Új kiadványok
Az FDA jóváhagyta az övsömör elleni vakcina előretöltött fecskendős készítményét
Utolsó ellenőrzés: 27.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Shingrix (övsömör vakcina, rekombináns, adjuvánssal) új, előretöltött fecskendőben kapható készítményét az övsömör (herpesz zoster) megelőzésére.
A jelenlegi vakcina két fiolából áll – egy liofilizált (porított) antigénből és egy folyékony adjuvánsból –, amelyeket az egészségügyi dolgozók a beadás előtt összekevernek. Az új előretöltött fecskendő leegyszerűsíti az oltási folyamatot az egészségügyi dolgozók számára. Az előretöltött fecskendő használati javallatai megegyeznek a meglévő vakcináéval.
A fecskendős készítmény az Egyesült Államokban engedélyezett 50 éves és idősebb felnőttek, valamint 18 éves és idősebb személyek immunizálására, akiknél ismert betegség vagy terápia okozta immunhiány vagy immunszuppresszió miatt fokozott a herpes zoster kockázata.
A jóváhagyás az új és a meglévő vakcinakészítmények technikai összehasonlíthatóságát igazoló adatokon alapul.
„A Shingrix új készítményét azért fejlesztették ki, hogy egyszerűsítse az oltási folyamatot, és segítse az egészségügyi dolgozókat az övsömör elleni védelemben, amely az Egyesült Államokban minden harmadik felnőttet érinti élete során” – mondta Tony Wood, a GSK tudományos igazgatója egy nyilatkozatban.