Berodual

A Berodual egy kombinált hatású hörgőtágító gyógyszer. Belélegzési formában kapható.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Berodual

A következő betegségek kezelésében alkalmazzák:

• különböző eredetű bronchiális asztma (endogén vagy allergiás formában, vagy fizikai megterhelés okozta);
• a tüdőszövet patológiája krónikus stádiumban, amelynek hátterében bronchospasztikus szindróma figyelhető meg;
• krónikus hörghurut, amelyet a bronchopulmonális traktus elzáródása kísér;
• tüdőemfizéma;
• a légzőszervek egyéb patológiái (obstruktív krónikus jellegűek), amelyeket a légutak gyógyítható elzáródása kísér;
• a légzőrendszert érintő nozológiai formák megelőző kezelése;
• a légutak lumenének előkészítése a kortikoszteroidok, antibiotikumok vagy más mukolitikumok bejuttatása előtt (aeroszol segítségével).

[ 3 ]

Kiadási űrlap

Inhalációs oldatként kapható - 2 ml-es cseppentős üvegekben (1 ml 20 cseppet tartalmaz). A csomag 1 üveg oldatot tartalmaz.

Speciális aeroszolként is kapható, adagoló inhalációval, fúvókával ellátott tartályokban, 10 ml-es űrtartalommal (200 fújásnak felel meg - 1 adag 1 fújásnak felel meg). A dobozban 1 gyógyszeres tartály található.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer gyógyászati hatásmechanizmusa két bioaktív komponens hatásán alapul, amelyek a pulmonológiai kórházakban használt gyógyászati keverék részét képezik.

Az ipratropium-bromid egy kolinolitikus hatású ammónium-származék. A hörgőtágulat lokális terápiás hatás eredményeként következik be, mivel az anyagot finoman diszpergált elemek formájában - inhalációs oldat vagy aeroszol belélegzésével - adagolják. A bioaktív elem megakadályozza az acetilkolin (ez a paraszimpatikus szinapszisok fő vezetője) szekrécióját, aminek következtében a sejtszerkezetekben normalizálódik a kalciumszint. Mindez lehetővé teszi a vagus ideg hatásának semlegesítését, és ezenkívül a hörgők lumenének kitágítását.

A fenoterol-hidrobromid aktiválja a β-adrenoreceptorok stimulációját, és a gyógyszerhatás szelektivitását a mennyiségi tényező határozza meg. A bioaktív elem kis részei szelektíven hatnak a β2-végződésekre, ami a Berodual bronchopulmonális betegségek konzervatív terápiájában történő alkalmazásakor szükséges.

A fenoterol biokémiai hatása a következő szerek ellenhatásán alapul: metakolin hisztaminnal, valamint hideg levegővel és állati és növényi eredetű allergénekkel szembeni ellenhatáson (különösen a közvetlen túlérzékenység megnyilvánulásának lassulásával járó helyzet). A gyógyszer terápiás dózisban történő alkalmazása után azonnal blokkolódik a gyulladásos vezetők felszabadulása a labrocitákból, ami a hörgőtraktus simaizmainak, és ezzel együtt a helyi érrendszer ellazulásához vezet. Ezenkívül megfigyelhető a mukociliáris clearance aktivitásának növekedése.

Külön kell megjegyezni a fenoterol szívre gyakorolt hatását, mivel a fő keringési rendszerbe való behatolás után a bioaktív elem kölcsönhatásba léphet a szívizomban található β-adrenerg receptorokkal. Ez a következő tünetek kialakulását okozhatja:

• megnövekedett pulzusszám;
• az izomszerv aktivitásának fokozatos növekedése;
• a QT-intervallum mutatóinak megnyúlása az EKG-n.

Két aktív hörgőtágító kombinációja lehetővé teszi a kívánt gyógyászati hatás elérését különböző terápiás mechanizmusok alkalmazásával, mivel a hatóanyagok hatásának célpontjai eltérőek.

