Marvelon

A Marvelon a szájon át alkalmazandó hormonális fogamzásgátlók kategóriájába tartozik.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Marvelona

A nem kívánt terhesség lehetőségének megelőzésére szolgáló eszközként használják.

[ 3 ]

Kiadási űrlap

A felszabadulás tabletták formájában történik, 21 darab buborékfóliában. Egy külön csomagban 1, 3 vagy 6 buborékfólia található.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer alkotóelemei - a dezogesztrel (progesztin elemként) és az etinil-ösztradiol (ösztrogén anyagként) - lehetővé teszik, hogy erős ösztrogén-progesztogén típusú fogamzásgátló hatást fejtsen ki, ezáltal megelőzve a nem kívánt terhességet.

Emellett a gyógyszernek számos más pozitív hatása is van:

• stabilizálja a menstruációs ciklust és csökkenti a menstruáció fájdalmát, valamint annak súlyosságát;
• csökkenti a vashiányos vérszegénység kialakulásának valószínűségét;
• csökkenti a fibroadenomatózis kialakulásának valószínűségét;
• megakadályozza a ciszták előfordulását, és emellett a medencei gyulladás kialakulását;
• megakadályozza a méhen kívüli terhességet;
• csökkenti a rák kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer fogamzásgátló hatása az aktív komponensek ovulációs folyamatot gátló és a méhnyaknyálka mennyiségét növelő képességének köszönhető.

A dezogesztrel progesztogén elem segít lelassítani a luteinizáló hormon és a tüszőstimuláló hormon (FSH) termelődését az elülső agyalapi mirigy gonadotrop sejtjein keresztül, ami lehetetlenné teszi a tüsző természetes érését. Ennek eredményeként az ovulációs folyamat blokkolódik.

A dezogesztrel egyéb tulajdonságai között szerepel:

• befolyásolja a méhnyakcsatornán áthaladó nyák összetételét, ami annak megvastagodásához vezet. Ennek eredményeként komoly akadályt jelent a spermiumok behatolásában;
• elősegíti az ösztradiolszint csökkenését a korai tüszőstádiumban megfigyelt szintre;
• nem okoz jelentős zavarokat a lipidek szénhidrátokkal való anyagcseréjében. Éppen ellenkezőleg, a dezogesztrel alkalmazása után a vérplazmában a HDL szintje emelkedik, és az LDL-indexek ugyanazon a szinten maradnak;
• nem befolyásolja a hemosztázis értékeit;
• csökkenti a menstruáció során elvesztett vér mennyiségét azoknál a nőknél, akik korábban menorrhagiát (erős menstruációs vérzést) tapasztaltak, amelyet a fiziológiai normákat meghaladó súlyos vérveszteség kísért;
• a bőrfelszín állapotának javítása pattanások esetén;
• a menstruációs ciklus stabilizálása;
• bizonyos nőgyógyászati patológiák, köztük a tumor típusú betegségek előfordulásának megelőzése.

Az etinilösztradiol egy mesterségesen előállított hormonális komponens az ösztrogének kategóriájából. Gyógyhatásaiban hasonló a fő, legaktívabb női nemi hormonhoz, az ösztradiolhoz.

Amikor az etinil-ösztradiol felszívódik a szervezetbe, a következő tünetek jelentkeznek:

• az endometriális szövet növekedése, amelyet az endometriális sejtosztódási folyamatok aktivitásának növekedése okoz;
• a méh fejlődésének stimulálása, és ezen túlmenően a másodlagos típusú fejletlen női nemi jellemzők kialakulása;
• a nemi mirigyek rossz működésével kapcsolatos szövődmények csökkentése vagy teljes megszüntetése;
• a koleszterinszint csökkentése a vérben;
• a β-lipoproteinek szintjének növekedésének stimulálása a vérben;
• fokozott érzékenység az inzulinra;
• a szervezetben előforduló glükóz elem felhasználási folyamatainak stabilizálása.

Az etinil-ösztradiol nagy dózisainak alkalmazása csökkenti az agyalapi mirigy FSH-termelésének aktivitását, míg a kis dózisok éppen ellenkezőleg, növelik azt.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikája

A dezogesztrel orális adagolás után teljesen és meglehetősen gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A szervezetben a komponens biotranszformáción megy keresztül, etonogesztrellé alakul.

A dezogesztrel biohasznosulása 62-81% között mozog. Az anyag napi használata esetén az etonogesztrel szérumszintje körülbelül 2-3-szorosára nő.

A dezogesztrel, valamint a biotranszformáció során keletkező bomlástermékei a vizelettel és a veséken keresztül ürülnek ki.

