Új kiadványok
Az FDA új gyógyszert hagy jóvá a halálos tüdőrák ellen
Utolsó ellenőrzés: 02.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) csütörtökön jóváhagyott egy új gyógyszert a halálos tüdőrák előrehaladott formájának kezelésére.
Fontos megjegyezni, hogy a tarlatamab (Imdelltra) csak olyan betegeknél javallt, akik már kimerítették az összes többi kezelési lehetőséget a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák esetén.
„Az FDA Imdelltra jóváhagyása fordulópontot jelent a [kiterjedt kissejtes tüdőrákkal] küzdő betegek számára” – mondta Dr. Jay Bradner, az Amgen gyógyszergyártó vállalat kutatás-fejlesztési alelnöke és tudományos igazgatója a vállalat sajtóközleményében. „Az Imdelltra reményt ad azoknak a betegeknek, akiknek kétségbeesetten szükségük van új, innovatív kezelésekre, és büszkék vagyunk arra, hogy elhozhatjuk nekik ezt a régóta várt, hatékony kezelést.”
A vállalat vizsgálataiban a tarlatamab megháromszorozta a betegek élettartamát, így az átlagos túlélés 14 hónap volt. Azonban nem mindenki részesült előnyben: a gyógyszert kapó betegek 40%-a pozitívan reagált.
„Miután évtizedekig minimális előrelépés történt a [kissejtes tüdőrák] kezelésében, most egy hatékony és innovatív kezelési lehetőség áll rendelkezésre” – mondta Lori Fenton Ambrose, a GO2 for Lung Cancer társalapítója, elnöke és vezérigazgatója az Amgen sajtóközleményében.
A Tarlatamab évtizedekig tartó, valódi előrelépés nélküli fejlődés után jelent meg az ilyen típusú tüdőrák kezelésében – mondta Dr. Anish Thomas, a Nemzeti Rákkutató Intézet tüdőrák-specialistája, aki nem vett részt a vizsgálatban.
„Azt hiszem, ez a fény egy hosszú alagút végén” – nyilatkozta a New York Timesnak.
Bár a gyógyszer hatékony, az FDA szerint súlyos mellékhatása van, amelyet citokin felszabadulási szindrómának neveznek. Ez egy olyan állapot, amelyben az immunrendszer túlműködik, olyan tüneteket okozva, mint a kiütés, a szapora szívverés és az alacsony vérnyomás.
Kissejtes tüdőrák esetén a betegség általában a diagnózis felállításakor már túlterjedt a tüdőn. A standard kezelés a kemoterápia immunterápiával kombinálva, amely körülbelül két hónappal meghosszabbítja a betegek életét, írja a Times.
A betegek többsége a diagnózis felállítása után mindössze nyolc-tizenhárom hónapot él túl, a kemoterápiás és immunterápiás kezelések ellenére. Az Amgen-vizsgálatban részt vevő betegek már két vagy akár három kemoterápiás cikluson is átestek, ami magyarázza a gyógyszer nélküli rövid várható élettartamukat.
A klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek azt mondják, hogy új reményt kaptak az életre.
A 65 éves Martha Warren, a Rhode Island állambeli Westerlyből, tavaly tudta meg, hogy kissejtes tüdőrákja van. A kemoterápia és az immunterápia után, mivel a rák továbbra is gyorsan terjedt, felvételt nyert az Amgen-vizsgálatba, és elkezdték a gyógyszer infúzióját kapni.
A rákja szinte azonnal zsugorodni kezdett.
„Ugyanolyan normálisnak érzem magam, mint mielőtt rákos lettem volna” – mondta Warren a Timesnak. „Ez a gyógyszer sok reményt ad.”