Azimed

Az Azimed antimikrobiális gyógyszer szisztémás alkalmazásra. A lincosamidok, makrolidok és streptograminok kategóriájába tartozik.

Jelzések Azimeda

Azit az azitromicinre érzékeny baktériumok okozta fertőzések megszüntetésére használják:

• az ENT-szervek betegségei (például a mandulagyulladás vagy a bakteriális típusú fingiitis, a középfülgyulladás és a sinusitis gyulladása);
• légúti fertőzések (pl. Bakteriális típusú bronchitis és nem kórházi tüdőgyulladás);
• fertőző betegségek területén a lágy szövetek és a bőr: erythema migrans (korai szakaszában Lyme-kór), orbánc és impetigo, pyoderma és másodlagos típusú;
• STD: bonyolult / nem szövődményes cervicitis vagy urethritis.

[1]

Kiadási űrlap

Kapható 6, illetve 10 db kapszulában a buborékcsomagoláson belül. Egy külön csomagolásban - 1 buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

Az azitromicin egy azalid (az új kategória a makrolid csoportból), és számos antimikrobiális hatással rendelkezik. Az érzékeny baktériumok riboszómális (70S) 50S alegységével szintetizálódik, és elnyomja az RNS-függő fehérje kötődését. Ennek eredményeképpen a mikroorganizmusok szaporodása és növekedése lelassul. A hatóanyag nagy koncentrációban a szervezetben baktériumölő tulajdonságai nyilvánulhatnak meg.

Az azitromicin meglehetősen nagy hatásspektrummal rendelkezik, és aktívan befolyásolja a következő patogén mikroorganizmusokat:

• Néhány Gram-pozitív mikroorganizmusok, mint például: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gennyes, Streptococcus agalactia, Streptococcus C típusú, F, és G, Staphylococcus aureus és S. Viridans;
• Gram-negatív baktériumok típusok: influenza Bacillus, a H. Parainfluenza, Dyukreya coli, Moraxella catarrhalis, pertussis pálcát parakoklyusha bacillus, gonokokkuszt és Gardnerella vaginalis;
• érzékeny az anaerob anyagokra: peptontreptococci és peptococci, Bacteroides bivius és clostridia perfringence;
• hatékonyan hat intracelluláris és más baktériumok, beleértve: Legionella pnevmofila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum, sápadt Treponema és Borrelia Burgdorfera.

Nincs hatása a gram-pozitív, eritromicin-rezisztens csírákra.

[2], [3]

Farmakokinetikája

A belső gyógyszerfelvétel biohasznosulási szintje körülbelül 37% (az "első májelégtelenség" hatásával). A szérumban a csúcskoncentráció az orális adagolás után 2-3,5 órával eléri, és 0,4 mg / l (500 mg LS orális adagolás után). A gyógyszer gyorsan behatol az ártéri rendszeri szövetekbe és szervekbe (köztük a prosztata), valamint a légzőszervekbe, a lágy szövetekbe és a bőrbe. A szövetekben lévő sejtekben az anyag mutatója magasabb, mint a szérumban (10-100-szor). Az egyensúlyi plazma paraméterek 5-7 nappal később érkeznek. Az anyag nagy mennyiségben összegyűlik a fagociták belsejében, és gyulladás vagy fertőzés helyére helyezi át. Ott fokozatosan felszabadul a fagocitózis.

A fehérjékkel végzett szintézis inverz arányban van a vérben lévő anyag értékével (a gyógyszer 7-50% -ával). A dózis körülbelül 35% -a májelégtelenségnek van kitéve (dimetilezési folyamat), amelynek következtében az anyag elveszíti aktivitását. A gyógyszer körülbelül 50% -a változatlanul ürül az epével és további 4,5% -kal - vizeletben, 72 órán belül.

A plazma felezési ideje kb. 14-20 óra (az intervallum a gyógyszer fogyasztásától számított 8-24 órán belül) és a 41. óra (intervallum 24-72 órán belül). A gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságai jelentősen megváltoznak, ha étellel kerülnek.

Időseknél (65-85 év) a gyógyszer farmakokinetikája nem változik, de a nők esetében a csúcskamatlábak 30-50% -kal emelkednek. Kisgyermekeknél (1-5 év) az AUC, az anyag csúcskoncentrációja és felezési ideje csökken.

