Az új terápia hatékonynak tűnik a vesetranszplantátum kilökődése ellen
Utolsó ellenőrzés: 14.06.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az antitestek által közvetített kilökődés (AMR) a veseátültetési elégtelenség egyik leggyakoribb oka. Azonban még nem találtak olyan kezelést, amely hosszú távon hatékonyan leküzdhetné ezt a szövődményt.
Egy nemzetközi és interdiszciplináris klinikai tanulmányban, amelyet Georg Böhming és Katharina Mayer, a Bécsi Orvostudományi Egyetem III. Orvostudományi Karának Nefrológiai és Dialízis Klinikai Osztályán és a Bécsi Egyetemi Kórházban vezettek, egy új terápiás elv a transzplantációban biztonságosnak és rendkívül hatékonynak találták. Az eredményeket a közelmúltban tették közzé a New England Journal of Medicine-ban.
A vizsgálatban 22 olyan beteg vett részt, akiknél a Bécsi Egyetemi Kórházban és a Charité–Universitätsmedizin Berlinben 2021 és 2023 között veseátültetést követően diagnosztizáltak AMR-t. Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a betegek vagy a felsartamab gyógyszer vagy olyan gyógyszer, amelynek nincs farmakológiai hatása (placebo).
A felzartamab egy specifikus (monoklonális CD38) antitest, amelyet eredetileg immunterápiaként fejlesztettek ki myeloma multiplex kezelésére a csontvelőben lévő daganatsejtek elpusztításával.
"Az immunválaszokat befolyásoló egyedülálló képessége miatt a felzartamab a transzplantációs gyógyászatban is felkeltette a figyelmet" - magyarázza Boehming, a tanulmány vezetője, megjegyezve, hogy a legújabb fejlemények nagyrészt az ő kezdeményezésének köszönhetők.
"Célunk az volt, hogy értékeljük az antitest biztonságosságát és hatékonyságát, mint az AMR lehetséges kezelési lehetőségeit vesetranszplantáció után" - teszi hozzá Mayer, az első szerző.
Hathónapos kezelési időszak és ezzel egyenértékű követési időszak után a kutatók biztató eredményekről számolhattak be: a graftbiopsziák morfológiai és molekuláris elemzése azt mutatta, hogy a felsartamab képes hatékonyan és biztonságosan leküzdeni az AMR-t vesegraftokban.
Az évente végrehajtott körülbelül 330 transzplantációval a veseátültetés a leggyakoribb szervátültetési forma Ausztriában. Az AMR az egyik leggyakoribb szövődmény, amely akkor fordul elő, ha a szerv recipiens immunrendszere antitesteket termel az idegen szerv ellen. Ez a veseműködés elvesztéséhez vezethet, ami gyakran további dialízist vagy ismételt transzplantációt igényel.
Az AMR kezelése nemcsak a betegek egészsége miatt szükséges, hanem az amúgy is korlátozottan rendelkezésre álló donorszervek hatékony felhasználása érdekében. „Tanulmányunk eredményei áttörést jelenthetnek a vesetranszplantátum kilökődésének kezelésében” – mondja Mayer.
„Eredményeink reményt adnak arra is, hogy a felzartamab ellensúlyozhatja más donorszervek, például a szív vagy a tüdő kilökődését. A géntechnológiával módosított sertésszerveket használó xenotranszplantáció is valósággá válhat” – teszi hozzá Böhming.
Ezt az interdiszciplináris II. Fázisú vizsgálatot, az első klinikai vizsgálatot, amely a késői AMR hatékony kezelését bizonyítja, a Bécsi Egyetem Orvostudományi Karának és a Bécsi Egyetemi Kórháznak több osztályával, köztük a Klinikai Tanszékkel együttműködésben végezték. Farmakológia (Bernd Gilma).
A tanulmányban többek között olyan nemzetközi partnerek is részt vettek, mint a Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), a Baseli Egyetemi Kórház, az Albertai Egyetem (Kanada) és az amerikai Human Immunology Biosciences startup. A következő, a gyógyszerjóváhagyás szempontjából fontos lépés az eredmények validálása egy multicentrikus fázis III vizsgálatban, amelyet jelenleg a jelenlegi vizsgálati eredmények alapján terveznek.