Helicid

A Helicid (a gyógyszer nemzetközi neve – Omeprazol) az úgynevezett „protonpumpa-gátlók” farmakológiai csoportjába tartozik, és kifejezett fekélyellenes hatással rendelkezik.

A Helicid orvosi receptre kapható a gyógyszertárakban. A gyógyszer használata előtt ajánlott elolvasni a használati utasítást.

[ 1 ]

Jelzések Helicid

A fekélyellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet a következőkre alkalmaznak:

• gyomorhurut;
• gyomorfekély;
• nyombélfekély;
• gyomor- és jejunális fekélyek;
• reflux oesophagitis (a nyelőcső nyálkahártyájában előforduló gyulladásos folyamat, amely a gyomortartalom visszaáramlása miatt következik be);
• nyombélgyulladás;
• a gyomor-bél traktus károsodása eróziókkal és fekélyekkel nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) végzett terápia során;
• Zollinger-Ellison szindróma (hasnyálmirigy adenoma);
• a gyomor/nyombél egyéb betegségei.

A felhasználási javallatok a gyógyszer használati utasításában vannak megadva. A Helicid farmakológiai hatása az úgynevezett "protonpumpa" (egy enzim, amely létfontosságú szerepet játszik a gyomor sósavtermelésében) blokkolásában áll: gátolja a H ⁺ /K ⁺ -ATPázt a gyomornyálkahártya parietális (párna) sejtjeinek membránjaiban, elnyomja a sósavképződés utolsó szakaszát, és csökkenti a szekréció szintjét (függetlenül az irritáló anyag típusától). A Helicid nem járul hozzá a pepszinszekréció elnyomásához. A gyógyszer egyszeri adagjának belsőleges beadása után a hatása 24 órán át tart.

Kiadási űrlap

A Helicidet, mint fekélyellenes gyógyszert, kizárólag orvos írja fel, ezért gyógyszertárakban receptre kapható. A gyógyszer adagolásának, valamint a kezelés időtartamának szigorúan meg kell felelnie az orvos utasításainak. Az adott helyzettől függően a beteg 10 vagy 20 milligrammos adagban írhatja fel a Helicid szedését.

Kiadási forma: kapszulák, amelyek mindegyike 10 vagy 20 mg omeprazolt tartalmaz, 14 és 28 darabos palackokban csomagolva. A kartondoboz sötét üvegből készült, műanyag kupakkal ellátott palackot, valamint egy nedvességelvezetőt és csomagolási információkat (azaz a gyógyszer használati utasítását) tartalmaz. A Helicide külön kapszulája sárgásbarna testből és narancssárga kupakból áll. Szerkezetében a Helicide kapszulák zselatinszerűek, kemény tapintásúak, bennük gömb alakú pelletek vannak - átlátszóak vagy fehérek.

Az omeprazol, a fő hatóanyag mellett a Helicid segédanyagokat is tartalmaz: tisztított víz, zselatin, kukoricakeményítő, dietil-ftalát, laktóz és szacharóz, nátrium-lauril-szulfát, valamint vas-oxid (fekete, piros és sárga), titán-dioxid stb.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer hatóanyaga az omeprazol, amely képes gátolni a gyomor parietális (párna) sejtjeiben található "protonpumpát", és blokkolja a sósav szintézisének utolsó szakaszát. Ez a folyamat viszont a gyomorban a szekréció szintjének csökkenéséhez vezet (mind a bazális, mind a stimulált). Ebben az esetben az irritáló tényező jellege nem számít.

Farmakodinamika: a Helicid bevétele után azonnal, az első órán belül megkezdődik az omeprazol hatóanyag aktív hatása, amely a következő 24 órában tart. A gyógyszer maximális hatását a bevétel után körülbelül 2 órával éri el. Gyomorfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg Helicid alkalmazása 17 órán át képes fenntartani a gyomor pH-értékét 3-as értéken. A Helicid-kezelés abbahagyása után a gyomor-bél traktus szekréciós aktivitása 3-5 napon belül teljesen helyreáll.