A fenoterol és az ipratropium kiegészítő hatása segít elérni a kívánt terápiás eredményt, amely a hörgőizmok spazmolítikus reakciójának fokozódásában és azok tágulásában nyilvánul meg, ami a szervezet stabil működéséhez szükséges.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A gyógyászati oldat aktív belélegzésének eredményeként a bronchopulmonális traktus működése meglehetősen gyorsan javul, annak ellenére, hogy a bevitt dózisnak csak 10-39%-a rakódik le a légzőrendszer szöveteiben (a gyógyszer fennmaradó része az inhalátor fúvókáján, a szájban, valamint a légutak felső részén marad).

Az ipratropium-bromid gyógyászati hatása 15 perc alatt alakul ki, és 1 másodperc alatt megnő az erőltetett kilégzési térfogat (ez egy fontos jellemző, amellyel a légzőrendszer normális működését értékelik), valamint a kilégzés maximális sebessége 15%-kal nő.

Ennek a bioaktív elemnek a csúcsértékei 1-2 óra permetezés után figyelhetők meg. Az anyag terápiás hatása 6 órán át fennáll.

A fenoterol teljes biohasznosulása valamivel alacsonyabb, mint az ipratropiumé - körülbelül 1,5%. Mivel azonban a Berodual egy helyi hatású gyógyszer, a terápia szempontjából jelentősebb paraméter a gyógyszer hatásának sebessége belélegzés után, ami megközelítőleg megegyezik a gyógyszer első aktív elemének sebességével.

Adagolás és beadás

A gyógyszer aeroszol formájában történő alkalmazása.

Az inhalátor használata előtt lassan és mélyen kell kilélegezni. Ezután az ajkaival fogja körbe a tartály fúvókáját úgy, hogy a szájrész lefelé, a nyíl pedig felfelé mutasson. Ezután nyomja meg a tartály alját, hogy a gyógyszer egy adagját kiadja, majd vegyen egy mély lélegzetet - ez szükséges a gyógyszer bioaktív elemeinek és a légutak struktúráinak kölcsönhatási területének növeléséhez.

Az eljárás befejezése után védőkupakot kell helyezni a dobozra.

Ha a gyógyszert az elmúlt 3 vagy több napban nem használták, az eljárás előtt egyszer meg kell nyomni a fúvókát, amíg meg nem jelenik a gyógyászati spray felhője.

Aeroszolos inhalátor adagolási méretek.

6 éves és idősebb gyermekek, valamint felnőttek esetében a roham súlyosbodása során 2 befújás szükséges. Ha 5 perc elteltével nem tapasztal javulást, további 2 ilyen belégzést kell végezni. Ha egy ilyen kezelési mód továbbra sem hoz eredményt, sürgősen szakember segítségét kell kérni.

Hosszú távú konzervatív kezelés esetén naponta háromszor 1-2 inhalációs eljárást kell végezni. Figyelembe kell venni, hogy a napi inhalációk teljes száma nem haladhatja meg a 8-szort.

Gyógyszerek inhalációs oldatának használata.

A gyógyszer ezen adagolási formája speciális orvosi eszközök - például porlasztó - használatát igényli. Ez az eszköz lehetővé teszi a gyógyászati oldatok finoman diszpergált felhő formájában történő permetezését.

A megoldás használata előtt meg kell találni a belélegzett anyag hígításának helyes módját, mivel ez a tényező határozza meg a hatás hatékonyságát és a gyógyszer hatóanyagainak gyógyászati képességeinek megvalósításának teljességét.

A hígításhoz általában 0,9%-os nátrium-klorid-oldatot használnak, mivel ennek összetétele a lehető legközelebb áll a vizes plazmaadag összetételéhez. Szigorúan tilos desztillált vizet használni a hígításhoz, mert súlyos szövődményeket okozhat. A gyógyszer ajánlott adagjához legfeljebb 3-4 ml sóoldatot kell hozzáadni.

Általános terápiás rendszerek inhalációs oldattal történő konzervatív kezeléshez.

