Lantus

A Lantus egy antidiabetikus inzulin gyógyszer.

[1], [2]

Jelzések Lantus

Az inzulinfüggő cukorbetegség kezelésére 6 éves korú gyermekek, valamint felnőttek esetében is látható.

[3]

Kiadási űrlap

Kiadva 3 ml térfogatú patronokban lévő injekciós oldatként. Az első buborékcsomagolásban 5 patron található. A külön csomagolásban 1 buborékfólia van.

[4], [5]

Gyógyszerhatástani

A hatóanyag hatóanyaga a glargin inzulin (humán inzulin humán inzulin mesterséges analógja), amely gyengén oldódik a semleges közegben. A hatóanyag oldat teljesen feloldódik, közben tartózkodik egy savas környezetben, de a beadás után a bőr alatt végezzük képződését sav semlegesítésére mikropretsipitatov és leírás ezek fokozatosan szabadul komponens inzulin glargin (kis adagokban). Ez lehetővé teszi a plazma belsejében lévő anyag zökkenőmentes AUC-értékét (éles csúcsok és a recesszió nem figyelhető meg). A mikroprecipitátumok kialakulása miatt a gyógyszer kiterjedt tulajdonságokkal is rendelkezik.

Az LS hatóanyagnak az inzulinvezetőkkel szembeni affinitása hasonló az emberi analóghoz. A glargin inzulin IGF-1-vezetőjének szintézise 5-8 alkalommal meghaladja az emberi mutatókat, ugyanakkor a bomlástermékek kissé alacsonyabbak, mint az emberi analógok.

Összességében adagolási inzulin koncentráció (hatóanyag együtt bomlástermékek) megfigyelt személyek cukorbetegség első típusú cukorbetegség, sokkal alacsonyabb értékek alkalmas fél-maximális szintézis CONDUCTORS IGF-1, és ezzel a további aktiválási folyamat mitogenikusan-proliferatív hatása, amely ezen receptor hatása alatt merül fel.

Belső IGF-1, a normál állapotban, képes futni mitogenikusan-proliferatív hatást, de során alkalmazott inzulin adagolási inzulinadagokat messze elmarad az futtatásához szükséges ezt a folyamatot (közvetve IGF-1).

Az anyagnak az inzulin fő funkciója (a glargin inzulin is) a szénhidrát-anyagcsere normalizálódása (glükózmetabolizmus). Ugyanakkor a gyógyszer csökkenti a plazma glükózszintet (ez növeli a perifériás szövetek (izmok és zsírlerakódások) szükségességét ebben az anyagban), ugyanakkor elnyomja az elem kialakulását a májban. Ezenkívül az inzulin a proteolízist, valamint az adipocitákon belüli lipolízist elnyomja, ugyanakkor elindítja a kötődési folyamatot a fehérjékkel.

Klinikai és farmakológiai vizsgálatok során azt találták, hogy a glargin inzulin, valamint az emberi analógjai ugyanazon dózisok esetén, egyenértékűek IV injekció után.

Más inzulinokkal összhangban a glargin inzulin tulajdonságait és időtartamát befolyásolja a fizikai aktivitás szintje, valamint egyéb tényezők.

Az oldat n / k bevezetésével történő lassú felszívódása lehetővé teszi a kezelést naponta egyszer. De szem előtt kell tartani, hogy az időintervallumokhoz viszonyítva az inzulin hatása jelentős egyéni variabilitást mutat.

A vizsgálatok során nem volt szignifikáns különbség a proliferatív retinopátia dinamikájában az NPH inzulin, valamint a glargin inzulin esetében.

[6], [7]

Farmakokinetikája

A hatóanyag felszívódása nagyon lassú, ezért a beadás után a hatóanyag csúcskoncentrációja (az NPH inzulinhoz képest). A gyógyszer injekciója után az egyensúlyi értéket a kezelési nap 2-4. Napján megfigyeljük naponta egyszer. Intravénás beadás esetén a glargin inzulin felezési ideje megegyezett az emberi analóg felezési idejével.

Az aktív komponens anyagcseréje 2 aktív származék (M1, valamint M2) kialakulása. Az SC adagolás hatása főként az M1 elem expozíciójához kapcsolódik, de a glargin inzulin M2-mal nem volt kimutatható a vizsgálat számos résztvevőjében.