A gyomornyálkahártya parietális (párna) sejtjeiben való koncentrálódás után a Helicid szulfenamid-származékká alakul. Anyagcseréje a májban történik. Kifejezett terápiás hatása miatt a modern orvoslásban aktívan alkalmazzák a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes betegségeinek kezelésére.

Farmakokinetikája

A Helicid, mint aktív fekélyellenes szer, meglehetősen gyorsan és viszonylag hosszú ideig hat: így egyetlen adaggal a gyógyszer hatástartama egy egész nap.

Farmakokinetika: orális adagolás után a gyógyszer meglehetősen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a maximális koncentrációját körülbelül egy óra múlva éri el. A Helicid szinte teljes mértékben metabolizálódik a májban. Legtöbbje (akár 80%) metabolitok formájában ürül a vesén keresztül a vizelettel, a fennmaradó rész (akár 25%) pedig a széklettel ürül. Miután a hatóanyag, az omeprazol, felszívódik a vékonybélben, inaktív formájában a véráramba kerül, majd a gyomornyálkahártya sejtjeiben koncentrálódik és szulfenamid-származékká alakul. A biohasznosulás 30-40%, de meg kell jegyezni, hogy idős betegeknél a biohasznosulás szintje megnő, májelégtelenség esetén pedig eléri a 100%-ot. A Helicid felezési ideje 0,5-1 óra, de a gyógyszer szekréciógátló hatása 24 órán át tart.

Adagolás és beadás

A gyógyszert reggel kell bevenni, a kapszulát egészben, kis mennyiségű vízzel lenyelve.

Az alkalmazás módját és az adagolást kizárólag orvos írja fel a beteg orvosi vizsgálata és pontos diagnózis felállítása után. A gyógyszerrel történő kezelés időtartama az erózió vagy fekély gyógyulási idejétől függ. A folyamat mértékét az endoszkópos vizsgálat eredményei határozzák meg. A gyomorfekély gyógyulási folyamata leggyakrabban 4-8 hét, a nyombélfekélyé pedig 2-4 hét. Reflux oesophagitis esetén a gyógyulási folyamat időtartama 8-12 hét.

A Helicid egyszeri terápiás adagja általában 10 vagy 20 mg/nap (reggel bevéve). Szükség esetén a gyógyszer adagja néha 40 mg/napra emelhető. Helicobacter pylori okozta gasztritisz kezelésében a Helicidet hatékony antimikrobiális gyógyszerekkel kombinálva írják fel.

A Zollinger-Ellison szindrómát a Heliciddel 60 mg/nap dózisban kezelik, amelyet szükség esetén 80 mg-ra emelnek (ebben az esetben a napi adagot két részre osztják, amelyek között 12 órának kell eltelnie). A Helicid-kezelés időtartamát minden egyes esetben egyedileg határozzák meg.

A fekélyes-eróziós betegségek relapszusainak megelőzésére ajánlott napi egyszeri 10 vagy 20 mg-os adagot bevenni.

Terhesség Helicid alatt történő alkalmazás

Terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott szedni. Ez egyértelműen szerepel a gyógyszer használati utasításában. Kivételes esetekben a Helicid szedése továbbra is megengedett, de csak olyan helyzetben, amikor az anya számára várható terápiás hatás valóban meghaladja a magzatra gyakorolt összes lehetséges kockázatot.

Terhesség alatt nem alkalmazható, elsősorban a megbízható adatok hiánya miatt, amelyek megerősítenék a gyógyszer terhesség vagy újszülött szoptatása alatti szedésének biztonságosságát. Figyelembe kell venni, hogy szinte minden terhesség alatt alkalmazott gyógyszer károsíthatja a magzatot. Ez vonatkozik a protonpumpa-gátlókra is, amelyek közé tartozik a Helicid is. A gyomor-bélrendszeri elégtelenségekkel kapcsolatos problémák esetén a várandós anyának orvoshoz kell fordulnia. Ő elvégzi a szükséges orvosi vizsgálatot, és előírja a kezelési rendet. Hangsúlyozni kell, hogy terhesség alatt a már gyomorproblémákkal küzdő nőknél a betegség súlyosbodhat. Ezért olyan fontos a probléma időben történő felismerése és megszüntetése.

