Lasolex

A Lazolex (nemzetközi neve - Ambroxol) egy injekciós oldat, amelyet újszülöttek és koraszülöttek kezelésére használnak légzési distressz szindróma esetén.

Mi ez a szindróma? Általában csecsemőknél légzési problémák miatt jelentkezik, és a méhen belüli fejlődés során (a prenatális és az újszülöttkori stádiumban) alakul ki. Leggyakrabban a distressz szindróma koraszülötteknél fordul elő, akik a terhesség 28. és 36. hete között születnek. Az időben megkezdett, racionális kezelés minimalizálhatja a halálozás kockázatát. Az újszülötteknél a distressz szindróma kialakulásának fő tünetei a következők: légszomj, sápadt bőr, a mellkas merevsége (fokozott ellenállása) és a cianózis (a bőr kékes elszíneződése). A distressz szindróma formájában jelentkező légzési problémák nem feltétlenül jelentkeznek azonnal, hanem a születés után egy idővel.

A Lazolex-et mukolitikus szerként alkalmazzák, amely a légzőrendszerre hat, köhögéscsillapító és köptető tulajdonságokkal rendelkezik.

Jelzések Lasolex

A Lazolex kizárólag koraszülött és újszülött csecsemők légzési problémáinak (pulmonális distressz szindróma) kezelésére szolgál. Ez a gyógyszer széles körben elterjedt a modern orvosi gyakorlatban, és kifejezett mukolitikus tulajdonságokkal rendelkezik. 1 ml injekciós oldat 7,5 mg hatóanyagot - ambroxol-hidrokloridot - tartalmaz.

A Lazolex alkalmazásának indikációi: légzési distressz szindróma kezelése újszülötteknél és koraszülötteknél.

A gyógyszer fő tulajdonsága a nyáktermelés fokozása, valamint a tüdőfelületaktív anyag szintézisének fokozása és a ciliáris aktivitás stimulálása. Ez a hatás elősegíti a légutakban felhalmozódott nyák akadálytalan elválasztását és gyors eltávolítását.

Ezenkívül a Lazolex számos más tulajdonsággal is rendelkezik:

• kifejezett ödémaellenes hatása van;
• gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik;
• csökkenti a hipoxiát (a vér oxigénszintjének csökkenése);
• növeli a tüdő természetes védelmét;
• erősíti a helyi immunitást;
• megállítja a krónikus hörghurut súlyosbodásának folyamatát;
• segít növelni az antibakteriális gyógyszer koncentrációját a hörgők nyálkahártyájában, ezáltal enyhítve a betegség lefolyását a tüdő bakteriális fertőzéseiben.

Kiadási űrlap

A Lazolex, mint mukolitikus gyógyszer, injekciós oldat. Színtelen vagy enyhén sárga, átlátszó állagú folyadék.

A gyógyszer 2 ml-es ampullákban kapható, 5 db-os kiszerelésben. Minden milliliter 7,5 mg fő hatóanyagot - ambroxol-hidrokloridot - tartalmaz. A segédanyagok a citromsav-monohidrát (E 330), nátrium-klorid, nátrium-foszfát-dodekahidrát (E 339) és injekcióhoz való víz.

A Lazolex parenterális (injekciós) beadási módja számos fontos cél elérését teszi lehetővé: a gyógyszer gyors hatásának biztosítását, az adagolás pontosságát, valamint az emésztőenzimek gyógyszerre gyakorolt hatásának elkerülését és a máj barrierfunkciójának kiküszöbölését. Ezenkívül a gyógyszer infúzióval történő beadása elengedhetetlen a sürgősségi ellátásban. Ez különösen fontos újszülöttek és koraszülöttek pulmonális distressz szindrómájának kezelése esetén, akiknél a Lazolex injekciók a légzőszervi patológia megszüntetésének és a gyógyulási folyamat felgyorsításának egyik módját jelentik. Figyelembe kell venni, hogy a koraszülöttek légzési distressz szindrómájának diagnosztizálása és kezelése szigorúan a szülészeti kórházban történik.

