Ibunorm

Az Ibunorm egy gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer, amely a nem szteroid gyógyszerek kategóriájába tartozik.

A fő hatóanyag az ibuprofen. Hatása abban rejlik, hogy a gyógyszer alkalmazása következtében csökken a szervezetben a gyulladás kialakulásával összefüggő negatív jelenségek intenzitása. Gátlóként működik a prosztaglandinok szintézisének folyamataiban, amelyek a gyulladás, a fájdalom és a láz mediátorai.

A gyógyszer hatékonyságát nagymértékben meghatározza az a tényező, hogy az ibuprofennek nagyon rövid idő alatt kell maximálisan felszívódnia az emésztőrendszerben. A hatóanyag legmagasabb koncentrációja a vérplazmában 1-2 óra elteltével figyelhető meg a szervezetbe jutás után, és jelenléte az ízületi folyadékban a beadás után 3 órával éri el a maximumát.

Miután az Ibunorm elérte a kívánt terápiás hatást, fő összetevője, az ibuprofen a májban metabolizálódik, és a szervezetből metabolitok formájában a veséken keresztül ürül ki. A felezési idő körülbelül 2 óra.

Jelzések Ibunorm

Az Ibunorm alkalmazásának indikációi a különböző típusú és eredetű fájdalmak tüneti kezelésének szükségességéből adódhatnak.

Így a gyógyszer alkalmazása aktív fájdalomcsillapító hatást fejt ki fejfájás és fogfájás esetén.

Ezenkívül hatékony gyógymód a nők számára a menstruációs időszakkal járó fájdalom súlyosságának csökkentésére.

Az Ibunorm megfelelően alkalmazható lázzal és izomfájdalommal járó megfázás esetén.

A gyógyszer egy másik alkalmazási területe a reumás betegségekben rejlő tünetek. Az Ibunorm jól mutatja magát a reuma különféle megnyilvánulásainak, például a helyi gyulladásnak és a bőr hőmérsékletének emelkedésének ellensúlyozásában a lokalizáció területén, valamint a gyulladásos gócban jelentkező fájdalom súlyosságának csökkentésében.

Így az Ibunorm alkalmazásának javallatai főként gyulladásos folyamatokkal, valamint fájdalom szindróma, például fogfájás, fejfájás és menstruációs fájdalom jelenlétével összefüggésben merülnek fel számos reumatikus, idegi és egyéb betegség klinikai esetében. Azt is meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer kizárólag a tünetekkel járó fájdalom enyhítésére szolgál az alkalmazás időpontjában, és nem képes befolyásolni a betegség lefolyását.

Kiadási űrlap

Az Ibunorm kemény, bélben oldódó héjjal bevont kapszulák formájában kapható. A gyógyszer fő hatóanyaga az ibuprofen.

A kapszulákban lévő tartalom granulátum és por keveréke, amelynek színe változhat, teljesen fehér vagy fehéres árnyalatú lehet. Egyes részecskeagglomerátumok is előfordulhatnak.

A kapszulákban található ibuprofen mennyiségétől függően - 200 vagy 400 mg - a színük is különbözik. A 200 milligrammos kapszulák pirosak, míg a 400 mg ibuprofent tartalmazó kapszulák fehér színűek.

Az ibuprofen mellett a gyógyszer számos segédanyagot is tartalmaz. Összetételük mindkét kapszulatípus esetében egyedi.

A 200 mg-os kapszulákban a segédanyagok a burgonyakeményítő, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát és azorubin E 122.

A 400 mg ibuprofent tartalmazó kapszulák burgonyakeményítőt, hipromellózt, vízmentes kolloid szilícium-dioxidot, kroszpovidont és magnézium-sztearátot tartalmaznak.

A gyógyszer formája olyan, hogy a bélben könnyen oldódó héjának köszönhetően elősegíti a szervezetben való felszívódását és terápiás hatásának megvalósulását a lehető legrövidebb időn belül.

Gyógyszerhatástani

Az Ibunorm farmakodinamikáját megkülönböztető fő jellemző az emésztőrendszerben való magas felszívódási sebesség. A gyógyszer szájon át történő bevétele után 60-120 percen belül eléri maximális koncentrációját a vérplazmában. Ezt követően, a bevételt követő 3. órában a fő hatóanyag, az ibuprofen legmagasabb tartalma is kialakul az ízületi folyadékban.