Ellenjavallatok

A gyógyszernek két fő ellenjavallata van a használatra:

• túlérzékenység az omeprazollal vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben;
• a beteg életkora 18 év alatti.

Az orvosi szakembernek figyelembe kell vennie az alkalmazás ellenjavallatait a kezelés felírásakor abban az esetben, ha a betegnél a gyomor-bél traktus bármilyen eróziós-fekélyes betegségét, gasztritiszt, duodenitist és egyéb, a gyomor működésével és a nyombél állapotával kapcsolatos betegségeket diagnosztizálnak.

Ha bármilyen problémát észlelnek, tüneti kezelést kell végezni Heliciddel. Fontos figyelembe venni a gyógyszeres kezelés felírásakor a különleges utasításokat. Különösen a terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganat jelenlétét a betegben - ez egy másik ellenjavallat a kezelésre.

Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszer 10 vagy 20 mg-os terápiás dózisban történő szedése nincs negatív hatással azokra az emberi tevékenységekre, amelyek fokozott koncentrációt, valamint gyors fizikai és mentális reakciókat igényelnek. Ilyen tevékenységi területek például a járművezetés, a magasban végzett munka, a gépek szervizelése stb.

Mellékhatások Helicid

A gyógyszernek számos mellékhatása lehet, de csak kivételes esetekben. A gyógyszer emberi szervezetre gyakorolt negatív hatását a betegek mindössze 1%-ánál figyelték meg, és leggyakrabban enyhe és visszafordítható volt.

A mellékhatások főként a gyomor-bél traktus működésének bármilyen kudarcára és zavarára vonatkoznak, és hányinger, puffadás, gyomortáji nehézség, hasmenés formájában jelentkezhetnek. Ritka esetekben fokozott májenzim-aktivitás, valamint ízérzészavar, szájszárazság és szájgyulladás is előfordulhat.

A Helicid szedése alatt előfordulható egyéb mellékhatások közé tartoznak az allergiás reakciók (viszketés és bőrkiütések, fényérzékenység, bőrpír), fejfájás, izom- és ízületi fájdalom (különösen ízületi fájdalom, izomfájdalom). Egyidejűleg szomatikus betegségben szenvedő betegeknél depresszió, izgatottság és szédülés jelentkezhet. A vérképző rendszer rendellenességei thrombocytopenia, leukopénia, pancitopénia és agranulocitózis formájában jelentkezhetnek.

Elkülönített esetekben általános rossz közérzet léphet fel, és a vérképző funkció zavara is előfordulhat.

[ 2 ]

Overdose

Terápiás dózisokban a beteg jól tolerálja, negatív mellékhatások nélkül. A lényeg az, hogy ne öngyógyítson, és semmiképpen se lépje túl a kezelőorvos által előírt adagot. A gyógyszer túladagolásának tünetei a klinikai vizsgálatok eredményei szerint 320-900 mg közötti dózisok bevételekor jelentkezhetnek, ami jelentősen meghaladja a terápiás dózisokat.

A túladagolást a következő tünetek jellemzik:

• fejfájás,
• álmosság,
• szájszárazság,
• zavar,
• fokozott izzadás,
• hányinger,
• tachycardia vagy arrhythmia,
• látásélesség zavara.

