Langerin

A Langerin antidiabetikus gyógyszer orális alkalmazásra.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Jelzések Langerina

Indikált, amikor:

• 2. Típusú cukorbetegség (az inzulin szintjétől függetlenül), ha a táplálékkal történő kezelés nem működött, különösen az elhízás miatt szenvedőknek;
• monoterápiát vagy kombinált kezelést kombinálva más antidiabetikumokkal együtt lenyelés vagy felnőtt inzulin formájában;
• monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva, 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

[7]

Kiadási űrlap

Az 1-es buborékcsomagolásban 10 db-os tabletta készíthető. A csomagoláson belül 3, 6 vagy 9 tablettát tartalmazó buborékfólia található.

Langerin 1000. Az 1. Tablettánál a Langerin 1000 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami megegyezik a 780 mg metformin indexével.

Langerin 500. Belül langerin 500 tabletta 500 mg metformin-hidroklorid. Ez a szám megegyezik a 390 mg metformin szinttel.

Langerin 850. A Langerin 850 tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, amely 662,9 mg metformin.

[8]

Gyógyszerhatástani

A metformin segít csökkenteni a hiperglikémiát, de nem okoz hipoglikémiát. A szulfonilureától különbözik, mivel inzulinszekréciót nem okoz, és nem okoz hipoglikémiás hatásokat egészséges emberekben. Csökkenti mind a cukor kezdeti indexét a plazmában, mind pedig az étkezés után.

Az anyag hatása 3 módon történik:

• hozzájárul a glükóztermelés csökkenéséhez a májban, lelassítja a glikogenolízist, valamint a glükoneogenezist;
• javítja a befogást a perifériás glükóz eltávolításával az izmokban, növelve a szervezet érzékenységét az inzulinhoz képest;
• gátolja a glükóz bélfelszívódását.

A metformin a glikogén sejtekben való kötődését idézi elő, ami befolyásolja a glikogén szintetázt. Ezzel együtt növeli a membrán glükóz transzporterek (GLUT) bármilyen kapacitásának méretét.

A cukorra gyakorolt hatástól függetlenül a metformin pozitív hatással van a lipid anyagcserére - csökkenti a teljes koleszterinszintet, valamint triglicerideket és alacsony sűrűségű lipoproteineket.

Növeli az érzékenységet az inzulinhoz viszonyítva a perifériás végeken, valamint a glükóz eltávolításával. Lassítja a máj glukoneogenezis folyamatát. Meggátolja a szénhidrátok felszívódását a belekben.

Farmakokinetikája

A metformin alkalmazása után szinte minden a gasztrointesztinális traktusba szívódik fel, míg az anyag 20-30% -a ürül ki a székletből. A csúcsidőszak 2,5 óra, a biológiai hozzáférhetőség 50-60%. Ha a kábítószer használata élelmiszerekkel történik, a hatóanyag felszívódása lelassul és gyengül.

A plazmafehérje nagyon gyengén szintetizálódik. A metformin egy kis része áthalad az eritrocitákon. A vérben lévő csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában lévő érték, és mindkét érték egyidejűleg megy végbe. Az eritrociták valószínűleg másodlagos kábítószerek. Az elosztási térfogat átlagos értéke általában 63-276 literes tartományban van.

A metformin kiválasztása vizelettel történik, az anyag változatlan formában ürül. A gyógyszer nem mutat semmilyen bomlásterméket.

A metformin clearance-e a vesén belül> 400 ml / perc, ami lehetővé teszi számunkra, hogy azt a következtetést vonjuk le, hogy kiválasztását a glomerulák szűrésével és a tubulusok szekretálásával végezzük. Az anyag felezési ideje körülbelül 6,5 óra. Abban az esetben, ha a vesék munkahelyi zavarai vannak, a clearance-szintet a kreatinin-clearance alapján csökkentik. Emiatt a felezési idő meghosszabbodik, és a metformin plazmaindexje nő.

Adagolás és beadás

Felnőttek számára a monoterápiát vagy egy más, orális antidiabetikumokkal kombinált terápiát 500-850 mg-os napi kétszeri / háromszor kezdeti dózisban kell beadni az étkezéssel vagy közvetlenül az étkezés után.

