CellCept

A Cellsept a szervátültetés után a legfontosabb gyógyszer.

Jelzések Sellsepta

A gyógyszert hormonális gyógyszerek (kortikoszteroidok) és immunszuppresszánsok (ciklosporin) kombinációban alkalmazhatják felnőttek és tizenkét éves korú gyermekek számára. A javallatok a szervek, például a szív, a vese és a máj elutasításának megelőzésére és terápiás kezelésére, valamint a betegek túlélési esélyének növelésére irányulnak.

Kiadási űrlap

A gyógyszerkészítmény tabletták vagy kapszulák formájában kapható gravírozással. Tíz darab egy buborékcsomagolásban. A csomag 5-5 lemezből állhat.

Gyógyszerhatástani

Az átültetett szervek elutasításának megelőzése és kezelése érdekében a gyógyszeres kezelést ciklosporinnal, hormonokkal és antitumocita globulinokkal együtt alkalmazzák.

Ez segít csökkenteni a eredménytelensége kezelés első hat hónapban a transzplantáció után, és a napi adag két gramm csökken a halálozások száma és a halálozás betegek transzplantáció után egy évvel a transzplantáció, a napi adag három gramm - szemben megsokszorozza a betegek száma túl korán kivonják a vizsgálatból.

Az azatioprin tekintetében a Cellsepta befogadásával sokkal kevesebb halálozás, elutasítás és későbbi átültetések. Ez hasonló túlélést biztosít az elsődleges veseátültetett betegeknél.

A preklinikai vizsgálatokban nem észleltek karcinogén hatásokat, a patkányok termékenységének csökkenését, az ajánlott dózisok duplájával. Az MMF instabilitást okozhat a kromoszómákban, csak olyan dózisban, amely citotoxikus hatást fejt ki.

Állatkísérletekben azt jelzik, hogy ha a transzplantáció majdnem növeli a 0,5-es dózist és a szív 0,3-szoros, az első generáció (az anya mérgező hatása nélkül) különböző fejlődési rendellenességeket okoz.

A toxikológiai vizsgálatok eredményei alapján megjegyzendő, hogy a hematopoietikus és nyirokrendszeri szervek leginkább érintettek.

A nem klinikai toxicitási adatok megfelelnek a gyógyszerekre gyakorolt nemkívánatos reakcióknak.

Farmakokinetikája

A gyógyszer belsejében történő alkalmazás után azonnali adszorpciót és metabolizmust végzünk, ami az IFC metabolitját képezi. A biológiai hozzáférhetőség, amikor a sejtsejtek intravénás injekciójával történő lenyeléssel történik, megközelítőleg 94%, de a koncentráció ilyen vételi módszerrel nem detektálható.

A koncentrációs indexek (negyven százalék) és az AUC (harminc százalékkal) hat hónappal a műtét után magasabbak, mint az azt követő negyven napban.

Az élelmiszerfogyasztás nem befolyásolja az IFC adszorpcióját, de koncentrációja negyven százalékkal csökken.

Hat-tizenkét órával a hatóanyag alkalmazása után a Cellsept koncentrációjának második növekedése bekövetkezik. Ez jelzi a máj-váladék bomlása kezdetét. Ha egyidejűleg a kolesztiramint kinevezik, az AUC 40% -kal csökken. Ez azt jelenti, hogy a májbél-ciklus leáll. A kutatási adatok azt mutatják, hogy az IFC kötődik a plazmafehérjéhez.

A májbél-bomlás folyamatában a gyógyszer glükuroniltranszferáz hatására metabolizálódik fenolos glükuronid képződésével.

A kiválasztás elsősorban a vesék (kb. 93%), ezek közül 87% - IFHC és 0,99% - IFC formájában. A fennmaradó 6% ürülékkel ürül. Az IFPC nagy koncentrációját nem lehet elkülöníteni a hemodialízis, de általában ez az eljárás nem távolítja el az IFC-t és az IFPC-t. A sav-szekretálók megszakítják a máj-vékony bomlást.

