Miért lépnek fel komplikációk a védőoltások után?

Minden vakcina reaktogenikus tulajdonságokkal rendelkezik, azaz képes helyi és általános tüneteket kiváltani, de a védőoltások szövődményei ma már ritkák. Nehéz különbséget tenni a reakciók és a szövődmények között, utóbbiak közé tartoznak a súlyos rendellenességek. Egy akut epizód lehet ok-okozati összefüggésben a vakcinával, vagy véletlen egybeesés is lehet; a vizsgálat befejezéséig „nemkívánatos eseménynek” kell tekinteni. Az ok-okozati összefüggés megléte vagy hiánya bizonyított vagy valószínűsíthető lehet – meggyőző bizonyítékok hiányában mellette vagy ellene.

Fontos az oltás utáni eseményeket a természetes fertőzés során megfigyelhető patológiával való összefüggésük szempontjából értékelni. Ilyen például a VAP-ban és vadvírus okozta fertőzésben fellépő bénulás, a mumpsz elleni oltás utáni serózus agyhártyagyulladás, amely jellemző erre a fertőzésre, valamint a rubeola elleni oltás utáni ízületi gyulladás, amely hasonlít a rubeola utánihoz. Azonban a szamárköhögésre, diftériára vagy tetanuszra nem jellemző bélrendszeri rendellenességeket nehéz összefüggésbe hozni a DTP-vel.

A vakcinákra vonatkozó utasítások mind jóindulatú, rövid időn belül visszafordítható, mind meglehetősen gyakori reakciókat (láz, kiütés, bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén, kiütés stb.), valamint ritkább eseményeket (sokk, thrombocytopenia stb.) jeleznek, amelyeket szövődménynek kell tekinteni.

A vakcina biztonságosságának monitorozásához figyelembe kell venni az oltás beadása utáni összes súlyos egészségügyi problémát, hogy időben reagálni lehessen, ha azok gyakoribbá válnak. Így az Egyesült Államokban a majomrotavírusokon alapuló Rotashield vakcina beadása utáni bélelzáródási esetekről szóló jelentések lehetővé tették annak alkalmazásának időben történő leállítását.

A vakcináció utáni szövődmények okai

1. Az ellenjavallatok be nem tartása általában az allergiák (csirkefehérje, aminoglikozidok, ritkán élesztő) alábecslésének vagy az elsődleges immunhiány (paraproctitis, nyirokcsomó-gyulladás, flegmon) jeleinek köszönhető.
2. Program (eljárás) szövődmények - az oltási technika megsértése: sterilitás (gennyesedés az injekció beadásának helyén), adszorbeált vakcinák szubkután beadása (infiltrátumok), BCG szubkután beadása (infiltrátum, nyirokcsomó-gyulladás). A BCG izomba vagy bőr alá jutásának kockázata a műszerek szennyeződése esetén előre meghatározta a BCG és más vakcinák ugyanabban a helyiségben történő beadásának tilalmát. Az öltözőkben végzett oltások során előfordultak esetek, amikor a vakcinákat izomlazítókkal, inzulinnal hígították. Az eldobható fecskendők újrafelhasználása - HIV és hepatitis B és C fertőzés kockázata.
3. Szisztematikus hibák az oltásban.
4. Az egyéni érzékenység miatti szövődmények a reakciók leggyakoribb okai: allergiás (kiütések, csalánkiütés, sokk), neurológiai (görcsök, encephalopathia). Ezeket a 2. és 3. fejezetben ismertetjük, kezelésüket az alábbiakban ismertetjük.
5. Közvetett módon összefüggő mellékhatások. Ilyenek például az egyszerű lázas görcsrohamok, amelyeket a DPT okozta láz okoz, vagy az ideget ért injekciós trauma, amikor a vakcinát a fenékbe adják be. Néha (például amikor a DPT után az első láztalan rohamok epizódja alakul ki) egy ilyen eseményt szövődményként kell felismerni, bár a későbbi megfigyelések és az EEG általában azt mutatják, hogy az oltás csak kiváltott egy epilepsziás rohamot.
6. Az oltás utáni időszakban fennálló, interkurrens betegség; annak bizonyítására, hogy a vakcina nem érintett, fontos bizonyítékokat gyűjteni, beleértve a laboratóriumi bizonyítékokat is.

A nemkívánatos események okai közül csak az első 4 típus kapcsolódik a védőoltáshoz; az 5-ös és 6-os típus, valamint az enyhe reakciók nem sorolhatók a szövődmények közé.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Rendszerszintű hibák az oltásban

A vakcina gyenge minősége

A rossz minőségű vakcina egy gyógyszer:

• a szabályozási követelmények megsértésével kiadva;
• megváltozott tulajdonságok a szállítási és tárolási feltételek megsértése miatt;
• a követelmények be nem tartása nélkül, felbontott többadagos csomagolásban tárolva.

Az elmúlt 40 évben sem a Szovjetunióban, sem Oroszországban nem fordultak elő a rosszul gyártott vakcinákkal kapcsolatos szövődmények. További probléma maga a vakcina elégtelen biztonságossága, amely esetben hasonló szövődmények lépnek fel, amelyek kimutatása a kivonásához vezet. Ez volt a helyzet az Urabe törzsből származó mumpsz vakcinával (szerózus agyhártyagyulladás), a rotavírus vakcinával (lásd fent). Fontos nyomon követni, hogy a szövődmények a vakcina egyetlen gyártási tételéhez kapcsolódnak-e, mivel ez gyártási hibákra utalhat; ezekben az esetekben a vakcina tételt ellenőrizni kell.

A szorbeált készítményekben nem széteső mechanikai szennyeződések vagy pelyhek, a zavaros folyékony készítmények, a liofilizált készítmény típusának vagy az újraszuszpendálás idejének változása a készítmény rossz minőségét jelzi. Az ampulla (fiola) jelölését és épségét is ellenőrizni kell. A készítménnyel együtt járó több doboz megváltozott fizikai tulajdonságai a teljes sorozat felhasználásának felfüggesztését igénylik.

A vakcina szállításának és tárolásának feltételeinek megsértése

A hőmérsékleti feltételek megsértése a vakcinasorozat alkalmazását vonja maga után. A vakcinák tárolási feltételeinek megsértése felbontott többadagos csomagolásban.

Dózissértés

A vakcina beadása során az oltó hibáján kívül dózissértés is előfordulhat a száraz készítmény nem megfelelő újraszuszpendálása, a többadagos csomagban történő rossz keverés vagy a bőrön történő alkalmazásra elkészített vakcinák szubkután beadása miatt.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

A rossz vakcina téves használata

Egy másik vakcina véletlen beadása veszélyes, ha eltérő beadási módot alkalmaznak; például a BCG szubkután vagy intramuszkuláris beadása speciális kezelést igényel. A DPT szubkután beadása vírusvakcina helyett beszűrődés miatt bonyolódhat. Az OPV parenterális beadása általában szövődmények nélkül zajlik. A vakcina hibás beadásának tényét nem szabad eltitkolni; fontos figyelembe venni annak minden lehetséges következményét, és megtenni a szükséges intézkedéseket.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]