Gyógyszerhatástani

A Lazolex fő hatóanyaga az ambroxol, amelynek hatása a nyáktermelés fokozására irányul a légutakban, valamint a tüdősurfaktáns szintézisének fokozására - egy felületaktív anyagra, amely szabályozza a tüdőalveolusok feszültségét, amikor azok térfogata változik. Ezenkívül az ambroxol segít stimulálni a ciliáris (motoros) aktivitást. Ennek a hatásnak köszönhetően javul a nyáktermelés folyamata, és megtörténik annak aktív eltávolítása a légutakból. Így növekszik a mukociliáris clearance, ami egy nem specifikus mechanizmus, amelynek célja a légzőszervek nyálkahártyáinak helyi védelme a fertőzésekkel és a különféle külső hatásokkal szemben. Ez a Lazolex farmakodinamikája. A folyadékszekréció aktiválásával és a mukociliáris clearance növelésével megkönnyíti a nyák eltávolítását, csökkenti a köhögést. In vitro orvosi vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy a Lazolex gyógyszer hatása a citokininek (fitohormonok), a polimorfonukleáris sejtek és a mononukleáris sejtek számának csökkenéséhez vezetett. A gyógyszer hatékony hatása lehetővé teszi a kívánt eredmények elérését a pulmonális distressz szindrómában szenvedő koraszülöttek kezelésében.

Farmakokinetikája

A Lazolex-et koraszülöttek légzőszervi patológiájának kezelésére használják, akik a születés után szinte azonnal légzési elégtelenség miatt sürgősségi orvosi ellátást igényelnek.

A Lazolex farmakokinetikája az, hogy az ambroxol, a gyógyszer fő hatóanyaga, kötődik a plazmafehérjékhez (csecsemőknél - 60-70%-ban, felnőtt betegeknél - 90%-ban). A gyógyszer képes behatolni a méhlepényen keresztül a magzat tüdejébe. Az ambroxol felhalmozódik a szövetekben, amint azt a nagy eloszlási térfogata is mutatja - 6-7 l/kg. A vizsgálatok eredményei szerint az ambroxol elsősorban a májban metabolizálódik, majd lebomlik, kivéve néhány metabolitot, amelyek szinte teljes mértékben (akár 90%-ban) kiválasztódnak a vizelettel. Megállapították, hogy a gyógyszer felezési ideje a vérplazmából körülbelül 9-10 óra. Orvosi vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Lazolex újszülötteknek történő ismételt beadása után a felezési ideje megközelítőleg azonos a csökkent clearance miatt.

A koraszülöttek Lazolex-szel történő kezelését orvosi intézményben, azaz szülészeti kórházban kell elvégezni, szakképzett orvosok szigorú felügyelete mellett.

Adagolás és beadás

A Lazolex gyógyszerkészítmény használati utasítása jelzi a gyógyszer beadási módját és adagolását. A gyógyszert naponta négyszer alkalmazzák, a gyermek testsúlykilogrammjára vetítve 30 mg-os dózisban. Az injekciós oldat beadásakor bizonyos szabályokat kell betartani, különösen azt, hogy infúziós pumpán keresztül nagyon lassan, 5 perc alatt kell beadni. Az "infúziós pumpa" egy speciális eszköz, amely egyfajta pumpa, amelyet gyógyszerek és oldatok adagolt beadására terveztek intenzív terápia során.

A Lazolex oldat csepegtető infúzióként alkalmazható. Ebben az esetben a gyógyszert glükóz (5%), nátrium-klorid (0,9%), levulóz (5%) vagy Ringer-oldattal (többkomponensű fiziológiás oldat) kombinálják. Annak érdekében, hogy a Lazolex beadási folyamata helyesen történjen, figyelembe kell venni az ampullával való munkavégzés szabályait. Először is el kell választani az ampullát a csomagolástól, és a nyakánál fogva kissé rázni kell. Ezután óvatosan össze kell nyomni a gyógyszeres ampullát a kezével, és forgó mozdulatokkal le kell választani a fejét. A kapott lyukba be kell helyezni egy fecskendőt, majd meg kell fordítani az ampullát, és lassan, lassan fel kell szívni a teljes tartalmat a fecskendőbe.