A vizsgálatok szerint két 500 mg-os tabletta négy 250 mg-os kapszulának felel meg.

A vesék glomerulusában a szűrési ráta 30-75% -kal magasabb a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mint az egészséges személyeknél. Nincsenek adatok a Cellsept gyakori használatáról ebben a betegcsoportban.

Az alkoholos jellegű cirrhosisban szenvedőknél a farmakokinetika nem változik. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megállapítsuk, hogy a kóros folyamatok a máj parenchyma alatt nem jelentenek ellenjavallatot Selsset használatára.

Adagolás és beadás

Terápiás alkalmazásra szánt dózisok Selsepta:

Figyelmeztetés:

• veseátültetés

A napi adag nem haladhatja meg a 3 grammot. Mindazonáltal, a tanulmányok szerint hatékonyabbak lesznek két gramm.

• szív, májátültetés

A napi adag legfeljebb 3 g.

A veseátültetés részlegének terápiája

Naponta három grammot kell venni. A kezdeti dózist a transzplantáció után a lehető leghamarabb el kell végezni.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedők. Ne használjon naponta két grammnál több adagot.

65 éven felüliek. Azok, akik veseátültetést szenvedtek, nem tarthatnak több mint két grammot.

12 éves korú gyermekek:

• az átültetett vese elutasításának megakadályozása. Egy és fél méter felszíni térfogattal - egy 750 mg-os dózis naponta kétszer, több mint egy méter és fél grammnál.
• az átültetett vese elutasító terápiája. Az információ, valamint a szív- vagy májátültetés nem lehetséges a lehetséges felhasználáshoz.

[1]

Terhesség Sellsepta alatt történő alkalmazás

A Cellsept jelentősen növeli a magzat méhen belüli rendellenességeinek valószínűségét (például a szervek és rendszerek rendellenes fejlődése). Ezért a terhességet tervező pácienst figyelmeztetni kell a gyógyszer kezelésének ilyen lehetséges következményeire.

A gyógyszeres kezelést nem szabad elkezdeni addig, amíg a terhesség pontos negatív eredménye nem következik be. A terápia megkezdése előtt és hat héttel a kezelés után a páciensnek kétféle fogamzásgátló módszert kell használnia az intim kapcsolatok során, vagy tartózkodnia kell attól, hogy a kezelés időtartama alatt még akkor is, ha meddőséget diagnosztizáltak.

A Sellsept terápiája a terhesség alatt csak akkor végezhető el, ha az anya pozitív hatása meghaladja a gyermek károsodását.

Szükséges választani a szoptatás és a Sellsept terápia között is, mivel nincs információ a gyógyszerek tejjel történő elosztására vonatkozóan. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a patkányokon végzett vizsgálatok során az MMP-t tejükben tartották.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem szabad használni a gasztrointesztinális traktus kóros megbetegedéseinek és az összetevőkre gyakorolt személyes érzékenységnek az időszakában.

Mellékhatások Sellsepta

A fő patológiás folyamat és a Cellsept más gyógyszerekkel történő megosztása miatt a kezelés minden nemkívánatos hatása.

Leggyakrabban betegek találhatók: hasmenés, fehérvérsejtszám csökkentése, vérfertőzés és hányás.

A limfómát azon betegek egy százalékánál regisztrálták, akiket átültettek olyan szervekbe, amelyek Cellsepteket szedtek más immunszuppresszánsokkal együtt, és akik legalább egy éve orvosi felügyelet alatt álltak. Bőrkarcinóma (a melanoma kivételével) - az esetek 1,6-4,2% -ában, más típusokban - legfeljebb két százalékban. A betegek további két évig tartó megfigyelései nem tettek jelentős változást a malignus tumorokban a szervátültetés után.

Az immunszupresszió mértékének növekedésével arányosan növeli a nagymértékben gyengült immunitásban szenvedő személyeknél jelentkező fertőzések kialakulásának kockázatát. Legtöbb esetben ebben az esetben voltak: a bőr és a nyálkahártya candidiasisai, valamint a herpesz.