Az etonogesztrel 40-70%-ban képes szintézisre az SHBG elemmel, és ezen felül albuminnal is. A komponensnek csak 2-4%-a van szabad formában.

Az etinilösztradiol az SHBG-értékek háromszorosára emelkedését idézi elő, ami az etonogesztrel elem SHBG-hez kapcsolódó frakciójának növekedését okozza. Ugyanakkor az albuminhoz kapcsolódó frakció csökken.

Az etinilösztradiol teljes biotranszformáción megy keresztül a szervezetben, és a tabletta orális bevétele után a gyomor-bél traktusban való felszívódása teljes és gyors. Az elem biohasznosulási értékei elérik a körülbelül 60%-ot.

Az etinilösztradiol metabolizmusának fő folyamata az aromás hidroxiláció. A biotranszformáció során keletkező bomlástermékek a veséken keresztül, valamint a vizelettel és az epével (4:6 arányban) ürülnek ki.

[ 7 ]

Adagolás és beadás

A Marvelont szájon át kell bevenni - 1 tablettát a nap azonos időpontjában, rágás nélkül, vízzel.

A kezelés általában 3 hétig tart. A gyógyszer további alkalmazása az első kúra befejezése után 1 héttel lehetséges. A szünetre azért van szükség, mert ez alatt a 7 nap alatt a nőnek meg kell menstruálnia.

Általában az utolsó tabletta bevétele utáni 2-3. napon kezdődik, és néha előfordulhat, hogy csak a következő Marvelon-kúra kezdetéig tart.

Ha az előző menstruációs ciklus alatt nem használt hormonális fogamzásgátlót, a tabletták szedését az új ciklus első napján kell elkezdeni.

Ezenkívül a gyógyszer szedése a ciklus 2-5. napja között is elkezdhető. Fontos azonban figyelembe venni, hogy a gyógyszer fogamzásgátló hatása csak 7 nap után jelentkezik. Emiatt az első hetében a gyógyszert nem hormonális fogamzásgátlókkal kell kombinálni.

Amennyiben más hormonális fogamzásgátlók szedése után Marvelonra váltunk, a legoptimálisabb megoldás az lenne, ha a korábban szedett gyógyszer utolsó tablettájának bevétele után másnap kezdenénk el szedni.

A csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (injekciós fogamzásgátlók, mini-tabletták és implantátumok) csak ösztrogén-progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókra való áttéréskor a gyógyszer alkalmazását a következő esetekben kell elkezdeni:

• a mini-pill használata után bármely nap alkalmas a terápia megkezdésére;
• implantátum használata esetén azonnal el kell kezdeni a szedését az eltávolítás napján;
• Az injekciós módszer esetében – a következő injekció várható napján kezdje el.

Azt is figyelembe kell venni, hogy mindezen esetekben a kúra első hetében a gyógyszert más fogamzásgátlókkal kell kiegészíteni.

Azok a nők, akik az első trimeszterben abortuszt végeztek, azonnal elkezdhetik a gyógyszer szedését további fogamzásgátlás nélkül.

A második trimeszterben szült vagy abortuszt követő nőknek a 21. vagy 28. napon kell elkezdeniük a kúrát. Későbbi szakaszokban a Marvelon alkalmazásának megkezdésekor a kúra első hetében barrier fogamzásgátlásra van szükség.

Továbbá, ha egy nő, aki szült vagy abortuszt hajtott végre, már szexuális kapcsolatban állt a gyógyszer használatának megkezdése előtt, először ki kell zárni az új terhesség lehetőségét.

Az utasítások szerint, ha egy adag kimarad, a fogamzásgátló hatás a következő 12 órában is megbízható marad. A nőnek be kell vennie a tablettát, amint eszébe jut, és az összes további tablettát a szokásos módon, ugyanabban az időben kell bevennie.

Ha a gyógyszer bevétele között eltelt idő meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló hatása gyengül.

Ha a kúra első 7 napján kihagy egy adagot, ajánlott a szükséges adagot azonnal bevenni, miután erre utasítást kapott (még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevenni a gyógyszerből).

A kúra ezután a fent említett kezelési mód szerint folytatódik, de a gyógyszer szedését kiegészíti a fogamzásgátlás barrier módszerének alkalmazása. Azokban az esetekben, amikor a nő az elmúlt 7 napban védekezés nélküli szexuális kapcsolatot létesített, figyelembe kell venni a fogamzás lehetőségét ebben az időszakban. Ebben az esetben minél több a kihagyott tabletta száma, és minél hosszabb a szünet a gyógyszer bevétele és a közösülés időpontja között, annál nagyobb a terhesség kockázata a nő számára.

