Avonex

Az Avonex egyike azon gyógyszereknek, amelyeket egy összetett, progresszív betegség, a szklerózis multiplex kezelésében alkalmaznak. Az SM-et az idegrendszer nehezen kezelhető patológiájának tekintik, amely 15-45 éves korban és idősebb korban alakul ki. A mielinhüvely pusztulása számos neurológiai szövődményt, funkcionális zavart provokál. Jelenleg ezt a betegséget komplex módon kezelik, a terápiás komplexum olyan gyógyszereket tartalmaz, amelyek segítenek megállítani az exacerbáció időszakait, valamint olyan gyógyszereket, amelyek lassítják a patológia kialakulását és progresszióját. A szklerózis multiplex (PTMS) lefolyását módosító patogenetikai gyógyszerek csoportjába tartozik az Avonex - egy hatékony immunmodulátor, amely fokozhatja a sejtek kölcsönhatását, aktiválhatja az immunrendszert, neuroprotektív hatású lehet, csökkentheti a betegség tüneteinek súlyosságát. A világ számos országában az Avonexet az egyik leghatékonyabb gyógyszernek tartják, és az SM megelőző terápiájának úgynevezett arany standardjának komplexumába tartozik.

Jelzések Avonexa

A mielinhüvely integritási zavarának első klinikai tüneteit Cruveilhier írta le a 19. század elején. Azóta sok idő telt el, de a betegség etiológiája nem tisztázott, ezért sajnos a sclerosis multiplexre nincs valóban hatékony kezelés. Az SM-et azonban tanulmányozzák, új gyógyszerek és módszerek jelennek meg, amelyek fő célja nemcsak a tünetek csökkentése, hanem a kóros folyamat lassítása, a súlyosbodások megelőzése is. Az Avonex (interferon béta-1a) a PTIRS terápiás komplexum egyik leghatékonyabb gyógyszerének számít - olyan gyógyszereknek, amelyek megváltoztatják az SM lefolyását. Az Avonex alkalmazási javallatai:

• A központi idegrendszer demyelinizáló patológiája, visszatérő jellegű
• Multifokális szklerózis multiplex, progresszív-relapszáló jellegű - PRMS, a neurológiai tünetek intenzitásának növekedésével és exacerbációkkal
• RRMS – relapszáló-remissziós szklerózis multiplex exacerbációk és remissziós időszakok epizódjaival
• SPMS – másodlagos progresszív szklerózis multiplex, amely lassan fokozódó neurológiai tünetekkel, exacerbációkkal és relapszusokkal jár
• Elsődleges progresszív SM, amely fokozódó tünetekkel jár, nyilvánvaló stabilizációs és remissziós időszakok nélkül

Az Avonex alkalmazásának indikációi általában legalább két relapszus a betegség kezdetétől számított elmúlt három évben. Sok orvos azonban úgy véli, hogy a gyógyszer felírása az MS első klinikai tüneteinek megjelenésétől jelentősen lelassíthatja a patológia progresszióját. Ezenkívül az Avonexet korábban nem írták fel a betegség progresszív formáira, mivel úgy vélték, hogy nem lesz a kívánt hatása. Az elmúlt évtized tanulmányai ellentétes eredményeket mutattak, a beteg állapotának romlására vonatkozó általánosan elfogadott nemzetközi mutató - az MSFC - az Avonex szedése során közel 40%-kal csökkent, az exacerbációk száma és a folyamat egészének aktivitása is csökkent. Így a béta-1a interferon nemcsak megelőző hatással rendelkezik, hanem meglehetősen jó terápiás hatással is rendelkezik a sclerosis multiplex szinte minden formájában.

Az Avonex immunmoduláló, antiproliferatív, vírusellenes gyógyszerként és más betegségek esetén is alkalmazható, hatékonyan gyógyítja a mielinstruktúrákat elpusztító gyulladásos folyamatokat.

Kiadási űrlap

Az Avonex-et intramuszkuláris injekcióként alkalmazzák.