Az omeprazol-túladagolás fenti tünetei mind átmenetiek. Ilyen állapot észlelésekor tüneti kezelést írnak elő. Ebben az esetben minden létfontosságú szerv működését ellenőrizni kell. A Helicide omeprazol hatóanyagának a plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődése akadályozza a specifikus kezelés végrehajtását. Emiatt a hemodialízis nem adja meg a kívánt hatást. Mindenesetre, ha a gyógyszert egyértelműen meghatározott kezelési rend szerint szedik, a túladagolás kizárt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A modern orvosi gyakorlatban a gyomor és a nyombél erozív és fekélyes betegségeinek kezelésére használják. A gyógyszer bizonyította hatékonyságát gasztritisz, nyombélgyulladás, gyomorfekély, valamint reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison szindróma, a nyombél erozív és fekélyes betegségeinek kezelésében.

A klinikai vizsgálatok eredményeként megállapított más gyógyszerekkel való kölcsönhatások kimutatták, hogy egyidejű alkalmazás esetén ez a gyógyszer képes lelassítani a warfarin, diazepam, fenitoin és más gyógyszerek eliminációját (a latin elimino - "eltávolítás", "kizárás"), amelyek metabolizmusa a májban mikroszomális oxidáció révén történik. Ez a fő információ a Helicid más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról, amely az utasításokban található.

A Heliciddel történő terápia megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a betegeknél (különösen a gyomorfekélyben szenvedőknél) nincs rosszindulatú folyamat. Ehhez endoszkópos vizsgálatot kell végezni, beleértve a biopsziát is. A helyzet az, hogy a Helicid képes elfedni a betegség tüneteit, és ezáltal hozzájárul a helyes diagnózis késleltetéséhez.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

A tárolási feltételeket a gyógyszer használati utasítása egyértelműen feltünteti. A Helicid kapszulák optimális tárolási hőmérséklete 10-25 °C. A levegő hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 °C-ot.

A Helicidet, mint minden más gyógyszert, száraz, gyermekek elől elzárt helyen, a napfénytől megbízhatóan védve kell tárolni. A helyzet az, hogy közvetlen napfénynek kitéve sok gyógyszer gyorsan romlik. Ezért tilos a gyógyszereket például ablakpárkányon vagy erkélyen tárolni.

Fontos figyelembe venni még egy tárolási körülményt. Minden használat után a kapszulákat tartalmazó palackot szorosan le kell zárni egy speciális nedvességelvezetőt tartalmazó fedéllel. Nem ajánlott a kapszulákat az „eredeti” csomagolásból dobozba vagy például celofán zacskóba önteni. Bármely gyógyszert, beleértve a Helicidet is, a legjobb az eredeti csomagolásban tárolni. A kapszulák, akárcsak a tabletták, önmagukban higroszkóposak, ezért nem tárolhatók magas páratartalmú helyeken, például a fürdőszobában. A gyógyszerek tárolására a legjobb, ha külön helyet biztosítunk a szekrényben a felső polcon, vagy egy asztalon vagy szekrényben, és kulccsal zárjuk le.

Szavatossági idő

Mint minden más gyógyszer, ezt a gyógyszert sem szabad a csomagoláson vagy az utasításokban feltüntetett lejárati idő után használni.

A gyógyszer eltarthatósága 3 év. Nagyon fontos betartani ezt a feltételt, mivel a lejárt gyógyszerek szedése negatív hatással lehet az emberi egészségre, és csak ronthatja az állapotát. Bizonyos esetekben a lejárt lejárati idejű gyógyszerek szedése gyomor-bélrendszeri problémákhoz (például mérgezéshez) vezethet, vagy allergiás reakciót válthat ki a szervezetben. A legtöbb esetben a felbontott kapszulákat vagy tablettákat csak 1 évig ajánlott tárolni, majd a gyógyszert megsemmisíteni. A helyzet az, hogy a kórokozók elszaporodhatnak egy nyitott üvegben: E. coli, szalmonella vagy staphylococcus. Ezenkívül tulajdonságaiktól függően a kapszulák kiszáradhatnak vagy nedvességet vehetnek fel a levegőből, ami ennek megfelelően befolyásolja a gyomorban való felszívódásuk folyamatát. A gyógyszert nem lehet hűtőszekrényben tárolni - ezt az utasítások nem tartalmazzák.