Actifed

Az Actifed egy szisztémás hatású orrdugulásgátló gyógyszer, amelyet az orrüreg betegségeinek kezelésére használnak.

Jelzések Actifeda

A felső légúti kóros tünetek kiküszöbölésére szolgál, amelyek olyan betegségekkel fordulnak elő, mint a vazomotoros vagy allergiás rhinitis, valamint az influenza vagy a megfázás.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer orális oldat formájában szabadul fel 0,1 literes injekciós üvegekben.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Gyógyszerhatástani

A triprolidin enyhíti a betegség tüneteit azokban az esetekben, amikor ez a hatás részben vagy teljes mértékben a hisztamin felszabadulásának folyamatától függ. Az anyag a hisztamin H1-végződéseinek kompetitív antagonistája (erős terápiás hatással), az alkilamin-csoportból. Ugyanakkor minimális antikolinerg hatással rendelkezik.

A pszeudoefedrin rendkívül hatékony a felső légutak nyálkahártya-ödémájának megszüntetésében, mivel szimpatomimetikum, amely közvetett és közvetlen hatással is bír. Az efedrinhez képest a pszeudoefedrin sokkal kisebb valószínűséggel növeli a vérnyomást és okoz tachycardiát, ráadásul nem stimulálja olyan intenzíven a központi idegrendszert.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Farmakokinetikája

A triprolidin és a pszeudoefedrin szájon át történő bevétel esetén jól felszívódik a belekből. 1 tabletta bevétele után a triprolidin plazma Cmax értéke körülbelül 5,5-6,0 ng/ml; az anyag 2 óra elteltével éri el ezeket a értékeket. A triprolidin felezési ideje körülbelül 3,2 óra. A triprolidin adagjának csak körülbelül 1%-a ürül változatlanul.

A pszeudoefedrin Cmax értéke körülbelül 180 ng/ml, és 120 perc alatt éri el a plazmaszintjét. A pszeudoefedrin felezési ideje 5,5 óra.

A pszeudoefedrin egy része részt vesz a máj anyagcsere-folyamataiban inaktív anyagcsere-termékek képződésével. A pszeudoefedrin anyagcsere-termékeivel együtt a vesén keresztül ürül ki, az adag 55-75%-a változatlan formában. A pszeudoefedrin kiválasztásának sebessége a vizelet savasodása esetén fokozódik (ennek megfelelően a vizelet pH-értékének emelkedésével csökken).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Adagolás és beadás

A beteget figyelmeztetni kell, hogy orvoshoz kell fordulnia, ha a betegség tünetei 7 nap után nem múlnak el. Szigorúan be kell tartani az orvos utasításait az adagolással és a kezelési renddel kapcsolatban. Tilos más antihisztaminokat tartalmazó gyógyszerekkel (beleértve a köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszereket) kombinálni.

12 éves kortól serdülőknek és felnőtteknek az adag 10 ml, napi 3-4 alkalommal szájon át bevéve. Naponta legfeljebb 40 ml anyag fogyasztása engedélyezett.

A 6-11 éves gyermekeknek naponta 3-4 alkalommal 5 ml Actifed-et kell bevenniük. Naponta legfeljebb 20 ml Actifed bevitele engedélyezett.

A 2-6 éves gyermekeknek napi 3-4 alkalommal 2,5 ml gyógyszert kell felírniuk. A maximális lehetséges napi adag 10 ml.

Vesebetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek adagméretei.

A pszeudoefedrin a veséken keresztül ürül ki. Veseelégtelenség esetén a plazma pszeudoefedrin szintje megemelkedik, ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek nem szabad alkalmazni. Közepesen károsodott veseműködésű betegeknek történő felíráskor óvatosság szükséges.

Adagolási rend májműködési zavar esetén.

A triprolidin elsősorban a máj metabolizmusán keresztül ürül ki, ezért súlyos májbetegségben szenvedőknél mérlegelni kell az adag csökkentésének szükségességét.

[ 38 ], [ 39 ]

Terhesség Actifeda alatt történő alkalmazás

A gyógyszert nem szabad szoptató anyáknak vagy terhes nőknek felírni.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a pszeudoefedrin-hidroklorid és a triprolidin-hidroklorid, valamint az akrivasztin vagy a gyógyszer egyéb segédanyagainak intoleranciája;
• emelkedett vérnyomás (súlyos formában);
• Súlyos koszorúér-betegség;
• feokromocitóma;
• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos vese- vagy májpatológiák;
• hörghurut, hörgőasztma vagy hörgőtágulat, amelyben túlzott szekréció figyelhető meg;
• más szimpatomimetikumokkal (étvágycsökkentőkkel, orrdugulásgátlókkal, valamint amfetaminszerű pszichostimulánsokkal) együtt történő alkalmazás;
• olyan személyeknél, akik MAO-gátlókat szednek, vagy az elmúlt 14 napban szedtek (beleértve a furazolidon antibakteriális gyógyszert is).

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Mellékhatások Actifeda

A pszeudoefedrin mellékhatásai.

