Darilia

A Darilia egy szájon át szedhető fogamzásgátló, amely a drospirenon és az etinil-ösztradiol tipikus kombinációját tartalmazza. Az ilyen összetételű gyógyszerek lehetővé teszik a nők számára, hogy megelőzzék a nem kívánt terhességet azáltal, hogy hatással vannak a méhnyálkahártya (a méh belső rétege) érési folyamataira és az ovulációra. A szervezetbe jutva a hatóanyagok a szervezet saját hormonjaiként működnek, és gyakorlatilag nincs hatással az egészségre. Ezenkívül a Darilia vagy más hasonló gyógyszerek szedése a menstruációs ciklus bizonyos eltérései esetén is javallt lehet.

Jelzések Darilia

A Dariliát szájon át szedhető fogamzásgátlóként írják fel.

Kiadási űrlap

A Darilia filmtabletta formájában kapható.

Gyógyszerhatástani

A Dariliy hatása különböző tényezők komplex kombinációján alapul, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása és a méhnyálkahártya változásai. A gyógyszer kombinált orális fogamzásgátlókhoz tartozik, amelyek progesztogén drospirenont és etinil-ösztradiolt tartalmaznak.

Terápiás dózisban a drospirenon enyhe antimineralokortikoid és antiandrogén hatású. Az anyagnak nincs ösztrogén, antiglükokortikoid, glükokortikoid hatása a szervezetre, aminek következtében a drospirenon hatásában hasonlít a természetes progeszteron hormonra.

Kutatások szerint a kombinált orális fogamzásgátlók nagy dózisai csökkentik a petefészek- és méhnyálkahártya-rák kialakulásának valószínűségét.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a Darilia gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A vérben a hatóanyag körülbelül 60-120 perc alatt éri el maximális értékét. Az ételbevitel nem befolyásolja jelentősen a gyógyszer biohasznosulását.

A szervezetben a drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz (az anyag nem kötődik a globulinhoz).

A drospirenon változatlan formában ürül ki a szervezetből a vizelettel és a széklettel.

Veseelégtelenség esetén nem figyeltek meg különösebb eltérést a normától. Mérsékelt veseelégtelenség esetén a drospirenon szintje a vérben 37%-kal magasabb, mint azoknál a nőknél, akiknek a veséi normálisan működtek. A drospirenont tartalmazó gyógyszerekkel történő kezelést általában jól tolerálják a közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Az etinil-ösztradiol, a drospirenonhoz hasonlóan, gyorsan és teljesen felszívódik az emésztőrendszerben. Az anyag maximális szintje a vérben 60-120 perc elteltével figyelhető meg.

Tanulmányok kimutatták, hogy az anyag biohasznosulása az önkéntesek 25%-ánál étkezés után csökkent, míg a fennmaradó résztvevőknél nem mutatkozott jelentős változás.

A vérben az etinil-ösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik.

Az anyag metabolitok formájában választódik ki a veséken és az epehólyagon keresztül (a felezési idő körülbelül egy nap).

A vizsgálatok nem mutattak ki szignifikáns különbséget a farmakokinetikai tulajdonságokban a mongoloid és kaukázusi rasszú nők általi alkalmazás után.

Adagolás és beadás

Egy Darilia buborékcsomagolás 24 tablettát tartalmaz, amelyek hatóanyagokat és 4 placebo tablettát tartalmaznak.

A gyógyszert naponta, 1 tablettát kell bevenni, lehetőleg ugyanabban az időben. A tabletták bevételének sorrendje minden buborékcsomagoláson fel van tüntetve.

A gyógyszert megszakítás nélkül kell bevenni. A menstruációhoz hasonló folyás a placebo tabletták szedésének megkezdése után néhány nappal kezdődik.

A menstruáció első napjától kell elkezdeni a szedését. Abortusz után, ha szükséges, a műtét napjától elkezdheti a gyógyszer szedését (nincs szükség más fogamzásgátló módszerek alkalmazására).

A gyógyszert naponta kell bevenni, ha a bevétel időpontja kimaradt, de kevesebb, mint tizenkét óra telt el a kihagyott tabletta óta, akkor a kihagyott tablettát be kell vennie, amíg a fogamzásgátló hatás csökkenése nem figyelhető meg. Ha az intervallum meghaladja a tizenkét órát, akkor a ciklus napjától függően kell eljárni.

Ha a gyógyszer bevétele az elsőtől a hetedik napig elmaradt, akkor az első adandó alkalommal be kell venni, egyszerre két tablettát is bevehet (a kihagyott és a következő). Ebben az esetben jobb további fogamzásgátlókat alkalmazni.

A nyolcadik naptól a tizennegyedik napig az első adandó alkalommal be kell venni a kihagyott tablettát, egyszerre két tablettát is bevehet (a kihagyottat és a következőt). Ha az első héten nem volt szabálytalanság a tabletták szedésében, nincs szükség további fogamzásgátlás alkalmazására, egyéb esetekben ajánlott védekezést alkalmazni.

A tizenötödik naptól a huszonnegyedik napig, ha az első két hétben nem volt kihagyott tabletta, nincs szükség más fogamzásgátlók alkalmazására.

