Dextrafer

A Dextrafer egy injekciós oldat. Ez egy vaskészítmény, amelyet vérszegénység elleni gyógyszerként alkalmaznak.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Dextrafer

Javallt a szervezet vashiányának kezelésére, olyan helyzetekben, amikor a személynek gyorsan pótolnia kell ennek az anyagnak a szintjét. Akkor is alkalmazzák, ha a szájon át szedhető vaskészítményekkel történő kezelés lehetetlen vagy hatástalan.

Kiadási űrlap

Injekciós oldatként (5%), 2 ml-es ampullákban kapható. Egy csomag 3, 5 vagy 10 ampullát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A Dextrafer segít pótolni a szervezetben a vasionok hiányát, amelyet különböző eredetű vashiányos vérszegénységben figyeltek meg, és elősegíti az eritropoézist is.

A vas fontos alkotóeleme a hemoglobinnak és a mioglobinnak, valamint számos enzimnek. A vas fő funkciója az oxigénmolekulák és elektronok mozgatása, valamint az oxidatív anyagcsere-folyamatokban való részvétel.

A vashiány az anyag szükséges mennyiségének élelmiszerrel történő bevitelének elmulasztása, az emésztőrendszerben a felszívódási folyamat megzavarása, valamint a megnövekedett szükséglet (gyors növekedés) vagy nagy mennyiségű vér elvesztése miatt következik be.

A gyógyszerrel végzett terápia eredményeként fokozatosan csökkennek a laboratóriumi és klinikai (például súlyos fáradtság és gyengeség, valamint tachycardia, szédülés és száraz bőr) vérszegénységi tünetek.

A vastartalmú gyógyszerek parenterális beadásának eredményeként a hemoglobinszint gyorsabban emelkedik, mint a vas-sók orális beadása következtében.

Farmakokinetikája

A gyógyszer intravénás beadása után a vas-dextrán komplex meglehetősen gyorsan felhalmozódik a retikuloendoteliális rendszer sejtjeiben, valamint részben a lépben és a májban is. A vas lassan kiválasztódik ezekből a szervekből, majd fehérjékkel szintetizálódik.

A vérképzés a következő 6-8 hétben fokozódik. A felezési idő 5 óra (keringő vas) és 20 óra (teljes vas: mind a kötött, mind a keringő vas).

A vas fehérjékkel történő szintézise a vas fiziológiai komponenseinek - ferritinnek vagy hemosziderinnek -, valamint kis mértékben transzferrinnek a képződésével történik. Ezek az elemek fiziológiai kontroll alatt állnak, növelik a hemoglobinszintet, és egyidejűleg pótolják a vasszintet a szervezetben.

A vas meglehetősen lassan ürül ki, és ennek az összetevőnek a felhalmozódása mérgező lehet. A vas-dextrán komplex nem képes a vesén keresztül kiválasztódni, mivel nagy molekulatömegű. Az elem kis része a veséken keresztül, valamint a széklettel ürül ki.

Beadás után a gyógyszer az injekció beadásának helyéről felszívódik a kapillárisokba és a nyirokrendszerbe. Az anyag jelentős része 72 órán belül, a fennmaradó rész pedig a következő 3-4 hétben szívódik fel.

A dextrán vagy metabolizálódik, vagy kiválasztódik.

Adagolás és beadás

A gyógyszert 14 éves és idősebb gyermekeknek, valamint felnőtteknek írják fel (intramuszkulárisan és intravénásan lassú injekciók vagy csepegtető infúzió formájában). Az intravénás csepegtető infúzió a legelfogadhatóbb megoldásnak tekinthető, mivel ezzel az alkalmazási módszerrel a hipotenzió kialakulásának valószínűsége a legalacsonyabb.

Bármely alkalmazási módszerrel a betegnek a használat megkezdése előtt tesztdózist kell adni - ez 0,5 ml (felnőtt adag) vagy a napi adag fele (gyermekek). Ha a következő órán belül nem jelentkezik mellékhatás, a kezelés folytatható.

A gyógyszerre adott anafilaktoid válasz általában az injekció beadását követő néhány percen belül jelentkezik, de a beteg állapotát a beadás teljes időtartama alatt ellenőrizni kell. Ha a Dextrafer alkalmazása után bármilyen intolerancia tünet jelentkezik, a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni.

A gyógyszer kúrás adagját a beteg súlya, neme és hemoglobinszintje alapján határozzák meg. Az adagokat a szervezetben lévő vashiány általános mutatói alapján számítják ki.

Általában napi 2-4 ml (körülbelül 100-200 mg vas) ajánlott a hemoglobinszinttől függően. Ha a vasszint gyors helyreállítására van szükség, a gyógyszert infúzióban adják be 0,4 ml/kg (vagy 20 mg vas/kg) dózisban.

Ha a teljes kúra dózisa meghaladja a maximálisan megengedett napi adagot, a gyógyszeradagolást több eljárásra kell osztani. Ha 1-2 hetes kezelés után a hematológiai paraméterek nem normalizálódnak, a diagnózist felül kell vizsgálni.

