Azivok

Az Azivok antimikrobiális gyógyszer szisztémás alkalmazásra. Ez része a makrolidok csoportjának. Tartalmaz az azitromicint, amely hatással van az intra-, valamint az extracelluláris kórokozókra.

Jelzések Azivok

A fertőző-gyulladásos természet kórtörténeti jelenségei között, amelyeket a kábítószerre érzékeny mikrobák okoznak:

• az ENT szervek fertőző betegségei és a légzőrendszer (a felső részekben) - például a sinusitisz vagy a pharyngitis, továbbá a középfül vagy a mandulagyulladás gyulladása;
• az alsó légúti rendellenességek (hörghurut vagy tüdőgyulladás (amelyet atipikus mikroorganizmusok is okoznak));
• a lágy szövetekben és a bőrben fellépő fertőző folyamatok (például gyakori akne (közepes súlyosság), erysipelák, impetigo és ismétlődő dermatózisok);
• fertőző folyamatok a húgyutakban (cervicitis vagy urethritis (Chlamydia trachomatis által kiváltott);
• Tick-borne borreliosis (korai stádiumban - vándorló erythema).

[1], [2]

Kiadási űrlap

Készült kapszulák formájában. Egy buborékfólia 6 kapszulát tartalmaz, egy csomagban 1 buborékfólia.

Gyógyszerhatástani

Mi azitromicin széles antimikrobiális akció. Érzékeny ezen anyagnak azok Gram pozitív coccusok: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus gennyes, Streptococcus agalactia, S.viridans, és amellett Streptococcusok tartozó csoportjai C, F, és G, és a Staphylococcus aureus. Gram-negatív mikroorganizmusok Sensitive: bacillus influenza, a H. Parainfluenza, Moraxella catarrhalis, pertussis coli bacillus parakoklyusha, Legionella pnevmofila, Dyukreya coli, Campylobacter eyuni, valamint Gardnerella vaginalis és a gonokokkuszt. Emellett néhány érzékeny anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, és emellett a Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealitikum és spirochaetát Treponema pallidum és Borrelia Burgdorfera. A hatóanyag nem befolyásolja a Gram-pozitív baktériumok, amelyek rezisztensek az eritromicin anyag.

[3]

Farmakokinetikája

A hatóanyag gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből, ami a savas gyomor-környezetre, valamint a lipofilre gyakorolt nagy ellenállásának köszönhető. A szérumkoncentráció csúcsértéke 2,5-3 órával később érhető el. 500 mg hatóanyag orális beadása után a koncentráció 0,4 mg / l.

Az Azivok jól átjut a légzőrendszerbe, ezen a szöveten kívül az urogenitális traktus (beleértve a prosztata) szervét, valamint a lágy szöveteket és a bőrt. A szövetekben a sejtek koncentrációja 10-15-szer nagyobb, mint a szérum.

A magas koncentrációjú belül a szövetek, valamint a kiterjesztett felezési annak a ténynek köszönhető, hogy az azitromicin gyengén szintetizáltunk plazmafehérje, és emellett meghosszabbíthatja belül eukarióta sejtek és felhalmozódnak a közegben alacsony savtartalom, amely körülveszi a lizoszómákban. Ennek következménye a nagy eloszlási térfogat (feltételes) - 31,1 l / kg, valamint a plazma tisztítási együttható magas indexe.

A kutatási adatok azt mutatják, hogy a fagociták a fertőzést a fertőzés középpontjába szállítják, és ott szabadul fel. Az azitromicin gyors átjutása a sejtekbe, valamint a fagocitákba való felhalmozódása, amely átjut a gyulladás helyére, hozzájárul a gyógyszer antimikrobiális aktivitásához. Bár a fagocitákban a hatóanyag koncentrációja meglehetősen magas, nincs jelentős hatása a működésükre.

A hatóanyag baktériumölő koncentrációját a fertőző fókuszban az utolsó adag után 5-7 napig tartják. Ez lehetővé teszi az Azivok rövid kurzusainak alkalmazását (3 vagy 5 nap mindegyik).

