A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Az FDA új gyógyszert hagy jóvá az akut limfoblasztos leukémia kezelésére
Utolsó ellenőrzés: 01.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A fehérvérsejtek ( limfociták ) segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében, de az akut limfoblasztos leukémiát, más néven fehérvérsejtrákot, a csontvelőben feleslegben termelődő limfociták jellemzik.
Az amerikai FDA nemrégiben jóváhagyta az EUSA Pharma Inc Langhorne Erwinaze (Erwinia chrysanthemi aszparagináz) nevű új gyógyszerét, amelyet olyan akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegek kezelésére javallt, akik túlérzékenyek az E. coliból származó aszparagináz és pegaszpargáz kemoterápiás szerekre az akut limfoblasztos leukémia kezelésére.
Az Erwinaze egy aminosav (aszparagin) lebontásával fejti ki hatását, amely elengedhetetlen az emberi szervezet összes sejtjének növekedéséhez. Az Erwinaze-kezelés heti három intramuszkuláris injekcióból áll, ami a leukémiás sejtek pusztulását okozza. Az Erwinaze-terápia nem befolyásolja az egészséges emberi sejteket.
A kutatók egy 58 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban értékelték az Erwinaze biztonságosságát és hatékonyságát. További 843 betegtől származó biztonságossági adatokat szereztek az Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP) nevű kibővített programból.
A gyógyszer hatékonyságának kritériuma a betegek vérében lévő megfelelő mennyiségű stabil aszparagináz volt. A kutatók megjegyezték, hogy a gyógyszer bevétele után 48 vagy 72 órával előre jelzett aszparagináz küszöbérték minden betegcsoportban fennmaradt.
Az Erwinaze-terápiával kapcsolatos mellékhatások: súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, a májenzimek (transzaminázok és bilirubin) szintjének emelkedése a vérben, vérzés (hemorrhagia), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), hányinger, hányás, hiperglikémia.
Az FDA két másik, aszpargint, egy specifikus enzimet tartalmazó terméket hagyott jóvá akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésére, mielőtt az Erwinaze-t jóváhagyták volna, nevezetesen az Elspar-t (aszparagináz injekció) és az Oncaspar-t (pegaszpargáz), amelyek mindkettő E. coliból származik.
[