A felszabadulási forma az interferon-béta-1a liofilizátuma, amelyet speciálisan tenyésztett hörcsögök petefészeksejtjeiből nyernek. Az emberi interferon gént állati sejtek DNS-ébe építik be, így glikozilált poliaminosav polipeptidet kapnak. Az Avonex részét képező mind a 166 aminosav a humán interferon polipeptidláncának megfelelő szekvenciában helyezkedik el.

Az Avonex liofilizált por lezárt injekciós üvegekben, amely a következő összetevőket tartalmazza:

• Interferon béta-1a
• Szérumalbumin - szérumalbumin
• Nátrium-foszfát-monohidrát
• Dinátrium-foszfát – dinátrium-foszfát
• Nátrium-klorid

A gyógyszer felszabadulási formája hígítást feltételez, ezért a készletnek tartalmaznia kell injekcióhoz való vizet speciális üvegfecskendőkben. A por fiolákban van, egy eszközzel, amely segít a gyógyszer elkészítésében (Bio-Set), steril körülmények között. A gyártó eldobható injekciós fecskendőket is mellékel a készlethez. A csomag 4 teljes készletet tartalmaz:

• Üvegpalackok Bio-Set-tel
• Oldószer fecskendőkben
• Tű
• Műanyag tálcák

[ 1 ], [ 2 ]

Gyógyszerhatástani

Mivel a sclerosis multiplex etiopatogenezisét és patofiziológiáját nem vizsgálták kellőképpen, az Avonex farmakodinamikájáról nincsenek megbízható információk. Csak néhány tanulmány írja le a gyógyszer lehetséges hatását a demielinizációra, és részletesebben vizsgálták az interferon béta-1a antivirális hatását. Azokban a kevés tanulmányokban, amelyek speciális orvosi folyóiratokban jelentek meg, statisztikailag bizonyították, hogy az Avonex, mint aktív citokin, képes befolyásolni a fő immunfolyamatokat, és jelentősen lassítani a sclerosis multiplex progresszióját.

Az Avonex a citokinek-immunmodulátorok csoportjába tartozik – olyan anyagok, amelyek szabályozzák a sejtek kölcsönhatását, aktiválják a védő tulajdonságokat és elnyomják a kóros folyamatokat.

Az Avonex farmakodinamikája a béta-interferon széles spektrumú hatásának köszönhető, mint sejtközi interakció mediátora, immunmodulátor és vírusellenes gyógyszer. Az interferon egy olyan anyag, amelyet komplex szerkezetű, eukarióta sejtek termelnek, amelyek képesek ellenállni számos patogén biológiai tényezőnek, beleértve a vírusokat is. A béta-1a interferon sajátossága, más típusú citokinekhez hasonlóan, hogy a szervezet igény szerint termeli, nem rakódik le, és nem képes hosszú ideig a véráramban maradni. Ez az anyag a célsejtekre irányul, lokálisan hat rájuk, a katabolizált interferon a vesén és a májon keresztül ürül ki. Az Avonex, mint béta-interferon, a fehérjeszerkezet rekombináns, hibrid változata, amely egyértelműen kifejezett vírusellenes és daganatellenes hatással rendelkezik.

Az Avonex farmakodinamikája azon alapul, hogy képes szintetizálódni különböző sejtekben, beleértve a mononukleáris fagocitákat (makrofágokat) és a fibroblasztokat.

Az interferon béta-1a egyedi szénhidrogén komponenst tartalmaz, maga az interferon glikált formában létezik. A glikolízis a kis mennyiségű glükózt tartalmazó anyagok azon képessége, hogy enzimek részvétele nélkül kötődjenek egymáshoz. Így a fehérjék glikozilációjának tulajdonsága biztosítja stabilitásukat és aktív funkciójukat az eloszlás és a felezési idő alatt.

Az Avonex képes kötődni a sejtreceptorokhoz, és számos normalizáló intercelluláris hatást válthat ki, amelyek markerek, génstruktúrák és hisztokompatibilitási komplex expressziójához vezetnek, és ez a folyamat a gyógyszer egyetlen intramuszkuláris injekciója után akár 7 napig is eltarthat.

