Hepatitis B vakcina

Az akut hepatitisz B incidenciája Oroszországban, amely a század elején emelkedett, 2001-ben 42 ezer főre csökkent 100 ezer lakosra 2007-ben 5,26-ra. Gyermekkorban még gyakoribb volt a gyakoriság csökkenése.

Az előfordulási gyakoriság gyors csökkenése az újszülöttek és serdülők magas hepatitis B vakcina-lefedettségének következménye. Mindazonáltal a múltban a magas előfordulási gyakoriság sokáig érezhető lesz: az újonnan diagnosztizált krónikus hepatitis-esetek száma jóval magasabb, mint az akut B-hepatitis száma: 2004-ben mintegy 75 000 volt, 15 000 akut, 2006-ban 20 000 és 10 000 Ehhez hozzá kell adni 68 000 újonnan azonosított hepatitis B vírus hordozót, 2006-ban a krónikus hepatitis 417 esetben és 1700 hordozót HBsAg vérében.

Az összes hepatitis B hordozója Oroszországban meghaladja a 3 millió embert. A HBeAg anyák újszülötteinek körülbelül 90% -a fertőzés alatt áll a szülés alatt, csak a HBsAg anyahordozó esetében a vírus vertikális átadása az újszülöttnek alacsonyabb, de mindegyikük nagy a fertőzés kockázata a szoptatás és az anyával való szoros kapcsolat esetén. Az újszülötteknél a hepatitis B 90% -ában krónikusan megy végbe, a fertőzés az első életévben - 50% -ban, felnőtteknél - 5-10% -ban. Ezért nyilvánvaló, hogy a hepatitis B fertőzés függőleges útjának megakadályozása a hepatitis B vakcinázás gyermekeknek az élet első napján történő alkalmazásával. Ez összhangban van a WHO stratégiájával.

Az I. életnapon a hepatitis B elleni védőoltást 2005-ben az országok 80% -ában vezették be, beleértve az alacsony endemicitású HBV-fertőzést (USA, Svájc, Olaszország, Spanyolország, Portugália). A HBsAg terhes nőkre vonatkozó vizsgálati eredményére támaszkodva és csak az anyák gyermekeinek vakcinázása megbízhatatlan: mivel Oroszországban végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a rutin teszt segítségével a hordozók mintegy 40% -át nem észlelték (országos, 8-10 ezer gyermek) - és ez nagyon magas színvonalú vizsgálat (csak a hibák 0,5% -a). Ezért jogszerű megőrizni az első hepatitisz B elleni védőoltást a gyermek életének első 12 órájában, amint azt a 2007-es nemzeti naptár is előírja, ugyanezt az intézkedést 2006-ban vezették be az USA-ban, mivel évente kb. A HBsAg anyák nem azonosultak a prenatális időszakban.

Az élet első napján a vakcinázás ellen kifogásolták a szervezet összetettségét, valamint a vakcinázás más vakcinákkal való esetleges csökkentését. Ellenkezőleg, a vizsgálatok azt mutatták, hogy a B-hepatitisz születéskori vakcinázása megnöveli mind a vakcinázási kurzus, mind a többi naptári vakcina befejezésének ütemét. A BCG és a HBV interakcióját az újszülöttkorban nem igazolták. Mantoux, sem a vakcinális heg mérete, sem a HBsAg elleni antitestek szintje, sem a szövődmények száma. A vírus hepatitis B második dózisának injekciós helyén az egyik régióban a vérzés esete az újszülöttek hemorrhagiás betegségének volt köszönhető, akik nem kaptak K-vitamint megelőzően.

A gyermek életének első napján a hepatitis B elleni vakcinázás nem növeli az injekciós terhelést, mivel a 0-3-6 hónapos rendszer szerint kombinált vakcinák alkalmazása lehetséges.

[1], [2]

A hepatitis B vakcinázási programok célkitűzései

A WHO hepatitis B Európai Irodájának célja: „2005-re vagy korábban minden országnak 90% -os lefedettséget kellett elérnie a 3-as hepatitis B vakcinázással a teljes vakcinázás alatt álló csoportokban”. A tömeges vakcinázás révén bekövetkező előfordulás csökkenése lenyűgöző. Tajvan és Dél-Korea tapasztalatai azt mutatják, hogy az újszülöttek tömeges vakcinázása drasztikusan csökkenti a májrák előfordulását a gyermekeknél. Az 55 éves korig tartó személyek tömeges vakcinázása feltételeket teremt a fertőzés átadásának megállításához, amelynek tartálya nagyszámú HBsAg hordozó és krónikus hepatitis B beteg.

