Decapeptyl

A Decapeptyl egy szintetikus hormonális gyógyszer, a természetes GnRH (gonadotropin-felszabadító hormon) agonistája. Ez az egyik hatékony gyógyszer, amelyet széles körben és sikeresen alkalmaznak az orvostudományban számos betegség kezelésére.

A gyógyszert csak orvosi rendelvényre, személyes pecséttel igazolt recepttel lehet kiadni. A gyógyszer önadagolása kizárt.

[ 1 ]

Jelzések Decapeptyl

A gyógyszert használják:

• endometriózis kezelésére;
• egy átfogó meddőségi kezelési rendszerben, a legújabb reprodukciós technológiák protokolljainak alkalmazásakor;
• fibromyomával (leiomyoma);
• mint a hormonfüggő prosztatarák progressziójának tüneti terápiájának egyik láncszeme.

[ 2 ]

Kiadási űrlap

A Decapeptyl injekciós oldat formájában kapható: színtelen, szagtalan, átlátszó folyadék, amely a következő összetevőkből áll:

• hatóanyag – triptorelin-acetát, 105 mcg/1 ml;
• további komponensek – nátrium-klorid, etanolsav, steril víz.

A gyógyszert kartondobozban értékesítik, amely celluláris elemeket, fecskendő-ampulla és tűket tartalmaz 7 darab mennyiségben. Minden fecskendő-ampulla 1 ml Decapeptyl-t tartalmaz.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A gonadotropin-felszabadító hormon agonista gyógyszer hasonló hatással rendelkezik, mint a természetes GnRH, és hatékonyan csökkenti az endometriózisos elváltozásokat és megszünteti a kismedencei fájdalom szindrómát.

Közvetlenül az injekció beadása után a Decapeptyl az FSH és az LH szintjének emelkedését idézi elő a plazmában, ami hozzájárul a nemi hormonok koncentrációjának rövid távú növekedéséhez.

Az agyalapi mirigy hosszú távú stimulációja (stabil triptorelinszinttel a véráramban) a gonadotrop funkció gátlásával jár, ami viszont a nemi hormonok koncentrációjának csökkenéséhez vezet a menopauza vagy a kasztráció utáni állapotig.

Ezek a tünetek visszafordíthatók: a gyógyszer abbahagyása után a hormonok fiziológiás szekréciója helyreáll.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

A Decapeptyl intramuszkuláris injekcióját követő első 2-3 órában figyelhető meg a hatóanyag maximális koncentrációjának csúcsa a vérben. Ezt követően a triptorelin szintje a nap folyamán jelentősen csökken.

A gyógyszer hatóanyagának felezési ideje 18,7 percnek adódik (míg a természetes GnRH felezési ideje 7,7 perc). A plazma clearance-e háromszor lassabb a természetes GnRH-hoz képest (503 ml/perc, illetve 1766 ml/perc).

A hatóanyag valamivel több mint 3%-a változatlan formában ürül ki a veséken keresztül.

A fenti mutatók hivatalos megerősítéssel rendelkeznek: a Decapeptyl farmakokinetikáját endometriózissal vagy miómával diagnosztizált nőknél, valamint prosztatarákos férfiaknál és egészséges férfiaknál figyelték meg.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szubkután injekció formájában adják be.

Fogamzási nehézség esetén 0,0001 g Decapeptyl injekciót kell felírni a menstruáció első napján, vagy a petefészek ciklus első fázisának kezdetén a hCG gyógyszer injekciója előtt (rövid protokoll opcióval), vagy a menstruáció első napjától vagy a tüszőfázis kezdetén 3 napig (ultrarövid protokollal).

Mióma, endometrioid kinövések és prosztatarák esetén a terápia első 7 napjában naponta egyszer, ugyanabban az időben 1 ml 0,5 mg Decapeptyl-t kell alkalmazni. A terápia nyolcadik napján naponta egyszer 0,1 mg gyógyszer injekcióra kell váltani. A terápia időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.

Ha hosszú távú kezelést terveznek, ajánlott egy hasonló gyógyszert, a Decapeptyl-depotot felírni, amely hosszan tartó hatású.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Terhesség Decapeptyl alatt történő alkalmazás

A Decapeptyl alkalmazása terhesség és szoptatás alatt szigorúan ellenjavallt. Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy nincs terhesség, és megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a Decapeptyl-terápia teljes időtartama alatt.

Ellenjavallatok

A Decapeptyl nem írható fel:

• diagnosztizált terhesség vagy annak gyanúja esetén;
• szoptatás alatt;
• nyilvánvaló vagy látens csontritkulás jelei esetén;
• hormonfüggetlen prosztatarákban;
• sebészeti kasztráció kórtörténete után;
• ha hajlamos a triptorelinre adott allergiás reakciókra.

A gyógyszert óvatosan írják fel a függelékek jelentős policisztás betegsége esetén.

[ 11 ]

Mellékhatások Decapeptyl

A Decapeptyl alkalmazása mellékhatásokat okozhat:

• csökkent szexuális vágy;
• a végtagok zsibbadása;
• hangulatingadozás, szeszélyesség, érzelmi ingadozások;
• csökkent látásélesség;
• fájdalom a nemi aktus során;
• migrén;
• csont- és ízületi fájdalom;
• hányingeres rohamok;
• rohanó hőérzet (hőhullámok);
• hámló bőr;
• nyirokcsomó-megnagyobbodás;
• myasthenia, izomfájdalom;
• vizelési nehézség;
• vérzések;
• étvágytalanság, testsúlyváltozások;
• a testhőmérséklet emelkedése;
• folyadék felhalmozódása a végtagokban;
• a külső nemi szervek és a hüvely szárazsága;
• fokozott izzadás;
• csontok és ízületek demineralizációja;
• alvászavarok;
• tromboflebitis;
• megnövekedett vérkoleszterinszint.

A Decapeptyl mellékhatásai a gyógyszer abbahagyása után egy idővel megszűnnek.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Hivatalosan nem igazoltak Decapeptyl túladagolás eseteit. Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Decapeptyl és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás különleges eseteit nem észlelték.

A Decapeptyl terápiás kúrája alatt ellenjavallt orális fogamzásgátló hormontartalmú gyógyszerek és más ösztrogéntartalmú szerek szedése.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

A Decapeptyl +2 és +8°C közötti hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszert nem szabad az eredeti csomagoláson kívül tárolni.

Ha a fecskendő-ampulla sérült vagy a lejárati dátum lejárt, a gyógyszert ki kell dobni.

Szavatossági idő

A Decapeptyl eltarthatósága legfeljebb 3 év (a gyártási dátumot a csomagoláson fel kell tüntetni).

[ 22 ]