Pharmatex

Nem hormonális helyi fogamzásgátló, amely károsítja a spermiumok sejtmembránjait, és megfosztja őket a megtermékenyítési képességtől, valamint antiszeptikus tulajdonságokkal is rendelkezik. A gyógyszer hatóanyaga a benzalkónium-klorid.

[ 1 ]

Jelzések Pharmatexa

A gyógyszer a nem kívánt terhesség megelőzésére ajánlott olyan esetekben, amikor lehetetlen vagy nem megfelelő hatékonyabb fogamzásgátlók alkalmazása: szabálytalan szexuális élet, szülés utáni időszakban, szoptatás alatt, abortuszok után, késői termékeny korban, a menopauza kezdete előtt.

A Pharmatex más fogamzásgátlókkal kombinálva alkalmazható a hatékonyabb védelem biztosítása és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nemi közösülés során: spirál, óvszer, méhnyakvédő, pesszárium, hormonális fogamzásgátló tabletták esetén, beleértve a használatuk időtartamának megsértését is.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

Az intravaginális alkalmazásra szánt fogamzásgátlók a következő formákban kaphatók:

• tabletták (12 db) – 20 mg hatóanyag;
• kúpok (10 db) és kapszulák (6 db) – 18,9 mg egyenként;
• tamponok (2 darab) – 60 mg/db;
• krém tubusban applikátor-adagolóval – 72 g (30 alkalmazásra tervezve).

Gyógyszerhatástani

A fogamzásgátló hatóanyaga (benzalkónium-klorid) spermicid hatást fejt ki azáltal, hogy károsítja a spermiumok sejtmembránjait, ami megfosztja őket a petesejt megtermékenyítésének képességétől. A spermiumok a hatóanyaggal való érintkezés után 20 másodpercen belül elpusztulnak. Egyetlen egységnyi fogamzásgátló (kivéve a tampont) vagy egyetlen krémalkalmazás átlagosan egy ejakulátumban található spermiumok semlegesítését feltételezi. Minden ismételt szexuális aktushoz egy további adag fogamzásgátló szükséges.

Ezenkívül laboratóriumi vizsgálatok során kimutatták, hogy a gonokokkok, a klamidia, a trichomonas, a genitális herpeszvírusok és a Staphylococcus aureus érzékenyek a benzalkónium-kloridra. A mikoplazma rezisztens, és a hatóanyag jelentéktelenül aktív a Candida élesztőgombákkal, a gardnerellával és a halvány treponemával szemben.

Természetes körülmények között a Pharmatex antimikrobiális aktivitása némileg csökken, azonban óvszerrel egyidejűleg alkalmazva a nemi közösülés során a fertőzés valószínűsége gyakorlatilag hiányzik.

A fogamzásgátló nem befolyásolja a hüvelyi biocenózist vagy a menstruációs ciklus időtartamát.

[ 3 ]

Farmakokinetikája

A hatóanyag nem szívódik fel a hüvelyi hámrétegben, és tiszta vízzel és fiziológiás hüvelyváladékkal lemosható.

Adagolás és beadás

Meg kell jegyezni, hogy a spermiummal való érintkezés után a beadott gyógyszeradag (a tampon kivételével) elveszíti aktivitását, ezért ismételt szexuális kapcsolat előtt új adagot kell beadni.

A tablettákat tiszta vízbe mártva kell a hüvelybe helyezni. A hüvelybe helyezett tabletta formájában lévő gyógyszer 3 órán át alkalmas fogamzásgátlásra; a behelyezés pillanatától legalább 10 percnek kell eltelnie, amíg a hatóanyag hatni kezd.

A kúpokat tiszta kézzel kell kivenni a tokból, és a hüvelybe helyezni, lehetőleg hanyatt fekve. A hüvelybe helyezett kúp formájában lévő készítmény 4 órán át alkalmas marad a fogamzásgátlásra; a behelyezés pillanatától legalább 5 percnek kell eltelnie, amíg az anyag hatni nem kezd.

Az intravaginálisan beadott kapszulák tíz perc elteltével kezdenek hatni, a hatásidő négy órán át tart.

A krém az adagoló-applikátor segítségével történő felhelyezés után azonnal hat, spermicid hatása akár tíz órán át is tart. A krém hüvelyi behelyezésének legjobb testhelyzete a háton fekvés.
A tampont a házból kivéve, tiszta ujjakkal mélyen (amíg a méhnyakhoz nem ér) kell a hüvelybe helyezni. Ennek a formának a spermicid hatása azonnali, három közösülésre elegendő és 24 órán át tart. Ezt követően a tampont el kell távolítani (ehhez az előnyös testhelyzet a guggolás). A vízbe merítés (fürdő, medence, nyílt víz) csökkenti a tampon spermicid aktivitását.

Terhesség Pharmatexa alatt történő alkalmazás

Klinikai vizsgálatok során, amikor a terhesség kezdetén helyi fogamzásgátlót alkalmaztak, teratogén tulajdonságait nem mutatták ki; a Pharmatex további alkalmazása nem ajánlott.

Szoptatás alatt megengedett a fogamzásgátlás alkalmazása ezzel a gyógyszerrel, mivel a hatóanyagnak csak elhanyagolható mennyisége juthat be az anyatejbe.

Ellenjavallatok

Szenzibilizáció a fogamzásgátló összetevőkkel szemben, a külső nemi szervek, a hüvely, a méhnyak és a szeméremtest nyálkahártyájának integritásának károsodása (sebek, repedések, repedések, fekélyek) bármilyen eredetű.

Helyi terápia alkalmazása gyógyászati és gyógynövénykészítményekkel nem ajánlott a Pharmatex fogamzásgátlására, mivel a hatóanyag spermicid aktivitása csökkenhet.

Mellékhatások Pharmatexa

A nemkívánatos hatások valószínűsége elhanyagolható, mivel nincs szisztémás hatás a szervezetre. Helyi allergiás reakciók (viszketés, irritáció) előfordulhatnak.

Overdose

A Pharmatex túladagolásának esetei nem ismertek.

[ 4 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer bármely formájának alkalmazása más intravaginális alkalmazásra szánt gyógyszerekkel történő kezelés során a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vagy eltűnéséhez vezethet, különösen a jódoldatok káros hatással vannak a benzalkónium-klorid spermicid tulajdonságaira.

A Pharmatex bármely formájának bevezetése után a szappant nem szabad a külső nemi szervek mosására használni, mivel romboló hatással van a gyógyszer hatóanyagára.

[ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

25°C alatti hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

A kúpok és a krém legfeljebb három évig, a kapszulák és tabletták legfeljebb két évig érvényesek.

[ 7 ]