[ 1 ]

Terhesség Lasolex alatt történő alkalmazás

A Lazolex injekciós oldat kizárólag légzőszervi patológiákkal küzdő újszülöttek kezelésére szolgál. Sokan érdeklődnek a "Lazolex alkalmazása terhesség alatt" kérdés iránt. E tekintetben érdemes megjegyezni, hogy az ambroxolt a terhes nők a 28. hét után külön alkalmazzák. Ugyanakkor a preklinikai vizsgálatok és a klinikai tapasztalatok eredményeként nem azonosítottak káros hatásokat a gyógyszerből. Ugyanakkor emlékezni kell a felelősségre a gyógyszerek terhesség alatti alkalmazásában, különösen a fogantatás utáni első hónapokban, amikor nagy a vetélés és a méhen belüli patológiák kialakulásának kockázata. Az ambroxol képes behatolni az anyatejbe, de nincsenek adatok a magzat egészségére gyakorolt hatásáról terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén.

Ami a "légzési distressz" diagnózisát illeti, annak megerősítéséhez klinikai adatokra van szükség, különösen a tromboplasztikus aktivitás és a magzatvíz összetételének vizsgálatára. Az RDS-t leggyakrabban a 34. hét előtt született koraszülötteknél, valamint olyan gyermekeknél diagnosztizálják, akiknek az édesanyja cukorbetegségben szenved. Az RDS kialakulását kiváltó egyéb tényezők között megemlíthető a többes terhesség, az anya és a magzat vérének izoszerológiai inkompatibilitása, a méhlepény leválása és megjelenése miatti vérzés, a fulladás, a magzat morfofunkcionális éretlensége örökletes vagy veleszületett patológia miatt.

Ellenjavallatok

A Lazolex-et újszülötteknél, és leggyakrabban koraszülötteknél alkalmazzák légzőszervi patológia kialakulása esetén, ami általában az újszülött korban jelentkezik. A probléma fő okai a légutak szerzett vagy veleszületett betegségei. Ezenkívül légzési distressz szindróma előfordulhat a tüdő parenchyma, a méhen belüli patológiák és a tüdő, az agy vagy a szív különböző rendellenességei, fulladás vagy vérszegénység, anyagcserezavarok, valamint egyéb tényezők miatt, amelyek szöveti hipoxiát vagy akut légzési elégtelenséget okozhatnak egy gyermeknél.

A gyógyszer használati utasításában a "Lazolex alkalmazásának ellenjavallatai" részben megjegyezzük, hogy az egyetlen ellenjavallat a szervezet túlérzékenysége a hatóanyaggal - ambroxollal vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben. A Lazolex-kezelést orvosok felügyelete alatt végzik közvetlenül a szülészeti kórházban.

Meg kell jegyezni, hogy az újszülötteknél a légzési elégtelenség kialakulása a felületaktív anyag hiányának következménye, és a koraszülöttek születésekor vagy a születés után néhány órával azonnal megfigyelhető.

Mellékhatások Lasolex

A Lazolexnek lehetnek mellékhatásai, és ezt figyelembe kell venni az újszülötteknél történő terápia alkalmazásakor.

A Lazolex mellékhatásai lehetnek hányinger, enyhe gyomorégés, emésztési zavarok, hányás és hasmenés (az emésztőrendszerből), valamint bőrkiütések és csalánkiütés. Előfordultak angioödéma, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot) és egyéb allergiás reakciók.

Szélsőséges esetekben a Lazolex szedése során súlyos bőrelváltozások, különösen Stevens-Johnson-szindróma (toxikus-allergiás betegség) vagy Lyell-szindróma - epidermális toxikus nekrolízis - kialakulása lehetséges. A Lazolex mellékhatásainak ilyen súlyos esetei a kezelés alatt egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek és a beteg rendkívül súlyos állapota, azaz az alapbetegség súlyossága magyarázhatók.

A nyálkahártya vagy a bőr károsodása esetén sürgősen felül kell vizsgálni a kezelési rendet. Természetesen a Lazolex alkalmazását abba kell hagyni.

Overdose

A Lazolex-et újszülötteknek kórházi környezetben adják be, így a kezelést minden norma és szabály szigorú betartásával, a kezelőorvos által előírt kezelési rend szerint végzik.

