Aquadetrim d3-vitamin

Az Aquadetrim D3-vitamin egy kalciferolt és analógjait tartalmazó gyógyszer.

[ 1 ]

Jelzések d3-vitamin aquadetrim.

A következő rendellenességek esetén alkalmazzák:

• az angolkór kialakulásának megelőzése;
• kolekalciferol-hiány megelőzése magas kockázatú, felszívódási zavarokkal nem rendelkező egyéneknél;
• a koraszülött újszülötteknél az angolkór megelőzése;
• a kolekalciferol-hiány megelőzése felszívódási zavar esetén;
• osteomalacia vagy angolkór terápia;
• csontritkulás támogató terápiája;
• a hypoparathyreosis kezelésére.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A termék orális alkalmazásra szánt vizes oldat formájában, 10 ml-es üvegekben kapható. Egy külön doboz 1 ilyen üvegpalackot tartalmaz.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A kolekalciferol egy aktív antirachitikus faktor. A kalciferol fő és legfontosabb funkciója a foszfátok és a kalcium közötti anyagcsere-folyamatok stabilizálása, aminek következtében a csontváz növekedése és mineralizációja megfelelően zajlik.

A kolekalciferol a kalciferol természetes formája, amelyet az emberi és állati szervezetek termelnek. Az ergokalciferolhoz képest aktivitása 25%-kal magasabb.

Az anyag szükséges a mellékpajzsmirigyek, a vesék, a belek és a csontvázrendszer stabil működéséhez. Fontos szerepet játszik a foszfátok és a kalcium bélből történő felszívódásában, az ásványi sók mozgásában és a csontok meszesedésében. Ezenkívül stabilizálja a foszfátok és a kalcium vesén keresztüli kiválasztását.

A kalciumionok mennyisége számos, a szervezet számára szükséges biokémiai folyamatot befolyásol, amelyek segítenek fenntartani a vázizmok izomtónusát, részt vesznek az idegi impulzusok továbbításában és befolyásolják a véralvadást. A kolekalciferol szintén részt vesz az immunrendszerben, és ezen felül befolyásolja a limfokinek termelését.

A kolekalciferol hiánya az elfogyasztott élelmiszerekben és felszívódásának romlása, valamint a kalcium hiánya és a napfény hiánya a gyermek gyors növekedésének szakaszában angolkórt okoz. Felnőtteknél csontlágyulás (osteomalacia), terhes nőknél pedig tetánia jelei jelentkeznek. A terhesség alatt az anyánál megfigyelt ilyen rendellenességek miatt a csecsemőknél később nem fejlődik ki fogzománc.

A menopauzában lévő nőknek, akik gyakran szenvednek csontritkulásban a hormonális egyensúlyhiány miatt, növelniük kell a kolekalciferol adagját.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

Abszorpció.

A kolekalciferol vizes oldatának nagyobb a felszívódása, mint az olajos oldatnak. Figyelembe kell venni, hogy a koraszülötteknél az epe képződése és átjutása a bélben nem megfelelő, ami miatt az olajos oldatokban lévő vitaminok felszívódása károsodik.

Szájon át történő bevétel esetén a hatóanyag felszívódik, és a vékonybélbe kerül.

Elosztási folyamatok.

A gyógyszer átjut az anyatejbe és a méhlepényen keresztül.

Cserefolyamatok.

A gyógyszer metabolizálódik a vesékben és a májban, ahol aktív bomlástermékké alakul - a kalcitriol anyaggá, amelyet hordozófehérjékkel szintetizálnak, és a célszerv területére (csontok a belekkel és a vesékkel) jut el. A vérben a felezési idő több nap (vesebetegségek esetén megnőhet).

Kiválasztás.

A széklettel és a vizelettel ürül ki.

A kolekalciferol a gyógyszer bevétele után 6 órával kezd befolyásolni a kalcium és a foszfor anyagcseréjét.

A kolekalciferol bevétele után 48 órával a vérszérumban a szintje jelentősen megnő.

[ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át szedik.

Az angolkór kialakulásának megelőzése, valamint a kolekalciferol-hiány kialakulásának megelőzése érdekében a magas kockázatú csoportokba tartozó, felszívódási zavarokkal nem rendelkező embereknél naponta egy csepp gyógyszert kell bevenni (körülbelül 500 NE kolekalciferol).

Az oszteoporózis fenntartó terápiája magában foglalja a gyógyszer napi 2 cseppjének (körülbelül 1000 NE kolekalciferol) bevételét.

A koraszülöttek angolkórjának megelőzése érdekében az adagokat orvosnak kell kiválasztania. Az ajánlott teljes adag általában napi 2 csepp (körülbelül 1000 NE kolekalciferol).

A felszívódási zavar miatti kolekalciferol-hiány kialakulásának megelőzése során az adagot a kezelőorvos választja ki. Gyakran a teljes ajánlott adag napi 6-10 csepp gyógyszer (körülbelül 3000-5000 NE kolekalciferol).