[8], [9], [10], [11], [12],

Adagolás és beadás

A gyógyszert beadó oldatot végezzük n / a módszer, de a módszer / referencia használat tilos, mivel még a hagyományos dózisokban képesek kiváltani egy súlyos formája a hipoglikémia. A hatóanyagok hosszútávú tulajdonságai pontosan az injekciót biztosítják a szubkután zsírrétegben.

A kezelés folyamán szükség van egy bizonyos adagolási rend követésére, valamint a gyógyszeradagolás megfelelő végrehajtására.

Nincs klinikailag szignifikáns különbség a gyógyszeradagolás esetében a deltoid izom, a has és a comb területén. Mindazonáltal, bár a bevezetés legmegfelelőbb területein belül maradnak, minden egyes új eljárás során meg kell változtatni az injekció helyét.

A gyógyszert nem lehet hígítani vagy más gyógyszerekkel keverni.

Adagolási méretek:

A Lantus inzulint tartalmaz, amely hosszantartó hatással bír. Naponta egyszer kell beírnia, és az eljárást mindig egyszerre kell végrehajtani. A rezgést külön-külön választják ki - az adagok mérete, az eljárás ideje, stb. Használható a gyógyszer 2-es típusú diabetes mellitus kombinált kezelésében (hipoglikémiás szerekkel együtt).

Figyelembe kell venni, hogy a Lantus ED eltér az egyéb inzulinkészítmények ED indexeitől.

Időskorúaknál, a progresszív rendellenességnek köszönhetően, a vese működésében a szervezetnek az inzulin iránti igény folyamatosan csökkenthető. Ezért vesefunkciójú beteg esetén az anyag szükségessége csökkenhet (összehasonlítva az egészséges veseműködésű betegekkel).

Károsodott májfunkció esetén az inzulin beadása is csökkenhet (mivel az anyag metabolizmusa lelassul és a glükoneogenezis csökken).

A Lantusra való áttérés végrehajtásakor más típusú inzulin-gyógyszerekről:

Abban az esetben, az inzulin, vagy amely nagy átlagos expozíció mértéke lehet szükség az áthelyezés után méret a háttérkorrekció inzulin dózisa, és ezzel együtt a változás, és egyidejű kezelés. Ahhoz, hogy csökkenti a valószínűsége, hogy egy éjszakai hipoglikémia, és a reggeli időszakot utazó vételi üzemmód változó háttér inzulin (átmenet 2 egyetlen injekció (használatával NPH inzulin) eldobható (bevezetés a Lantus ®)), amely szükséges, hogy 20-30% az adag közötti időszakban az első hetekben. Ugyanakkor az étellel bevitt inzulin dózisát kissé meg kell növelni. 2-3 hét elteltével a dózisméreteket a beteg jellemzőinek figyelembevételével állítják be.

Az emberi inzulin elleni antitesteknél az emberi szervezetben a szervezet módosított reakciót adhat az anyagnak. Ilyen megsértés miatt dózismódosításra lehet szükség.

A dózist módosítani kell az életmód, a súly és az inzulin tulajdonságait befolyásoló egyéb tényezők változása esetén.

[16], [17]

Terhesség Lantus alatt történő alkalmazás

A Lantus alkalmazására vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem terhes nők végezték. A posztmarketing vizsgálatok során (kb. 300-1000 leírt eset) kapott információ azt mutatta, hogy a hatóanyag nem befolyásolja negatívan a magzati fejlődést és a terhességet. Az állatkísérletek szintén nem mutattak toxikus hatást a magzatra. Ebből levonva megállapítható, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a reproduktív rendszert.

Ha szükséges, az orvos megoldást tehet a terhes nők kezelésére. De gondosan figyelemmel kell kísérnie a plazma glükóz értékeket és a nő általános állapotát. Az első trimeszterben az inzulin szükségessége csökkenhet, de a második és harmadik esetben éppen ellenkezőleg növekedhet. Ezen túlmenően, közvetlenül a születés után, ennek a szükségletnek a csökkenése jelentősen csökken a hipoglikémia további előfordulásának kockázatával.

