A perioperatív immunterápia javítja a rákos betegek tüdejének túlélését
Utolsó ellenőrzés: 14.06.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
Az önmagában végzett preoperatív (neoadjuváns) kemoterápiához képest a perioperatív immunterápia kiegészítése – műtét előtt és után – jelentősen javította az eseménymentes túlélést (EFS) a reszekálható korai nem-kissejtes betegeknél ">tüdőrák (NSCLC) a Texasi Egyetem MD Anderson Cancer Center kutatói szerint.
A CheckMate 77T III. Fázisú kísérletének eredményeit a New England Journal of Medicine tették közzé. A medián 25,4 hónapos követési idő mellett a medián EFS csak kemoterápiával 18,4 hónap volt, míg a mediánt nem érték el a perioperatív nivolumabot kapó betegeknél, ami az EFS jelentős megnyúlását jelenti a kontroll karhoz képest. Ezek az eredmények 42%-kal csökkentik a betegség progressziójának, visszaesésének vagy halálának kockázatát a periperatív kombinációban részesülőknél.
Ezeket az adatokat először az European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023-as kongresszusán mutatták be.
A legfontosabb megállapítások
A nivolumab-alapú periperatív kezelésben részesülő betegeknél szignifikánsan magasabb volt a patológiás teljes válasz (pCR) aránya, amelyet úgy határoztak meg, hogy a műtét során nincs daganat, mint a csak kemoterápiában részesülő betegeknél (25,3% vs 4,7%).
A jelentős patológiás válasz (MPR) aránya, amelyet ≤10% életképes tumorsejtekben határoztak meg a műtét során, szintén magasabb volt a periperatív immunterápiában részesülő betegeknél (35,4% vs 3,5%). 12,1%).
Megjegyzések a vezető nyomozóktól
"Ez a tanulmány megerősíti a neoadjuváns kemoimmunoterápia ellátásának színvonalát, és támogatja a perioperatív nivolumabot mint a tüdőrák kiújulásának kockázatának csökkentésére szolgáló hatékony megközelítést" - mondta Dr. Tina Cascone, a kutatást vezető orvosi onkológia docense, a mellkas-/fej- nyak.
"Ezek az eredmények tovább erősítik azt a bizonyítékot, hogy a perioperatív immunterápiás út lehetőséget ad a reszekálható tüdőrákos betegeknek, hogy tovább éljenek anélkül, hogy a rák kiújulna."
Az NSCLC-vel diagnosztizált betegek körülbelül 30%-ának reszekálható betegsége van, ami azt jelenti, hogy a daganat műtéttel eltávolítható. Míg ezek közül a betegek közül sok potenciálisan műtéttel gyógyítható, több mint felüknél jelentkezik a rák kiújulása további kezelés nélkül. A műtét előtt vagy után adott kemoterápia csak minimális túlélési előnyt biztosít.
CheckMate 77T tanulmány
A CheckMate 77T vizsgálat, egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amely 2019-ben kezdődött, több mint 450, 18 év feletti NSCLC-s beteget vont be a világ minden tájáról. A résztvevőket véletlenszerűen neoadjuváns nivolumabbal és kemoterápiával, majd műtéttel és adjuváns nivolumabbal, vagy neoadjuváns kemoterápiával és placebóval, majd műtéttel és adjuváns placebóval kezelték.
Biztonság és mellékhatások
Az adatok nem mutattak új biztonsági jeleket a perioperatív nivolumab esetében, és összhangban vannak az egyes szerek ismert biztonságossági profiljával. A kezeléssel összefüggő 3-4. Fokozatú nemkívánatos eseményeket a periperatív kombinációs vagy kontrollterápiában részesülő betegek 32%-ánál, illetve 25%-ánál figyeltek meg. A műtéttel összefüggő nemkívánatos események a betegek 12%-ánál fordultak elő mindkét kezelési csoportban.
Ezek az eredmények kiegészítik a neoadjuváns nivolumab és a kemoterápia közelmúltbeli sikerét NSCLC-ben. 2022 márciusában a CheckMate 816 III. Fázisú vizsgálat eredményeként az FDA jóváhagyta a nivolumabot platina alapú kemoterápiával kombinálva.
"Izgatott vagyok a vizsgálat kezdeti eredményei miatt" - mondta Cascone. "A jövőben fontos lesz azonosítani a betegek és a betegség jellemzőit, amelyek megmondják, hogy ki gyógyítható önmagában neoadjuváns kemoimmunoterápiával, és kinek lenne haszna az intenzívebb kezelési stratégiákból."