Madopar

A Madopar a levodopán alapuló Parkinson-kór elleni gyógyszerek közé tartozik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Jelzések Madopar

A Madopar a Parkinson-kór bármely változatának kezelésére javallt. Kivételt képez a gyógyszer okozta parkinsonizmus.

Ezenkívül a Madopar alkalmazható idiopátiás és tünetekkel járó nyugtalan láb szindróma specifikus terápiájára.

[ 6 ], [ 7 ]

Kiadási űrlap

A Madopar kapszula formájában kapható (1-es méret), sűrű kékeszöld kapszulával és mélyzöld kupakkal, amelyek belsejében apró porszemcsék találhatók. A kapszulán jól látható a "Roche" felirat.

A hatóanyagot két anyag képviseli: levodopa és benszerazid.

A standard csomag 100 db kapszulázott készítményt tartalmaz barna, csavaros kupakkal ellátott üvegben. A kupakon egy ellenőrző csík található, amely garantálja az üveg „első kinyitását”.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Gyógyszerhatástani

A Madopar egyik fő összetevője, a levodopa, részt vesz a dopamin, egy agyi neurotranszmitter termelésében. A dopaminhiányt tekintik a Parkinson-kór patogenezisének fő tényezőjének.

A Madopar elsősorban a dopaminszint növelésére szolgál, mivel ez a gyógyszer tökéletesen leküzd a vér-agy gátat. A központi idegrendszeri struktúrákba jutva a levodopa komplex bioreakció révén dopaminná alakul.

A dopamin az egyik főszerepet játssza a nyugtalan láb szindróma kialakulásában, így a Madopar alkalmazása ebben az esetben is teljesen indokolt.

A Madopar levodopa és benszerazid kombinációja – ez a kombináció optimális, amit klinikai és terápiás vizsgálatok is megerősítenek. Ez a kombináció lehetővé teszi a dopaminhiány korrigálását az agyi struktúrákban.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetikája

A Madopar összetevői lassan felszívódnak az emésztőrendszerben. A maximális plazmakoncentrációt a gyógyszer bevétele után 3 órával érik el.

A levodopa átjut a vér-agy gáton anélkül, hogy plazmafehérjékhez kötődne. Az eloszlási térfogat 57 l.

A második hatóanyag, a benszerazid, nem képes átjutni a vér-agy gáton. Felhalmozódása a máj, a vesék, a tüdő és a vékonybél szöveteiben figyelhető meg.

A gyógyszermetabolizmus fő termékei a homovanillinsav és a dihidroxi-fenilecetsav. A fő plazmametabolit felezési ideje 15-17 óra, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer standard dózisainak bevételekor a beteg szervezetében a hatóanyagok felhalmozódnak.

A benszerazid szinte teljes egészében metabolitok formájában ürül ki: több mint 60%-ban a vizelettel, több mint 20%-ban a széklettel.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Adagolás és beadás

A kezelés kezdetén a szokásos adag 1 Madopar 125 mg kapszula naponta háromszor 7 napig.

Ezt követően hetente egy kapszulával emelik az adagot, a gyógyszer hatásának monitorozása mellett. Az optimális hatás elérése után az adag emelését leállítják. Általában napi 4-8 db (néha akár 10 db) 125 mg-os kapszula elegendő, három részre osztva.

A gyógyszer standard fenntartó adagja 250 mg Madopar naponta háromszor.

A kapszulákat egészben, szétnyitás vagy rágás nélkül kell lenyelni.

A pontos adagolást és az adagolás gyakoriságát minden egyes beteg esetében gondosan meghatározzák.

Terhesség Madopar alatt történő alkalmazás

A Madopar szigorúan ellenjavallt nemcsak terhes nők, hanem olyan fogamzóképes korú nők számára is, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást, vagy egyáltalán nem alkalmaznak fogamzásgátlást.

Ha a Madopar-terápia ideje alatt az orvos terhességet diagnosztizál a betegnél, a gyógyszer szedését szigorúan le kell állítani.

A Madopar negatívan befolyásolja az anyatej mennyiségét a szoptató nőnél, és befolyásolhatja a baba csontrendszerének rendellenes fejlődését is. Ezen okok miatt a szoptatás és a Madopar egyidejű alkalmazása összeegyeztethetetlen.

Ellenjavallatok

• A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni diagnosztizált túlérzékenység.
• MAO-gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
• Az endokrin rendszer, a vesék, a máj, a szív működésével kapcsolatos dekompenzált állapotok, valamint pszichotikus elemekkel járó pszichopatológia.
• Zártzugú glaukóma.
• A terhesség és a szoptatás időszaka.

Ezenkívül a Madopar nem alkalmazható 25 év alatti betegek kezelésére (a csontnövekedés befejeződésének időszaka).

[ 23 ]

Mellékhatások Madopar

• Szorongás érzése, alvászavarok, téveszmék és hallucinációs állapotok, térbeli dezorientáció, depresszió, fejfájás, epizodikus, kontrollálatlan mozgások, álmossági epizódok, szédülés.
• Emésztési zavar, ízérzészavar, szomjúság.
• Szívritmuszavarok, vérnyomásváltozások.
• Orrfolyás, hörghurut.
• Vérszegénység, a leukociták és a vérlemezkék számának változása.
• Kiütések, viszketés.
• Girhesség.
• Fertőző betegségek.

[ 24 ], [ 25 ]

Overdose

A túladagolást a következő tünetek megjelenése jellemzi:

• szívritmuszavarok;
• tudatzavarok;
• alvászavarok;
• hányinger és hányás rohamai;
• kontrollálatlan motoros aktivitás.

Az ilyen helyzetekben a kezelés tüneti gyógyszerek felírásából áll: légzőrendszert támogató gyógyszerek, antiaritmiás gyógyszerek, neuroleptikumok. Az orvos fő célja a szervezet létfontosságú funkcióinak ellenőrzése.

[ 26 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Madopar más gyógyszerekkel való kombinációja az alábbi táblázat szerint szabályozható:

Trihexifenidil	Csökkenti a Madopar felszívódásának sebességét
Antacidok	Csökkenti a Madopar felszívódását
Vas-szulfát	Csökkenti a Madopar maximális koncentrációját a plazmában.
Metoklopramid	Gyorsítja a Madopar felszívódását
Neuroleptikumok, reszerpin alapú gyógyszerek és ópiumkészítmények	Elnyomja a Madopar tulajdonságait
Szimpatomimetikumok	Hatásuk fokozódik a Madopar hatása alatt.
Egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek	Kölcsönösen fokozzák a hatást és növelik a mellékhatások valószínűségét.
COMT-gátlók	A Madopar adagjának csökkentése szükséges
Fehérjében gazdag ételek	Megzavarja a Madopar felszívódását az emésztőrendszerből

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Tárolási feltételek

A Madopar nevű Parkinson-kór elleni gyógyszert gyermekek elől teljesen elzárt helyen tárolják. Az optimális tárolási hőmérséklet +30°C-ig terjed.

[ 31 ], [ 32 ]

Szavatossági idő

A Madopar eredeti csomagolásában legfeljebb 3 évig tárolható.

[ 33 ], [ 34 ]