Az Ibunorm farmakológiai hatása az emberi szervezetben az ibuprofen gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító tulajdonságainak aktiválásában rejlik. Ezt a COX1 és COX2 enzimek, a ciklozigenáz formáinak nem szelektív blokkolása révén érik el. A gyógyszer hatásmechanizmusában nem utolsósorban szerepet játszik a prosztaglandinok szintézisének folyamatait gátló hatás is. Ezek a gyulladás, a hipertermia és a fájdalom fő mediátorai.

Az Ibunorm fájdalomcsillapító gyógyszerként való tulajdonságai teljes mértékben akkor mutatkoznak meg, ha valamilyen gyulladásos folyamat okozta fájdalomra alkalmazzák.

Farmakodinamika Az Ibunorm, mint minden más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre jellemző, antireagens aktivitással rendelkezik.

Farmakokinetikája

Farmakokinetika Az Ibunormot a gyomor-bél traktusból való gyors felszívódás jellemzi. A gyógyszer felszívódásának mértékét befolyásolja, hogy bevételét megelőzte az étkezés. Ilyen esetekben a maximális koncentráció körülbelül kétszer annyi idő alatt alakul ki, mint üres gyomorra történő bevétel esetén. Étkezés után a vérplazmában a TCmax másfél-2 óra között van, míg üres gyomorra bevétel esetén 45 perc. Magasabb koncentrációkban a gyógyszer az ízületi folyadékban is megjelenik, a TCmax 2-3 óra alatt alakul ki.

A gyógyszer 90%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, és a májban metabolizálódik tovább preszisztémás és posztszisztémás metabolizmus során. Felszívódás után az ibuprofen 60%-ban farmakológiailag inaktív R-formában fokozatosan átalakul az aktív S-formává.

Az anyagcsere a CYP2C9 izoenzim részvételével zajlik. Az eliminációs kinetika kétfázisú. A T12 értéke 2-2,5 óra. A retard terápiás formák esetében ez az időtartam akár 12 óráig is eltarthat.

A kiválasztás a veséken keresztül történik – kevesebb mint 1%-ban változatlan formában, és még kisebb mértékben – epével.

Adagolás és beadás

Az Ibunorm beadási módja és adagolása attól függ, hogy milyen adagolási formában írják fel a gyógyszert, főként a kapszulákban lévő fő hatóanyag mennyiségétől. Kétféle kapszula létezik, amelyek 200, illetve 400 mg ibuprofent tartalmaznak.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében a kezdő adag 1-2 kapszula egyszeri alkalommal. Később, szükség esetén, napi 4-6 alkalommal 1-2 kapszula egyenlő időközönként (4-6 óra).

Egyetlen 400 mg-os adag két 200 mg-os kapszula vagy egy 400 mg-os kapszula szájon át történő bevételét jelenti.

Van egy korlátozás a gyógyszer 24 órás időszakban felhasználható teljes mennyiségére vonatkozóan. Naponta legfeljebb 6 db 200 mg-os kapszula szedhető, a 400 mg ibuprofent tartalmazó kapszulákat pedig naponta háromszor kell bevenni.

Az Ibunormot szájon át kell bevenni, lehetőleg étkezés közben. A kapszulákat egészben, vízzel, rágás nélkül kell lenyelni.

Idős betegek esetében a gyógyszert speciálisan előírt szabályok alapján írják fel, amelyek szerint az adagot ki kell választani és meg kell határozni a megfelelő kezelési rendet.

Azokban az esetekben, amikor az Ibunorm kiválasztott alkalmazási módja és adagja 3 napnál tovább nem szünteti meg hatékonyan a betegség tüneteit, szükség lehet a diagnózis tisztázására és a kezelési rend felülvizsgálatára az új diagnosztikai adatok alapján.

[ 2 ]

Terhesség Ibunorm alatt történő alkalmazás

Ami azt illeti, hogy lehetséges-e az Ibunorm terhesség alatt történő alkalmazása, azonnal meg kell jegyezni, hogy ebben az időszakban történő alkalmazása mindig bizonyos fokú kockázattal jár.

Mint minden más, a prosztaglandin szintézis folyamatait gátló anyag, az ibuprofen, mint a gyógyszer fő hatóanyaga, negatív hatással lehet mind a gyermeket hordozó nőre, mind a magzat méhen belüli növekedésének és fejlődésének folyamataira. Az epidemiológiai vizsgálatok adataiból nyilvánvaló, hogy megnő a spontán vetélés valószínűsége. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása a terhesség korai szakaszában szívhibák kialakulásának lehetőségét hordozza magában. Az ilyen veszély objektív szintje, ahogy azt általában gondolják, közvetlenül függ az adag növelésének mértékétől és a kezelés időtartamától.