Az Avonex felírása és egy évig tartó alkalmazása a relapszusok és exacerbációk számának jelentős csökkenését mutatja, átlagosan 30-35%-kal. Ezenkívül a gyógyszer képes lassítani és késleltetni a fogyatékossághoz vezető neurológiai tünetek megjelenését.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

A farmakodinamikához hasonlóan az Avonex gyógyszer farmakokinetikáját sem vizsgálták teljes mértékben, mivel a sclerosis multiplex számos etiológiai, patogenetikai tényezője továbbra sem tisztázott. Mindazonáltal folyamatosan végeznek vizsgálatokat az összes kinetikai folyamat - felszívódás, eloszlás és elimináció (anyagcsere és kiválasztás) - mintázatainak nyomon követésére. Az ilyen munka célja a gyógyszer antiproliferatív és antivirális aktivitásának mértékének tisztázása.

Az Avonex gyártója által hivatalosan bemutatott eredmények:

• Az Avonex csúcsantivirális aktivitása a szükséges adag első intramuszkuláris beadása után 5 órával figyelhető meg.
• A gyógyszer vírusellenes hatása a beadás után körülbelül 15 órán át tart.
• Felezési idő (T1 _/2 ) – akár 10 óra
• Felszívódási fok, biohasznosulás (F) – körülbelül 40%

Figyelembe véve, hogy az interferon béta-1a hatását csak relapszusos SM-ben szenvedő betegek csoportján vizsgálták, nyilvánvaló, hogy a PPMS-ben (primer progresszív SM) és SPMS-ben (másodlagos progresszív szklerózis multiplex) szenvedő betegek kezelésének pozitív dinamikájára vonatkozó legfrissebb információk az Avonex hatékonyságának és farmakokinetikai paramétereinek sajátosságainak részletesebb vizsgálatának tárgyát képezhetik.

Ami a standard vizsgálatokat illeti, az orvosok két csoportot figyeltek meg – a vizsgálati csoportot és a kontrollcsoportot, amely placebót kapott. Minden betegnél neurológiai tünetek progresszióját és életminőség-romlását diagnosztizálták, az értékelést Kaplan-Meier módszerrel végezték. A standard kezelést és az Avonex helyett placebót kapó csoportban a mutatók csökkenése elérte a 35%-ot. Az interferon béta-1a-t szedő betegeknél a progresszió lelassult, és a mutató nem haladta meg a 22%-ot.

A gyógyszer biohasznosulása és a célsejtekben való megfelelő szintetizálásának képessége lehetővé teszi az exacerbációk és relapszusok gyakoriságának csökkentését, feltéve, hogy az Avonex-et legalább 1 évig szedik.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

Az Avonex adagolását és alkalmazását az orvos írja fel a betegség formájától, a központi idegrendszeri tünetek súlyosságától és a beteg életkorától függően. Az interferon béta-1a kinevezésének általános szabványai a következők:

• Az Avonex-et intramuszkuláris injekcióként adják be.
• Az Avonex általánosan elfogadott adagja 6 millió NE (30 mcg) vagy 1 milliliter feloldott liofilizátum.
• Az alkalmazás gyakorisága – hetente egyszer. A gyógyszer beadásának egy meghatározott napja és időpontja van meghatározva, amelyet nem szabad megváltoztatni.
• Az injekció beadásának helyét (izmot) hetente változtatják a helyi mellékhatások (bőség, égő érzés) elkerülése érdekében.
• Az injekciókat orvosi személyzet vagy maga a beteg adja be, feltéve, hogy rendelkezik a szükséges készségekkel és a kezelőorvos engedélyével.
• Az Avonex-kezelés folyamata változhat, és egyénileg kerül meghatározásra a lehetséges reakciók, valamint a látható pozitív dinamika megerősítése vagy hiánya alapján.

Hogyan kell elkészíteni az Avonex injekciós oldatot?

