A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Az FDA jóváhagyott egy új gyógyszert akut lymphoblast leukémia kezelésére
Utolsó ellenőrzés: 23.04.2024
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A fehérvérsejtek ( limfociták ) segítik a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, de az akut limfoblasztikus leukémiát, más néven fehérvérsejtes rákot is, a túlzott limfociták termelése a csontvelőben.
US FDA csak jóváhagyta az új kábítószer hívott Erwinaze (aszparaginázzal Erwinia chrysanthemi) termelési EUSA Pharma Inc. Langhorne, amelynek célja, hogy a betegek kezelése akut limfoblasztos leukémia (ALL) és fokozott érzékenység kemoterápiás szerek és pegaspargaze aszparaginázzal származó E. Coli, a akut lymphoblast leukémia kezelésére.
Az Erwinaze hatásmechanizmusa az emberi szervezet összes sejtjének növekedéséhez szükséges aminosav (aszparagin) megsemmisítése. Kezelés Az Erwinaze hetente három intramuszkuláris injekciót tartalmaz, melynek következtében a leukémia sejtek elpusztulnak. Az erwinaze terápia nem befolyásolja az egészséges emberi sejteket.
A kutatók az Erwinaze biztonságosságát és hatékonyságát 58 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat során értékelték. További 843 betegből származó biztonságossági adatot kaptak egy kiterjesztett programból, amelyet az "Erwinaze kezelés fő protokollja" (EMTP) hívtak.
A gyógyszer hatékonyságának kritériuma a stabili- tív aszparagináz elégséges szintje volt a betegek vérében. A kutatók megjegyezték, hogy az előrejelzett aszparagináz küszöb 48 vagy 72 órával a gyógyszer szedését követően megmaradt valamennyi betegcsoportban.
Mellékhatások a terápiával összefüggő Erwinaze: súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, magas szintű máj enzimek (transzaminázok és a bilirubin) a vérben, vérzés (vérzés), hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis), hányinger, hányás, hiperglikémia.
FDA jóváhagyta két egyéb termékek, amelyek tartalmaznak asapargine - specifikus enzim a betegek kezelésére, akut limfoblasztos leukémiában Erwinaze jóváhagyás előtt, nevezetesen Elspar (aszparagináz injekció) és Oncaspar (pegaszparagáz), amelyek mindegyike E. Coliból származik.
[