Osteomalacia vagy angolkór terápiája: az adagot minden betegnél egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve a betegség súlyosságát és lefolyását. A kolekalciferol-hiány teljes napi adagja (gyermekeknél vagy csecsemőknél) körülbelül 2-10 csepp (körülbelül 1000-5000 NE kolekalciferol).

A hypoparathyreosis kezelése a vérszérum kalciumszintje alapján történő dózisválasztást jelenti - ez gyakran napi 20-40 csepp (körülbelül 10 000-20 000 NE kolekalciferol). Ha a kolekalciferol iránti igény nagyobb, a gyógyszer adagja emelhető.

Hosszú távú Aquadetrim-kezelés során folyamatosan ellenőrizni kell a vizelet kalciumszintjét a vérszérummal együtt. Szükség esetén az adagot a szérum kalciumszintjének figyelembevételével kell módosítani.

A használat időtartama és mintázata.

Gyermekeknél a gyógyszert az angolkór megelőzésére használják - az élet 14. napjától az első 12 hónap végéig kell szedni. Az élet 2. évében kialakulhat a gyógyszer folyamatos szedésének szükségessége, különösen télen.

Kisgyermekeknél a cseppeket tejhez, normál vízhez vagy bébiételhez adják (egy teáskanálnyi mennyiség szükséges). Amikor az anyagot tányérra vagy tápszeres cumisüvegbe adagoljuk, meg kell győződni arról, hogy a gyermek mindent teljesen megevett, különben nem garantálható a gyógyszer teljes adagjának elfogyasztása. A gyógyszert a bevétel megkezdése előtt hozzá kell adni az ételhez.

Egy idősebb gyermeknek vagy felnőttnek a cseppeket egy kanállal folyadékkal elkeverve kell bevennie.

A kezelési ciklus időtartama a patológia intenzitásától és progressziójától függ, és azt orvosnak kell kiválasztania. Kolekalciferol hiánya által okozott oszteomalácia vagy angolkór esetén a terápia 12 hónapig tart.

Ha a beteg naponta több mint 1000 NE kolekalciferolt szed, vagy a gyógyszer folyamatos alkalmazása esetén a szérum kalciumszintjét ellenőrizni kell.

[ 11 ], [ 12 ]

Terhesség d3-vitamin aquadetrim. alatt történő alkalmazás

Szoptatás és terhesség alatt a női szervezetnek elegendő mennyiségű kalciferolt kell kapnia. Ugyanakkor ellenőrizni kell a bevitel folyamatát.

Naponta legfeljebb 500 NE kalciferolt szabad bevenni. Nincsenek adatok a vitamin meghatározott adagolásban történő szedése esetén jelentkező kockázatokról. Kerülni kell a kalciferol hosszan tartó túladagolását, mivel hiperkalcémiát okozhat, ami a magzat mentális és fizikai fejlődésének rendellenességeihez, aorta-szűkülethez és retinopátiához vezethet a gyermeknél.

Az Aquadetrim D3-vitamin terhesség alatt történő felírása csak szigorú indikációk alapján megengedett, az adagolási adagra vonatkozó összes ajánlás szigorú betartásával.

A kalciferol és bomlástermékei átjutnak az anyatejbe. Nincsenek adatok a lehetséges túladagolásról.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszerkomponensek intoleranciájának jelenléte;
• D-hipervitaminózis;
• hiperkalcémia vagy hiperkalciuria;
• pulmonális szarkoidózis;
• veseelégtelenség;
• tuberkulózis vagy nephrolithiasis;
• Albright-kór (a szervezet kalciferol iránti igénye alacsonyabb lehet, mint a vitamin normál toleranciája esetén).

A kalciferol fogyasztása mérgezést okozhat. A tünetek kontrollálásának megkönnyítése érdekében a vitamint más formában kell bevenni.

A gyógyszert nem szabad felírni ritka örökletes fruktózémia, valamint glükóz-galaktóz vagy szacharóz-izomaltóz felszívódási zavar esetén.

Mellékhatások d3-vitamin aquadetrim.

A gyógyszer használata a következő mellékhatások kialakulását okozhatja:

• a szív- és érrendszer rendellenességei: megnövekedett vérnyomás vagy aritmia;
• emésztési zavarok: hányinger, székrekedés, puffadás, hasmenés és hányás, valamint hasi fájdalom, étvágytalanság, diszpepsziás tünetek és szájszárazság;
• az idegrendszer működésével kapcsolatos problémák: álmosság érzése, depresszió, mentális zavarok, fejfájás;
• a húgyúti rendszert érintő rendellenességek: megnövekedett kalciumszint a vizeletben vagy a vérben, polyuria, urolithiasis és szöveti meszesedés, valamint uremia;
• epidermális elváltozások: intolerancia tünetei, beleértve a viszketést, csalánkiütést és kiütéseket;
• az izom-csontrendszer rendellenességei: izomgyengeség, ízületi fájdalom vagy izomfájdalom megjelenése;
• a látószerveket érintő problémák: fényérzékenység vagy kötőhártya-gyulladás;
• anyagcserezavarok: fogyás, hiperkoleszterinémia, hyperhidrosis és hasnyálmirigy-gyulladás;
• a hepatobiliáris rendszerrel kapcsolatos rendellenességek: az aminotranszferázok fokozott aktivitása;
• mentális zavarok: csökkent libidó;
• Egyéb: hipertermia vagy orrfolyás megjelenése.

