Calimin

Egy olyan gyógyszerkészítmény, amely segít megszüntetni az idegi eredetű emberi egészségügyi problémákat, a Kalimin. Ezt a gyógyszert a Merkle GmbH közös izraeli-német gyógyszeripari vállalat fejlesztette ki és gyártja a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. számára.

Hány betegség érintheti az emberi testet? De a modern orvostudomány megtanulta leküzdeni a legtöbbjüket. Ebben a gyógyszerészeti termékek jönnek a segítségükre. Az egyik ilyen, a piridosztigminekhez kapcsolódó antikolinészteráz farmakológiai csoportba tartozó gyógyszer a Kalimin. Szakképzett szakemberek aktívan és magas terápiás eredményekkel alkalmazzák számos idegi eredetű betegség enyhítésére.

Jelzések Calimin

A Kalimin egy olyan gyógyszer, amely kolinészteráz hatását gátló anyagként működik. Ezért a szóban forgó gyógyszer alkalmazásának javallatai.

1. Izomdeformáció.
2. Teljes vagy részleges bénulás.
3. A myasthenia kóros izomfáradtság és az egész test általános gyengesége.
4. A bélperisztaltika posztoperatív romlása.
5. Vizelési problémák a posztoperatív időszakban (nőgyógyászati műtét során) vagy a szülés után.
6. Atonikus székrekedés.
7. Myastheniás szindróma.
8. Poszttraumás motoros funkciók koordinációjának zavara.
9. Az encephalitis egy gyulladásos folyamat, amely az agy sejtjeiben fordul elő.
10. A gyermekbénulás utáni rehabilitációs időszak.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A Merkle GmbH a szóban forgó gyógyszert hosszúkás fehér tabletták formájában gyártja a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. számára – jelenleg ez a Kalimin gyógyszer egyetlen elérhető formája.

A tabletta mindkét oldalán domború. Az egyik oldala mélyedő kockázatra van osztva. Bármelyik gyógyszertárban megtalálható ez a gyógyszer 100 darabos kiszerelésben, sötétített üvegben. Műanyag fedéllel és fóliabevonattal van lezárva, amely szabályozza az első kinyitást.

A Kalimin gyógyszer fő hatóanyaga a piridosztigmin-bromid. Koncentrációja egy tablettában 0,06 g.

A vizsgált gyógyszerben jelen lévő további kémiai vegyületek: mikrokristályos cellulóz (0,336 g), glutaminsav-hidroklorid (0,002 g), kukoricakeményítő (0,12 g), polividon K25 (0,06 g), kolloid szilícium-dioxid (0,063 g), magnézium-sztearát (0,003 g) és tiszta, fertőtlenített víz (0,016 g).

A szóban forgó gyógyszer leggyakoribb neve a Kalimin 60, Kalimin 60 N.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A vizsgált gyógyszer, a Kalimin fő hatóanyaga a piridosztigmin-bromid. Farmakológiai tulajdonságai határozzák meg a gyógyszer farmakodinamikáját.

A kolinészterázok az emberi szervezet esszenciális és nagyon fontos enzimei, amelyek többnyire a vázizomzatban és az idegrendszer sejtjeiben találhatók. De a legnagyobb számban a vörösvértestekben - eritrocitákban - találhatók.

Ezeket a kolinészterázokat acetilkolinészteráznak (AChE), a vérszérumban találhatóakat pedig pszeudokolinészterázoknak nevezik.

Ezek az anyagok közvetlen hatással vannak az acetilkolin hidrolízisére, ami viszont biztosítja az idegimpulzusok normális átvitelét. Ha a rendszer valamilyen oknál fogva megsérti az ingerlékenységét, a központi idegrendszer elemeit bizonyos módon befolyásoló gyógyszerek segítenek a személynek. Ebben az esetben ezek az antikolinészteráz farmakológiai csoportba tartozó gyógyszerek (piridosztigminok), amelyek egyike a Kalimin gyógyszer.

A szóban forgó gyógyszer hatóanyaga a piridosztigmin-bromid, amely antikolinészteráz és kolinomimetikus anyagként hat a központi idegrendszer szerveire. Amikor a beteg szervezetébe kerül (elfogadható ajánlott dózisokban), a gyógyszer javítja a neuromuszkuláris jelátvitelt, növeli a vázizomzat tónusát és javítja az emésztőrendszer, beleértve a belek motilitását is, pozitív hatással van a hörgők és a húgyúti szervek munkájára a hosszú távú stressz javulása szempontjából, amelyet nem kísér fáradtság, idegközpontok gerjesztése.

