Dermokas

A Dermokas egy aktív kortikoszteroid, amelyet más gyógyszerekkel kombinálnak.

Jelzések Dermokasa

Olyan dermatózisok kezelésére használják, amelyeket GCS segítségével lehet kiküszöbölni, valamint bonyolult (vagy ha szövődmény gyanúja merül fel) a gyógyszer elemeire érzékeny baktériumok által okozott másodlagos fertőzés formájában.

A bőr felszínén kialakuló és élesztőgombák vagy dermatofiták aktivitása által okozott gombás patológiákra is alkalmazzák (lábgombásodás, lichen versicolor, lágyéki epidermofitózis és egyéb gombás etiológiájú bőrelváltozások).

Kiadási űrlap

Krém formájában, 10 vagy 20 g-os tubusokban kapható. Egy külön csomag 1 ilyen tubusból áll.

[ 1 ], [ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A gentamicin egy széles spektrumú gyógyászati hatással rendelkező antibiotikum, amely az aminoglikozidok kategóriájába tartozik. Baktericid hatással rendelkezik, és rendkívül hatékony helyi terápiát biztosít bakteriális bőrfertőzések esetén, mind primer, mind szekunder módon.

Aktivitást mutat a következőkkel kapcsolatban:

• Gram-negatív mikrobák – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus és Klebsiella pneumoniae;
• Gram-pozitív mikroorganizmusok - streptococcusok (α- és β-hemolitikus streptococcusok törzsei az A kategóriából, amelyek érzékenyek a gyógyszer hatására) és Staphylococcus aureus (koaguláz-negatív és -pozitív baktériumok, valamint penicillinázt termelő egyedi törzsek).

A mikonazol gombaellenes tulajdonságokkal rendelkezik - elnyomja az ergosztirol bioszintézisének folyamatait, és megváltoztatja a membránok lipidszerkezetét is, ami a gombasejtek pusztulásához vezet.

Az anyag gombaellenes hatást fejt ki dermatofiták (vörös trichofiton, interdigitális trichofiton, pelyhes epidermofiton és pelyhes mikrosporum), élesztő és élesztőszerű gombák (Candida albicans), valamint más kórokozó gombák (Malassezia furfur, fekete aspergillus és Penicillium crustosum) ellen. Ezenkívül hatással van az egyes Gram-pozitív mikrobákra (streptococcusok és staphylococcusok).

A betametazon elem viszketéscsillapító, gyulladáscsökkentő, valamint antiallergiás és glükokortikoid tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer helyi alkalmazása után ez a komponens megszünteti a viszketést, érösszehúzó hatású, csökkenti a gyulladást vezető anyagok (eozinofileket tartalmazó labrocitákból), az IL-1 és IL-2, valamint a γ-interferon (limfocitákból származó makrofágokból) szekréciójának mennyiségét. Ugyanakkor lassítja a hialuronidáz aktivitását és erősíti az érhártyák szilárdságát.

Kölcsönhatásba lép a sejt citoplazmájában található specifikus végződésekkel, serkenti az RNS-kötés folyamatát, fehérjék (beleértve a lipokortint is) képződését idézi elő, közvetítve a sejtreakciókat. A lipokortin gátolja a foszfolipáz A2 aktivitását, és egyidejűleg blokkolja az arachidonsav felszabadulási képességét, valamint a PG, endoperoxidok és leukotriének bioszintézisét, amelyek gyulladásos folyamatok, allergiás tünetek és egyéb patogén reakciók kialakulásához vezetnek.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Helyi alkalmazás után a gyógyszer szinte nem szívódik fel a véráramba.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Adagolás és beadás

Az érintett területet vékony réteg gyógykrémmel kezelik. Az eljárást naponta kétszer (reggel, majd este) végzik. A kívánt hatás eléréséhez a Dermokas rendszeres használata szükséges. A terápia időtartamát a kórokozó elváltozás helye és mérete, valamint a beteg terápiára adott válasza határozza meg.

[ 24 ]

Terhesség Dermokasa alatt történő alkalmazás

Terhesség vagy szoptatás alatt tilos a Dermokas felírása.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• bőrtuberkulózis, oltás okozta bőrtünetek, valamint a bőrön megjelenő szifilisz tünetei;
• plakkos pikkelysömör (elterjedt), periorális dermatitis, bárányhimlő és rosacea;
• visszér;
• vírusos eredetű fertőző betegségek (beleértve a HIV-t) és egyéb bakteriális vagy gombás eredetű fertőzések, amelyek a bőrön fejlődnek (amelyek esetén nem végeztek megfelelő gombaellenes és antibakteriális kezelést);
• a gyógyszer hatóanyagaival vagy más segédanyagokkal szembeni túlérzékenység jelenléte.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Mellékhatások Dermokasa

A Dermocas használata a kezelés helyén tüneteket okozhat, beleértve a bizsergéssel járó égő érzést, viszketést, irritációt és bőrpírt. Ezzel együtt megfigyelhető szárazsággal járó hipopigmentáció, akne, telangiektáziás eritéma, száj körüli dermatitis, hypertrichosis, follikuláris kiütés, hyperhidrosis és allergiás eredetű kontakt dermatitis. A gócos vagy lemezes bőrhámlás, a repedések, a tömörödés és a maceráció bőrsorvadást és másodlagos fertőzések megjelenését okozhatja.