1. Az első lépés az oldat elkészítése. Kizárólag az injekció beadása előtt kell elkészíteni, nem korábban. Fogja meg az egyik kezével a Bio-Set eszközt, csavarja le és vegye le a kupakot.
2. Vigyázva, ne érintse meg az üveg nyílását, vegye le a hegyét a fecskendőről.
3. A Bio-Set eszközzel ellátott palackot függőlegesen az asztalra helyezik.
4. A palackot fecskendővel kombinálják
5. A fecskendő kanüljét az óramutató járásával megegyező irányban kell becsavarni a Bio-Set eszközbe.
6. A fecskendőt az aljánál fogva egy éles mozdulattal lefelé nyomják, hogy a hegye teljesen eltakaródjon. Ezzel egyidejűleg egy jellegzetes kattanás hallható, amely jelzi, hogy az előkészítő műveletek helyesek voltak.
7. A dugattyú megnyomásával az oldószer bejut az injekciós üvegbe, a fecskendőt nem kell kihúzni.
8. A port és oldószert tartalmazó injekciós üveget lassan forgatni kell, hogy az anyagok teljesen homogén módon keveredjenek. Felhívjuk figyelmét, hogy az injekciós üveget nem szabad felrázni.
9. A levegő eltávolításához az injekciós üvegből nyomja le teljesen a fecskendő dugattyúját.
10. A fecskendőt 180°-kal el kell forgatni anélkül, hogy ki kellene venni az injekciós üvegből.
11. Lassan húzza felfelé a dugattyút, és szívja fel a szükséges mennyiségű gyógyszert a fecskendőbe.
12. A csomagolást úgy távolítják el a tűről, hogy maga a kupak a helyén maradjon.
13. A fecskendőt a Bio-Set-ből úgy lehet kivenni, hogy óvatosan elforgatjuk az óramutató járásával megegyező irányba.
14. Egy tűt helyeznek a fecskendőre. A tűt a készletben található speciális tálcába helyezik.
15. Az injekció beadását a szokásos módon végezze el - az injekció beadásának helyének kezelése után
16. Az Avonex-et a lehető leglassabban kell beadni a kellemetlen érzés minimalizálása érdekében.

Az Avonex alkalmazásának módjára és adagolására vonatkozó különleges ajánlások:

• Ne használjon más anyagot a por feloldásához, kivéve a készletben található oldószert.
• A fecskendő és a Bio-Set csatlakoztatásakor meg kell várni a jellegzetes hangot – egy kattanást.
• Az oldószert lassan kell a palackba juttatni, hogy elkerüljük a habzást.
• Az oldat elkészítésekor ügyeljen az üveg épségére, a termék átlátszóságára (nem lehet zavaros). Enyhén sárgás árnyalat elfogadható, az oldatban lévő bármely más szín vagy részecske elfogadhatatlannak tekinthető.
• Az oldat egyszeri használatra készült; ha az injekció beadása után mégis marad belőle, azt megsemmisítik és nem használják fel újra.

[ 7 ]

Terhesség Avonexa alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt bármilyen gyógyszer felírása kockázattal jár. A szklerózis multiplexet rendkívül ritkán diagnosztizálják terhesség alatt, inkább a fogantatás előtt észlelik, és elvileg nem jelent kategorikus ellenjavallatot a gyermekvállalásra. Ezenkívül egyes európai nőgyógyászok adatai szerint a terhesség lelassíthatja a patológia kialakulását és csökkentheti az idegrendszeri tünetek súlyosságát. A több mint 2 évig tartó - szülés előtt és után - felmérésben 12 országból származó nők vettek részt. Az anyák 40%-ánál csökkent a relapszusok gyakorisága, az utolsó trimeszter különösen kedvező volt. Az Avonex gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának vizsgálatát nem végezték külön, de rendkívül ritkán írják fel, ha más gyógyszerek nem érik el a kívánt hatást. Az Avonex terhesség alatti elutasítása elvileg az összes interferon farmakológiai tulajdonságaival jár. Bár nincsenek információk a béta-1a interferon terhesség alatti toxicitásának és szedése utáni szövődményekről, úgy vélik, hogy spontán vetélést válthat ki. Az információkat egy rhesus makákók termékenységét vizsgáló kísérlet után szerezték be. Az interferon szedése anovulációs hatást okozott az állatok kismedencei szerveire, de ha vetélés nem történt, a terhesség normálisan zajlott, és teratogén tüneteket nem észleltek.