De vannak olyan riasztó tényezők is, amelyeket figyelembe kell venni a Kalimin felírásakor a kezelési protokollban. A piridosztigmin-bromid katalizátorként működik az emberi exokrin rendszer mirigyeinek szekréciójának aktiválásában, és bradycardia (egy olyan aritmia, amelynek pulzusszáma percenként kevesebb, mint 60) rohamot válthat ki.

A gyógyszer miózist (pupillák szűkülését), valamint funkcionális látáskárosodást, a ciliáris izom elhúzódó görcsét is okozhatja, amelyet az orvostudományban akkomodációs görcsnek neveznek.

A Kalimin gyógyszer, ha betegség kezelésére használják, nem gyakorol központi hatást a beteg testére.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

Amikor egy adott gyógyszert kell a kezeléshez rendelni, a szóban forgó gyógyszer farmakológiai dinamikáján túl a betegséget kezelő orvost a gyógyszer farmakokinetikája is érdekli. Bármely terápia fontos tényezője a gyógyszer, jelen esetben a Kalimin, azon képessége, hogy nagy sebességgel behatoljon a beteg szervezetébe, valamint hogy a kiválasztó rendszeren keresztül jelentős késedelem nélkül kiürüljön onnan. A hatékony kiválasztás mind a változatlan anyag, mind metabolitjainak mennyiségére vonatkozik.

A szóban forgó gyógyszert orálisan veszik be, az adszorpció és az eloszlás időtartama átlagosan másfél-három óra. A megadott időtartam elteltével a piridosztigmin-bromid hatóanyagának legnagyobb mennyisége a beteg vérében található.

A szóban forgó gyógyszer összetevőinek biohasznosulása, a szervezet egyedi jellemzőitől függően, 8-20% között van. Ha a beteg testében myasthenia alakul ki, ez a mutató általában csökken, és elérheti a 4%-ot.

A vérfehérjékhez való kötődés szintje nagyon alacsony.

Elhanyagolható lipidoldékonysága miatt a Kalimin csökkent mértékben penetrál a központi idegrendszer elemeibe.

A piridosztigmin-bromid elsősorban a májsejtekben metabolizálódik, inaktív hatású metabolitokká alakulva. Az átlagos plazma clearance olyan személynél, aki nem szenved a szervezet működésében bekövetkező kóros változásoktól, a beteg testsúlykilogrammjára vonatkoztatva 0,36-0,65 l/h tartományba esik.

A gyógyszer részben változatlan formában, részben metabolitok formájában ürül ki a szervezetből. A Kalimin felezési ideje 2 óra 30 percnek adódik.

Amint azt a klinikai vizsgálatok kimutatták, a szóban forgó gyógyszer kémiai vegyületei nem hatolnak be a vér-agy gáton.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

Mindenkinek tudnia kell, hogy egy gyógyszert, beleértve a Kalimint is, csak képzett, tapasztalt szakember engedélyével lehet használni egy betegség kezelésére. A gyógyszer fejlesztői csak a szóban forgó gyógyszer ajánlott alkalmazási módját és adagjait javasolták, a konkrétabb alkalmazási mód és sorrend, a kezelés módja és az adag módosítása a terápiát végző kezelőorvos hatáskörébe tartozik.

A gyártó azt javasolja, hogy a beteg a legnagyobb fizikai aktivitás időszakában vegye be a Kalimint. Ez a bevitel hozza a maximális hatást.

A tablettát elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni.

A gyártó cég szakemberei által ajánlott kezdő adag egy-két tabletta, napi egy-két alkalommal.

Ha a gyógyszer ezen mennyiségével nem érhető el terápiás hatékonyság, a Kalimin adagja egy-három tablettára emelhető, naponta két-négy alkalommal bevéve.

A beadott gyógyszer maximális napi adagja nem haladhatja meg a tizenkét darabot, ami 0,72 g-ot jelent.

De a beadott piridosztigmin-bromid mennyiségét szigorúan egyénileg írják fel a betegnek, a betegség súlyosságától és a beteg szervezetének a gyógyszerre és a kezelésre adott általános válaszától függően.

Terhesség Calimin alatt történő alkalmazás

Miután a várandós anya megtudta, hogy már egy babát hord a szíve alatt, elkezdi biztosítani, hogy a lehető legkevesebb olyan anyag kerüljön a szervezetébe, amely befolyásolhatja a magzati fejlődés természetes lefolyását. De nem szabad megfeledkezni a nő egészségéről sem, mert ez a tényező problémákat okozhat mind a baba fejlődésében, mind a szülészet során.

Napjainkban a Kalimin terhesség alatti alkalmazása csak akkor engedélyezett az orvosok által, ha a kezelés terápiás szükségessége meghaladja a gyógyszer hatóanyagainak a magzat normális fejlődésére gyakorolt negatív hatásának lehetőségét.