Ezenkívül az intolerancia tünetei is lehetségesek - Quincke ödémája és anafilaxiás tünetek.

A krém nagy bőrfelületeken történő alkalmazása, különösen hosszú időn keresztül, a gyógyszer szisztémás hatását okozhatja. Ugyanakkor a GCS szisztémás alkalmazásával járó mellékhatások (ideértve a mellékvesekéreg-elnyomást is) helyi alkalmazásuk során is kialakulhatnak.

Mivel a gyógyszer segédanyagai a metilparabén (E 218) és a propilparabén (E 216) komponensei, a betegek allergiás tüneteket tapasztalhatnak (ezek késleltetve jelentkezhetnek), és néha hörgőgörcsöket.

Overdose

A gentamicinnel történő egyszeri mérgezés nem okoz túladagolás jeleit.

A krém hosszú távú használata (vagy nagy dózisokban történő alkalmazása) az agyalapi mirigy-mellékvese aktivitásának elnyomását okozhatja, ami másodlagos mellékvese-elégtelenséghez, valamint a hiperkorticizmus jeleinek megjelenéséhez vezethet.

A gentamicin-mérgezés az antibiotikum-rezisztens baktériumok fokozott szaporodásához vezethet.

Bőrirritáció is előfordulhat, ami gyakran a gyógyszer abbahagyása után elmúlik. Ha véletlenül nagy mennyiségű krémet nyel le, gyomrot kell öblíteni.

Tüneti intézkedéseket tesznek a rendellenességek megszüntetésére. Krónikus mérgezés esetén a gyógyszer fokozatos elhagyása szükséges. Ha rezisztens mikrobák fokozott szaporodása figyelhető meg, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a szükséges kezelést.

A hiperkorticizmus akut formája gyakran gyógyítható. Szükség esetén az elektrolit-egyensúly korrigálható. Krónikus mérgezés esetén a Dermokas szedését fokozatosan kell leállítani.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A mikonazol szisztémás alkalmazása a P450 CYP3A4/2C9 hemoprotein aktivitásának lassulásához, és ezen túlmenően a gyógyszerek metabolikus folyamatainak elnyomásához vezet, amelyek metabolizmusát ezen enzimek részvételével végzik.

Mivel a gyógyszer szisztémás hasznosulása korlátozott, a jelentős klinikai kölcsönhatások ritkák. A gyógyszert azonban továbbra is óvatosan kell orálisan alkalmazott antikoagulánsokkal (például warfarinnal) kombinálni, és antikoaguláns hatását monitorozni kell.

A mikonazol és az antidiabetikumok (karbamid-származékok vagy fenitoin) együttes alkalmazása fokozhatja az utóbbiak tulajdonságait.

Tilos a Dermocas-t más helyileg alkalmazható gyógyszerekkel kombinálni.

[ 30 ]

Tárolási feltételek

A Dermokas-t kisgyermekek elől elzárva kell tartani. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 31 ]

Szavatossági idő

A Dermokas a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Nincsenek klinikai adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról. E tekintetben ajánlott tartózkodni a felírásától ebben a korcsoportban.

Mivel a gyermekek testsúlyának és bőrfelületének aránya nagyobb, mint felnőtteké, a krém felszívódása aktívabb. Emiatt a gyermekeknél nagyobb a hajlam a HPA rendszer aktivitásának elnyomására GCS használatakor - a kortikoszteroidok hatásának külső tüneteinek megjelenése következtében.

A lokális GCS-sel kezelt gyermekeknél mellékvese-problémák jelentkeztek – működésük gátolt volt. Emellett növekedési retardáció, elégtelen súlygyarapodás, megnövekedett koponyaűri nyomás és hiperkorticizmus szindróma alakult ki náluk.

A mellékvesekéreg-szuppresszió tünetei közé tartozik az alacsony plazma kortizolszint és a mellékvese ACTH-val végzett stimulációs tesztekre adott válasz hiánya. A megnövekedett ICP-értékek fejfájásban, kidudorodó kutacsokban és kétoldali látóidegfő-duzzanatban nyilvánulnak meg.