Mindenesetre az Avonex perinatális és szülés utáni farmakokinetikájának kevéssé ismert jellege arra kényszeríti az orvosokat, hogy megtagadják a gyógyszer felírását SM-ben szenvedő terhes nőknek. Ha az Avonexet termékeny korú nőknek írják fel, fogamzásgátlókat is felírnak nekik, hogy elkerüljék az összes lehetséges kockázatot. Nincs pontos információ arról sem, hogy az interferon béta-1a képes-e behatolni az anyatejbe, de biztonsági okokból nem adható be injekció formájában a szoptatás teljes időtartama alatt. Az interferonnal történő kezelés egyik lehetősége a gyermek mesterséges táplálásra való áttérés, és az anya megfelelő Avonex-kezelést kap.

Ellenjavallatok

Sok más interferonkészítményhez hasonlóan az Avonex alkalmazásának is vannak ellenjavallatai. Magas biohasznosulása és látszólagos természetessége ellenére az Avonex nem biztonságos, ez aktivitásának és multifunkcionális hatásának köszönhető.

Az Avonex alkalmazásának ellenjavallatai:

• A szív- és érrendszer súlyos patológiája
• Angina pectoris
• Tartós aritmia
• Májbetegségek súlyosbodása
• Vesebetegségek
• Miokardiális infarktus és stroke
• Kezeletlen epilepszia
• A hematopoietikus rendszer patológiái
• Dekompenzált májcirrózis
• Hepatomegalia
• Krónikus hepatitisz immunszuppresszánsokkal történő kezelés alatt
• Terhesség és szoptatás
• HS óvatosan pajzsmirigybetegségekben
• Egyéni intolerancia rekombináns interferonokkal, albuminokkal szemben
• Depressziós állapotok öngyilkossági hajlammal
• 16 év alatti gyermekek

Ezenkívül sok orvos a szklerózis multiplex progresszív formáját ellenjavallatnak tekinti, bár jelenleg sok szakember sikeresen alkalmazza az Avonexet mind az SPMS (másodlagos progresszív forma), mind a PPMS (elsődleges progresszív forma) kezelésében.

[ 5 ]

Mellékhatások Avonexa

Az Avonex mellékhatásai közé tartoznak a tipikus influenzaszerű tünetek. Ez szinte elkerülhetetlen, megfelelő szövődménynek tekinthető minden interferon alkalmazásakor, és az immunrendszer elsődleges válaszával magyarázható bármilyen fehérjeanyag bevitelére. Az elsődleges tünetek a következők lehetnek:

• Myalgia (izomfájdalom)
• Hidegrázás
• Fejfájás
• Átmeneti görcsök
• Hányinger
• Hipertermia akár 38-39 fokig
• Általános gyengeség, fáradtságérzet
• Átmeneti parézis, bénulás (ritka)

Az ilyen állapotok jellemzőek az Avonex-kezelés kezdetére, amint a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez, a tünetek enyhülnek, ez egy héttől 14 napig tart. Ezenkívül az Avonex mellékhatásai átmeneti neurológiai szövődmények formájában jelentkezhetnek a kezelés során - az időszakos izomgörcsök, az érzékenység elvesztése vagy a funkcionális típusú átmeneti bénulás elfogadhatónak tekinthető, ha nem járnak a betegség súlyosbodásának tipikus tüneteivel. Könnyű ellenőrizni és megkülönböztetni a mellékhatást a valódi súlyosbodástól, az első a gyógyszer beadása után röviddel jelentkezik, és 24 órán belül elmúlik.

Az Avonex mellékhatásai szinte minden rendszerben és szervben előfordulhatnak, mivel szisztémásan hat a szervezetre. Ezeket a szövődményeket másodlagosnak tekintik, a tipikus neurológiai és influenzaszerű hatásokat követően. A másodlagos mellékhatások a következők lehetnek:

Szervek, rendszerek	Komplikációk, mellékhatások
Bőr	Viszketés, hajhullás, kiütés, izzadás, dermatitisz vagy pikkelysömör súlyosbodása
Emésztőrendszer	Hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, fájdalom a májban, hányás lehetséges
Immunrendszer	Allergiás reakciók, anafilaxia
Szív- és érrendszer	Aritmia, szívbetegségek súlyosbodása
Keringési rendszer, vérképzés	Csökkent limfocita-, vérlemezke-, neutrofil- és leukocitaszám. Csökkent hematokrit.
Légzőrendszer	Légszomj, légszomj érzése, orrfolyás
Mozgásszervi rendszer	Myalgia, artralgia. Izomgörcsök. Lehetséges izomtónus-csökkenés, atonia.
Reproduktív rendszer	Vérzés, dysmenorrhoea, metrorrhagia
Endokrin rendszer	Pajzsmirigy-diszfunkció - hipo- vagy hipertireózis
Központi idegrendszer	Bénulás, paresztézia, átmeneti bénulás. Szédülés, epilepsziás rohamok. Depressziós állapot, migrénszerű fejfájásos rohamok. Hangulatingadozások, pszichoemocionális labilitás.
Helyi mellékhatások	Bőrpír az injekció beadásának helyén, viszketés, égő érzés, ritkán - tályog

A fenti mellékhatásokon kívül előfordulhat testsúlycsökkenés vagy -gyarapodás, a vérösszetétel megváltozása – hiperkalémia – és megnövekedett karbamidszint.

[ 6 ]

Overdose

Az Avonex túladagolása rendkívül ritka, akkor fordul elő, ha a beteg önállóan kívánja módosítani a kezelés folyamatát. Két ampulla egyszerre történő beadása természetesen szövődményeket okoz, mivel még az előírt adagolás mellett is előfordulhatnak mellékhatások, amelyeket elfogadhatónak tekintenek. Az első riasztó tünetek és a megerősített túladagolás esetén a beteget kórházba utalják megfelelő méregtelenítő terápia elvégzésére. Amikor a tünetek enyhülnek, fenntartó kezelést végeznek, majd az Avonex újra felírható. Ha az Avonex-et a beteg önállóan szedi, és neurológiai szövődmények - depresszió, apátia, egyéb pszichoemocionális zavarok - jelentkeznek, a rokonoknak és a közeli embereknek figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer adagolásának és betartását.

Általános szabály, hogy az interferon béta-1a felírása után az orvos magyarázó munkát végez a szklerózis multiplexben szenvedő beteggel vagy rokonaival, akik figyelemmel kísérik a helyes és időben történő kezelést. A betegnek és családjának tisztában kell lennie minden lehetséges mellékhatással, a lehetséges szövődmények első jeleivel, beleértve az influenzaszerű tüneteket is.

Általánosságban elmondható, hogy a túladagolás valószínűtlen, mivel a gyártó gondoskodott a gyógyszer legkényelmesebb formájáról és a teljes készletről az összes szükséges elemmel.

[ 8 ], [ 9 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Rekombináns interferonként az Avonex számos, a sclerosis multiplex kezelésében alkalmazott gyógyszerrel kompatibilis. Az Avonex más gyógyszerekkel való kölcsönhatását azonban figyelembe kell venni a patológia összetett lefolyása és a váratlan mellékhatások lehetséges kockázata miatt.

Mivel kombinálják az Avonex-et:

• Minden típusú és formájú glükokortikoszteroid - hidrokortizon, prednizolon, dexametazon, metilprednizolon
• ACTH – adrenokortikotrop hormonok – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Az Avonex, mint aktív immunmodulátor, nem kombinálható immunszuppresszánsokkal - Imuran, Ciklofoszfamid, Mitoxantron, MCAT - monoklonális antitestekkel -, ezeket a gyógyszereket egy kúra után vagy monodrugként írják fel.

Óvatosan kell eljárni görcsgátlók és béta-IFN (interferon béta-1a) egyidejű felírása esetén; az Avonex és az antidepresszánsok egyidejű alkalmazása a depressziós tünetek súlyosbodását okozhatja, beleértve az öngyilkossági kísérleteket is. Ezért a béta-IFN-t óvatosan kell felírni labilis pszichés betegeknek, tekintettel a szövődmények kockázatára és a lehetséges terápiás hatékonyságra.