A gyógyszerben található benzil-alkohol (15 mg/ml arány) miatt anafilaktoid tünetek jelentkezhetnek.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

A kolekalciferol stabilizálja a foszfátok és a kalcium közötti anyagcsere-folyamatokat, és az ezzel történő mérgezés hiperkalciuria vagy hiperkalcémia megjelenéséhez vezet, ezen túlmenően pedig csontkárosodáshoz, vese meszesedések kialakulásához és a szív- és érrendszer zavaraihoz. A hiperkalcémia kialakulása napi 50 000-100 000 NE anyag alkalmazásával kezdődik.

A mérgezés a következő káros tüneteket okozhatja: étvágytalanság, fényérzékenység, izomgyengeség, hányás, álmosság, hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger és székrekedés. Ezenkívül előfordulhat polyuria, rhinorrhoea, polydipsia hipertermiával és kötőhártya-gyulladással, csökken a libidó, hiperkoleszterinémia, urémia vagy szívritmuszavar, megnő a vérnyomás és a transzaminázok aktivitása. Gyakran előforduló rendellenességek közé tartozik a fejfájás, izom- vagy ízületi fájdalom, valamint a fogyás. Veseműködési zavar alakul ki, amelyet albuminuria, polyuria és eritrocituria, valamint nocturia, káliumvesztés, mérsékelt vérnyomás-emelkedés és hypostenuria kísér.

Súlyos mérgezés esetén szaruhártya-homály léphet fel, emellett ritkábban a látóideg területén lévő szemölcs duzzanata vagy az írisz gyulladása, ami néha szürkehályoghoz vezethet.

Vesekövek és lágy szövetek (szív, erek és a tüdővel együtt a felhám) meszesedése előfordulhat. Ritkán epeúti sárgaság is megfigyelhető.

Mérgezés esetén a hiperkalcémiát kezelni kell. Először a gyógyszer adását abba kell hagyni, majd a hiperkalcémia kialakulásának intenzitását figyelembe véve kis mennyiségű kalciumot tartalmazó vagy kalciummentes diétát kell előírni. Ezenkívül sok folyadékot kell inni, kalcitonint kell szedni GCS-sel, és furoszemidet is kell adni a forszírozott diurézis kiváltására.

Amennyiben a vesék megfelelően működnek, a kalciumszint csökkenthető NaCl-oldat infúziójával (3-6 liter anyag szükséges 24 óra alatt) furoszemiddel kombinálva. Néha nátrium-B-t alkalmaznak (15 mg/kg/óra sebességgel) az EKG és a kalciumértékek folyamatos monitorozása mellett. Oliguria kezelésekor hemodialízis szükséges.

A gyógyszernek nincs ellenszere.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antikonvulzív szerek (pl. fenobarbitál fenitoinnal) és a rifampicin csökkentik az Aquadetrim felszívódását.

A gyógyszer tiazidokkal való kombinálásakor a hiperkalcémia valószínűsége nő.

Az SG-val kombinált alkalmazás fokozhatja toxikus tulajdonságaikat (ennek következtében nő a szívritmuszavarok valószínűsége).

A gyógyszer alumínium- vagy magnéziumtartalmú savlekötőkkel való kombinációja alumínium-toxicitás kialakulásához vezethet a csontokkal kapcsolatban, valamint hipermagnesémiához veseelégtelenségben szenvedőknél.

A ketokonazol képes gyengíteni a kolekalciferol katabolizmusát és bioszintézisét.

A kolekalciferol és az anyagcsere-termékek vagy kalciferol-analógok együttes alkalmazása csak kivételesen és csak a szérum kalciumszintjének monitorozása mellett megengedett (mivel a toxikus tünetek valószínűsége nő).

A nagy mennyiségű foszfort vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel való kombináció növeli a hiperfoszfatémia kialakulásának valószínűségét.

A kalciferol antagonistaként működhet a hiperkalcémia kezelésére használt gyógyszerek (beleértve az etidronátot, a kalcitonint és a pamidronátot) esetében.

A testsúlycsökkentő (pl. orlisztat) és koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazás a kalciferol és más zsírban oldódó vitaminok felszívódásának csökkenéséhez vezethet.

[ 16 ]

Tárolási feltételek

Az Aquadetrimet sötét helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Szavatossági idő

Az Aquadetrim D3-vitamin a terápiás szer gyártásától számított 36 hónapon belül felhasználható. A nyitott, szorosan lezárt palack eltarthatósága 0,5 év.

[ 20 ]

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert csecsemőknek az élet 14. napjától lehet felírni.

[ 21 ]

Analógok

A gyógyszer analógjai a Vigantol, az Alpha-D3, a Videin és az Alfaphorcal az Alfaphorcal plus-szal, és ezen kívül a Plivit, a Tridevita, az Ideos a Takhistinnel, az Ergocalciferol és a Forcal a Forcal plus-szal együtt.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]