A kiválasztás a hatóanyag vérből szérumot végezzük 2 szakaszban: felezési idő 14-20 óra per perces intervallum 8-24 órával a bevétel után a gyógyszerek, majd 41 óra hosszat - a tartomány 24-72 óra, amelynek során lehetővé válik, hogy használja a gyógyszert csak 1 naponta egyszer.

A biológiai hozzáférhetőség index 37%.

[4],

Adagolás és beadás

12 éves gyermekek (45 kg feletti súly) és felnőttek esetében: napi 1 alkalommal (1 órával étkezés előtt vagy 2 órával azután), orálisan.

A fertőző folyamatok az alsó, hogy a felső része a légutakat, és emellett a lézerstapedotomia, lágyszöveti és a bőr - 0,5 g naponta egyszer, 3 napon keresztül (egy természetesen dózis 1,5 g).

A közös akne kiküszöbölésére - napi 0,5 g, egyszer 3 napig, majd 0,5 g egyszer hetente 9 hétig. Az első napi kapszula használatától számított 7 nappal kezdődik (ez a 8. Nap a kezelés kezdetétől számítva).

A húgyúti fertőzések (urethritis vagy cervicitis) kezelésének megszüntetése - egyetlen adag 1 g gyógyszer.

A kullancsos borreliózis kezelésére (a vándorló erythema 1. Stádiumában) - 1 gramm gyógyszert a tanfolyam első napján, majd napi 0,5 gramm (2-5 nap). Ugyanakkor az adag 3 g lesz.

[8], [9]

Terhesség Azivok alatt történő alkalmazás

A terhes nőket csak olyan esetekben írják fel gyógyszerekre, amikor a használat lehetséges előnyei meghaladják a magzat negatív hatásainak lehetséges fejlődését.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
• ergotamin és dihidroergotamin;
• a szoptatás ideje;
• a 12 évesnél fiatalabb életkor (és 45 kg-nál kisebb testtömeg alatti dózisforma);
• az egyedi laktóz-intolerancia (laktáz-hiány), továbbá a glükóz-galaktóz felszívódása (mivel a hatóanyag összetételében laktózt tartalmaz);
• túlérzékenység (más makrolid hatóanyagokra is).

Óvatosan kell eljárni a rendellenességek a vesékben vagy a májban (közepesen súlyos), jelenléte a szívritmuszavarok egy betegben (például amikor a hajlam, hogy a fejlesztés a ritmuszavarok és a QT-szakasz megnyúlása árak), és emellett, kombinálva a warfarin, terfenadin, valamint a digoxin.

[5], [6]

Mellékhatások Azivok

A gyógyszer alkalmazása mellékhatások kialakulásához vezethet:

• a keringési rendszer szervezetei: neutron, valamint thrombocytopenia;
• az Országgyűlés szervezetei: fejfájás vagy szédülés / vertigo, szorongás érzés, álmosság, agresszivitás, idegesség. Ezenkívül az asthenia kialakulása, az álmatlanság, paresztézia vagy rohamok megjelenése;
• érzékek: a hallás, összegű süketség (reverzibilis) esetén hosszan tartó használata gyógyszeres kezelés nagyobb dózisokban, az esemény a zajok a fülben, rendellenesség szagló és íz receptorok;
• a szív- és érrendszer rendellenességei: a kamrai tachycardia (beleértve a polimorfokat is) kialakulása vagy ritmuszavarok, palpitáció és a QT-intervallum megnyúlása;
• emésztőrendszeri szervek: hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, székrekedés, emésztési folyamat zavarai, hasi görcsök, nyelv elszíneződése. Emellett hepatitis, anorexia, pseudomembranosus colitis, intrahepatikus kolesztiáz és májelégtelenség kialakulása. A májműködésre vonatkozó laboratóriumi adatok megváltozhatnak, valamint a máj nekrózisát (esetenként halálos kimenetelűek);
• allergia: bőrkiütés megjelenése a bőrön, valamint viszketés. Alakulhat urticaria, anafilaxia és angioödéma (néha fatális), eosinophilia, poliformnaya erythema, erythema rosszindulatú, valamint a toxikus epidermális nekrolízis;
• ODA szervek: arthralgia kialakulása;
• az urogenitális rendszer szervezetei: tubulointerstitialis nephritis vagy veseelégtelenség akut formában;
• mások: candidiasis vagy vaginitis kialakulása, és ezen fényérzékenység mellett.

