Dermadrine

A dermadrin egy helyi érzéstelenítő hatású viszketéscsillapító gyógyszer, amely helyi alkalmazásra szánt antihisztamin.

[ 1 ]

Jelzések Dermadrina

A viszketés, a helyi fájdalom és a túlérzékenység megnyilvánulásainak kiküszöbölésére szolgál a következő esetekben:

• dermatitis esetén (viszkető vagy allergiás típusú is);
• különféle rovarcsípések miatt;
• ekcéma vagy csalánkiütés esetén;
• termikus égési sérülések esetén (ez magában foglalja a napégést is);
• viszketés esetén a horzsolások és a sebszélek területén;
• polimorf kiütés esetén (napsugárzással szembeni allergia).

Kiadási űrlap

Kenőcs formájában kapható 20, 50 vagy 100 g-os tubusokban. Egy külön csomagban 1 tubus kenőcs található.

[ 2 ], [ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A dermadrin blokkoló hatással van a difenhidramin anyag receptoraira (H1), és szelektíven gátolja a H1 hisztamin végződéseket is.

A difenhidramin-hidroklorid komponens kifejezett antiallergiás és antihisztamin hatással, valamint erős viszketéscsillapító hatással rendelkezik. Ezenkívül a gyógyszer fájdalomcsillapító tulajdonságokkal is rendelkezik.

A kenőcs krémkomponenst tartalmaz, aminek köszönhetően nem okoz irritációt, és egyenletesen felhordható a bőrre. A gyógyszer víz-olaj emulzió alapú, amely hűsítő hatást biztosít.

Farmakokinetikája

Helyi kezelés után a Dermadrin hatóanyaga behatol a bőr alatti szövetekbe és a bőrbe. Az érzéstelenítő és viszketéscsillapító hatás a gyógyszer alkalmazása után azonnal megjelenik, és 2-6 órán át tart.

Adagolás és beadás

A kenőcsöt a bőr érintett területeire kell felvinni, figyelembe véve az érintett rész területét:

• 12 éves kortól serdülőknek és felnőtteknek – naponta 3-4 alkalommal 5-15 cm kenőcsöt kell felvinni;
• 6-12 éves gyermekek – naponta 3-4 alkalommal 8-10 cm gyógyszert alkalmazzanak;
• 2-6 éves gyermekek – 3 cm Dermadrin, napi 2-3 eljárás.

A nap folyamán a 12 éves kortól serdülők és a felnőttek legfeljebb 300 mg hatóanyagot (15 g kenőcsöt) alkalmazhatnak. Ez a szám körülbelül ¾ egy tubus gyógyszernek (20 g térfogat), 1/3 egy 50 g-os tubusnak és 1/6 egy 100 g-os tubusnak felel meg.

A 6-12 éves gyermekek naponta legfeljebb 150 mg Dermadrin hatóanyagot alkalmazhatnak, ami 41 cm-es kenőcscsíknak felel meg.

2-6 éves gyermekek esetében naponta legfeljebb 37 mg gyógyszer alkalmazható – körülbelül 10 cm kenőcscsík.

A legyengült vagy idős embereknek, valamint a súlyos máj-/veseelégtelenségben szenvedőknek a betegség súlyosságát és a kezelés hatékonyságát figyelembe véve kell kiválasztaniuk az adagot és a kezelés időtartamát. Minden indikátort egyedileg határoznak meg.

A kenőcs hosszan tartó használata esetén fel kell mérni a gyógyszer további használatának szükségességét.

[ 4 ]

Terhesség Dermadrina alatt történő alkalmazás

A gyógyszer alkalmazása az első trimeszterben tilos. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy azoknál a terhes nőknél, akik az első trimeszterben kenőcsöt használtak, a csecsemőknél megnőtt a szájpadhasadék előfordulása.

Állatkísérletek kimutatták, hogy fennáll a reproduktív toxicitás kockázata.

Terhesség alatt tilos a bőr nagy felületét kenőccsel kezelni. A Dermadrint az egyéni adagolás meghatározása után kell alkalmazni, és csak olyan esetekben, amikor az anya számára nyújtott előnyök valószínűsége meghaladja a magzati szövődmények kockázatát. A H1-elem antagonisták folyamatos alkalmazása terhesség alatt gyakran tilos, mivel nem végeztek kontrollált vizsgálatokat, ami lehetetlenné teszi a koraszülöttek retinopátiájának teljes kizárását.

Szoptatás alatt fontos megjegyezni, hogy a gyógyszer hatóanyaga behatolhat az anyatejbe.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a gyógyszer hatóanyagával vagy további elemeivel, valamint más antihisztaminokkal szembeni intolerancia;
• difenhidramin-hidrokloridot tartalmazó más gyógyszerekkel való kombináció;
• törések, nyílt sebek, valamint nyálkahártyák és nagy bőrfelületek kezelése (különösen kanyaró, bárányhimlő és hólyagos bőrbetegségek esetén).

Mellékhatások Dermadrina

A kenőcs földimogyoró-olajat tartalmaz, amely esetenként allergiát okozhat. A metil-parahidroxibenzoát enyhe bőrirritációt okozhat. Az etil-parahidroxibenzoát helyi bőrgyógyászati tüneteket (például kontakt dermatitiszt) okozhat.

A használati mód megsértése miatt bizonyos mellékhatások alakulhatnak ki:

• bőrgyógyászati betegségek és a bőr alatti réteg reakciói: allergiás bőrtünetek, fényérzékenység (tilos napfényben lenni) viszketéssel és bőrpírral, duzzanat és hólyagok megjelenése, valamint a szájnyálkahártya szárazságának kialakulása;
• az idegrendszer megnyilvánulásai: a kenőcs bőrön keresztüli túlzott felszívódása esetén fáradtságérzet alakul ki (különösen gyermekeknél), fokozott érzékenység, nyugtalanság, ingerlékenység és szorongás érzése, valamint görcsök is jelentkeznek;
• a húgyúti szervek és a vesék patológiái: a vizelési folyamattal kapcsolatos problémák.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek. Nagy bőrfelületek kezelése esetén a gyógyszerrel a kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki. Ez vonatkozik például a MAO-gátlók, valamint a difenhidramint tartalmazó gyógyszerek alkalmazására.

A triciklusos antidepresszánsok az atropinnal együtt képesek fokozni a Dermadrin hatóanyagának antikolinerg hatását, valamint az opioid fájdalomcsillapítók, altatók és a központi idegrendszer működését elnyomó gyógyszerek tulajdonságait.

Kölcsönhatások léphetnek fel vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

Alkoholos italokkal kombinálva az alkohol hatása fokozódhat.

[ 5 ]

Tárolási feltételek

A Dermadrint napfénytől védett helyen, 15-25°C hőmérsékleten kell tárolni.

[ 6 ]

Szavatossági idő

A Dermadrin a kenőcs gyártásának dátumától számított 3 évig használható. A tubus felbontása után azonban az eltarthatósági idő csak 1 év.