Ha a terápia második hetében kimarad egy adag, azonnal új tablettát kell bevenni, miután ez a tény eszébe jutott, majd a fenti szabályok szerint folytatni kell a gyógyszer szedését.

Ha a gyógyszert a kihagyott tablettát megelőző 7 napban naponta szedte, nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ha ebben az időszakban több tabletta is kimaradt, vagy ha jelenleg egynél több tabletta maradt ki, 7 napig mechanikus fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Ha a harmadik héten kihagy egy adagot, a fogamzásgátló hatás megbízhatósága csökkenhet – ezt a gyógyszerhasználat későbbi szüneteltetése okozza. Az ilyen hatás elkerülése és a barrier fogamzásgátlás szükségességének elkerülése érdekében meg kell változtatni a gyógyszer alkalmazási rendjét.

A betegnek kötelező, hogy ne hagyjon ki gyógyszeradagokat az előző héten. Ha ez a feltétel nem teljesül, a gyógyszerhasználat folytatása után más fogamzásgátlókkal kell kombinálni.

A kihagyott adagot azonnal be kell venni, amint észreveszik, még akkor is, ha ez 2 tabletta egyszerre történő bevételét jelenti. Ezt követően az adagot a szokásos módon kell bevenni.

Az új csomagot az előző csomag végén kell elkezdeni, anélkül, hogy a különböző csomagok között szünetet tartanánk. A hüvelyi vérzés kockázata ebben az esetben (a második csomag vége előtt) valószínűtlennek tekinthető. Azonban nem zárható ki, hogy egyes betegek enyhe pecsételő vérzést vagy (néha) nagyon erős folyást tapasztalhatnak a gyógyszer szedése alatt.

A tabletta szedésének megváltoztatásának egy másik lehetősége, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését a jelenlegi csomagból, majd 7 napot vár, mielőtt új csomagot kezd. Ebben az esetben figyelembe kell venni azokat a napokat is, amikor kihagyta a gyógyszer bevételét.

Ha egy nő kihagy egy adagot, és a menstruációja kimarad, ez a terhesség jele lehet. Ezért a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a fogamzás lehetőségét.

Ha a beteg a Marvelon bevétele után hány, a gyógyszer felszívódása csökkenhet. Ebben az esetben a következő adag kihagyására vonatkozó ajánlásokat kell követni.

Ha egy nő nem hajlandó megváltoztatni a szokásos adagolási rendjét, ajánlott egy további tablettát (vagy többet) bevenni egy másik gyógyszercsomagból.

Amennyiben a menstruáció kezdetének elhalasztása szükséges, a készítmény szedését a szokásos 7 napos csomagok közötti szünet betartása nélkül lehet folytatni. A menstruáció késése a teljes menstruációs ciklus alatt is eltarthat, egészen a második csomagban lévő tabletták bevételének végéig. Ez idő alatt gyenge vagy erős, véres hüvelyi folyás jelentkezhet. A szokásos alkalmazási mód szerint a tabletták szedését 7 napos szünet után kell elkezdeni.

Ha a menstruációs ciklus kezdetének napját a standard rendszer követésekor feltételezett napról egy másik napra kell megváltoztatni, a javaslatokban meghatározott csomagok közötti időközt a szükséges napok számával csökkenteni kell.

Minél rövidebb az időköz a különböző csomagokból származó tabletták használata között, annál nagyobb a menstruáció kihagyásának valószínűsége ebben az időszakban, és a második csomag gyógyszerének használatakor az erős hüvelyi folyás kockázata.

[ 13 ]

Terhesség Marvelona alatt történő alkalmazás

Terhesség esetén (mind diagnosztizált, mind feltételezett terhesség esetén) tilos a Marvelon felírása.

Ellenjavallatok

A főbb ellenjavallatok között:

• a nő kórtörténetében vagy a gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés meghozatalakor fennálló trombózis jelenléte a nagy erek (például artériák és vénák) területén;
• a kórtörténetben vagy a gyógyszer javasolt alkalmazásának időpontjában jelen lévő klinikai tünetek, amelyek trombózis (beleértve a koszorúér-betegséget vagy az angina pectorist) hátterében alakulnak ki;
• érrendszeri elváltozásokkal járó cukorbetegség;
• kifejezett vagy nagy mennyiségben jelen lévő kockázati tényezők az artériás vagy vénás trombózis kialakulásához egy nőben;
• súlyos májbetegség a kórtörténetben vagy jelenleg is (olyan esetekben, amikor a májfunkciós tesztek eredményei nem a normál tartományon belül vannak);
• a betegben (vagy a kórtörténetben meglévő) daganatos patológiák jelenléte - mind rosszindulatú, mind jóindulatú természetű képződmények;
• rosszindulatú daganat (hormonok miatt kialakult) az emlőmirigyekben vagy a nemi szervekben (ezen felül, ha gyanúja merül fel a jelenlétére);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• laktációs időszak;
• migrénes rohamok, amelyeket fokális neurológiai tünetek kísérnek;
• emelkedett plazma trigliceridszint (trigliceridéria kialakulása);
• a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni intolerancia jelenléte.

