Az osteoarthritis kezelésére szolgáló gyógyszer kiválasztása

A gyógyszeripari gazdaság olyan tudomány, amelynek célja a gyógyszerek felhasználásával járó költségek és eredmények hatékonyságának gazdaságossága. Nyugat-Európában a XX. Század 60-70-es évek óta fejlődik.

A farmakoeconomia vizsgálatának tárgya:

1. a farmakoterápia eredményei, amennyiben lehetséges, legalább két különböző kezelési mód (technológia) összehasonlító elemzése,
2. az új gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága,
3. a farmakoterápia és a diagnosztika gazdasági költségei,
4. farmakoepidemiológiai statisztikákat, amelyek tükrözik a kábítószer-expozíció és annak előny / kockázat mutató közötti kapcsolatot egy adott betegség egy adott populációjának a gyógyszer forgalomba hozatala után történő kezelése során,
5. a betegek csoportjában (populációkban) egy gyógyszer randomizált klinikai vizsgálatainak adatai,
6. a betegek gyógyszerellátásáról, a fogyasztás elemzéséről és a gyógyszer szükségességének előrejelzéséről,
7. (abszolút és relatív, valamint gazdasági mutatókban számolva).

A farmakoeconomia vizsgálatának tárgyai:

1. a farmakoterápiához társított technológiák egyikének, a különböző technológiákkal való hatékony farmakoterápiához kapcsolódó költségeket ( költségparaméterekben), a másik pedig további terápiás intézkedéseket tartalmazhat,
2. a farmakoterápia hatékonysága biológiai paraméterekben kifejezve (például a cukorbetegek glikémiájának változásai, a lipidémia szintjei, az élet meghosszabbodása),
3. a kezelési módok hatékonysága (a farmakoepidemiológiai vizsgálatok segítségével meghatározva, mind a gyógyszer hatásosságát, mind a populációban megfigyelt összes mellékhatást feljegyezzük).

A betegség gazdasági költségeinek átfogó szerkezete közvetlen, közvetett és kiegészítõ.

1. A közvetlen költségek a következők:
   • A betegség diagnózisának költségei.
   • A gyógykezelés költsége a kezelés során.
   • A laboratóriumi kutatás költségei.
   • A gyógyszer mellékhatásainak kiküszöbölésére irányuló költségek.
   • Az ágy napi költsége.
   • Az orvosi dolgozók fizetése.
   • A gyógyszer, a páciensnek szánt élelmiszer szállítására fordított költségek.
   • A fogyatékosság miatti támogatás kifizetésének költségei (társadalombiztosítási alapokból).
2. Közvetett vagy indirekt orvosi költségek - a betegek foglalkoztatásának időtartamát csökkentő gazdasági károkkal, korai halálával. Ez azzal a költséggel jár, hogy a betegség időszaka alatt a polgárok nem lehetnek hasznosak a társadalom számára, és részt vesznek a termelési folyamatban. 
3. A betegséghez kapcsolódó további immateriális költségek a beteg pszicho-érzelmi tapasztalatai és életminősége romlásának tulajdoníthatók (ezért nehéz számszerűsíteni őket). 

Az osteoarthritis gazdasági költségei különösen fontosak a betegség (a reumás ízületi gyulladással együtt járó) magas társadalmi-gazdasági és gazdasági terhek miatt.

Az izomrendszeri megbetegedések (artritisz) költségeinek vizsgálata az USA-ban

év	Arthritisben szenvedő betegek költségei
	Összesen, milliárd dollár	Közvetlen, az összes költség% -a
1992	64,8	23
1995	82.4	23.6

Megjegyzés. * A közvetlen költségek 59% -a volt a betegek szociális ellátásáért és az ápolók látogatásáért; A közvetlen költségek 15,5% -át az orvosi kezelés költségei képezték, és a legtöbbjük a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatának következménye.