Az első és második trimeszterben az Ibunorm alkalmazása csak akkor indokolt, ha egy szakorvos arra a következtetésre jutott, hogy a várandós anyára gyakorolt várható pozitív hatás jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt káros hatások lehetőségét. Ennek alapján a terhességtervezés szakaszában és az első két trimeszterben az adagnak minimálisnak, a kezelési kúráknak pedig a lehető legrövidebbnek kell lenniük.

A 3. trimeszter kezdetével a gyógyszer a terhesség ezen szakaszában engedélyezett gyógyszerek listájáról való kategorikus kizárás szabálya alá tartozik.

Szoptatás alatt az Ibunorm hatóanyagai metabolitjaival együtt alacsony koncentrációban jelenhetnek meg az anyatejben. A mai napig nincsenek megbízható adatok a csecsemőkre gyakorolt feltétel nélküli káros hatásról. Ezért az Ibunorm alkalmazása terhesség és szoptatás alatt megengedett a láz és a fájdalom rövid távú kezelésére, amennyiben az ajánlott adagokban alkalmazzák. Általános szabály, hogy nem kell megtagadni a szoptatást.

Ellenjavallatok

Az Ibunorm alkalmazásának ellenjavallatai közé tartozik számos olyan eset, amikor a gyógyszer alkalmazása elfogadhatatlan, vagy bizonyos tényezők miatt óvatosságra van szükség.

Először is, a beteg ibuprofennel vagy az Ibunorm bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenysége szükségessé teszi a gyógyszer kizárását a felírt gyógyszerek listájáról.

A gyógyszer alkalmazását ellenjavalló állapot az asztma, hörgőgörcs, bőrkiütés vagy rhinitis jelenléte a beteg kórtörténetében, amely acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása miatt jelentkezett.

Javasolt az Ibunorm szedésének elkülönítése más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, köztük a COX-2-szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorok alkalmazásától.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek okozta perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben elfogadhatatlanná teszi a gyógyszer alkalmazását.

Az Ibunorm ellenjavallatai közé tartozik a jelenlegi gyomorfekély vagy -vérzés, illetve a kórtörténetben két vagy több egyértelmű fekély-exacerbáció vagy vérzés epizódja szerepel.

A gyógyszer alkalmazását kerülni kell szív-, vese- és májműködési zavarok, például súlyos szív-, máj- és veseelégtelenség, szívizom-iszkémia esetén.

Az Ibunorm alkalmazásának elfogadhatatlan kategóriájába tartozik az agyi érrendszeri és egyéb aktív vérzési formák. Ide tartoznak az ismeretlen etiológiájú vérképző funkció rendellenességei is.

Az Ibunorm alkalmazásának ellenjavallatai közé tartoznak a hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatti kiszáradási rendellenességek is.

Mellékhatások Ibunorm

Az Ibunorm rövid távú kezelés részeként alkalmazott mellékhatásai közé tartoznak a gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók.

Közülük megfigyelhető az anafilaxia vagy nem specifikus allergiás reakciók előfordulása. Légzőszervi reakciók is előfordulhatnak a hörgőasztma súlyosbodása, nehézlégzés és hörgőgörcs formájában. Az Ibunorm alkalmazása során bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés és purpura jelentkezhet. Ritka esetekben bullózus vagy exfoliatív dermatitis, erythema multiforme és epidermális nekrolízis alakulhat ki.

A gyógyszer krónikus betegségek hosszú távú kezelési kúrákban történő alkalmazása tovább bővítheti a mellékhatások körét.

Ritka esetekben általános túlérzékenységi tünetek formájában jelentkeznek. Súlyos reakciók esetén az arc, a nyelv és a gége duzzanata, légszomj, szapora szívverés, csökkent vérnyomás, anafilaxiás tünetek, Quincke ödéma kialakulása, sokk, hörgőgörcs, asztmás szövődmények, aszeptikus agyhártyagyulladás is előfordulhat.

Az emésztőrendszer és a gyomor-bél traktus esetenként negatívan reagálhat az Ibunorm alkalmazására hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok, hányás, hasmenés, székrekedés és puffadás formájában.

Nagyon ritkán fordulnak elő mellékhatások, mint például gyomorégés, peptikus fekélyek, fekélyes szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció. Bizonyos esetekben ez halálos kimenetelű lehet, amelynek kockázata különösen magas idős betegeknél.