12 év feletti serdülők és felnőttek akut rohamok enyhítésére napi négyszer 20-80 csepp (1-4 ml oldat) alkalmazása javasolt. Ha a terápia már régóta tart, napi legfeljebb négyszer 20-40 csepp (1-2 ml oldat) szükséges. Mérsékelt bronchospasztikus szindróma kezelésére, a bronchopulmonális traktus szellőzésének elősegítésére 10 csepp anyagot (0,5 ml oldat) kell beadni.

6-12 éves gyermekeknek 10-20 csepp gyógyszert (0,5-1 ml oldat) kell felírni a roham megelőzésére. Súlyos betegség esetén az adag 40-60 cseppre (2-3 ml oldat) növelhető. Hosszú kezelés esetén (például allergiás köhögés megszüntetése) naponta négyszer 10-20 csepp gyógyszert (0,5-1 ml oldat) kell felírni.

6 év alatti, 22 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az adagokat egyénileg kell kiválasztani, figyelembe véve a kezelési kúra által javasolt paramétereket - 25 mcg/kg ipratropium és 50 mcg/kg fenoterol (a teljes adag legfeljebb 0,5 ml), naponta legfeljebb 3 alkalommal bevéve.

[ 10 ], [ 11 ]

Terhesség Berodual alatt történő alkalmazás

Nem végeztek megbízható vizsgálatokat a hatóanyagok terhes nőre vagy magzatra gyakorolt képességére vonatkozóan, de a fenoterol és az ipratropium együttes alkalmazásának preklinikai eredményei azt mutatják, hogy a bioaktív anyagok nem befolyásolják negatívan a női testben zajló fiziológiai folyamatokat.

Tilos a Berodual-t csak az első és harmadik trimeszterben alkalmazni, mivel a fenoterol lassító hatással van a méh izmaira. Ennek megfelelően a gyógyszer ezen összetevője lelassíthatja a szülést, vagy megteremtheti a mesterséges hipotenzió feltételeit - ez a tény negatívan befolyásolhatja az ontogenezis korai szakaszát.

Klinikai bizonyítékok vannak arra, hogy a fenoterol átjuthat az anyatejbe a szoptatás alatt. Az ipratropiumról azonban nincsenek ilyen információk. Ebben a tekintetben a szoptató anyáknak csak kivételes esetekben és nagy óvatossággal szabad felírni a gyógyszert.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• túlérzékenység egy gyógyszerrel szemben (szerzett vagy örökletes);
• a szívműködés ritmusával kapcsolatos problémák (hasonlóan a tachyarrhythmiához);
• hipertrófiás jellegű kardiomiopátia obstruktív formája;
• túlérzékenység a gyógyszer részét képező aktív és további elemekre.

Fokozott óvintézkedésekkel (például ajánlott konzervatív terápián részt venni egy speciális pulmonológiai kórházban), a gyógyszert akkor kell felírni, ha egy személynek a következő fájdalmas állapotai vannak:

• zárt zugú glaukóma;
• szívelégtelenség;
• emelkedett vérnyomás;
• IHD;
• cukorbetegség;
• az elmúlt 3 hónapban előfordult miokardiális infarktus a kórtörténetben;
• a perifériás és agyi véráramlás súlyos károsodása;
• tireotoxikózis;
• elzáródás a húgyhólyagnyak területén (különleges organogén formája van);
• feokromocitóma vagy más, hormonoktól függő daganatok;
• jóindulatú prosztata hiperplázia formája;
• cisztás fibrózis.

[ 7 ], [ 8 ]

Mellékhatások Berodual

A gyógyszer mellékhatásai azzal magyarázhatók, hogy hatóanyagai rendkívül magas biokémiai aktivitással rendelkeznek – mivel kolinolitikus és β-adrenerg hatásuk van. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása helyi irritációt okozhat (ez a hatás bármilyen inhalációs módszerrel előfordulhat).

A gyógyszer alkalmazása gyakran okoz mellékhatásokat, mint például fejfájás, szájszárazság, szándékos remegés, szédülés, köhögéssel járó torokgyulladás, tachycardia, valamint hányás, a hangképző funkció zavara, hányinger, szubjektív erős szívverés érzése vagy idegesség érzése, valamint a szisztolés vérnyomás emelkedése.