Amint azt a klinikai vizsgálatok kimutatták, a gyógyszer nem képes átjutni a vér-agy gáton, de képes koraszülést kiváltani, különösen, ha a terhesség utolsó heteit érinti. Ezt a tényt a Kalimin magzatkárosító tulajdonságai magyarázzák.

A gyógyszer ezen farmakológiai tulajdonságai alapján az orvosok nem javasolják a szóban forgó gyógyszerrel történő terápiát szoptatás alatt, amikor egy nő újszülöttet szoptat. A piridosztigmin-bromid bejut az anyatejbe. Ezért a táplálást meg kell szakítani, és a csecsemőt speciális, adaptált keverékekkel kell etetni.

Ellenjavallatok

A gyógyszeripari vállalatok által gyártott bármely termék gyógyszer, mivel képes bizonyos hatást gyakorolni a beteg szervezetére. És nem mindig van olyan hatás, amikor egy probléma kiküszöbölésére irányul, de nem befolyásolja az emberi test más területeit és rendszereit, befolyásolva azok működését.

A Kalimin gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai az alábbi listában tükröződnek:

1. A beteg testének fokozott egyéni intoleranciája a Kalimin egy vagy több összetevőjére.
2. Az obstruktív hörghurut krónikus formája.

3. Bélelzáródás, amelyet mechanikai ok okoz.

4. Bronchiális asztma.

5. Tireotoxikózis.

6. Az epe- és húgyutak elzáródása.

7. A myotonia az izomrostok speciális állapota, amikor az összehúzódási állapotba került izom hosszú ideig nem ellazul.

8. Az iritisz a szem íriszének gyulladása.

9. Ha előző nap depolarizáló izomrelaxánst adtak be.

10. A test sokkos állapota.

11. Az emésztőrendszer izmainak görcsrohama.

12. Terhesség.

13. Újszülött szoptatásának ideje.

14. A Kalimin alkalmazásának ellenjavallata a korhatár is. 18 év alatti betegeknél nem ajánlott ezt a gyógyszert a kezelési protokollba foglalni.

15. Alkoholtartalmú italok fogyasztásának tilalma.

A belépés megengedett, de különös óvatossággal és szakember felügyelete mellett, a következő betegségek jelenlétében:

1. Miokardiális infarktus.

2. Tartósan alacsony vérnyomás (hipotenzió).

3. A szívműködés dekompenzációs állapota.

4. A máj és a vesék működési zavara.

5. A szívműködés ritmusának zavara a percenkénti ütések számának csökkenése felé (bradycardia).

6. Epekő vagy urolithiasis, amelyet nem bonyolít a vezetékek teljes elzáródása.

7. Gyomor- és nyombélfekély.

8. Parkinson-kór.

9. Cukorbetegség.

10. A bél- vagy gyomorterületen végzett beavatkozás utáni posztoperatív időszak.

11. A pajzsmirigy-túlműködés a pajzsmirigyhormonok túlzott termelése a szervezetben.

[ 10 ]

Mellékhatások Calimin

A szervezet egyéni jellemzői, valamint a Kalimin speciális farmakokinetikája és farmakokinetikája miatt a szóban forgó gyógyszer mellékhatásai a kezelés során is jelentkezhetnek.

1. A szervezet allergiás reakciója a gyógyszer beadására: kiütések megjelenése a bőrön, bőrpír és viszketés.
2. A szekréciós rendszer mirigyeinek fokozott aktivitása: fokozott izzadás, könnyezés és nyálképződés, a hörgőmirigyek aktiválódása.
3. Hányinger megjelenése az epigasztrikus régióban, amely intenzív esetben hányást válthat ki.
4. Hasmenés.
5. Görcsös fájdalom tünetei jelentkeznek az epigasztrikus régióban és az alsó hasban.
6. A vázizmok gyengesége.
7. A napi vizelési ingerek számának növekedése.
8. Vérnyomáscsökkenés.
9. Látáskárosodás.
10. A remegés megjelenése.

11. A szívműködés ritmusának zavara a percenkénti szívverések számának csökkenése felé (bradycardia).

A kezelés ideje alatt fokozott óvatossággal kell eljárni gépjárművezetés vagy más, fokozott figyelmet igénylő gépek kezelése során.