A gyógyszer negatív hatásainak kitett központi idegrendszer fejfájás, esetleg szédülés, idegesség, szorongás, álmatlanság vagy éppen ellenkezőleg álmosság, az érzelmi szféra instabilitása és depressziós állapot megjelenésével reagál.

Ha az Ibunorm bármilyen mellékhatását észleli, az indokolja a gyógyszer alkalmazásának azonnali abbahagyását és orvoshoz fordulást.

[ 1 ]

Overdose

Az Ibunorm túladagolásának előfordulását általában specifikus, jellemző tünetek komplexumának megjelenése jelzi.

Ezek a tünetek hányingerben, hányásban, hasi fájdalomban, fejfájásban és szédülésben, fülzúgásban jelentkeznek. Álmosság jelentkezik, ami nystagmus következtében a vizuális érzékelés romlik.

Nagyon ritkák azok az esetek, amikor eszméletvesztés következik be, artériás hipotenzió alakul ki, a veseelégtelenség és a metabolikus acidózis nem zárható ki.

A gyógyszer túladagolása esetén alkalmazott kezelés tüneti és támogató. A kapcsolódó orvosi intézkedések fő célja az összes létfontosságú funkció működésének biztosítása. A megtett kezelési intézkedések célja, hogy a szervezet létfontosságú tevékenységeinek normalizálódását eredményezzék.

Az első lépések egyikeként tanácsos a gyomormosást elvégezni, és szájon át aktív szenet adni a betegnek.

Mindezt lehetőség szerint a gyógyszer potenciálisan mérgező adagjának bevételét követő 1 órán belül kell megtenni. Az Ibunorm káros mérgező tulajdonságokat szerez, miután 400 mg/kg-ot meghaladó mennyiségben jut be az emberi szervezetbe.

Túladagolás esetén azonnali beavatkozásra van szükség, mivel az Ibunormnak nincs specifikus ellenszere.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ibunorm más gyógyszerekkel való kölcsönhatásait a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre vonatkozó szabályok szabályozzák.

A kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek valószínűségét, és ezenkívül ez a kombináció vérzést is okozhat.

Kiegyensúlyozott megközelítésre van szükség a gyógyszer diuretikumokkal és vérnyomáscsökkentőkkel kombinált felírásakor, mivel az utóbbiak terápiás hatása gyengülhet.

Az Ibunorm és a szelektív, illetve vérlemezke-gátló szerotonin-gátlók kombinációja gyomor-bélrendszeri vérzéshez vezethet.

Egyetlen kezelési tervben a gyógyszerrel kombinálva a szívglikozidok a szívelégtelenség súlyosbodását kiváltó tényezőként működhetnek, és a vérplazmában megnövekedett glikozidok tartalmát okozhatják.

Az antikoagulánsokkal (warfarin stb.) való kölcsönhatás eredményeként az antikoaguláns hatás fokozódik.
Megerősített adatok szerint a zidovudin és az Ibunorm együttes alkalmazása HIV-fertőzött betegeknél fokozza a vérömlenyek és a vérzés kockázatát.

Ha kinolon antibiotikumokat szednek egyidejűleg a gyógyszerrel, megnő a rohamok kialakulásának kockázata.

Ibunorm-mal történő kezelés esetén kerülni kell az acetilszalicilsavval való kombinációját, mivel ebben az esetben mindenféle mellékhatás kialakulásának lehetősége megnő.

Az Ibunorm más gyógyszerekkel való kölcsönhatásai, mint láthatjuk, a legváltozatosabbak, és mindenféle kombinációt képesek alkotni. A különböző gyógyszerek leghatékonyabb komplex alkalmazásának elérése érdekében a kezelési rend kiválasztását hozzáértő orvosra kell bízni.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

Az Ibunorm tárolási feltételei megkövetelik, hogy a gyógyszert olyan környezetben tárolják, ahol állandó hőmérsékleti rendszert tartanak fenn, amely nem haladja meg a 25 Celsius-fokot.

Fontos megjegyezni azt is, hogy csak az eredeti csomagolás, amelyben a gyártó elhelyezte, tudja teljes mértékben biztosítani az optimális állapot megőrzését.

Ezenkívül hagyományos, hogy minden gyógyszert olyan helyen tárolnak, ahol nem kerülhetnek gyermekek kezébe.

Szavatossági idő

A gyógyszer eltarthatósága a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított 3 év.

Az Ibunorm használata a megadott idő elteltével tilos.