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, naponta egyszer (az étkezés előtt 1 órával vagy 2 órával azután, hogy szükséges, mivel az élelmiszerekkel együtt történő alkalmazás befolyásolja az azitromicin felszívódását). A kapszulákat nem lehet kinyitni vagy feldarabolni.

45 kg-os, felnőtteknek és időseknek szánt tizenéveseknek:

• hogy megszüntesse a fertőzés a légutak és a fül-gége, valamint a lágy szövetek és a bőr (kivéve erythema migrans krónikus típus) - napi dózis 500 mg (1 kapszula vétel ital 2). Vegyük a 3 napos időszakot;
• a vándorló erythema kiküszöbölése érdekében a kapszulákat naponta egyszer, 5 napig kell bevenni. Ugyanakkor az 1. Napon az adag mérete 1 g (4 kapszula LS), és a 2-5. Napon - 500 mg (a gyógyszer 2 kapszulát szedve);
• STD-k kezelésére: egyetlen adag 1 g gyógyszert (4 kapszula).

Ha hiányzik a gyógyszerek alkalmazása, gyorsan el kell hagynia a kimaradt kapszulát, és minden további technikát 24 óránként kell elvégezni.

[8]

Terhesség Azimeda alatt történő alkalmazás

Mivel nincs információ a biztonsági vételi Azimeda terhesség vagy szoptatás alatt, akkor kell használni, csak abban az esetben, ha a várható előnyök használata nőknek magasabb a szövődmények kockázata az újszülött vagy a magzatra.

Ellenjavallatok

A ellenjavallatok intoleranciát jelentenek a hatóanyag aktív komponensével vagy más elemeivel, valamint más ketolid és makrolid antibiotikumokkal szemben. Ne adjon kapszuláknak olyan gyógyszereket, amelyek súlya 45 kg-nál kisebb.

[4], [5], [6]

Mellékhatások Azimeda

Gyakran az azitromicin anyagát viszonylag jól tolerálják, de bizonyos esetekben, amikor beadják, ilyen mellékhatások léphetnek fel:

• reakciók a CCC-től: ritmuszavarok, mint például a pirouette (ez magában foglalja a kamrai tachycardiát is), a szívdobogás, valamint a vérnyomás csökkentése;
• megnyilvánulásai a gyomor-bélrendszer: hasmenés, puffadás, hányinger, módosítsa a nyelvet hang, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, hányás, továbbá a fejlesztési pancreatitis, gastritis és pseudomembranosus colitis;
• hepatobiliáris szervek: a fejlesztés a hepatitis (szintén nekrotikus és fulminantoy formáját), intrahepatikus cholestasis, és a veseelégtelenség (esetenként halált is eredményezhet), és emellett rendellenességek a májban;
• neurológiai rendellenességek: paresthesia, görcsök, fejfájás és szédülés. Ezen túlmenően a hypoesthesia, agesia és dysgeusia, parosmia, myasthenia gravis és anosmiia kialakulása. Vannak ájulás, pszichomotoros izgatottság, valamint álmosság, vagy fordítva álmatlanság;
• mentális rendellenességek: agresszivitás, idegesség, szorongás vagy szorongás érzése;
• a vestibularis készülék és a hallószervek reakciói: gyógyítható süketség, szédülés és fülgyűrű;
• vizuális rendellenességek: látászavar;
• a nyirok és a hematopoietikus rendszer reakciója: vérszegénység hemolitikus formája, valamint leuko-, thrombocytopeniás vagy neutropenia;
• szubkután szövet és bőr: viszketés, fényérzékenység és kitörés, urticaria, Lyell-szindróma vagy Stevens-Johnson, multiform erythema vagy ödéma Quincke;
• az OA kötőszöveteinek és szerveinek megnyilvánulása: arthralgia kialakulása;
• a vizelési rendszer szervek: akut formában vagy tubulointerstitialis nephritisben veseelégtelenség kialakulása;
• invazív vagy fertőző betegségek: candidiasis megjelenése (szájban is), hüvelyi fertőzés;
• allergiás rendellenességek: anafilaxiás megnyilvánulások, túlérzékenység;
• általános reakciók: anorexia, asthenia, súlyos fáradtság kialakulása, a szegycsont fájdalma, rossz közérzet és edema;
• változás a laboratóriumi eredmények: a fejlesztés eosinophilia vagy lymphocytopenia, emelkedett kreatinin, AST, ALT és bilirubin, csökkent vér-hidrogén-karbonátok, megnyúlása a QT-intervallum az elektrokardiogram és kálium változást mutatók.