Hosszú távú Avonex-kezelés során figyelembe kell venni a béta-interferonok azon képességét, hogy csökkentsék a citokróm P450-függő monooxigenáz termelékenységét. Minden antiepileptikum, TCA (triciklikus antidepresszánsok), SSRI (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók), MAO-gátlók (monoamin-oxidáz inhibitorok), SSRI (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók) clearance-e a citokróm-monooxigenáz enzimektől függ. Az ilyen kombináció nem ad észrevehető terápiás eredményt, és a kezelés haszontalan lehet.

A gyakorlatban szövődményeket figyeltek meg az interferon egyidejű adagolása és a lázcsillapítók alkalmazása során, amelyek csökkentik a kezelés kezdetére jellemző influenzaszerű tüneteket. Ha mérgezés jelei jelentkeznek, a fejfájás fokozódik, a lázcsillapítókat ajánlott 12 órával az Avonex injekció beadása előtt, majd egy nappal később bevenni. Szintén rendkívül óvatosnak kell lenni a hepatózisban szenvedő SM-es betegek kezelésében bármilyen formában. Az Avonex aktiválhatja a GCS (glükokortikoszteroidok) májkárosító hatását.

Általánosságban elmondható, hogy az Avonex más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának részletes vizsgálatát nem végezték el; úgy vélik, hogy a heti egyszeri adagolási rendje nem közvetlen ellenjavallat a sclerosis multiplex kezelésében részt vevő egyéb gyógyszerek adagolására.

[ 10 ]

Tárolási feltételek

Az interferon béta-1a tárolási körülményei megegyeznek a B listán szereplő összes peptid tárolási szabályaival, amelyeket a gyógyszeriparban dolgozók ismernek.

Az Avonex tárolási feltételei:

• A liofilizátumot száraz, sötét helyen kell tárolni.
• A gyógyszer tárolási hőmérséklete nem haladja meg a 4°C-ot, feltéve, hogy az Avonex-et legfeljebb 2 hónapig tárolják.
• A béta-1a interferon tárolási hőmérsékletének hosszú távú (akár több évig tartó) tárolás során alacsonyabbnak kell lennie (-18-20°C).
• A világítás, a fényhez való hozzáférés negatívan befolyásolja az interferon port, valamint a levegőhöz való hozzáférés, a peptid elpusztulhat. Ezért be kell tartani a gyógyszer hermetikus zárásának maximális megőrzésére vonatkozó szabályokat, és közvetlenül az injekció beadása előtt fel kell nyitni.
• Az elkészített oldatot nem szabad lefagyasztani. Egy üveg Avonex egyszeri használatra szolgál.
• Az oldatot a porral együtt, az eredeti csomagolásban, azaz legfeljebb 4°C-on tároljuk.
• Az Avonex gyermekektől elzárva tartandó.

Az Avonex tárolási feltételei a csomagoláson vannak feltüntetve, és azokat a szabályok megsértése nélkül kell betartani, hogy ne zavarják a gyógyszer aminosav-szekvenciájának stabilitását.

Szavatossági idő

Az Avonex lejárati dátumát mind a gyári csomagoláson, mind minden egyes palackon fel kell tüntetni, és a gyártási dátumot ugyanúgy kell feltüntetni. A gyógyszert legfeljebb két évig tárolják, a lejárt eltarthatóságú vagy a tárolási szabályok megsértése esetén a béta-IFN használata nem ajánlott. Az injekcióhoz elkészített oldatot legfeljebb hat órán át tárolják, jobb, ha azonnal felhasználják. Az elkészített oldat tárolási hőmérséklete, amelyet semmilyen okból nem használnak injekcióként, nem haladhatja meg a 8 °C-ot. A fagyasztott elkészített oldat még normál lejárati idő mellett sem lesz hatékony. A palackban maradt fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni, nem alkalmas a következő injekció beadására.

Az Avonex az egyik leghatékonyabb gyógyszernek számít, amely segít megelőzni a szklerózis multiplex progresszióját, és 30%-kal csökkenti a súlyosbodások lehetséges valószínűségét. Ez jelentősen javítja a beteg életminőségét, mivel megfelelő kezelés nélkül az SM gyorsan teljes rokkantsághoz és mozgásképtelenséghez vezet.