Az utóbbi években már gyors növekedése farmakoökonómiai vizsgálatok miatt több okból is, amelyek a következők: a növekedés az egészségügyi ellátás költségeinek, hogy foglalkozni kell a kezelés számos betegség (HIV, rák), az új technológiák megjelenése, javítja az életminőséget, és növeli a várható élettartamot, és a költség / hatékonyság arányának sürgető elemzésére.

A farmakoeconomia fő módszerei a farmakoeconomiai elemzés alábbi módszerei:

1. "Költséghatékonysági elemzés" (CEA) - értékelni minden olyan paraméterben bekövetkező változást, amely a patofiziológiai állapotban változik, például: vérnyomásmérők, valamint a pénzügyi költségek csökkentése. 
2. A költség-haszon elemzés (CBA) olyan gazdasági költség-haszon elemzés, amelyben az adott gyógyszer felhasználásából származó előnyök monetáris értelemben kifejezve a költségeken keresztül, ha a közvetlen megtakarítások nem azonnal nyilvánulnak meg.
3. „Költség-hasznosság» (költség-hasznosság elemzés - CUA) - elemzés, amelyben a hatások kifejezett hasznosságuk a fogyasztó számára, és megbecsülik az ára néhány további élettartam növekedését (például a költségek további egy év teljes élet), vagy más mutató, amely érték a beteg számára.
4. "Költség minimalizálás" (költségminimalizálás) - becslés a kezelés pénzügyi költségeinek csökkentéséről. 
5. A kezelés gazdasági költségei és a páciens életminősége közötti összefüggés elemzése, amit a standard életminőségű további évek (QALY index - Quality Adjusted Life Years) mutatója becsül.

Farmakoökonómiai értékelést lehet használni, különösen, hogy döntsenek egy adott technológia (szabványok) a kezelés, a regisztráció és a vásárlás gyógyszer árak, az értékelést a klinikai vizsgálatok stb Tehát, bár gyakran a teljes kúra drágább gyógyszert a beteg költségei sokkal olcsóbb, mint egy alacsony költségű gyógyszer, mivel a gyors és tartós megnyilvánulása a terápiás hatás, és csökkenti a hossza kórházi, mert a gyógyszerek költségei csak 10-20% -a az összes kórházi költségeket.

A kábítószer-szakértői értékelések magukban foglalják a következő paraméterek értékelését:

• Azonnali klinikai hatások.
• A szövődmények gyakorisága.
• Elmentett évek életét.
• A WTEC által a munkaképtelenségre benyújtott rokkantság gyakorisága.
• Az életminőség változása.
• Mentett év "minőségi" élet.
• A beteg elvárásainak vagy preferenciáinak kielégítése (40% a normának tekinthető).
• Szociodemográfiai mutatók.
• Költségvetési költségek.

Az eredményeket értelmezni a számítások alapja a fejlesztés a listán az alapvető gyógyszerek és nemzeti iránymutatásokat orvosok a kábítószer-használat, elkészítése protokollok a betegeknél, akiknél kábítószer formularies, lépünk listák összeállítása.

Egy példa a farmakoökonómiai vizsgálatokat lehet végezni az Egyesült Királyság gazdasági értékelését meloxikám képest diclofenac, piroxikám és rofecoxib mely alapján modelleztük terápiás stratégiák kezelésére osteoarthritis. Elemzés a költség / hatékonyság a két hagyományos és leggyakrabban felírt nem szteroid gyulladáscsökkentők (diklofenaks módosított hatóanyagleadású és piroxikám) és két új COX-2 gátlók (rofecoxib és meloxikám), valamint az értékelést a hatása ezeknek a gyógyszereknek a nemzeti költségvetésből a brit egészségügyi rendszer az alábbi látható.