Nem fordult elő gyógyszer-túladagolás esete. Meg kell jegyezni, hogy egy adott gyógyszer felszabadulásának formájától függetlenül túladagolás esetén általában tüneti kezelést végeznek. Az ezzel kapcsolatos intézkedések célja a gyógyszer lehető leggyorsabb eltávolítása a beteg szervezetéből. Különösen víz-sóoldatok bevezetését, forszírozott diurézist (méregtelenítő módszer) és hemodialízist (extrarenális vértisztítás) végeznek.

A Lazolex túladagolásának elkerülése érdekében be kell tartania az orvos által előírt adagot. Bármely gyógyszer hatását az adagja határozza meg, és az adagolási szabályok megsértése túladagolási tünetek kialakulását váltja ki. Gyógyszerek szedésekor figyelembe kell venni minden tényezőt: a beteg testének jellemzőit, életkorát, súlyát, a gyógyszer hatóanyagára való érzékenységet stb. A gyógyszer hosszú távú túladagolása következtében a szervezet krónikus mérgezése figyelhető meg, amelyben a gyógyszer méregként kezd viselkedni, megzavarja a belső szervek és szövetek működését, és károsítja azokat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Lazolex-et injekciók vagy infúziók formájában írják fel újszülöttek légzőszervi patológiáinak kezelésére. A gyógyszert leggyakrabban a koraszülöttek légzési funkcióinak helyreállítására használják, akiknél a születés után szinte azonnal nehézségekbe ütközik a tüdőfelületaktív anyag hiánya.

A Lazolex más gyógyszerekkel való kölcsönhatásainak vannak sajátosságai. Így a Lazolex és az ambroxol egyidejű alkalmazása esetén megfigyelhető az antibiotikumok, például az eritromicin, az amoxicillin és a cefuroxim koncentrációjának növekedése a köpetben és a bronchopulmonális váladékban. Jelenleg nincsenek pontos információk a Lazolex és a gyógyszerek közötti nemkívánatos kölcsönhatásokról. A gyógyszert újszülötteknek szigorúan kórházi (szülészeti) környezetben adják be, így a helyes adagolást a gyermek testsúlyának figyelembevételével biztosítják, és az összetett kezelést szakképzett orvos által megállapított rendszer szerint végzik. Ez vonatkozik más gyógyszerekre is, amelyek a Lazolex-szel kombinálva a kívánt terápiás eredményt adják - mindenekelőtt a légzési zavarokkal kapcsolatos problémák megszüntetését.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Lazolex egy modern gyógyszer a mukolitikumok csoportjából, amelyet a neonatológusok széles körben használnak a koraszülöttek, valamint az újszülöttek kezelésére, akiknek sürgős segítségre van szükségük a légzőszervi patológiák, különösen a distressz szindróma elleni küzdelemben.

A Lazolex-et, mint bármely injekciós oldatot, az eredeti (gyári) csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on kell tárolni. Az oldatot nem szabad fagyasztani vagy melegíteni. A gyógyszer használati utasítása azt is jelzi, hogy fontos tárolási feltétel a gyermekek számára hozzáférhetetlen hely.

A Lazolex tárolási körülményei hasonlóak más steril ampullákban lévő gyógyszerekéhez. Az ilyen gyógyszerek eltarthatósága jellemzően több évig is eltartható, de mindig figyelni kell a lejárati dátumokra. A hermetikusan lezárt ampullák biztosítják a gyógyszer védelmét az oxigén és a mikroflóra hatásaitól. Ugyanakkor elfogadhatatlan a gyógyszerek napos helyen való tárolása, mivel a gyógyszer összetétele a magas hőmérséklet hatására megváltozhat. Ezt figyelembe kell venni a gyógyszerek tárolásakor.

Szavatossági idő

A Lazolex használati utasítása egyértelműen jelzi a gyógyszer lejárati dátumát - 2 év. Figyelembe kell venni, hogy az ampulla felbontása után a gyógyszer nem tárolható. A fel nem használt oldatot azonnal meg kell semmisíteni, mivel az ampulla kinyitása megzavarja a sterilitását.

Az injekciós oldat használatának akadálya a színének, zavarosságának és az üledék megjelenésének megváltozása. Bármely gyógyszer használata előtt el kell olvasni az utasításokat - a gyártó ajánlásai egyértelműen feltüntetik a gyógyszer tárolási körülményeire és eltarthatóságára vonatkozó információkat. Általában ezek az információk a gyógyszer csomagolásán találhatók.