Gyermekkorban a Sellsept-et szedő betegeknél a hasmenés és az anaemia formájában jelentkező mellékhatások gyakrabban fordulnak elő, mint felnőtteknél (különösen legfeljebb hat évig), de a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló a felnőttekhez.

Idős korban a szervezet különböző nemkívánatos reakcióinak kockázata a Cellsept alkalmazásával valamivel magasabb, mint a fiatal korú betegeknél. Ezért a betegek ezen csoportját kell előírni a dózis gyengébb (napi két gramm).

A nem regisztrált mellékhatások közül a leggyakoribbak a következők:

1. vastagbélgyulladás
2. A hasnyálmirigy gyulladása
3. agyhártyagyulladás
4. Multifokális típusú leukoencephalopathia
5. A magzati fejlődés anomáliái

Overdose

A kábítószer túladagolásáról szóló információ nem dokumentált. De a kutatás során elért eredmények lehetővé teszik az immunszuppresszió lehetséges előfordulását.

Ha egy beteg agranulocitózis alakul ki, az adagot azonnal le kell csökkenteni vagy a Sellsept-kezelés leáll. A megszüntetéshez használhat Kolestyramint is, és a hemodialízis eljárás gyakorlatilag nem hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. Az aciklovir. Veseelégtelenség esetén a gyógyszerek együttes alkalmazása a szérum koncentrációjának növekedéséhez vezet.
2. Ganciklovir. Nem befolyásolja a farmakokinetikát. De egyszeri használatuk során szükség van a beteg állapotának szigorú felügyeletére az orvosi személyzetnél.
3. Antacidek, amelyek magnéziumot és alumíniumot tartalmaznak. Csökkentse a szopás Cellsept periódusát.
4. Kolesztiramin. Csökkenti az AUC-t negyven százalékra, ha másfél gramm Sellseptot szed, miután napi háromszor négy grammot vett be, négy napos kolesztiramint.
5. Ciklosporin. A Selsept nem befolyásolja a ciklosporint. De közös befogadás esetén az IFC hatása 50% -ra csökken.
6. Orális fogamzásgátlók. Ne gyakoroljon befolyást Selsept. Miközben a terápiát gyógyszerekkel adják át, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
7.  Norfloxacin, Metronidazole. Egy antibakteriális gyógyszer nem változtatja meg a hatóanyag biohasznosulását. De a Cellsept egyszeri dózisa a Norfloxacinnal és a Metronidazollal együtt jelentősen csökkenti az AUC-értéket (harminc százalékkal).
8. A rifampicin. A gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, valamint a tüdő és a vesék egylépéses átültetésével az orvosi személyzet felügyelete alatt dózismódot kell végezni.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. A Cellsept és antibakteriális terápia együttes alkalmazásával ezekkel a szerekkel a minimális koncentráció 54% -kal csökken. Továbbá, ha a beteg folytatja a terápiát, ez a hatás csökken, és az antibiotikum bevitelének vége után eltűnik.
10. Takrolimusz. Nincs hatása, csak a stabil, átültetett májban lévő AUC-ben szenvedő betegek esetében 20% -kal nő a Tacrolimus.
11. Kalciumcsatorna-blokkolók. Az MHCI sűrűsége nő.
12. A vakcinák élnek. Nem osztható meg a Selsept programmal.

[2]

Tárolási feltételek

A gyógyszer a hatásos gyógyszerek kategóriájába tartozik. Tartson sötét helyen, ami gyermekek számára nem elérhető. A hőmérsékleti viszonyok figyelembevétele nem haladja meg a 30 ° C-ot.

Különleges utasítások

Vélemények

A gyógyszer a legjobb oldalon bizonyult, széles körben elterjedt a különböző transzplantológiai klinikákon. Hozzárendelje az akut szerv elutasításához. A Sellseptnek köszönhetően jelentősen javult a betegek túlélése a transzplantáció után .

Szavatossági idő

3 év.