[7]

Overdose

Túladagolás manifesztációja: súlyos hányinger és hányás érzése, ezen kívül ideiglenes halláskárosodás és hasmenés.

Terápiaként: gyomormosás elvégzése, majd a tünetek megszüntetésére irányuló kezelés elvégzése. A hemodialízis működése nem működik.

[10], [11]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antacidok nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulási szintjét, ugyanakkor a vér csúcskoncentrációját 30% -kal csökkentik. Ezért kell az Azivok-ot bevinni 1 órával a gyógyszerek használatát megelőzően, vagy 2 órával, valamint az étkezés után.

Az azitromicin nem befolyásolja a didanozin, valamint a karbamazepin koncentrációjának mutatóit, továbbá a metilprednizolonnal végzett rifabutint ezen gyógyszerek együttes alkalmazásával.

Az itt használt parenterálisan azitromicin nem változtatja meg a szintet felhalmozódása a vérben a cimetidin, a flukonazol, midazolam, és felül az efavirenz indinavir és a triazolam, valamint a ko-trimoxazol kombinálva, de nem lehet kizárni annak lehetőségét, hogy az ilyen kölcsönhatás, ha az azitromicint orálisan alkalmazható.

A hatóanyag-komponens nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságai a teofillin, de a kapott kombinációban más makrolid gyógyszer szintje, teofillin-plazmakoncentráció növelhető.

A gyógyszeres kezelés ciklosporinnal történő együttes alkalmazása óvatos ellenőrzést igényel az utóbbi vérében. Bár nincs olyan információ, hogy az azitromicin megváltoztathatja a ciklosporin koncentrációját, a makrolid kategóriából egyéb hatóanyagok hatással lehetnek erre a mutatóra.

Kombinált alkalmazása az azitromicin digoxin gondos ellenőrzése a koncentrációja az utóbbi a vérben, mert a legtöbb makrolidok növeli a bélből való felszívódását, ami a plazmában az anyag koncentrációja megnövekszik.

Szükség esetén a warfarinnal való együttes alkalmazása gondos megfigyelés alatt tartja a protrombin időtartamát.

A vizsgálatok azt mutatták, hogy a makrolid antibiotikumok és a terfenadin kombinált alkalmazása hosszabbíthatja a QT-intervallumot, valamint az aritmia kialakulását idézheti elő. Ezért ezeknek az anyagoknak a egyidejű alkalmazása esetén a fent leírt szövődmények kialakulhatnak.

Fennáll a veszélye a gátló CYP3A4 izoenzim azitromicin miatt parenterális alkalmazásra kombinációban terfenadin és a ciklosporin, és emellett, ciszaprid, ergot-alkaloidok és a kinidin és a pimozid és asztemizol és más gyógyszerek, amely részt vesz a metabolizmus aktív enzim. Ezért abban az esetben, kinevezését orális azitromicin vétel, szükséges, hogy figyelembe vegyék a kockázata az ilyen kölcsönhatás.

Kombinált alkalmazása azitromicin zidovudin nem változtatja meg a farmakokinetikai tulajdonságai az utóbbi, és nincs hatással a folyamat az ő (a glyukuronirovannym bomlási terméket) a kiválasztás a veséken keresztül. De figyelembe kell venni, hogy a mononukleáris sejteken belül (perifériás edényekben) az aktív bomlástermék - foszforilált zidovudin - koncentráció-indexe nő. Bár ez a tulajdonság klinikai jelentősége még nem volt lehetséges.

A makrolid hatóanyagok és az ergotamin kombinált alkalmazása dihidroergotaminnal toxikus hatásuk kialakulásához vezethet.

[12],

Tárolási feltételek

A gyógyszeres kezelést olyan körülmények között kell elvégezni, amelyek a legtöbb gyógyszer esetében szokásosak - száraz helyen, fénytől zárva, és a kisgyermekek számára is megközelíthetetlenek. A hőmérséklet 15-30 ° C-on belül van.

[13],

Szavatossági idő

Az Azivok a gyógyszer gyártásának időpontjától számítva 2 évig használható.