A vizsgálat alapja a következő előfeltételek:

• az osteoarthritis és a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló NSAID-ok globális piaca 12,1 milliárd dollár;
• A reumás megbetegedések az általános orvosok kezelésének egyik leggyakoribb okai, és a világon minden tíz emberben érinti őket;
• 1998-ban 33 millió orvosi rendelvényt adtak ki az izom-csontrendszeri betegségek 254 millió font sterlingére vonatkozóan;
• 1997-ben az arthritis teljes költsége (a közvetlen és közvetett költségek összege) 733 millió font sterling volt;
• az osteoarthrosis a fogyatékosság legfontosabb oka, amely csak a szív- és érrendszeri megbetegedésekhez tartozik, súlyos fogyatékosság okaként;
• 250 000 embert diagnosztizálnak az Egyesült Királyságban 500-600 új osteoarthritis eset ;
• az osteoarthritis előfordulása a nők 2% -ánál - a 45-64 éves és a 68 évesnél idősebb - 45 évnél idősebb 30 év alatt 65 év felett nő;
• a férfiaknál ez a szám: 3,25, illetve 58%;
• megállapítják, hogy az összes előírt NSAID körülbelül 50% -a fájdalom kezelésére szolgál osteoarthritis miatt, 15% a reumás ízületi gyulladásban;
• a meloxicam 1996-ban lépett be az Egyesült Királyság piacára;
• in vitro vizsgálatokban és kísérleti farmakológiai vizsgálatokban megállapították, hogy a meloxicam a COX-2 szelektív inhibitora;
• a meloxicam kevesebb mellékhatást okoz az emésztőrendszerben a hagyományos NSAID-okhoz képest, mint például a diklofenak;
• a meloxicam és rofecoxib hatásossága megegyezik a hagyományos NSAID-ok hatásával;
• NSAID társul mellékhatásokat, amelyek közül egy a dyspepsia enyhe fokú ulcerogén hatást és szövődményei mint például a perforáció, és a vérzés, valamint a szövődmények a vese, a máj és a szív-érrendszerre a veszélyeztetett betegeknél.

Mivel a négy nem-szteroid gyulladásgátló szerről származó adatokat ugyanabban az időszakban nem lehetett összegyűjteni, 2 vizsgálati periódust 4 hét és 6 hónap vizsgáltak meg.

4 hetes vizsgálati időszak. Az adatok a meloxikám, piroxikám és a diclofenac (a mellékhatások előfordulása és időtartama kórházi egy 4-hetes időszakban) eredményei alapján a 2 randomizált, kettős-vak nagyméretű érintő párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatok Melissaés SELECT (összehasonlítva meloxicam 7,5 mg a nem-szelektív NSAID diklofenak MR - 100 mg és piroxicam - 20 mg). Mindkét vizsgálat az NSAID-meghatározás elemzését tükrözi. Egy vizsgálatban 4635 beteg kapott Melissa meloxikám diclofenac-4688, a 4320 vizsgálatban résztvevő SELECT meloxicamra 4336 - piroxikám. Tartalmazza a vizsgálatban a betegeket 18 éves vagy annál idősebb már diagnosztizált osteoarthritis, elsősorban érintő a csípő, térd ízületek, az ízületek, a felső végtagok és a gerinc az akut fázisban.

6 hónapos tesztelési időszak. A rofecoxibra hasonlítható adatokat gyűjtöttek 6 hónapos időszakra. A rofecoxibra és a diklofenakra vonatkozó adatokat az FDA orvosi tanácsadói beszámolójából vették fel (069 teszt, n = 2812). A meloxicamra vonatkozó 6 hónapos adatok két kettős vak vizsgálat eredményeiről számoltak be 7,5 mg (n = 169) és 15 mg (n = 306) dózisban. Nem szabad elfelejteni, hogy az FDA jelentése csak az emésztőrendszer mellékhatásairól tartalmaz adatokat, míg a meloxicamról végzett két klinikai vizsgálatot minden káros mellékhatásról.