[3], [4], [5],

Hepatitis B vakcina: vakcinák

A géntechnológiával előállított vakcinák inaktiváltak, csak vakcinaproteint tartalmaznak. Az alumínium-hidroxidra adszorbeálódnak, egyes vakcinákban a tartósítószert nem használják, újszülötteknél oltani kell. A kombinált HBV + DTP vakcinák előnyösek 3 és 6 hónapos korban. A felnőttek HBV + ADS-M vakcina lehetővé teszi a hepatitis B vakcinázását és a diftéria elleni tervezett revakcinációt. A vakcinákat 2-8 ° C-on tároljuk.

A hepatitis B vakcinák erősen immunogének, a védő titerekben lévő antitestek 95-99% -ában alakulnak ki a 8 éves vagy annál hosszabb védelmi időtartamúak. A 2 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemők gyengített immunválaszt tudnak adni, 2 hónapos koruk óta beoltják őket. Ha az anya a vírus hordozója, a vakcinázást az első életnapon végzik 100 NE specifikus immunglobulin bevitelével. Az immunoglobulint az expozíció utáni profilaxisra is használják. A Twinx hepatitis vírus elleni szerokonverziója a Twinx vakcina alkalmazásával 1 hónap után eléri a 89% -ot. Az első adag után és a második után 100% után a hepatitis B vírus - 93,4% -kal 2 hónap után. és 97,7% 6 hónap után.

[6], [7], [8], [9], [10]

A hepatitis B elleni vakcinázási módszerek és rendszerek

Valamennyi vakcina gyermekeknek és felnőtteknek szól, beleértve a kockázati csoportokat is, intramuszkulárisan adagolva. Minden vakcina cserélhető. 2008 óta az első év gyermekei 0-3-6 hónapos korban, a kockázati csoportok gyermekei - a 0-1-2-12 hónapos rendszer szerint - vakcináltak. A nem vakcinázott gyermekeket, serdülőket és felnőtteket a 0-1-6. A sürgősségi vakcinázást (például a masszív vérátömlesztés előtti műtétet) Endzheriks B vakcinával a 0-7-21. A második dózis előtti idő meghosszabbítása 8-12 hétig lehetséges, de a kockázati csoportokban jobb, ha 4-6 hétre korlátozzák. A harmadik adag bevezetésének időzítése még ennél is nagyobb lehet - akár 12-18 hónapig. Az első adag után. Kombinált vakcinák alkalmazása esetén 0-2-6 hónapos kezelési módok indokoltak. 0-3-6 hónap, Spanyolországban, USA-ban, Kazahsztánban használják.

Oroszországban regisztrált hepatitis B monovaccines

vakcina	Tartalommegőrző	adagolás
Rekombináns élesztő Combiotech, Oroszország	20 ml-t 1 ml-ben. Kapható merthioláttal és anélkül.	A 18 évnél idősebb személyeknél 20 mcg (1 ml), legfeljebb 18 éves korig - 10 mcg (0,5 ml). A hemodialízisben szenvedő egyéneknek 2,0 ml-es dupla felnőtt dózist adnak be.
Regevak, CJSC "MTX", Oroszország	20 ml 1 ml-ben, tartósítószer - mertiolát 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 ml-t 1 ml-ben, tartósítószer - merthiolát 0,025 mg
Eberbiovac NV, Géntechnológiai Központ, Kuba	20 ml 1 ml-ben 0,005% timerozánt tartalmaz
"Endzheriks V" Oroszország; SmithKline Beecham Biomed,	Lipid mátrixgal bevont részecskék (20 nm) - 20	Ugyanez, de 16 éves
Hep B rekombináns vakcina (rDNA) szérumintézet Ltd., India	20 ml 1 ml-ben, tartósítószer - merthiolát	A 10 évnél idősebb személyeknek 20 mcg (1 ml), legfeljebb 10 éves - 10 mcg (0,5 ml) bevitele
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India	20 mcg 1 ml-ben, tartósítószer - merthiolát 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Dél-Korea a sanofi pasteur irányítása alatt	20 mkg 1,0 ml-ben, merthiolát legfeljebb 0,0046%	Az 16 évnél régebbi, 20 mcg (1,0 ml) idősebb személyeknek adják be, a gyermek dózisa 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Hollandia	5 μg 0,5 ml-ben, 10 μg / ml - 1 és 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (hemodialízis esetén). Nincs tartósítószer	Felnőttek 10 mcg, 11-19 éves serdülők - 5 mcg, 10 év alatti gyermekek - 2,5 mcg. Gyermek anyák hordozói - 5 µg

