Az FDA új gyógyszert hagyott jóvá a halálos tüdőrák kezelésére
Utolsó ellenőrzés: 14.06.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) csütörtökön új gyógyszert hagyott jóvá a halálos tüdőrák előrehaladott formáiban szenvedő betegek kezelésére.
Fontos, hogy a tarlatamab (Imdelltra) csak olyan betegek számára készült, akik már kimerítették az előrehaladott kissejtes tüdőrák összes többi kezelési lehetőségét.
"Az Imdelltra FDA jóváhagyása fordulópontot jelent az [előrehaladott kissejtes tüdőrákkal] küzdő betegek számára" - mondta Dr. Jay Bradner, az Amgen gyógyszergyártó kutatási és fejlesztési ügyvezető alelnöke, a vállalati sajtóközlemény. "Az Imdelltra reményt ad azoknak a betegeknek, akiknek nagy szükségük van új, innovatív kezelésekre, és büszkék vagyunk rá, hogy ezt a régóta várt, hatékony kezelést biztosítjuk számukra."
A vállalat vizsgálataiban a tarlatamab megháromszorozta a betegek várható élettartamát, átlagosan 14 hónapos túlélést biztosítva számukra. Ebből azonban nem mindenki profitált: a gyógyszert kapó betegek 40%-ánál volt pozitív reakció.
„A [kissejtes tüdőrák] kezelésének több évtizedes minimális előrehaladása után ma már elérhető egy hatékony és innovatív kezelés” – mondta Lori Fenton Ambrose, a GO2 for Lung Cancer társalapítója, elnök-vezérigazgatója. Amgen sajtóközlemény. p>
A tarlatamab azután jelent meg, hogy évtizedek óta nem fejlődött az ilyen típusú tüdőrák kezelésében – mondta Dr. Anish Thomas, a National Cancer Institute tüdőrák specialistája, aki nem vett részt a vizsgálatban.
"Szerintem ez a fény egy hosszú alagút végén" - mondta a New York Timesnak.
Bár a gyógyszer hatásos, van egy súlyos mellékhatása, az úgynevezett citokinfelszabadulási szindróma, mondta az FDA. Ez egy olyan állapot, amelyben az immunrendszer túlműködik, és olyan tüneteket okoz, mint a kiütések, szapora szívverés és alacsony vérnyomás.
A kissejtes tüdőrákban a betegség általában a tüdőn túlra terjedt, mire diagnosztizálják. A szokásos kezelés az immunterápiával kombinált kemoterápia, amely körülbelül két hónappal meghosszabbítja a betegek életét – írja a Times.
A legtöbb beteg csak nyolc-tizenhárom hónapig él a diagnózis után, annak ellenére, hogy kemoterápiát és immunterápiát kapott. Az Amgen-kísérletekben résztvevő betegek már két vagy akár három kemoterápiás kúrát is elvégeztek, ami megmagyarázza rövid élettartamukat a gyógyszer nélkül.
A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek azt mondják, hogy új reményük van az életben.
Martha Warren (65) a Rhode Island állambeli Westerlyből tavaly tudta meg, hogy kissejtes tüdőrákja van. A kemoterápia és az immunterápia után, mivel a rák továbbra is gyorsan terjedt, felvették egy Amgen-vizsgálatba, és gyógyszerinfúziókat kezdett kapni.
Rákja szinte azonnal csökkenni kezdett.
"Olyan normálisnak érzem magam, mint mielőtt rákot diagnosztizáltak nálam" - mondta Warren a Timesnak. "Ez a gyógyszer sok reményt ad."