent új eredmények alátámasztják a korábbi kutatásokat, és arra utalnak, hogy a kutatók szerint az anesztézia nagy dózisban nem veszélyesebb az agyra, mint alacsony dózisban.

Az új tanulmány egy több helyszínen végzett klinikai vizsgálat eredményeit mutatja be, amelyben több mint 1000 idősebb beteg vett részt, akik szívműtéten estek át négy kanadai kórházban. E kórházak kutatói a St. Louis-i Washington Egyetem Orvostudományi Karának kollégáival együttműködve megállapították, hogy a műtét során alkalmazott érzéstelenítő mennyisége nem befolyásolta a posztoperatív delírium kockázatát, amely állapot hozzájárulhat a hosszú távú kognitív hanyatláshoz.

„Az aggodalmak, hogy az általános érzéstelenítés káros az agyra, és mind a korai, mind a hosszú távú posztoperatív kognitív károsodást okoz, az egyik fő oka annak, hogy az idősebb felnőttek elkerülik vagy késleltetik az életminőséget javító beavatkozásokat” – mondta Dr. Michael S. Avidan, az aneszteziológia professzora és a Washingtoni Egyetem aneszteziológiai tanszékének vezetője.

„Új tanulmányunk megerősíti azokat a meggyőző bizonyítékokat, amelyek szerint a nagy dózisú általános érzéstelenítés nem mérgező az agyra. Az általános érzéstelenítés kognitív károsodást okozó tévhitének eloszlatása jelentős társadalmi következményekkel járna, mivel segítene az idősebb embereknek megalapozott döntéseket hozni a szükséges műtétekről, ami egészségesebb élethez vezetne.”

Az alkalmazott érzéstelenítő dózisát hagyományosan gondosan kiszámították a túl kevés és a túl sok között. A túl kevés beadása veszélyezteti a betegeket a beavatkozás közbeni tudatosság elvesztésében. Az aneszteziológiai ellátás fejlődése ellenére az emberek körülbelül egyje még mindig akaratlan ébredést tapasztal a műtét során, képtelen mozogni vagy kifejezni fájdalmát vagy szorongását. Ez szenvedéshez és élethosszig tartó érzelmi traumához vezethet.

„A jó hír az, hogy az intraprocedurális tudatosság fenyegető szövődménye megbízhatóbban megelőzhető” – mondta Avidan, a tanulmány vezető szerzője.

„Az aneszteziológusok most már magabiztosan adhatnak be elegendő adag általános érzéstelenítőt az eszméletlenség biztonságos szintjének eléréséhez anélkül, hogy félniük kellene a pácienseik agyának károsodásától. Az általános érzéstelenítés gyakorlatának változnia kell a felhalmozódó biztató bizonyítékok alapján.”

Korábbi kisebb tanulmányok arra utaltak, hogy a túl sok érzéstelenítés okozhat posztoperatív delíriumot, egy neurológiai problémát, amely többek között zavartságot, megváltozott figyelmet, paranoiát, memóriavesztést, hallucinációkat és téveszméket foglal magában. Ez a gyakori posztoperatív szövődmény, amely az idősebb betegek körülbelül 25%-át érinti nagyobb műtét után, a betegek és családjaik számára is szorongást okozhat. Általában átmeneti, de hosszabb intenzív osztályos és kórházi tartózkodással, egyéb orvosi szövődményekkel, tartós kognitív hanyatlással és a halálozás fokozott kockázatával jár.

Az anesztézia minimalizálásának a posztoperatív delíriumra gyakorolt hatásának tanulmányozására Avidan és kollégái korábban egy hasonló klinikai vizsgálatot végeztek, amelyen több mint 1200 idős sebészeti beteg vett részt a St. Louis-i Barnes-Jewish Kórházban.

A kutatók elektroencefalogramot (EEG) használtak a betegek elektromos agyi aktivitásának monitorozására a nagyobb műtétek során, és beállították az érzéstelenítés szintjét, hogy megakadályozzák az agyi aktivitás elnyomását, ami a túl sok érzéstelenítés jelének tekinthető. Azt találták, hogy az érzéstelenítő adagolásának minimalizálása nem akadályozta meg a posztoperatív delíriumot.

Az egyetlen kórházban végzett klinikai vizsgálat eredményeinek bővítése érdekében Avidan együttműködött Dr. Alain Deschamps-szal, a montreali Montréal Egyetem aneszteziológia professzorával, valamint egy kanadai klinikai kutatókból álló csapattal, hogy több helyszínen végzett vizsgálatot végezzenek, amelybe négy kanadai kórház – Montreal, Kingston, Winnipeg és Toronto – betegei vettek részt.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat 1140, szívműtéten átesett beteget vont be, amely egy magas kockázatú beavatkozás, magas posztoperatív szövődményaránnyal. A betegek körülbelül fele agyi anesztéziát kapott, míg a másik csoport hagyományos kezelést kapott EEG-monitorozás nélkül.

Az első csoport közel 20%-kal kevesebb érzéstelenítést kapott, mint a második csoport, és 66%-kal kevesebb időt töltöttek elnyomott elektromos aktivitással az agyukban, de mindkét csoportban a betegek 18%-a tapasztalt delíriumot a műtét utáni első öt napban. Ezenkívül a kórházi tartózkodás hossza, az orvosi szövődmények előfordulása és a műtét utáni egy évig tartó halálozási kockázat nem különbözött a két vizsgálati csoportban lévő betegek között.

Az alacsonyabb dózisú anesztéziával kezelt csoportban azonban közel 60%-kal több beteg tapasztalt nem kívánt mozgásokat a műtét során, ami negatívan befolyásolhatta volna a műtét előrehaladását.

„Azt gondolták, hogy a mély általános érzéstelenítés túlzottan elnyomja az agy elektromos aktivitását, és posztoperatív delíriumot okoz” – mondta Avidan.

„Összességében két klinikai vizsgálatunk, amelyekben közel 2400, magas kockázatú, idős, sebészeti beteg vett részt öt amerikai és kanadai kórházban, eloszlatja az aggodalmakat, hogy az általános érzéstelenítés nagyobb dózisai neurotoxikus kockázatot hordoznak. A delíriumot valószínűleg az általános érzéstelenítésen kívüli egyéb tényezők okozzák, például a műtéttel járó fájdalom és gyulladás.”

„A jövőbeli kutatásoknak a posztoperatív delírium megelőzésének más módjait is meg kell vizsgálniuk. De most már magabiztosan biztosíthatjuk pácienseinket, hogy a sebészeti beavatkozások során eszméletlenek, mozdulatlanok és fájdalommentesek lehetnek anélkül, hogy aggódniuk kellene az agyuk károsodása miatt az általános érzéstelenítés során.”