Ha ezeken a napokon kihagy egy tablettát, az alábbi módszerek egyikét választhatja:

• Vegye be a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb (két tablettát is bevehet egyszerre), majd folytassa a hatóanyagot tartalmazó tabletták szedését a szokásos módon, és a következő buborékcsomagolásból kezdje el a hatóanyagot tartalmazó tabletták szedését placebo nélkül. Ekkor a menstruációhoz hasonló folyás valószínűsége rendkívül alacsony (enyhe véres folyás lehetséges);
• azonnal kezdje el szedni a placebót, majd kezdje el szedni a tablettákat az új buborékcsomagolásból

Ha kihagy egy tablettát, és a szokásos szünetben nincs menstruációszerű folyás, előfordulhatott terhesség, ebben az esetben szakemberhez kell fordulni.

Ha a Darilia tabletták bevétele után hányás jelentkezik, a hatóanyagok felszívódása nem feltétlenül következik be teljesen, és jobb további fogamzásgátlókat alkalmazni.

Ha a tabletta bevételét követő három-négy órán belül hányás jelentkezik, állapotának javulása után vegyen be egy másik tablettát.

Ha a menstruációszerű folyás kezdetének napját el kell tolni, kihagyhatja a placebotablettát, és azonnal elkezdheti az aktív tabletták szedését egy új buborékcsomagolásból (annyi napig kell szednie a tablettákat, ahányszor a menstruáció első napját kívánatos eltolni). Ezeken a napokon nagy a valószínűsége a véres folyásnak.

Miután a menstruáció napját a kívánt napra helyezték át, a gyógyszer szedését a szokásos ütemterv szerint kell folytatni.

A menstruációszerű folyás megjelenésének késleltetéséhez vegyen be kisebb mennyiségű placebót. Érdemes megjegyezni, hogy minél rövidebb az időköz a hatóanyagot tartalmazó tabletták bevétele között, annál nagyobb a vérzés valószínűsége.

[ 1 ]

Terhesség Darilia alatt történő alkalmazás

A Darilia-t nem írják fel terhes nőknek. Egyes epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása nem vezet veleszületett rendellenességek kialakulásához a gyermeknél, és nincs negatív hatása a terhesség lefolyására, azonban a szakértők azt javasolják, hogy a fogamzásgátlók használatát abbahagyják a terhesség bekövetkeztekor.

Ellenjavallatok

A Dariliyát nem írják fel a gyógyszer egyes összetevőivel szembeni túlérzékenység, vénás vagy artériás tromboembóliás betegségek, angina pectoris, átmeneti agyi érkatasztrófák, agyi érrendszeri betegségek, cukorbetegség, magas vérnyomás, artériás vagy vénás trombózisra való hajlam, hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos máj- vagy vesekárosodás, rák, ismeretlen okú hüvelyi vérzés, terhesség, a múltban helyi neurológiai tünetekkel járó migrén esetén.

Mellékhatások Darilia

Ritka esetekben a Darilia vérszegénységet, kandidózist, allergiás reakciókat, endokrin rendszeri rendellenességeket, étvágytalanságot, vérösszetétel-változásokat, alvászavarokat, orgazmus hiányát, szédülést, remegést, száraz nyálkahártyákat, látáskárosodást, fejfájást, szapora szívverést, érrendszeri betegségeket, orrvérzést, ájulást, emésztőrendszeri rendellenességeket, epehólyag-gyulladást, bőrpírt, viszketést, pattanásokat és egyéb bőrkiütéseket, fájdalmat közösülés közben, hüvelygyulladást, vérzést, mellnagyobbodást, kismedencei fájdalmat, menstruációs zavarokat, hüvelyi folyást, hüvelyszárazságot, a méh belső nyálkahártyájának elhalását, petefészekcisztákat, fokozott izzadást, súlygyarapodást vagy -csökkenést okozhat.

Egyes esetekben májdaganatokat, a gyomor-bél traktus gyulladását (Crohn-betegség), a bőr fokozott pigmentációját és choreát is regisztráltak.

A Darilia a legtöbb esetben jól tolerálható. Egyes nők alhasi fájdalomról, hányingerről, súlygyarapodásról és fokozott szexuális vágyról számolnak be a szedése után, de az állapot általában három hónap után normalizálódik.

Overdose

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a Dariliy túladagolásának eseteiről. Egyes esetekben hányás és hüvelyi vérzés jelentkezett. A kezelés ebben az esetben tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Darilia más szájon át szedhető fogamzásgátlókkal egyidejű szedése vérzést vagy a fogamzásgátló hatás csökkenését okozhatja.

A fenitoinok, barbiturátok, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, felbomát, ritonavir, grizeofulvin, topiramát és az orbáncfüvet tartalmazó készítmények növelhetik a nemi hormonok szintjét.

A májenzimeket befolyásoló gyógyszerekkel történő kezelés során további fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt.

A penicillin és a tetraciklin antibiotikumok csökkenthetik az etinil-ösztradiol szintjét.

A szájon át szedhető fogamzásgátlók megváltoztathatják más gyógyszerek anyagcseréjét.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Dariliyát nedvességtől és napfénytől védett helyen kell tárolni. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ^° C-ot. A gyógyszert az eredeti csomagolásban, annak épségének megsértése nélkül tároljuk.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Dariliya a gyártástól számított két évig és megfelelő tárolás mellett érvényes.