Összehasonlító adatok a mellékhatások előfordulása (AES) a része az emésztőrendszer NSAID terápiával strong> meloxicamot és a diclofenac - (szerinti MELISSA teszt)

Indikátor	Meloxicam 7,5 mg	Diklofenak 100 mg
Az NSAID-t szedő betegek száma	35	4688
A mellékhatások miatt kórházi kezelések száma	3 (0,06%)	11 (0,23%)
Átlagos kórházi kezelés mellékhatások miatt	1,7 nap	11,3 nap
A mellékhatások miatt kórházi kezelés napjainak teljes száma	5	121
Az újraélesztési osztályon töltött napok száma a PE miatt	0	31

Az egyes NSAID-k kezelésének költségeinek modellezéséhez egy modellt használtunk, amelyet döntésfának is nevezünk, figyelembe véve a következő tényezőket:

1. Kockázati tényezők mellékhatások az emésztőrendszerben közé tartozik az életkor, jelenlétében peptikus fekély az anamnézisben, egyidejű alkalmazása kortikoszteroidok és antikoagulánsok.
2. Az NSAID-t szedő betegek körülbelül 25% -ánál endoszkóposan igazolták a fekélyeket.
3. Bár a súlyos mellékhatások (fekély, vérzés, perforáció) viszonylag ritkák, ezek a halálok okai lehetnek.
4. Az Egyesült Államokban minden évben az NSAID indukálta gasztropáziák okozzák több mint 70 000 kórházi kezelést, és több mint 7000 halált okoznak.

Bár az előfordulása vérzés, fekély, perforáció és alacsony, köszönhetően a költségek jelentősek lehetnek (laparoszkópia - 848-1200 font, endoszkópia - 139-200 font, kórházi intenzív osztályon - 910 £ 2,500).

A különböző nem szteroid gyulladásgátló szerek költségei 28 napig tartanak

A gyógyszer	Az NSAID kezelés költsége (font sterling)
Diklofenak MR 100 mg	9.36
Piroxicam 20 mg	3,95
Meloxicam 7,5 mg	9.33
Rofekoksiʙ	21.58

A különböző NSAID-k kezelésének költsége egy betegenként

A gyógyszer	Költség per beteg (font sterling)
Diklofenak MR 100 mg	51
Piroxicam 20 mg	35
Meloxicam 7,5 mg	30

Megjegyzés. A költségeket 1998-ban állapították meg.

Az eredmények a 6 hónapos vizsgálatok azt mutatták, hogy a költségek a meloxikám-kezelés alatti (146 font), míg a rofecoxib (166 font), ami megtakarítást eredményez 3,33 fontot betegenként havonta. Figyelembe véve az éves fogyasztás (vények száma), meloxikám, diklofenák és a piroxikám obshaya megtakarítás, ha a meloxikám több mint 25 millió fontot évente.

A különféle nem szteroid gyulladáscsökkentők éves bevitele (az elírt orvosi előírások alapján számítva)

A gyógyszer	A nem szteroid gyulladásgátlók számára az OA-ra előírt előírások száma	A nem szteroid gyulladásgátló szerek aránya a receptek számának megfelelően,%
Meloxikám	303900	7,46
Piroksikam	109 800	2,70
Diclofenac	1184900	29.09

Nagy érdeklődésre számítanak a generikus és márkanévelt nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésével kapcsolatos költségek svájci összehasonlító farmakoeconomiai elemzésének általános adatai.

Egy másik vizsgálatban farmakoökonómiai paramétereket analizáljuk 6 hónapos kezelés celekoxib betegek osteoarthritis és rheumatoid arthritis, összevetve más rendszerek terápia: a referencia nem szteroid gyulladásgátlók, szteroid gyulladásgátlók + protonpumpa-inhibitorok, nem szteroid gyulladásgátlók antagonista + H ₂ receptor antagonisták, NSAID-ok + mizoprosztol, diclofenac / mizoprosztol. Ebből a célból kifejlesztett egy analitikus modellt - a celekoxib eredménye méréskiértékelési eszköz ( COMET), lehetővé tette számunkra, hogy megbecsüljük a relatív hatását számos mutató (kialakulásának kockázata komplikációk az emésztőrendszer, a hatás a dózis a kezelés költségeit celekoxib naponta, a költségek a szövődmények kezelésére, a relatív kockázata a mellékhatások a kezelés hatását celekoxib, mint más NSAID-ok) a várható kezelés költségeit celekoxib.