Egyéb mellékhatások:

• a szív- és érrendszer diszfunkciója: különféle aritmiák (beleértve a pitvarfibrillációt), miokardiális ischaemia, szupraventrikuláris tachycardia, megnövekedett diasztolés vérnyomás;
• a vizuális szerveket érintő elváltozások: megnövekedett szemnyomás, akkomodációs zavar, glaukóma, szaruhártya-duzzanat, mydriasis, fájdalom, látászavar, halvány halvány fényudvar megjelenése a szemmel látható tárgyak körül és kötőhártya-bőség;
• légzőrendszeri rendellenességek: gégegörcs, diszfónia, irritáció a garatban, amely ezután duzzanattá, hörgőgörcsös szindrómává, és ezen túlmenően a hörgők paradox görcsévé alakul;
• immunológiai manifesztációk: túlérzékenység jelei, valamint anafilaxiás tünetek;
• mentális zavarok és az idegrendszer diszfunkciói: idegesség vagy izgalom érzése, mentális zavarok és kézremegés tudatos mozgások végrehajtásakor (ez a tünet különösen észrevehető kis koordinált mozgások végrehajtásakor);
• anyagcsere-folyamatokkal kapcsolatos problémák: csökkent káliumszint a vérben;
• emésztési zavarok: glossitis, székrekedés, szájgyulladás, hasmenés, szájnyálkahártya-duzzanat, valamint a gyomor-bél traktus perisztaltikájának zavara;
• a bőr alatti szövetek és a bőr elváltozásai: urticaria, helyi Quincke ödéma, valamint viszketés és fokozott izzadás megjelenése;
• a húgyutakat érintő betegségek: vizeletretenció.

[ 9 ]

Overdose

A gyógyszer alkalmazása a hatóanyagaival való mérgezést okozhat, ami a β-adrenerg receptorok aktivitásának túlzott stimulálása miatt következik be. Ebben az esetben a túladagolás általában a következő tünetekkel jelentkezik:

• a fokozott szívverés szubjektív érzése, valamint a speciális eszközök segítségével diagnosztizált tachycardia;
• a vérnyomásértékek emelkedése vagy csökkenése (ez a beteg személyes hajlamától függ);
• a hörgő-obstruktív patogén folyamat fokozódása;
• a diasztolés és a szisztolés vérnyomásértékek közötti különbség növekedése;
• angina pectoris a hátterében megfigyelt tünetekkel együtt (például nehézségérzet a szegycsont mögötti területen);
• bőrpír az arc területén és a hátterében megjelenő hőérzet;
• nem respirációs acidózis.

Ezenkívül mérgezés alakulhat ki az ipratropium-bromid túlzott bejutása miatt a szervezetbe, de az expressziójának erőssége meglehetősen alacsony és átmeneti jellegű. Ilyen túladagolás esetén a vizuális akkomodáció zavara vagy a szájnyálkahártya szárazsága figyelhető meg.

A szelektív β1-adrenoblokkolók specifikus gyógyászati ellenszerként alkalmazhatók. Az ellentétes terápiás hatásmechanizmussal rendelkező gyógyszerek képesek kiküszöbölni a sérült életét és egészségét veszélyeztető patológiát. Ugyanakkor a krónikus tüdőelzáródásban vagy hörgőasztmában szenvedőknél, akik hasonló típusú terápiás hatású bioaktív elemek hatására reagálnak, fennáll a hörgőelzáródás kialakulásának kockázata. Az ilyen jogsértés elkerülhető a szükséges adag gondos kiválasztásával.

Ezenkívül olyan kezelési eljárásokat is végeznek, mint nyugtatók (rendkívül intenzív tünetek esetén) és szedatívumok beadása. Súlyos mérgezés esetén sürgős konzervatív intenzív rehabilitációra van szükség, amelynek során minden olyan gyógyszert alkalmaznak, amely a szükséges segítséget nyújthatja az áldozatnak.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Berodual és más antikolinerg szerek rendszeres együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért az ilyen kombináció nem ajánlott.

