Ferrum Lek

A Ferrum Lek egy vérszegénység elleni gyógyszer.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Ferrum Leka

Különböző eredetű vashiányos vérszegénység kezelésére használják.

[ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós folyadék formájában, 2 ml-es ampullákban kapható. A buborékcsomagolásban 5 vagy 10 ampulla található. A csomag 1 csomagot tartalmaz 5 ampullával vagy 5 csomagot 10 ampullával.

Gyógyszerhatástani

A vas a mioglobin fontos alkotóeleme a hemoglobinnal és más enzimekkel együtt. Fő funkciója az oxigénmolekulák elektronokkal való átvitele, valamint az oxidatív anyagcsere megvalósítása a szövetek növekedése és szaporodása során. Az enzimek alkotóelemeként a vas katalizátorként működik az oxidációval járó hidroxilációban, valamint más, az élet szempontjából fontos anyagcsere-folyamatokban.

A vashiány a táplálékból származó elégtelen vasbevitel, a gyomor-bél traktusban felszívódási zavarok, vagy fokozott vasigény (növekedési folyamatok felgyorsulása vagy terhesség), valamint vérveszteség következtében alakul ki.

A plazmában a vastranszfer β-globulin transzferrin részvételével történik, amelynek kötődése a májban történik. Minden transzferrin molekula 2 vasatommal szintetizálódik. A transzferrinnel együtt ez a vas bejut a testsejtekbe, ahol ferritinnel fordított szintézisen megy keresztül, és a mioglobin, a hemoglobin és az egyes enzimek megkötésére szolgál.

A vas-hidroxid (3) komplex dextránnal történő parenterális alkalmazása esetén a hemoglobin-értékek gyorsabban emelkednek, mint a vassók (2) orális adagolása esetén, bár a vas beépülési folyamatainak kinetikája nem függ az alkalmazás módjától.

A fenti komplex meglehetősen nagy méretű, így nem tud a vesén keresztül kiválasztódni. Ez a komplex észrevehető stabilitással rendelkezik, így fiziológiás körülmények között a vas nem szabadul fel ionok formájában.

Farmakokinetikája

Az injekció beadása után a gyógyszerkomplex főként a nyirokrendszeren keresztül szívódik fel, majd 3 nap elteltével a vérbe diffundál. A gyógyszer biohasznosulásáról nincsenek információk, de vannak adatok arról, hogy meglehetősen nagy része hosszú ideig nem szívódik fel az izomszövetből. A gyógyszerkomplex felezési ideje körülbelül 3-4 nap.

A makromolekulákból álló dextrán komplex behatol a makrofág rendszerbe, ahol dextránná és egy vastartalmú elemmé bomlik. A vas ezután hemosziderinnel vagy ferritinnel, valamint (kis részben) transzferrinnel szintetizálódik, majd a hemoglobin megkötésére szolgál. A dextrán komponens anyagcsere-folyamatokon megy keresztül, vagy kiválasztódik. A kiválasztott vas térfogata rendkívül kicsi.

Adagolás és beadás

A gyógyszert mélyen, intramuszkulárisan, 2 ml mennyiségben kell beadni (az eljárást minden második nap elvégzik). Naponta a következő intramuszkuláris adagok megengedettek: 4 ml (felnőtteknek), 0,5 ml (5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemőknek) és 1 ml (5-10 kg testsúlyú gyermekeknek).

A gyógyszert intravénásan adják be felnőtteknek: az első napon - 2,5 ml mennyiségben (ami 0,5 ampullának felel meg), a második napon - 5 ml mennyiségben (ami 1 ampullának felel meg) és a harmadik napon - 10 ml mennyiségben (ami 2 ampullának felel meg). Ezt követően hetente kétszer 10 ml anyagot kell használni.

Terhesség Ferrum Leka alatt történő alkalmazás

A gyógyszer parenterális beadása tilos az első trimeszterben. A második és harmadik trimeszterben, valamint a szoptatás alatt a gyógyszer csak olyan esetekben írható fel, amikor a nőre gyakorolt valószínű előny nagyobb, mint a gyermekre vagy a magzatra gyakorolt negatív következmények kockázata.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• hemokromatózis (vasat tartalmazó pigmentek anyagcseréjének zavara);
• hemosiderosis (egy sötét sárga árnyalatú vastartalmú pigment rakódik le az epidermisz belsejében);
• olyan vérszegénységek, amelyeket nem vashiány, hanem más okok okoznak.