Az egyes NSAID-k átlagos dózisa és az NSAID-k kezelésének teljes napi költsége

A gyógyszer	Az átlagos dózis (mg / nap)	Átlagos költségek (svájci frank) naponta
Általános NSAID-ok
Diclofenac	116	1.53
Ibuprofen	1206	1,34
Flurbiprofen	193	1.60
Az összes NSAID általános		1,49
Márkás NSAID-ok
Voltaren (diklofenak)	111	2.12
Brufen (ibuprofen)	1124	1,55
Tilur (acemetacin)	143	2.03
Aulin (nimesulid)	198	1.24
Felden (piroxikám)	24.2	1.65
Nitrogén (larythulid)	222	1.3
Mobicox (meloxicam)	9.71	2.04
Lodin (etodolak)	636	2,81
Apranaks (naproxen)	996	2,85
Indocid (indometacin)	116	0,93
Ticolyl (tenoxicam)	13.3	1,68
Proxen (naproxen)	760	2,53
Minden márkás NSAID		1,87

A celekoxib és más kezelések 6 hónapos kezelésének várható költségei

A sütési rendszer	Várható költségek (svájci frank)
	Abszolút	A celekoxib különbsége
Celekoxib	435,06
NPVP	509,94	74,88
Diklofenak / misoprostol	521,95	86,89
NSAID + misoprostol	1033,63	598,57
NSAID + H 2 -RA	1201,09	766,03
NFIP + BPN	1414,72	979,66

Megjegyzés. A H2-receptorok H ₂ -RA-antagonistái, a protonpumpa BPN-blokkolói.

A várható költségek elemzése az emésztőrendszer mellékhatásainak függvényében azt mutatta, hogy a celekoxib-kezelés a legkevésbé költséges; a legmagasabb várható költségeket a nem szteroid gyulladásgátló szerek + misoprostol, NSAIDs + H ₂ -P és NSAID + BPN kombinációk alkalmazásával állapították meg .

Így, az összehasonlítva más sémák ebben a vizsgálatban alkalmazott terápia folyamán celekoxib jegyezni optimális költség / hatékonyság.

1992 és 1995 között az összes költség (közvetlen és kiegészítő) 27,1% -kal nőtt. 1988 és 1995 között az összes költség 70,6% -kal nőtt.

Így a bemutatott adatok a példa Pharmacoeconomics osteoarthritis rámutatnak a bevezetése ezt a gyakorlatot Ukrajnában. Előzetes kapcsolatának elemzése arra a problémára, az orvosok reumatológus jelzik nem értékelik az értéke Pharmacoeconomics a gyakorlatban. Egy felmérés szerint végzett az osztályban iskola reumatológus, 34% -a az orvosok először hallani jelentést Pharmacoeconomics, 97% -a használja a farmakoökonómiai megközelítés, amikor kiválasztják lekartsva kapcsolatban a pénzügyi lehetőségeket és a beteg úgy kell bevezetni Ukrajnában, ismert a világon a tapasztalat. Ugyanakkor 53% -uk úgy véli, hogy a Pharmacoeconomics nem kell figyelembe venni azt a gyakorlatot, orvos-reumatológus. További kialakulását orvos filozófia racionális gyógyszer használatát kell egy szisztematikus megközelítés, amely magában foglalja a közigazgatási és oktatási intézkedések, kezdve az Egészségügyi Minisztérium és az Orvosi Tudományok Ukrajna intézmények és befejezve az egészségügyi szakemberek. Kétségtelen, hogy az ilyen munkát a betegek érdekeinek figyelembevételével kell elvégezni.

[1], [2], [3], [4]