[ 5 ]

Terhesség Dextrafer alatt történő alkalmazás

Tilos a gyógyszer alkalmazása az első trimeszterben. A II-III trimeszterben csak olyan esetekben írják fel, amikor a nő számára várható előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt mellékhatások kockázata.

Nincsenek adatok arról, hogy a gyógyszer bejut-e az anyatejbe, ezért a gyógyszer szedése alatt ajánlott a szoptatás abbahagyása.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• olyan vérszegénység, amely nem vashiány miatt jelentkezik (a hemolitikus vérszegénység is ezek közé tartozik);
• felesleges vas a szervezetben (hemokromatózissal vagy hemosiderosissal);
• a vas hemoglobinba történő átjutásának zavara (szideroachresztikus vérszegénység, valamint ólommérgezés okozta vérszegénység);
• hörgőasztma jelenléte;
• súlyos vérzési rendellenességek (például hemofília);
• ekcéma vagy más allergiás bőrbetegségek jelenléte;
• hepatitis, valamint májcirrózis dekompenzált stádiumban;
• fertőző patológiák jelenléte;
• akut veseelégtelenség;
• reumatoid artritisz aktív gyulladásos folyamat jeleinek jelenlétében.

Nincs elegendő információ a gyógyszer 14 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Mellékhatások Dextrafer

A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek (általában enyhék és gyorsan elmúlnak):

• szív- és érrendszeri rendellenességek: esetenként arrhythmia vagy tachycardia alakul ki, és elszigetelt esetekben a pulzusszám növekedése figyelhető meg;
• a nyirok- és vérképzőrendszer szervei: esetenként a nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, vagy (egyes esetekben) hemolízis alakulhat ki;
• neurológiai rendellenességek: esetenként görcsök vagy remegés jelentkezhet, eszméletvesztés, szédülés és szorongásérzés jelentkezhet. Sporadikusan paresztézia vagy fejfájás is előfordulhat;
• vizuális szervek: homályos látás szórványosan megfigyelhető;
• Hallószervek: esetenként rövid távú süketség előfordulhat;
• mellkasi és légzőszervek: ritka esetekben dyspnoe alakul ki, és bizonyos esetekben fájdalom jelentkezhet a szegycsontban;
• Emésztőrendszeri betegségek: alkalmanként hányinger hányással, valamint hasi fájdalommal, nagyon ritka esetekben hasmenés;
• bőr alatti szövet bőrrel: bőrkiütés és viszketés bőrpírral, esetenként Quincke ödéma és fokozott izzadás kialakulása;
• kötőszövet és mozgásszervi szervek: ritka esetekben görcsök jelentkeznek, és elszigetelt esetekben myalgia alakul ki;
• szövődmények az eljárás során: ritkán - gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén, tályogok, az injekció beadásának helyén a bőr barnul, szöveti nekrózis alakul ki. Intravénás beadás következtében visszérgyulladás léphet fel;
• érrendszeri rendellenességek: időnként a vérnyomásszint csökken, és egyes esetekben éppen ellenkezőleg, emelkedhet;
• általános rendellenességek: néha láz jelentkezik, és nagyon ritkán fáradtság is érezhető;
• immunrendszer: az anafilaxia ritkán fordul elő, valamint az anafilaktoid megnyilvánulások (ritkán urticaria, dyspnoe vagy láz alakul ki, viszketés kiütéssel, valamint hányinger, és egyes esetekben légzési és szívmegállás is előfordulhat);
• mentális zavarok: ritka esetekben a beteg mentális állapota megváltozhat.

[ 4 ]

Overdose

A gyógyszer túladagolása akut vas-túltelítettséghez – hemosziderózishoz – vezethet. Ezt a rendellenességet okozhatja a helytelen diagnózis – a vashiányos vérszegénység megállapítása. A nagy dózisú vas ismételt adagolása következtében a feleslege felhalmozódhat a májban, gyulladást okozva, ami fibrózist okozhat.

A rendellenesség kiküszöbölése érdekében a tünetek enyhítésére irányuló kezelés szükséges. Súlyos mérgezés esetén specifikus antidotumot alkalmaznak - deferoxamint (vasat szintetizáló kelátot).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer farmakológiailag inkompatibilis más gyógyszerekkel, ezért nem alkalmazható együtt.

Más parenterális vaskészítményekhez hasonlóan a Dextrafert sem szabad orális analógokkal kombinálni, mivel ez csökkenti az orálisan beadott vas felszívódását. A gyógyszer parenterális alkalmazása és az orális vasbevitel megkezdése között legalább 5 napnak kell eltelnie.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert tartalmazó ampullákat eredeti csomagolásban, gyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet legfeljebb 25 ^° C lehet. Az ampullákat tilos fagyasztani.

Szavatossági idő

A Dextrafer a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.