Mellékhatások Ferrum Leka

A mellékhatások főként az adag nagyságával függenek össze. Az akut anafilaktoid tünetek súlyos formája gyakran már a gyógyszer bevételét követő első percekben jelentkezik, és légzési nehézségben vagy a szív- és érrendszert érintő összeomlásban nyilvánul meg; halálos kimenetelű esetekről is vannak adatok.

Anafilaktoid tünetek jelentkezése esetén a gyógyszer adagolását azonnal le kell állítani.

Késleltetett reakciók is előfordulhatnak a gyógyszerre (a gyógyszer bevétele után legalább néhány órával, de legfeljebb 4 nappal jelentkeznek), amelyek súlyosak is lehetnek. Ezek a tünetek 2-4 napig tarthatnak, majd spontán vagy a szokásos fájdalomcsillapítók bevétele után elmúlnak. Az ízületi fájdalom reumatoid artritiszben is fokozódhat. Mellékhatások:

• a szív- és érrendszer működését befolyásoló elváltozások: tachycardia, palpitáció, arrhythmia, erős kompresszió és fájdalom érzése a szegycsontban, valamint bradycardia az embrióban;
• a vérképző rendszer és a nyirokrendszer rendellenességei: limfadenopátia, hemolízis és leukocitózis;
• idegrendszeri rendellenességek: szédülés, zsibbadás vagy izgatottság érzése, homályos látás, remegés, ájulás és görcsök, valamint paresztézia, fejfájás és átmeneti ízérzékelési zavarok (például fémes íz megjelenése);
• a hallószervekkel és a labirintussal kapcsolatos problémák: rövid távú süketség;
• a légzőrendszer megnyilvánulásai: légzésleállás, hörgőgörcsök és nehézlégzés;
• emésztési zavarok: hányás, hasmenés, hányinger és hasi fájdalom;
• a bőr alatti réteg elváltozásai az epidermiszben: kiütések, purpura, viszketés eritéma vagy csalánkiütéssel, valamint hyperhidrosis és Quincke ödéma;
• mozgásszervi rendellenességek: izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás, ízületi gyulladás és ízületi fájdalom;
• az érrendszer tünetei: vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, hőhullámok és összeomlás;
• helyi manifesztációk és szisztémás rendellenességek: fáradtság vagy hőérzet, láz, gyengeség, súlyos hidegrázás, észrevehető sápadtság, rossz közérzet, perifériás ödéma, színvizenyő-vizenyő, valamint fájdalom és barna elszíneződés az injekció beadásának helyén. Vannak adatok olyan helyi tünetekről is, mint a dudor, gyulladás és égő érzés az injekció beadásának helyén vagy annak közelében, valamint vérzés, visszérgyulladás, szövetsorvadás vagy -nekrózis és tályogképződés;
• mentális zavarok: a mentális állapot változásai, zavartság érzése vagy tudatzavar.

Overdose

A gyógyszer intramuszkuláris beadása miatti túladagolás esetén hemosiderosis és akut vas túlterhelés figyelhető meg.

Tüneti intézkedéseket tesznek a rendellenességek megszüntetésére. Antidotumként a deferoxamint intravénásan (lassan) adják be 15 mg/kg/óra dózisban. Az antidotum adagja a mérgezés súlyosságától függően változhat, de legfeljebb 80 mg/kg/nap lehet. A hemodialízis eljárás hatástalan lesz.

[ 4 ], [ 5 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A parenterálisan adagolt vaskészítmények terápiás hatékonysága fokozódik, ha ACE-gátlókkal kombinálva alkalmazzák.

A Ferrum Lek nem alkalmazható szájon át szedhető vaskészítményekkel együtt. Az orális vaskészítményekkel történő terápiát legalább 5 nappal a gyógyszer utolsó injekciója után kell elkezdeni.

Tilos a gyógyszert más gyógyszerekkel keverni.

[ 6 ]

Tárolási feltételek

A Ferrum Lek-et legfeljebb +25°C-on kell tárolni.

[ 7 ]

Szavatossági idő

A Ferrum Lek a gyógyszer gyártásától számított 5 éven belül felhasználható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

Mivel nincs tapasztalat a Ferrum Lek injekciós folyadék 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, ezért ennek a korcsoportnak nem írják fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Maltofer, a Ferinject, a Sufer Ferrumbo-val, valamint a Ferrolek-Zdorovye és az Orofer.

Vélemények

A Ferrum Lek többnyire pozitív értékeléseket kap - a betegek megjegyzik, hogy bevezetésének köszönhetően gyorsan növelhető a hemoglobinszint. De a magas hatékonyság és az eredmények elérésének gyorsasága mellett a betegek gyakran panaszkodnak, hogy az injekciók nagyon fájdalmasak, és az utánuk lévő zúzódások sokáig nem múlnak el.