[ 8 ], [ 9 ]

Mellékhatások Marvelona

A tabletták szedése néha mellékhatásokat okozhat, többek között:

A reproduktív rendszer elváltozásai: véres menstruációközi hüvelyváladékozás, a méhnyakváladékozás folyamatának zavara, az emlőmirigyek duzzanata és vérbősége, valamint amenorrhoea;

A gyomor-bél traktus működésének zavarai: hányás és hányinger megjelenése;

A központi idegrendszer főbb megnyilvánulásai: instabil hangulat, szédüléssel járó fejfájás, valamint migrénes rohamok;

Egyéb rendellenességek: testsúlyváltozások és folyadékretenció a szervezetben. Ezenkívül előfordulhat bőrkiütés, erythema nodosum, melasma, romolhat a kontaktlencse-toleranciája (vagy teljes intolerancia alakulhat ki), és megnőhet az akut ereket érintő trombózis valószínűsége.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Overdose

A dezogesztrel és az etinilösztradiol alacsony toxicitású elemek, így a tabletták túladagolása esetén az egészséget veszélyeztető tünetek kockázata nagyon alacsonynak tekinthető. Ha a beteg véletlenül több tablettát vesz be egyszerre, hányingert és hányást tapasztalhat, valamint enyhe véres hüvelyváladékozást (fiatal nőknél).

A gyógyszernek nincs ellenszere. Ha mérgezés jeleit észlelik, a sérültnek tüneti kezelést kell alkalmazni.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer fogamzásgátló hatásának elnyomása figyelhető meg az alábbi gyógyszerekkel kombinálva: hidantoin-származékok, rifampicin grizeovulfinnal és karbamazepinnel, valamint izoniazid primidonnal és oxkarbazepinnel, valamint topiramát és barbiturátok felbamáttal. A Marvelon tulajdonságainak gyengülése mellett erős hüvelyi vérzés is előfordulhat.

A fogamzásgátló hatás szintén csökken, ha a gyógyszert penicillinekkel, tetraciklinekkel, kloramfenikollal, neomicinnel, hashajtókkal és aktív szénnel kombinálva alkalmazzák.

A Marvelon képes gyengíteni a következő gyógyszerek gyógyászati hatását: orális koagulánsok, triciklusos antidepresszánsok, teofillin koffeinnel, valamint szorongásoldók, klofibrát, hipoglikémiás szerek és GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Tárolási feltételek

A Marvelont napfénytől és nedvességtől védett helyen, kisgyermekek elől elzárva kell tárolni. A legoptimálisabb hőmérsékleti tartomány 2-30°C között van.

[ 19 ]

Különleges utasítások

Vélemények

Az orvosok szerint a Marvelon meglehetősen hatékony hormonális fogamzásgátlónak számít. Ezenkívül a gyógyszer szedése segít megszüntetni a hormonális egyensúlyhiány tüneteit a szervezetben, ami olyan pozitív reakciókat eredményez, mint a menstruáció stabilizálódása, a bőr állapotának javulása és a pattanások eltűnése.

De ugyanakkor a gyógyszer néha olyan negatív hatást is okozhat, mint a súlygyarapodás. Ezenkívül vannak olyan nők véleményei, akik észrevették, hogy a gyógyszer csökkenti a libidót.

A betegek sok pozitív véleményt hagynak a gyógyszerről - hangsúlyozzák a negatív reakciók hiányát, a gyógyszer kiváló tolerálhatóságát és a váladékozás mennyiségének csökkenését, valamint a menstruáció alatti fájdalmat. Előfordul, hogy a beteg teste a használat kezdetétől számított 2-3 hónapon belül alkalmazkodik a gyógyszer szedéséhez.

Mivel a gyógyszer meglehetősen ellentmondásos véleményekkel rendelkezik, mielőtt fogamzásgátlóként választaná, konzultáljon orvosával a lehetőség célszerűségéről.

Szavatossági idő

A Marvelon a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.