Mellékhatások a következők:

• Mentális zavarok: gyakran megfigyelhető álmatlanság és idegesség. Néha nyugtalanság, izgatottság vagy remegés érzése is megfigyelhető. Ritkán hallucinációk is előfordulhatnak (főleg gyermekeknél).
• idegrendszeri problémák: gyakran szédülés jelentkezik. Néha fejfájás is előfordulhat;
• a szív- és érrendszert érintő elváltozások: alkalmanként arrhythmia vagy tachycardia alakul ki, a vérnyomás emelkedik, a szívverés fokozódik. A szisztolés vérnyomásértékek emelkedését is megfigyelték;
• Emésztőrendszeri betegségek: gyakran jelentkezik hányinger vagy hányás, valamint szájszárazság. Néha étvágytalanság is megfigyelhető;
• a bőr alatti réteg és az epidermisz elváltozásai: alkalmanként hyperhidrosis, allergiás dermatitis és kiütések figyelhetők meg. A pszeudoefedrin alkalmazása a epidermiszből származó különféle allergiás tünetek megjelenéséhez vezethet (szisztémás tünetekkel (Quincke ödéma és hörgőgörcs) járhat, vagy nem);
• A húgyutakat és a veséket érintő rendellenességek: néha vizeletretenció és dysuria is előfordulhat. A vizelési problémák főként húgycső-elzáródásban (például prosztata-megnagyobbodás) szenvedőknél jelentkeznek.

A triprolidin mellékhatásai.

A fejlődő hatások között:

• mentális zavarok: paradox izgalmi állapot (idősebbeknél és gyermekeknél a legérzékenyebb), nyugtalanság vagy idegesség érzése és fokozott energiaszint, zavartság érzése (leggyakrabban időseknél), delírium alvás közben és hallucinációk (általában gyermekeknél) előfordulhatnak;
• az idegrendszert érintő elváltozások: gyakran jelentkezik álmosságérzet vagy nyugtató hatás. Szédülés, figyelemzavar és koordinációs zavar is gyakran előfordul. Néha fejfájás is előfordulhat;
• a szív- és érrendszer működésének zavarai: néha tachycardia, ortosztatikus összeomlás és gyengeségérzet lép fel;
• a vizuális szervek megnyilvánulásai: homályos látás lehetséges kialakulása;
• az ENT szervek és a szegycsont szerveinek elváltozásai: orrdugulás és a hörgőváladékok megvastagodása lehetséges;
• Emésztőrendszeri betegségek: gyakori a torokszárazság, valamint a száj- és orrnyálkahártya szárazsága. Előfordulhat gyomor-bélrendszeri kellemetlenség (beleértve a hányingerrel járó hányást), valamint székrekedés, étvágytalanság, gyomorégés vagy hasmenés, fokozott étvágy és súlygyarapodás;
• az epidermiszhez és a bőr alatti réteghez kapcsolódó rendellenességek: fényérzékenység, csalánkiütés vagy kiütések jelentkezhetnek;
• a húgyúti szervek és a vesék működésével kapcsolatos problémák: előfordulhat poliuria vagy dysuria, valamint vizeletretenció.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Overdose

Pszeudoefedrin-mérgezés esetén a szív- és érrendszer, valamint a központi idegrendszer stimulációja miatt tünetek jelentkezhetnek (például szorongás vagy izgalom érzése, ritmuszavar, hallucinációk, hányás, megemelkedett vérnyomás, szapora szívverés, hányinger, vizelési zavarok és szomjúságérzet). Súlyos túladagolás esetén görcsök, hipertóniás krízissel járó pszichózis és kómás állapot jelentkezhet.

A szérum káliumszintjének csökkenése lehetséges az extracelluláris térből az intracelluláris térbe történő transzportja miatt.

A triprolidin-mérgezés valószínűleg hasonló tüneteket okoz, mint az anyag mellékhatásai. Ezenkívül előfordulhat gyengeségérzet, remegés, ataxia, száraz nyálkahártya és bőr, valamint légzésdepresszió, pszichózis, arrhythmia, hiperpirexia, tachycardia és görcsök.

A megfelelő specifikus tünetek megszüntetéséhez szükséges támogató intézkedésekre van szükség. A központi idegrendszeri stimuláció és a görcsrohamok megnyilvánulásait parenterális diazepam injekcióval kezelik. A béta-blokkolók alkalmazása kiküszöböli a hipokalémiát és a szív- és érrendszert érintő szövődményeket.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A pszeudoefedrin-hidroklorid és a MAOI-k kombinációja (vagy a gyógyszer MAOI-kat alkalmazó kúra befejezése után 14 napig történő szedése) hipertóniás krízis kialakulásához vezethet. A MAOI-k fokozzák a triprolidin kolinolitikus aktivitását is.

Szimpatomimetikumokkal (például étvágycsökkentőkkel, orrdugulásgátlókkal és amfetamin-pszichostimulánsokkal) kombinálva, amelyek befolyásolják a szimpatomimetikus aminok katabolizmusát, vérnyomás-emelkedés lehetséges.

Nyugtatókkal vagy altatókkal, valamint szorongásoldókkal együtt szedve fokozza az álmosság érzését. Ugyanez a hatás figyelhető meg alkoholos italok fogyasztásával a gyógyszer szedése alatt.

A pszeudoefedrin antagonista hatást fejthet ki bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (például metildopa, guanetidin rezerpinnel, valamint β-blokkolók és debricosvin) kombinálva.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Tárolási feltételek

Az Actifedet sötét, száraz helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ]

Szavatossági idő

Az Actifed a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 4 éven belül felhasználható.

[ 52 ], [ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ], [ 57 ], [ 58 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Az Actifed tilos 2 év alatti gyermekeknél alkalmazni.

[ 59 ], [ 60 ], [ 61 ], [ 62 ], [ 63 ], [ 64 ], [ 65 ], [ 66 ]

Analógok

A gyógyszer analógja a Trifed.

[ 67 ], [ 68 ], [ 69 ], [ 70 ], [ 71 ], [ 72 ], [ 73 ]