[ 11 ]

Overdose

Amint azt a Kalimin bevételének klinikai monitorozása mutatja, a fő hatóanyagának, a piridosztigmin-bromidnak a túladagolása teljesen lehetséges mind az anyag beadott mennyiségének feleslege, mind a beteg egyéni érzékenysége miatt. Ebben az esetben a beteg szervezete erre a következő kóros tünetekkel reagál:

1. Az erő hirtelen csökkenése.

2. Látási problémák megjelenése. Miosis.

3. A hörgők görcse.

4. Tüdőödéma.

1. A kiválasztó rendszer mirigyeinek fokozott aktivitása: fokozott izzadás, könnyezés és nyálfolyás.

6. Szédülés.

7. A bőr kipirosodása.

1. Hányinger megjelenése az epigasztrikus régióban, amely intenzív esetben hányást válthat ki.
2. Bélkólika.

10. Akaratlan vizelés és székletürítés.

11. Fokozott izomgyengeség.

12. Súlyos hipotenzió.

13. Az ájulás a vérnyomás hirtelen esése, ami szívmegálláshoz vezethet a betegnél.

14. A szívritmuszavar paradox formája.

15. Bradycardia.

A Kalimin túladagolás tüneteinek kiküszöbölésére irányuló intézkedések a következők lehetnek:

• A gyomormosás a még fel nem szívódott gyógyszermaradványok eltávolítása a gyomor nyálkahártyájába.
• Atropin intravénás beadása (egy természetes alkaloid, amely az m-kolinerg receptor blokkolókhoz tartozik).
• Adszorbensek orális adagolása. Ez lehet aktív szén vagy bármilyen más enteroszorbens.
• Szívmegállás vagy súlyos tüdőelégtelenség esetén az orvosok sürgősségi újraélesztést biztosítanak.

[ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szóban forgó gyógyszer alkalmazható egyetlen gyógyszerként a probléma enyhítésére, de sokkal gyakrabban fordul elő olyan helyzet, amikor a kezelőorvosnak nem egy, hanem kettőt vagy többet kell beillesztenie a terápiás protokollba. Ilyen helyzetben a szakembernek részletesen tudnia kell, hogyan fog viselkedni ez vagy az a gyógyszer komplex kezelésben. Vajon a várt hatást hozza, vagy éppen ellenkezőleg, károsítja a beteg egészségét?

Ezért a komplex kezelés eredménye közvetlenül függ a Kalimin gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatásától.

A piridosztigmin-bromid elveszíti magas farmakológiai tulajdonságait, ha ganglionblokkolókkal, valamint az m-antikolinerg szerek farmakológiai csoportjába tartozó kémiai vegyületekkel együtt szedik.

Hasonló helyzet fordulhat elő, ha a Kalimint triciklikus antidepresszánsokkal vagy Parkinson-kórral összefüggő terápiában szedett gyógyszerekkel kombinálva szedik.

Hasonló eredmény (a piridosztigmin-bromid farmakológiai megnyilvánulásának intenzitásának csökkenése) figyelhető meg a kinidin, a helyi érzéstelenítők párhuzamos adagolásával, valamint a prokainamid vagy az epilepsziás rohamok leállítására használt gyógyszerek tandem hatásával.

Morfinszármazékokkal és barbiturátokkal párosítva a Kalimin fokozza az előbbiek hatását.

Hasonló klinikai kép figyelhető meg a piridosztigmin-bromid és a depolarizáló izomrelaxánsok együttes alkalmazásával.

Szigorúan tilos a szóban forgó gyógyszer használata etanol szedése közben.

[ 13 ], [ 14 ]

Tárolási feltételek

A betegek gyors és tartós hatást várnak a kezeléstől. Ez csak a terápiát végző kezelőorvos összes követelményének és ajánlásának betartásával érhető el. De a terápia eredményének hatékonyságában nem utolsó helyet foglal el a gyógyszer helyes tartalma a gyártó által elismert lejárati idő alatt.

Ha betartja az összes ajánlást, biztos lehet benne, hogy a gyógyszer hatékonyan „szolgál” a megengedett felhasználás teljes időtartama alatt.

A Kalimin gyógyszer tárolási feltételei egyszerűek, de kötelezőek:

1. A gyógyszer tárolásának helyét védeni kell a közvetlen napfénytől.
2. A szobahőmérsékletet állandó szinten kell tartani, és nem szabad +25 fok fölé emelkednie.
3. A páratartalom százalékos aránya meglehetősen alacsony.
4. A gyógyszert olyan helyen kell tárolni, amely tinédzserek és kisgyermekek számára nem elérhető.

[ 15 ]

Szavatossági idő

A gyógyszertári piacra belépő vállalat-gyártó által kiadott bármely termék csomagolásán szükségszerűen fel kell tüntetni a dátumjelzőket, amelyek jelzik, hogy mikor készült az adott gyógyszer. A második szám a lejárati dátumot jelzi, amely után a szóban forgó gyógyszert nem szabad egy adott betegség kezelésére használni.

A Kalimin megjelenésekor a lejárati dátumot a gyógyszer gyártásának dátumától számított három évben határozták meg. Van azonban egy pontosítás. Az első nyitófedél letépése után a gyógyszer tényleges felhasználási ideje hat hónapra csökken.

[ 16 ]