A GEP-A + B-in-VAK a hepatitis A és B ellen egyidejű vakcinálásra szolgál 3 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében 0-1 -6 hónapos korban, Twirix - 1 éves korától ugyanazon rendszer szerint vagy sürgősen (0-7) -21 nap + negyedéves adag 1 év alatt).

Számos országban ajánlott, hogy a HBsAg-pozitív anyákból született gyermekek (egy másik helyre) egy 100 NE-es dózisú immunoglobulint adjanak be, oly módon, hogy a hatékonyságot 1-2% -kal növeli; Ezt a rendszert szem előtt kell tartani azoknál a gyermekeknél, akiknek a HBsAg-nal együtt járó anyák HBeAg-vel rendelkeznek.

Emlékeztető oltás. A vakcinázás után az antitestek akár 20 évig is fennmaradhatnak, és a fájdalom immunológiai memóriával védhető, még antitestek hiányában is. Ezért a WHO nem ajánlja a revakcinációt legalább 10–15 évig, csak az egészségügyi dolgozóknak (7 évenként) és a veszélyeztetett (hemodialízis, immunhiány) esetén.

A vakcinázást megelőző szerológiai szűrés nem szükséges, mivel A vakcina bevezetése a HBsAg hordozóira nem veszélyes, és azok számára, akik a hepatitis B vírussal szembeni antitestekkel rendelkeznek, a vakcinázás szerepe lehet egy emlékeztető szerepe. Az antitestek jelenlétének vizsgálata kockázati csoportokban (immunhiány, a hordozó anyák gyermekei) indokolt 1 és 3 hónap után. Az utolsó adag után; anti-HBs szint alatt 10 mIU / ml alatt további 1 adag vakcinát adunk be.

Oroszországban bejegyzett kombinált vakcinák

vakcina	Tartalommegőrző	adagolás
Bubo-M-diftéria-tetanusz-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Oroszország	Egy 10 µg HBsAg, 5 LF diftéria és 5 EC tetanusz toxoid dózisában (0,5 ml) a tartósítószer 2-fenoxi-etanol, 0,005% mertiolát.	6 év feletti személyek vakcinázására szolgál.
Bubo-Kok - pertussis-diftéria-tetanusz-hepatitis V, JSC Combiotech, Oroszország	Egy adagban (0,5 ml) 5 µg HBsAg-t, 10 milliárd pertussis mikrobát, 15 LF diftéria és 5 EC tetanusz toxoidot, a tartósítószer 50 µg merthiolát.	5 év alatti gyermekeknél használatos
Twinriks - hepatitis A és B vakcina, Gpaxo SmithKline, Anglia	20 µg HBsAg + 720 USHEH AGAA 1,0 ml (felnőtt vakcina) tartósítószerrel - 2-fenoxi-etanol, formaldehid kevesebb mint 0,015%	Egy felnőtt (1,0 ml) 16 évesnél idősebb személyeknek, 1-15 éves gyerekeknek - a vakcina gyermekdózisa (0,5 ml).
Hep-A + B-in-VAK - A + B hepatitis Divaccine, Oroszország	1 ml-ben - 80 egység ELISA AG AHA és 20 µg HesAg (a regisztrációs fázisban)	Adjon 1,0 ml-t 17 évesnél idősebb személyeknek, 0,5 ml-nek 3-17 éves gyerekeknek.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vakcinázási reakciók és szövődmények

A hepatitis B elleni vakcinák nem túl reaktívak, a vakcinázottak egy részében (akár 17% -ig) kialakulhat az injekció helyén fellépő hiperémia és indukció, rövid távú károsodása a jólétnek; a hőmérséklet emelkedése 1-6% -os. A reakciók gyakoriságának különbségei, a közbenső morbiditás és a fizikai fejlődés a DTP + OPV + HBV bevezetésével az első életévben és csak a DTP + OPV-t nem észlelték.