Laktáció alatt megengedett a gyógyszer alkalmazása, de az anyag dózisát alaposan ellenőrizni kell. Az emésztőrendszerbe való behatolás után az aktív összetevő aminosavvá válik, így nem károsíthatja azt az anyatejet, amelyet az anya szoptat. Információ a glargin inzulin felvételéről az anyatejbe - nem.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• a gyógyszerben jelen lévő hatóanyag vagy egyéb elemek intoleranciája;
• a betegnek hypoglykaemiája van;
• tilos 6 évesnél fiatalabb gyermekek kijelölése;
• Ne válasszon gyógyszerként a ketoacidózis diabéteszes formájának felszámolására.

Óvatosan kell eljárni, ha magas kockázatú betegeknél a hypoglykaemiás epizódok során jelentkező egészségügyi szövődményeket alkalmazzák. Ez magában foglalja a diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeket, továbbá az agyi vagy koronária típusú hajók szűkülését.

[13], [14]

Mellékhatások Lantus

A kábítószerek használata következtében leggyakrabban előfordul hipoglikémia (olyan esetekben, amikor az inzulint olyan mennyiségben adják be, amely meghaladja az emberi szükségletet). Ezenkívül a glargin inzulin a következő mellékhatásokat okozhatja:

• az Országgyűlés szervezetei: látásromlás, retinopátia vagy dysgeusia kialakulása;
• bőr alatti bőrön: lipodystrophia vagy lipogypertrophia kialakulása;
• metabolikus folyamatok rendellenességei: hipoglikémia kialakulása;
• allergiás tünetek: duzzanat vagy hiperémia injekció helyén, urticaria, angioödéma, anafilaxia vagy a hörgők görcsének kialakulása;
• Egyéb: felhalmozódás a nátrium szervezetében, myalgia kialakulása.

[15]

Overdose

Abban az esetben, ha az oldatot nagy mennyiségben adják be, lehetséges súlyos és hosszan tartó hipoglikémia kialakulása, amelynek előrehaladása életveszélyes lehet.

Ha a túladagolás epizódjai gyengén expresszálódnak, a szénhidrátok bevitele segít. Ha a hipoglikémia rendszeresen jelenik meg, az ember életmódját ki kell javítani, és vele együtt a gyógyszer adagját.

A fejlesztés a súlyos formáinak hipoglikémia (körében az ilyen epizódok kíséri különböző neurológiai rendellenességek, rohamok, görcsök és kóma) kell beírni / m vagy p / glukagon anyag vagy tartsa a / glükóz injekciós (koncentrált oldat). Mivel a Lantus hosszantartó hatást, még abban az esetben egészségi állapotának javítását is hosszú időt vesz igénybe, hogy továbbra is, hogy a beteg a szénhidrátokat és ellenőrzi az egészsége.

[18], [19], [20], [21],

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A glükóz-anyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel való kombináció esetén szükség lehet a Lantus adagjának nagyságára.

Amplification PM hipoglikémiás tulajdonságai figyelhető meg, ha kombináljuk a fluoxetin, propoxifenil-, szalicilátok, fibrátok, valamint a pentoxifillin, szulfonamidok és a dizopiramid. Ezen túlmenően, ilyen hatással van a MAO és ACE inhibitorok, valamint az orális beadásra szánt hipoglikémiás gyógyszerek.

A gyógyszer hipoglikémiás tulajdonságainak gyengítése kortikoszteroidokat, glukagont, izoniazidot és danazolt és szomatropint okoz. Ezenkívül vannak ösztrogén, klozapin, diazoxid és olanzapin progesztinek is. Ezzel együtt a diuretikumok, a fenotiazin-származékok, a szimpatomimetikumok, a proteázinhibitorok és a pajzsmirigyhormonok.

A lítium-gyógyszerek, a klonidin, valamint az etanolos β-blokkolók mind a hatóanyag hatását növelik, mind gyengítik.

A pentamidin kombináció hypoglykaemiát okozhat, amely később hyperglykaemiát válthat ki.

[22], [23]

Tárolási feltételek

A Lantust 2-8 ^o C hőmérsékleten kell tartani . Az oldatot nem szabad lefagyasztani. Felbontás után a gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten 15-25 mutatói ^a C.

[24]

Szavatossági idő

A Lantus a megoldás feloldásától számított 3 éven belül használható. De a patront a gyógyszerrel való felnyitása után legfeljebb 1 hónapig használhatják.