Roche gyanította, hogy elrejti a mellékhatásokra vonatkozó adatokat
Utolsó ellenőrzés: 16.10.2021
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Gyógyszeripari vállalat Roche gyanúja eltitkolása a mellékhatások a készítmények használata által termelt, mondta Agence France-Presse hivatkozva az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA).
A gyógyszergyártó tevékenységének hiányosságait a British Drugs and Medical Supplies (MHRA) Ellenőrző Hivatala szakértői által végzett ellenőrzés során azonosította. A szakértők mintegy 80 ezer jelentést találtunk a Roche különböző kábítószer-használatáról az Egyesült Államokban, amelyek közül a legkorábbiak 1997-ben készültek. Ezek közül a jelentések közül több mint 15 ezer ember haláláról volt szó.
Azonban, ahogy az ellenőrök is kiderítették, a vállalat nem megfelelően kezelte a beérkező információkat. Különösen a Roche alkalmazottai nem vizsgálták az amerikaiak által elkövetett kábítószerek halálának okait. Nem tudták, hogy a betegek a káros mellékhatások következtében haltak meg, vagy a meglévő betegségek következtében haltak meg. Ezenkívül a Roche képviselői nem közölték a kapott információkat a felügyeleti hatóságokkal.
A vállalat elismerte alkalmazottai hiányosságait, és megállapította, hogy a hibákat véletlenül tették. Egy közzétett nyilatkozatban a Roche kifejezte szándékát, hogy 2013 januárja előtt bemutatja a korábban elmaradt jelentések elemzésének eredményeit.
[