1980 óta több mint 1 milliárd hepatitis B vakcina adagot adtak be, és anafilaxiás sokk (1: 600 000), urticaria (1: 100 000), kiütések (1:30 000), ízületi fájdalom, myalgia, erythema nodosum. Az élesztő intoleranciájú (kenyérallergiás) gyermeknél néha anafilaxiás reakciót figyeltek meg. Leírtuk a mesangiális proliferatív IgA glomerulonefritisz eseteit a HBsAg lerakódással a glomerulusban és a tubulákban, amelyek a hematúrával kezdődtek 2 héttel a HBV második adagja után.

Elutasítottuk a hepatitis B immunoprofilaxis és a szklerózis multiplex és más demyelinizáló betegségek ismétlődő vizsgálatával való kapcsolatáról szóló publikációkat, valószínűleg a szklerózis multiplex és a vakcinálás idején bekövetkezett egybeesés hipotézise.

A Bubo-Kok reaktogenitása hasonló a DTP-hez, a Twinarix is kevéssé reaktív. Egy specifikus immunglobulin bevitelénél az injekció helyén és a legfeljebb 37,5 ° C hőmérsékleten vörösség alakulhat ki.

A hepatitis B elleni vakcinázás ellenjavallatai

Az élesztővel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, dekompenzált formák a szív- és érrendszeri és tüdőbetegségekben. Akut betegségek fertőző betegségekkel történő vakcinázás után kerülnek helyreállításra.

[22], [23], [24], [25], [26],

A hepatitis B expozíció utáni megelőzése

A hepatitis B elleni védőoltás megakadályozza a fertőzést, amikor az érintkezést követő időszak elején adják be. A vakcinázatlan egészségügyi dolgozókat és más személyeket, akik érintkeztek vagy esetlegesen érintkeztek a vérrel vagy egy beteg, hordozó vagy ismeretlen állapotú személy (HBsAg hordozójaként kezelve), az első napon kell vakcinálni, lehetőleg egy adott immunglobulin egyidejű alkalmazásával (legkésőbb 48 napon belül). H) a test különböző részein 0,12 ml (legalább 6 NE) dózisban 1 kg testtömegre vonatkoztatva. A vakcinázási rendszer 0-1-2-6 hónap, előnyösen hepatitis markerek kontrollja (legkorábban 3-4 hónappal az immunglobulin beadása után). Egy korábban vakcinált egészségügyi dolgozónál az antitestek szintjét az érintkezéskor azonnal meg kell határozni; 10 mIU / ml vagy annál nagyobb titerekkel, nem végeznek profilaxist, a vakcina és az immunglobulin 1 adagja (vagy 2 immunoglobulin adag 1 hónapos időközzel).

Az akut hepatitis B-ben szenvedő beteg szexuális partnere, ha nem rendelkezik hepatitis markerekkel, egy specifikus immunglobulin-adagot kell kapnia (hatása valószínűleg nem tart több mint 2 hét) és azonnal elkezdi a vakcinázást. Ennek az intézkedésnek a hatékonysága 75%.

Az akut hepatitisz B családban való érintkezéskor részlegesen vakcinázott csecsemőknek folytatniuk kell az elindított oltást a naptárban. Nem vakcinázott, be kell adni 100 NE specifikus immunoglobulint és vakcinát. A többi kapcsolattartó személyt vakcinázzák, de azok, akik kapcsolatba léptek a beteg vérével, ugyanazokat az intézkedéseket javasolják, mint az egészségügyi dolgozók.

[27], [28], [29], [30],

Hepatitis B vakcináció krónikus és hematológiai betegségekben szenvedőknél

A krónikus betegségben szenvedő betegek a remisszió időszakában vakcinázhatók, krónikus glomerulonefritiszben, krónikus broncho-pulmonalis betegségekben stb.

Ismétlődő vérátömlesztést igénylő onkematológiai betegségek esetén a hepatitis B vakcina beadása az akut időszakban nem okoz megfelelő immunválaszt, bár az othepatitis B ismételt beoltása végül az esetek több mint 60% -ában szerokonverzióhoz vezet. Ezért meg kell kezdeni a passzív védelmet egy specifikus immunglobulinnal, a remissziós időszak alatt vakcinázva.

[31], [32], [33],