Az alább leírt gyógyszerek/gyógyszerkategóriák együttes alkalmazása befolyásolhatja a gyógyszer hatékonyságát.

Tulajdonságok felerősödése vagy a mellékhatások valószínűségének növekedése:

• egyéb β-adrenerg szerek (bármilyen alkalmazási mód);
• egyéb antikolinerg gyógyszerek (bármilyen alkalmazási mód);
• xantin származékok (pl. teofillin);
• gyulladáscsökkentő gyógyszerek (például kortikoszteroidok);
• MAOI;
• triciklusos szerek;
• halogénezett szénhidrogéneket (beleértve a triklór-etilént, halotánt és enfluránt) tartalmazó érzéstelenítők. Ezek különösen fokozhatják a szív- és érrendszerre gyakorolt hatást.

A gyógyszer terápiás hatásának gyengülését figyelték meg a β-blokkolókkal kombinált alkalmazás esetén.

Egyéb lehetséges interakciók.

A β-adrenomimetikumok alkalmazása miatt fellépő hipokalémia fokozódhat kortikoszteroidokkal, xantin-származékokkal és diuretikumokkal kombinálva. Ezt a tényezőt figyelembe kell venni a súlyos légúti elzáródásban szenvedő betegek terápiája során.

A hipokalémia növelheti az aritmia kockázatát a digoxint szedő egyéneknél. A hipoxia azonban fokozhatja a hipokalémia szívritmusra gyakorolt negatív hatásait. Ezért ilyen kezelés esetén folyamatosan ellenőrizni kell a vér káliumszintjét.

Az akut glaukóma roham kialakulásának kockázata megnő, ha az ipratropium spray a szemkörnyékbe kerül, valamint ha β2-adrenerg receptorokkal kombinálva alkalmazzák.

Ugyanakkor a Berodual alkalmazása a hipoglikémiás gyógyszerek antidiabetikus tulajdonságainak gyengüléséhez vezethet. Ez azonban csak nagy dózisok alkalmazása esetén várható, amelyeket gyakran szisztémás alkalmazásra (tabletták vagy infúziók/injekciók) alkalmaznak.

Ha a terápia inhalációs érzéstelenítők alkalmazását foglalja magában, figyelembe kell venni, hogy a fenoterolt legalább 6 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt kell beadni.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Tárolási feltételek

A Berodual aeroszolt és inhalációs oldatot kisgyermekektől elzárva kell tartani. Hőmérséklet-indikátorok – maximum 30°C.

[ 18 ]

Szavatossági idő

A Berodual a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 5 évig használható.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Vélemények

A Berodual többnyire pozitív értékeléseket kap terápiás hatásáról - ezt elméleti és klinikai vizsgálatok is megerősítik, amelyek a gyógyszer bioaktív elemeinek hatékonyságát ellenőrizték. A porlasztó vagy aeroszol nagyon kényelmes és könnyen használható, ami lehetővé teszi, hogy speciális orvosi készségek és ismeretek nélkül használja őket.

Az orvosok pozitívan beszélnek a gyógyszer kombinált hatásáról, amely elősegíti a hörgők lumenének tágítását, mivel a Berodual aktív elemei két különböző hatásmechanizmust kombinálnak a hörgőtágulat kialakulásában. Ez teszi lehetővé a gyógyszer számára, hogy sikeresen leküzdje a légzőrendszert érintő betegségeket, még a betegség legösszetettebb formáiban is.

A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos vélemények hasonlóak a felnőtt betegekéhez. A szülők gyakran nagyon aktívan javasolják a gyógyszer alkalmazását konzervatív terápia során, mivel már ismerik a tulajdonságait, és észrevették, hogy a belélegzés jelentősen megkönnyíti a tüdő légzési folyamatait, ami jelentősen javítja még a legkisebb gyermekek egészségét is.