Új kiadványok
Új terápia hatásosnak bizonyult a vesetranszplantáció kilökődése ellen
Utolsó ellenőrzés: 02.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az antitest-közvetített kilökődés (AMR) a veseátültetés sikertelenségének egyik leggyakoribb oka. Azonban nem találtak olyan kezelést, amely hosszú távon hatékonyan leküzdené ezt a szövődményt.
Egy Georg Böhming és Katharina Meyer, a Bécsi Orvostudományi Egyetem III. Orvosi Karának Nefrológiai és Dialízis Klinikai Tanszékének és a Bécsi Egyetemi Kórház munkatársai által vezetett nemzetközi és interdiszciplináris klinikai vizsgálat egy új, biztonságos és rendkívül hatékony terápiás elvet talált a transzplantációs orvoslásban. Az eredményeket nemrégiben tették közzé a New England Journal of Medicine című folyóiratban.
A vizsgálatban 22, a Bécsi Egyetemi Kórházban és a berlini Charité–Universitätsmedizinben 2021 és 2023 között veseátültetés után AMR-rel diagnosztizált beteg vett részt. A randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a betegek vagy felsartamab nevű hatóanyagot, vagy egy farmakológiai hatás nélküli gyógyszert (placebót) kaptak.
A felzartamab egy specifikus (monoklonális CD38) antitest, amelyet eredetileg immunterápiaként fejlesztettek ki a mielóma multiplex kezelésére a csontvelőben lévő tumorsejtek elpusztításával.
„Mivel egyedülálló módon képes befolyásolni az immunválaszokat, a felzartamab a transzplantációs orvoslásban is figyelmet kapott” – magyarázza a tanulmány vezetője, Boehming, megjegyezve, hogy a legújabb fejlemények nagyrészt az ő kezdeményezésének köszönhetők.
„Célunk az volt, hogy felmérjük az antitest biztonságosságát és hatékonyságát, mint potenciális kezelési lehetőséget a veseátültetés utáni AMR kezelésére ” – teszi hozzá Mayer, a tanulmány első szerzője.
Egy hat hónapos kezelési időszak és egy azzal egyenértékű megfigyelési időszak után a kutatók biztató eredményekről számolhattak be: a transzplantációs biopsziák morfológiai és molekuláris elemzése kimutatta, hogy a felzartamab képes hatékonyan és biztonságosan leküzdeni az AMR-t veseátültetések során.
Ausztriában évente körülbelül 330 veseátültetést végeznek, ami a leggyakoribb szervátültetési forma. Az antimikrobiális rezisztencia (AMR) az egyik leggyakoribb szövődmény, amely akkor fordul elő, amikor a szervátültetett szervezet immunrendszere antitesteket termel az idegen szerv ellen. Ez a vesefunkció elvesztéséhez vezethet, ami gyakran további dialízist vagy ismételt transzplantációt igényel.
Az AMR-kezelés nemcsak a betegek egészsége miatt szükséges, hanem a donor szervek hatékony felhasználása érdekében is, amelyekből már most is korlátozott mennyiség áll rendelkezésre. „Tanulmányunk eredményei áttörést jelenthetnek a veseátültetés kilökődésének kezelésében” – összegzi Mayer.
„Eredményeink reményt adnak arra is, hogy a felzartamab ellensúlyozhatja más donor szervek, például a szív vagy a tüdő kilökődését. Talán a genetikailag módosított sertésszervekkel végzett xenotranszplantáció is valósággá válik” – teszi hozzá Boehming.
Ez az interdiszciplináris II. fázisú vizsgálat, az első klinikai vizsgálat, amely a késői AMR hatékony kezelését bizonyítja, a Bécsi Egyetem Orvosi Karának és a Bécsi Egyetemi Kórháznak több tanszékével, köztük a Klinikai Farmakológiai Tanszékkel (Bernd Gilma) együttműködve készült.
A tanulmányban olyan nemzetközi partnerek is részt vettek, mint a berlini Charité–Universitätsmedizin (Clemens Budde), a bázeli egyetemi kórház, a kanadai Albertai Egyetem és az amerikai Human Immunology Biosciences startup. A gyógyszer engedélyezése szempontjából fontos következő lépés az eredmények validálása egy többközpontú, III. fázisú vizsgálatban, amelyet jelenleg a jelenlegi vizsgálati eredmények alapján terveznek.