[7]

Overdose

Túladagolás eredményeképpen a standard gyógyszeradagolások alkalmazása után olyan mellékhatásokhoz hasonló rendellenességek alakulhatnak ki, amelyek hasonlóak a mellékhatásokhoz.

A rendellenességek kiküszöbölése érdekében aktív szenet kell venni, és tüneti kezelést kell végezni a létfontosságú szervek munkájának támogatására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Óvatosan az azitromicint kell szedni, ha más gyógyszereket egyidejűleg alkalmaznak, ami meghosszabbíthatja a QT-intervallumot.

A gyógyszeres antacid kölcsönhatás vizsgálata során a biológiai hozzáférhetőség szintje nem változott, bár a csúcs plazmaszintje körülbelül 25% -kal csökkent. Ezért ajánlott az azitromicin alkalmazása az antacid gyógyszerek (1 óra) vagy azután (2 óra elteltével) bevétele előtt.

Az ergot és az azitromicinnel kombinált származékai elméletben provokálhatják az ergotizmus kialakulását.

A kapcsolódó makrolidok néhány képviselője befolyásolja a ciklosporin metabolizmusát. Mivel a klinikai és farmakokinetikai vizsgálatok lehetséges kölcsönhatásokat, ha együtt ciklosporin vétel Azimeda nem hajtják végre, akkor körültekintően kell értékelnie a klinikai kép felírása előtt az integrált LAN adatok fogadásához. Ha a kombinált terápia indokoltnak tekinthető, a tanfolyam során gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklosporin paramétereit, és az adagot megfelelően kell beállítani.

Az azitromicin nem befolyásolja a antikoaguláns tulajdonságok egy adag (15 mg), a warfarin, bár vannak bizonyítékok az amplifikáció ezen tulajdonságok, míg a kumarin antikoagulánsok (orális) az azitromicin. Nem sikerült azonosítani egy ilyen hatás okait, de ezt figyelembe kell venni. Ezért ajánlott folyamatosan monitorozni a PTV arányát az ilyen gyógyszerekkel kezelt személyeknél.

Egyes kezelt makrolidok befolyásolhatják a digoxin intesztinális metabolizmusának folyamatát. Ezért, ha az azitromicin kombinációját ezzel a gyógyszerrel meg kell említeni, meg kell említeni a digoxin indikátorok lehetséges növekedését, és figyelemmel kell kísérni a változásokat a kezelés alatt.

Nincs információ az azitromicin és a terfenadin kölcsönhatásáról. E gyógyszerek egyidejű befogadását óvatosan kell elvégezni.

A teofillinnel való kombináció nem vezet az anyag farmakokinetikai jellemzőinek megváltozásához. Azonban a teofillin és más makrolidek együttes alkalmazása egyes esetekben fokozhatja a szérumszintjét.

Egyszer használatos 1000 mg AZT kombinált többszörös vételi azitromicin adag 600 vagy 1200 mg-ig nem eredményez változást a plazmában farmakokinetikája zidovudin, és ez (együtt a bomlástermékek glükuronid) kiválasztódását. Ez azonban növeli az azitromicin mutatók foszforilezve AZT (aktív hatóanyag bomlási terméket belül mononukleáris sejtek perifériás keringésbe).

A gyógyszer rifabutin kombinált alkalmazása nem befolyásolja a plazma teljesítményét. Ennek eredményeként az ilyen kombinációk neutropénia alakul (bár ebben az esetben a legvalószínűbb oka a recepción rifabutin, mert nem képes összekapcsolni a fejlesztés ezen rendellenesség vesz az anyag együtt azitromicin).

A nelfinavir szedése következtében az azitromicin szérumszintje emelkedik. A gyógyszer pontos adagolása nem szükséges a nelfinavirrel kombinálva, de az azitromicin mellékhatásainak előfordulásának monitorozására van szükség.

[9]

Tárolási feltételek

Az Azimedet egy olyan helyen kell tartani, amely nem hozzáférhető a kisgyermekek számára. A hőmérsékleti értékek nem haladják meg a 25 ° C-ot.

[10]

Szavatossági idő

Az Azimed a gyógyszer felszabadulásának időpontjától számított 3 év alatt engedélyezett.