10-15 nap elteltével a dózis nagyságát ki kell igazítani, figyelembe véve a vércukorszintet. Ebben az esetben a dózis lassú növekedése csökkentheti a gyomor-bél traktus mellékhatásainak gyakoriságát.

Egy napra legfeljebb 3000 mg-ot fogyaszthatnak, és ezt az adagot 3 fogadásra osztják.

Amikor egy másik antidiabetikus gyógyszerről orális beadásra Langerinre váltunk, le kell állítanunk a korábbi gyógyszeres kezelést, és haladéktalanul meg kell kezdeni a fent említett metformin-dózis terápiát.

Inzulinnal kombinálva: a glikémiát hatékonyabban tudják szabályozni, megengedhető az inzulin és a metformin kombinálása. Ebben az esetben a Langerin kezdeti dózisa 500 vagy 850 mg naponta (2-3 alkalommal), és az inzulinadag mennyisége a cukorértékek figyelembevételével állítható be.

10 évesnél idősebb gyermekek monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva: kezdetben az adag 500 vagy 850 mg naponta egyszer, étkezés után vagy után. 10-15 nap elteltével dózismódosításra kerül sor, figyelembe véve a cukorértékeket. Az emésztőrendszeri mellékhatások előfordulásának csökkentése érdekében ajánlott lassan növelni az adagot.

A napnak legfeljebb 2000 mg-ot kell bevenni, amelyek 2-3 felhasználásra oszthatók.

A tanfolyam időtartamát a patológia súlyosságának megfelelően határozzák meg. 

Terhesség Langerina alatt történő alkalmazás

A terhesség tervezésének időszakában, és ezen felül, amikor a terhesség a gyógyszerek alkalmazása során jelentkezik - meg kell szakítani a felhasználását, és konzultálnia kell egy olyan orvossal, aki megfelelő inzulin kezelést ír elő.

Nincs információ a metforminnak az anyatejbe történő bevételével kapcsolatban, amelynek következtében a szoptatás alatt tilos a gyógyszer alkalmazása. Ha még szüksége van a Langerinre, a kezelés ideje alatt meg kell szüntetnie a szoptatást.

Ellenjavallatok

A kábítószerek ellenjavallata:

• az intolerancia jelenléte a metforminnal vagy a gyógyszer más elemeivel;
• a kóma állapota, a ketoacidózis diabéteszes formája, valamint a diabéteszes kóma;
• vesefunkció-károsodás (KC-pontszám <60 ml / perc);
• akut állapotok, hogy kialakulhat a kockázata rendellenességek a vesefunkció, a súlyos állapotában a fertőző betegségek, sokk, kiszáradás, és a gyógyszerek használata során a radioizotóp vagy radiológiai vizsgálatok, amelyekben a betegnek a kontraszt komponenst tartalmazó jódot;
• akut vagy krónikus patológiás formák, amelyek hipoxia kialakulását okozhatják (köztük a légzőszervi vagy a szívműködés elégtelensége, a sokk állapot és az akut miokardiális infarktus);
• súlyos sebészeti beavatkozások;
• a máj munkájának rendellenessége, az alkoholizmus, valamint az alkoholos mérgezés akut formája;
• a láz vagy a hipoxia állapota (fertőző folyamatok a vesékben, hörgő- és tüdőbetegségek, valamint a sepsis);
• tejsavas acidózis jelenléte (szintén a történelemben);
• a 10 évnél fiatalabb gyermekek;
• maradjon hypocalorikus diéta mellett (kevesebb, mint 1000 kalóriát fogyaszt naponta).

Emellett a 60 évesnél fiatalabb, súlyos fizikai munkát végző embereket nem szabad kinevezni, mert ez növeli a tejsavas acidózis kockázatát.

Mellékhatások Langerina

A gyógyszer alkalmazásakor ezek a mellékhatások jelentkezhetnek:

• az Országgyűlés szervezetei: gyakran ízérzés zavarai vannak;
• emésztőrendszeri szervek: gyakran vannak emésztőrendszeri rendellenességek (hányás, hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, étvágytalanság, puffadás és a szájban lévö fémcsípés). Az ilyen reakciók rendszerint a kábítószer-használat korai szakaszában jelennek meg, és többnyire önműködőek egy kicsit később. Figyelmeztetni kell az ilyen jogsértések kockázatát, a gyógyszert naponta 2-3 alkalommal étellel vagy közvetlenül utána. A dózis fokozatos emelésének módja szintén képes megakadályozni a gasztrointesztinális traktus problémáinak kialakulását;
• hemopoetikus rendszer: egy anomália megaloblasztikus formáját egyedileg megfigyeljük;
• a bőr alatti szövetek és a bőr: időnként viszketés, allergiás tünetek, urticaria és erythema;
• étrendi, valamint anyagcserezavarok: a lactoacidosis sporadikusan fejlődik ki. A metformin hosszú távú alkalmazása esetén a cianokobalamin felszívódása gyengül, és a plazmában belüli index csökken. Ezt a faktort figyelembe kell venni a megaloblasztikus anémiás betegek kezelésében;
• máj: a májfunkció normálértékétől való eltérések észlelhetők, valamint a májgyulladás kialakulása; ezek a manifesztációk a metformin eltörlésével következtek be.

[9]

Overdose

A metformin 85 g-os alkalmazása esetén a hypoglykaemia kialakulása nem volt, bár a laktát-acidózis megindult.

Ha ilyen megsértés következik be, haladéktalanul el kell törölni a gyógyszerek alkalmazását, azonnal kórházba kell helyezni a beteget, majd a laktát szintjének tisztázása után tisztázni kell a diagnózist. A metformin laktáttal történő kiválasztásának leghatékonyabb módja a hemodialízis. Ezenkívül a terápia a károsodás jeleinek felszámolásához szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Egy nem ajánlott kombináció az alkohol. Különösen a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata magas az akut alkoholos mérgezés során, ami májkárosodással, éhezéssel vagy alultápláltsággal társul. A kezelés időtartama alatt a Langerin köteles elhagyni az alkoholtartalmú italokat és az alkohol tartalmú gyógyszereket.

A kontrasztos a gyógyszer jódos - abban az esetben kombinációja velük növelheti a valószínűségét fejlődő májelégtelenség, ahol a felhalmozódás indul és a metformin növeli a tejsavas acidózis.

A metformin alkalmazását a vizsgálat előtt 48 órával meg kell szakítani, majd a kezelés befejezése után legalább 48 órával meg nem újul meg, és csak a vesefunkció értékelését követően kezdheti meg.

A danazolummal való kombináció elkerülése érdekében meg kell akadályozni, hogy a hiperglikémiás hatás az utóbbit használja. Ha nem engedélyezi a danazol használatát, akkor a metformin dózisát módosítani kell a kezelés alatt és annak végén, valamint ellenőriznie kell a glikémiát.

Hiperglikémia esetén diuretikumokkal, helyi és szisztémás hatásokkal rendelkező SCS-k, valamint β-2-szimpatomimetikumok. A betegeket figyelmeztetni kell rá, és a lehető leggyakrabban értékelni kell a glikémiát, különösen a gyógyszerek kezdeti szakaszában. A kombinált kezelés ideje alatt és annak befejezése után a glükózértékeket figyelembe véve szükség van a Langerin dózisméretének módosítására.

Az ACE-gátlók csökkenthetik a glikémiás indexet. Szükség esetén módosítani kell az antidiabetikus gyógyszer dózisát a gyógyszerrel való kombináció esetén, vagy ha eltörlik.

Nagy dózisú klórpromazin (napi 100 mg) növeli a cukorindexet, ami gyengíti az inzulin felszabadulását. A neuroleptikumok alkalmazása mellett, és ezen gyógyszerek eltörlését követően, módosítani kell a Langerin adagját, szabályozva a glikémiás indexet.

[10], [11]

Tárolási feltételek

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket. Nem szabad hozzáférni a kisgyermekekhez.

[12]

Szavatossági idő

A Langerin-t a gyógyszer felszabadításának napjától számított 5 éven belül szabad használni.

[13]